- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06361069
Reduzindo a ansiedade em crianças submetidas a cirurgia diurna
A eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio para reduzir a ansiedade em crianças submetidas a cirurgia diurna
Objetivo: Este estudo foi realizado para determinar a eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio na redução da ansiedade em crianças submetidas a cirurgias diurnas.
Métodos: O estudo foi conduzido utilizando o "modelo de grupo sem correspondência pré-pós-teste", um dos métodos quase-experimentais. O estudo foi realizado entre abril de 2023 e janeiro de 2024 com crianças de 6 a 12 anos internadas na clínica pediátrica de um hospital para cirurgia ambulatorial. Um total de 85 crianças (incluindo 20 crianças no grupo de controle, 22 crianças no grupo de intervenção com fantoches de dedo, 21 crianças no grupo de intervenção com cartões de distração e 22 crianças no grupo de intervenção com caleidoscópio) que foram hospitalizadas na clínica pediátrica entre abril 2023 e janeiro de 2024 e que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Estatística descritiva, teste U de Mann Whitney, Kruskal Wallis e análise de regressão foram utilizadas na avaliação dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para determinar a eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio na redução da ansiedade em crianças submetidas a cirurgias diurnas. O estudo foi conduzido utilizando o "modelo de grupo não pareado pré-pós-teste", um dos métodos quase-experimentais.
O estudo foi realizado no período de abril de 2023 a janeiro de 2024, envolvendo crianças de 6 a 12 anos internadas na clínica pediátrica de um hospital de ensino e pesquisa para cirurgias ambulatoriais (amigdalectomia, circuncisão, adenoamigdalectomia etc.). Notadamente, os cuidados de enfermagem prestados no hospital não incorporam técnicas de distração que visem aliviar a ansiedade nas crianças.
Amostra A amostra necessária para o estudo foi calculada através do programa computacional G*Power (3.1.9.4). Com base no erro Tipo I de 5%, erro Tipo II de 99%, DP = 6,20 e erro Tipo I de 5% no estudo de Dehghan et al. (2017), o tamanho do efeito desejado para este estudo foi de 0,55 e o tamanho total da amostra necessária foi de 64 crianças (aproximadamente 21 crianças para cada grupo) (Dehghan et al., 2017). Um total de 85 crianças, compreendendo 20 crianças no grupo controle, 22 no grupo de intervenção com fantoches de dedo, 21 no grupo de intervenção com cartões de distração e 22 no grupo de intervenção com caleidoscópio, foram recrutadas na clínica pediátrica entre abril de 2023 e janeiro de 2024. , atendendo aos critérios de inclusão do estudo. Notavelmente, nenhum método de randomização foi empregado no processo de seleção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bilecik, Peru
- Bilecik Seyh Edebali University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 12 anos
- agendado para cirurgia diurna
- desprovido de experiências cirúrgicas anteriores
- consentiu voluntariamente em participar.
Critério de exclusão:
- crianças submetidas a grandes cirurgias (por exemplo, procedimentos cardíacos)
- intervenções cirúrgicas de emergência
- indivíduos com retardo mental
- bem como aqueles com deficiência visual ou auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
20 crianças no grupo controle
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Experimental: Grupo experimental
22 no grupo de intervenção com bonecos de dedo, 21 no grupo de intervenção com cartões de distração e 22 no grupo de intervenção com caleidoscópio
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Um caleidoscópio, caracterizado por padrões vibrantes visíveis através da rotação dos seus cilindros, funciona segundo o princípio da refração da luz, produzindo exibições visuais dinâmicas e em constante mudança. Os cartões de distração apresentam uma variedade de imagens e formas, cada uma medindo aproximadamente 5 a 8 cm de comprimento. Esses designs intrincados são discerníveis apenas após um exame cuidadoso das cartas. Os fantoches, como ferramenta de intervenção terapêutica, influenciam significativamente o desenvolvimento pessoal, social e emocional das crianças, facilitando a sua confortável expressão de emoções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: até 10 meses
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Este estudo foi conduzido para determinar a eficácia de fantoches de dedo, cartões de distração e caleidoscópio na redução da ansiedade em crianças submetidas a cirurgias diurnas.
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até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aslıakdeniz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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