- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361069
Päiväleikkauksen saaneiden lasten ahdistuksen vähentäminen
Sormenukkien, häiriökorttien ja kaleidoskoopin teho päiväleikkausleikkauksen saaneiden lasten ahdistuksen vähentämiseen
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin sormenukkejen, häiriökorttien ja kaleidoskoopin tehokkuuden selvittämiseksi päiväleikkauksen saaneiden lasten ahdistuksen vähentämisessä.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin käyttämällä "pre-post test unmatched group -mallia", joka on yksi kvasi-kokeellisista menetelmistä. Tutkimus tehtiin huhtikuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana 6-12-vuotiailla lapsilla, jotka otettiin sairaalan lastenklinikalle päiväkirurgiaan. Yhteensä 85 lasta (mukaan lukien 20 lasta kontrolliryhmässä, 22 lasta sormenukkeinterventioryhmässä, 21 lasta häiriökorttien interventioryhmässä ja 22 lasta kaleidoskooppiinterventioryhmässä), jotka oli sairaalahoidossa lastenklinikalla huhtikuun aikana. 2023 ja tammikuu 2024 ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavaa tilastoa, Mann Whitney U -testiä, Kruskal Wallista ja regressioanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin sormenukkien, häiriökorttien ja kaleidoskoopin tehokkuuden selvittämiseksi päiväleikkauksen saaneiden lasten ahdistuksen vähentämisessä. Tutkimus suoritettiin käyttämällä "pre-post testin pariton ryhmämallia", joka on yksi kvasikokeellisista menetelmistä.
Tutkimus tehtiin huhtikuusta 2023 tammikuuhun 2024, ja siihen osallistui 6-12-vuotiaita lapsia, jotka on otettu opetus- ja tutkimussairaalan lastenklinikalle päiväkirurgiaan (nielurisojen poisto, ympärileikkaus, adenotonsillectomia jne.). Sairaalassa tarjottava hoitotyö ei sisällä lasten ahdistusta lievittävää häiriötekijää.
Näyte Tutkimukseen tarvittava näyte laskettiin G*Power (3.1.9.4) -tietokoneohjelmalla. Perustuu tyypin I virheeseen 5 %, tyypin II virheeseen 99 %, SD = 6,20 ja tyypin I virheeseen 5 % Dehghanin et al. (2017), toivottu vaikutuskoko tälle tutkimukselle oli 0,55 ja vaadittu kokonaisotoskoko oli 64 lasta (noin 21 lasta kussakin ryhmässä) (Dehghan et al., 2017). Huhtikuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana lastenklinikalta rekrytoitiin yhteensä 85 lasta, joista 20 oli kontrolliryhmässä, 22 sormenukkeinterventioryhmässä, 21 häiriökorttiinterventioryhmässä ja 22 kaleidoskooppiinterventioryhmässä. , joka täyttää tutkimuksen osallistumiskriteerit. On huomattava, että valintaprosessissa ei käytetty satunnaistusmenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bilecik, Turkki
- Bilecik Şeyh Edebali University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset
- päiväkirurgiaan varattu
- vailla aikaisempaa leikkauskokemusta
- suostui vapaaehtoisesti osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joille tehdään suuria leikkauksia (esim. sydäntoimenpiteet)
- kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
- henkisesti kehitysvammaisia henkilöitä
- sekä näkö- tai kuulovammaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
20 lasta kontrolliryhmässä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
22 sormenukkeessa, 21 häiriökorttien interventioryhmässä ja 22 kaleidoskoopin interventioryhmässä
|
Kaleidoskooppi, jolle on tunnusomaista sylinteriensä pyörimisen kautta näkyvät eloisat kuviot, toimii valon taittumisen periaatteella ja tuottaa dynaamisia ja jatkuvasti muuttuvia visuaalisia näyttöjä. Häiriökorteissa on joukko kuvia ja muotoja, joista jokainen on noin 5-8 cm pitkä. Nämä monimutkaiset mallit ovat havaittavissa vain korttien huolellisessa tarkastelussa. Terapeuttisena interventiovälineenä nuket vaikuttavat merkittävästi lasten henkilökohtaiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen kehitykseen, mikä helpottaa heidän mukavaa tunteiden ilmaisua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Tämä tutkimus suoritettiin sormenukkien, häiriökorttien ja kaleidoskoopin tehon vähentämiseksi päiväleikkauksessa olevien lasten ahdistuneisuuden selvittämiseksi.
|
jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Şeyh Edebali University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aslıakdeniz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .