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Reduzindo a ansiedade em crianças submetidas a cirurgia diurna

7 de abril de 2024 atualizado por: Aslı Akdeniz Kudubeş, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

A eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio para reduzir a ansiedade em crianças submetidas a cirurgia diurna

Objetivo: Este estudo foi realizado para determinar a eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio na redução da ansiedade em crianças submetidas a cirurgias diurnas.

Métodos: O estudo foi conduzido utilizando o "modelo de grupo sem correspondência pré-pós-teste", um dos métodos quase-experimentais. O estudo foi realizado entre abril de 2023 e janeiro de 2024 com crianças de 6 a 12 anos internadas na clínica pediátrica de um hospital para cirurgia ambulatorial. Um total de 85 crianças (incluindo 20 crianças no grupo de controle, 22 crianças no grupo de intervenção com fantoches de dedo, 21 crianças no grupo de intervenção com cartões de distração e 22 crianças no grupo de intervenção com caleidoscópio) que foram hospitalizadas na clínica pediátrica entre abril 2023 e janeiro de 2024 e que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Estatística descritiva, teste U de Mann Whitney, Kruskal Wallis e análise de regressão foram utilizadas na avaliação dos dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado para determinar a eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio na redução da ansiedade em crianças submetidas a cirurgias diurnas. O estudo foi conduzido utilizando o "modelo de grupo não pareado pré-pós-teste", um dos métodos quase-experimentais.

O estudo foi realizado no período de abril de 2023 a janeiro de 2024, envolvendo crianças de 6 a 12 anos internadas na clínica pediátrica de um hospital de ensino e pesquisa para cirurgias ambulatoriais (amigdalectomia, circuncisão, adenoamigdalectomia etc.). Notadamente, os cuidados de enfermagem prestados no hospital não incorporam técnicas de distração que visem aliviar a ansiedade nas crianças.

Amostra A amostra necessária para o estudo foi calculada através do programa computacional G*Power (3.1.9.4). Com base no erro Tipo I de 5%, erro Tipo II de 99%, DP = 6,20 e erro Tipo I de 5% no estudo de Dehghan et al. (2017), o tamanho do efeito desejado para este estudo foi de 0,55 e o tamanho total da amostra necessária foi de 64 crianças (aproximadamente 21 crianças para cada grupo) (Dehghan et al., 2017). Um total de 85 crianças, compreendendo 20 crianças no grupo controle, 22 no grupo de intervenção com fantoches de dedo, 21 no grupo de intervenção com cartões de distração e 22 no grupo de intervenção com caleidoscópio, foram recrutadas na clínica pediátrica entre abril de 2023 e janeiro de 2024. , atendendo aos critérios de inclusão do estudo. Notavelmente, nenhum método de randomização foi empregado no processo de seleção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bilecik, Peru
        • Bilecik Seyh Edebali University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 6 a 12 anos
  • agendado para cirurgia diurna
  • desprovido de experiências cirúrgicas anteriores
  • consentiu voluntariamente em participar.

Critério de exclusão:

  • crianças submetidas a grandes cirurgias (por exemplo, procedimentos cardíacos)
  • intervenções cirúrgicas de emergência
  • indivíduos com retardo mental
  • bem como aqueles com deficiência visual ou auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
20 crianças no grupo controle
Experimental: Grupo experimental
22 no grupo de intervenção com bonecos de dedo, 21 no grupo de intervenção com cartões de distração e 22 no grupo de intervenção com caleidoscópio

Um caleidoscópio, caracterizado por padrões vibrantes visíveis através da rotação dos seus cilindros, funciona segundo o princípio da refração da luz, produzindo exibições visuais dinâmicas e em constante mudança.

Os cartões de distração apresentam uma variedade de imagens e formas, cada uma medindo aproximadamente 5 a 8 cm de comprimento. Esses designs intrincados são discerníveis apenas após um exame cuidadoso das cartas.

Os fantoches, como ferramenta de intervenção terapêutica, influenciam significativamente o desenvolvimento pessoal, social e emocional das crianças, facilitando a sua confortável expressão de emoções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: até 10 meses
Este estudo foi conduzido para determinar a eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio na redução da ansiedade em crianças submetidas a cirurgias diurnas.
até 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • aslıakdeniz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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