- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06361069
Réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie d'un jour
L'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie d'un jour
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire.
Méthodes : L’étude a été menée en utilisant le « modèle de groupe sans correspondance pré-post-test », l’une des méthodes quasi-expérimentales. L'étude a été menée entre avril 2023 et janvier 2024 auprès d'enfants âgés de 6 à 12 ans admis à la clinique pédiatrique d'un hôpital pour une chirurgie d'un jour. Au total, 85 enfants (dont 20 enfants du groupe témoin, 22 enfants du groupe d'intervention avec marionnettes à doigt, 21 enfants du groupe d'intervention cartes de distraction et 22 enfants du groupe d'intervention kaléidoscope) qui ont été hospitalisés à la clinique pédiatrique entre avril 2023 et janvier 2024 et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Des statistiques descriptives, le test Mann Whitney U, Kruskal Wallis et une analyse de régression ont été utilisés dans l'évaluation des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie d'un jour. L'étude a été menée en utilisant le « modèle de groupe non apparié pré-post-test », l'une des méthodes quasi-expérimentales.
L'étude a été réalisée d'avril 2023 à janvier 2024, auprès d'enfants âgés de 6 à 12 ans admis à la clinique pédiatrique d'un hôpital universitaire et de recherche pour une chirurgie d'un jour (amygdalectomie, circoncisio, adéno-amygdalectomie etc.). Notamment, les soins infirmiers prodigués à l’hôpital n’intègrent pas de techniques de distraction visant à soulager l’anxiété chez les enfants.
Échantillon L'échantillon requis pour l'étude a été calculé à l'aide du programme informatique G*Power (3.1.9.4). Sur la base d'une erreur de type I de 5 %, d'une erreur de type II de 99 %, d'un écart-type = 6,20 et d'une erreur de type I de 5 % dans l'étude de Dehghan et al. (2017), la taille d'effet souhaitée pour cette étude était de 0,55 et la taille totale de l'échantillon requis était de 64 enfants (environ 21 enfants pour chaque groupe) (Dehghan et al., 2017). Un total de 85 enfants, dont 20 enfants dans le groupe témoin, 22 dans le groupe d'intervention avec marionnettes à doigt, 21 dans le groupe d'intervention avec cartes de distraction et 22 dans le groupe d'intervention kaléidoscope, ont été recrutés à la clinique pédiatrique entre avril 2023 et janvier 2024. , répondant aux critères d'inclusion de l'étude. Notamment, aucune méthode de randomisation n’a été utilisée dans le processus de sélection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bilecik, Turquie
- Bilecik Seyh Edebali University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 6 à 12 ans
- prévu pour une chirurgie d'un jour
- dépourvu d'expériences chirurgicales antérieures
- volontairement consenti à participer.
Critère d'exclusion:
- les enfants subissant des interventions chirurgicales majeures (par ex. interventions cardiaques)
- interventions chirurgicales d'urgence
- personnes présentant un retard mental
- ainsi que ceux ayant une déficience visuelle ou auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
20 enfants dans le groupe témoin
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Expérimental: Groupe expérimental
22 dans la marionnette à doigt, 21 dans le groupe d'intervention sur les cartes de distraction et 22 dans le groupe d'intervention sur le kaléidoscope
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Un kaléidoscope, caractérisé par des motifs vibrants visibles grâce à la rotation de ses cylindres, fonctionne sur le principe de la réfraction de la lumière, produisant des affichages visuels dynamiques et en constante évolution. Les cartes de distraction comportent une gamme d'images et de formes, chacune mesurant environ 5 à 8 cm de longueur. Ces dessins complexes ne sont visibles qu’après un examen attentif des cartes. Les marionnettes, en tant qu'outil d'intervention thérapeutique, influencent considérablement le développement personnel, social et émotionnel des enfants, facilitant leur expression confortable des émotions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: jusqu'à 10 mois
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Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire.
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jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aslıakdeniz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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