- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06361069
Снижение тревожности у детей, перенесших дневную операцию
Эффективность пальчиковых кукол, карточек для отвлечения внимания и калейдоскопа для снижения тревожности у детей, перенесших дневную операцию
Цель: исследование проводилось с целью определить эффективность пальчиковых кукол, карточек для отвлечения внимания и калейдоскопа для снижения тревожности у детей, перенесших амбулаторные операции.
Методы: Исследование проводилось с использованием «модели непревзойденной группы до и после тестирования», одного из квазиэкспериментальных методов. Исследование проводилось в период с апреля 2023 г. по январь 2024 г. с детьми в возрасте 6–12 лет, поступившими в педиатрическую клинику больницы для дневной хирургии. В общей сложности 85 детей (в том числе 20 детей в контрольной группе, 22 ребенка в группе вмешательства с пальчиковыми куклами, 21 ребенок в группе вмешательства с отвлекательными карточками и 22 ребенка в группе вмешательства с калейдоскопом), которые были госпитализированы в педиатрическую клинику в апреле 2023 г. и январь 2024 г. и которые соответствовали критериям включения, были включены в исследование. Для оценки данных использовались описательная статистика, U-критерий Манна-Уитни, Краскала Уоллиса и регрессионный анализ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с целью определить эффективность пальчиковых кукол, карточек для отвлечения внимания и калейдоскопа для снижения тревожности у детей, перенесших амбулаторные операции. Исследование проводилось с использованием «модели непарной группы до и после тестирования», одного из квазиэкспериментальных методов.
Исследование проводилось с апреля 2023 г. по январь 2024 г. с участием детей в возрасте 6-12 лет, поступивших в педиатрическую клинику учебно-научной больницы для проведения дневных операций (тонзиллэктомия, обрезание, аденотонзиллэктомия и др.). Примечательно, что сестринская помощь, оказываемая в больнице, не включает в себя отвлекающие приемы, направленные на снижение тревожности у детей.
Образец. Образец, необходимый для исследования, рассчитывался с использованием компьютерной программы G*Power (3.1.9.4). На основании ошибки типа I 5%, ошибки типа II 99%, SD = 6,20 и ошибки типа I 5% в исследовании Dehghan et al. (2017), желаемый размер эффекта для этого исследования составлял 0,55, а общий необходимый размер выборки — 64 ребенка (приблизительно 21 ребенок в каждой группе) (Dehghan et al., 2017). В период с апреля 2023 года по январь 2024 года из педиатрической клиники было набрано в общей сложности 85 детей, в том числе 20 детей в контрольной группе, 22 в группе вмешательства с пальчиковыми марионетками, 21 в группе вмешательства с отвлекающими карточками и 22 в группе вмешательства с калейдоскопом. , отвечающий критериям включения в исследование. Примечательно, что в процессе отбора не использовался метод рандомизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bilecik, Турция
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 6-12 лет
- запланирована дневная операция
- без предыдущего хирургического опыта
- охотно согласился на участие.
Критерий исключения:
- дети, перенесшие серьезные операции (например, операции на сердце)
- экстренные хирургические вмешательства
- лица с умственной отсталостью
- а также люди с нарушениями зрения или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
20 детей в контрольной группе
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
22 в группе вмешательства с пальчиковыми марионетками, 21 в группе вмешательства с отвлекающими картами и 22 в группе вмешательства с калейдоскопом.
|
Калейдоскоп, характеризующийся яркими узорами, видимыми при вращении его цилиндров, работает по принципу преломления света, создавая динамичные и постоянно меняющиеся визуальные эффекты. Карточки для отвлечения внимания содержат множество изображений и фигур, каждая из которых имеет длину примерно 5–8 см. Эти замысловатые рисунки можно различить только при внимательном рассмотрении карт. Куклы как инструмент терапевтического вмешательства существенно влияют на личностное, социальное и эмоциональное развитие детей, способствуя им комфортному выражению эмоций. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Это исследование было проведено с целью определить эффективность пальчиковых кукол, карточек для отвлечения внимания и калейдоскопа для снижения тревожности у детей, перенесших амбулаторные операции.
|
до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aslıakdeniz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .