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Réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie d'un jour

7 avril 2024 mis à jour par: Aslı Akdeniz Kudubeş, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

L'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie d'un jour

Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire.

Méthodes : L’étude a été menée en utilisant le « modèle de groupe sans correspondance pré-post-test », l’une des méthodes quasi-expérimentales. L'étude a été menée entre avril 2023 et janvier 2024 auprès d'enfants âgés de 6 à 12 ans admis à la clinique pédiatrique d'un hôpital pour une chirurgie d'un jour. Au total, 85 enfants (dont 20 enfants du groupe témoin, 22 enfants du groupe d'intervention avec marionnettes à doigt, 21 enfants du groupe d'intervention cartes de distraction et 22 enfants du groupe d'intervention kaléidoscope) qui ont été hospitalisés à la clinique pédiatrique entre avril 2023 et janvier 2024 et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Des statistiques descriptives, le test Mann Whitney U, Kruskal Wallis et une analyse de régression ont été utilisés dans l'évaluation des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie d'un jour. L'étude a été menée en utilisant le « modèle de groupe non apparié pré-post-test », l'une des méthodes quasi-expérimentales.

L'étude a été réalisée d'avril 2023 à janvier 2024, auprès d'enfants âgés de 6 à 12 ans admis à la clinique pédiatrique d'un hôpital universitaire et de recherche pour une chirurgie d'un jour (amygdalectomie, circoncisio, adéno-amygdalectomie etc.). Notamment, les soins infirmiers prodigués à l’hôpital n’intègrent pas de techniques de distraction visant à soulager l’anxiété chez les enfants.

Échantillon L'échantillon requis pour l'étude a été calculé à l'aide du programme informatique G*Power (3.1.9.4). Sur la base d'une erreur de type I de 5 %, d'une erreur de type II de 99 %, d'un écart-type = 6,20 et d'une erreur de type I de 5 % dans l'étude de Dehghan et al. (2017), la taille d'effet souhaitée pour cette étude était de 0,55 et la taille totale de l'échantillon requis était de 64 enfants (environ 21 enfants pour chaque groupe) (Dehghan et al., 2017). Un total de 85 enfants, dont 20 enfants dans le groupe témoin, 22 dans le groupe d'intervention avec marionnettes à doigt, 21 dans le groupe d'intervention avec cartes de distraction et 22 dans le groupe d'intervention kaléidoscope, ont été recrutés à la clinique pédiatrique entre avril 2023 et janvier 2024. , répondant aux critères d'inclusion de l'étude. Notamment, aucune méthode de randomisation n’a été utilisée dans le processus de sélection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bilecik, Turquie
        • Bilecik Seyh Edebali University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enfants âgés de 6 à 12 ans
  • prévu pour une chirurgie d'un jour
  • dépourvu d'expériences chirurgicales antérieures
  • volontairement consenti à participer.

Critère d'exclusion:

  • les enfants subissant des interventions chirurgicales majeures (par ex. interventions cardiaques)
  • interventions chirurgicales d'urgence
  • personnes présentant un retard mental
  • ainsi que ceux ayant une déficience visuelle ou auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
20 enfants dans le groupe témoin
Expérimental: Groupe expérimental
22 dans la marionnette à doigt, 21 dans le groupe d'intervention sur les cartes de distraction et 22 dans le groupe d'intervention sur le kaléidoscope

Un kaléidoscope, caractérisé par des motifs vibrants visibles grâce à la rotation de ses cylindres, fonctionne sur le principe de la réfraction de la lumière, produisant des affichages visuels dynamiques et en constante évolution.

Les cartes de distraction comportent une gamme d'images et de formes, chacune mesurant environ 5 à 8 cm de longueur. Ces dessins complexes ne sont visibles qu’après un examen attentif des cartes.

Les marionnettes, en tant qu'outil d'intervention thérapeutique, influencent considérablement le développement personnel, social et émotionnel des enfants, facilitant leur expression confortable des émotions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: jusqu'à 10 mois
Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des marionnettes à doigts, des cartes de distraction et du kaléidoscope pour réduire l'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire.
jusqu'à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aslıakdeniz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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