- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06361069
Verringerung der Angst bei Kindern, die sich einer Tagesoperation unterziehen
Die Wirksamkeit von Fingerpuppen, Ablenkungskarten und Kaleidoskopen zur Verringerung der Angst bei Kindern, die sich einer Tagesoperation unterziehen
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Fingerpuppen, Ablenkungskarten und Kaleidoskopen zur Verringerung der Angst bei Kindern zu bestimmen, die sich einer Tagesoperation unterziehen.
Methoden: Die Studie wurde mit dem „Pre-Post Test Unmatched Group Model“ durchgeführt, einer der quasi-experimentellen Methoden. Die Studie wurde zwischen April 2023 und Januar 2024 mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren durchgeführt, die zur ambulanten Operation in die Kinderklinik eines Krankenhauses eingeliefert wurden. Insgesamt 85 Kinder (darunter 20 Kinder in der Kontrollgruppe, 22 Kinder in der Fingerpuppen-Interventionsgruppe, 21 Kinder in der Ablenkungskarten-Interventionsgruppe und 22 Kinder in der Kaleidoskop-Interventionsgruppe), die zwischen April in der Kinderklinik stationär behandelt wurden 2023 und Januar 2024 und die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie einbezogen. Bei der Auswertung der Daten kamen deskriptive Statistik, Mann-Whitney-U-Test, Kruskal-Wallis und Regressionsanalyse zum Einsatz.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Fingerpuppen, Ablenkungskarten und Kaleidoskopen zur Verringerung der Angst bei Kindern zu bestimmen, die sich einer Tagesoperation unterziehen. Die Studie wurde mit dem „Pre-Post-Test-Unpaired-Group-Modell“ durchgeführt, einer der quasi-experimentellen Methoden.
Die Studie wurde von April 2023 bis Januar 2024 durchgeführt und umfasste Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die zur ambulanten Operation (Tonsillektomie, Zirkumzision, Adenotonsillektomie usw.) in die Kinderklinik eines Lehr- und Forschungskrankenhauses eingeliefert wurden. Insbesondere umfasst die Pflege im Krankenhaus keine Ablenkungstechniken zur Linderung von Angstzuständen bei Kindern.
Stichprobe Die für die Studie erforderliche Stichprobe wurde mit dem Computerprogramm G*Power (3.1.9.4) berechnet. Basierend auf dem Fehler vom Typ I von 5 %, dem Fehler vom Typ II von 99 %, SD = 6,20 und dem Fehler vom Typ I von 5 % in der Studie von Dehghan et al. (2017) betrug die gewünschte Effektgröße für diese Studie 0,55 und die erforderliche Gesamtstichprobengröße betrug 64 Kinder (ungefähr 21 Kinder für jede Gruppe) (Dehghan et al., 2017). Insgesamt 85 Kinder, darunter 20 Kinder in der Kontrollgruppe, 22 in der Fingerpuppen-Interventionsgruppe, 21 in der Ablenkungskarten-Interventionsgruppe und 22 in der Kaleidoskop-Interventionsgruppe, wurden zwischen April 2023 und Januar 2024 aus der Kinderklinik rekrutiert , die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. Bemerkenswert ist, dass im Auswahlprozess keine Randomisierungsmethode eingesetzt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bilecik, Truthahn
- Bilecik Seyh Edebali University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-12 Jahren
- für eine Tagesoperation geplant
- ohne vorherige chirurgische Erfahrung
- stimmte der Teilnahme bereitwillig zu.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich größeren Operationen unterziehen (z. B. Herzeingriffe)
- chirurgische Notfalleingriffe
- Personen mit geistiger Behinderung
- sowie Personen mit Seh- oder Hörbehinderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
20 Kinder in der Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentelle Gruppe
22 in der Fingerpuppengruppe, 21 in der Interventionsgruppe „Ablenkungskarten“ und 22 in der Interventionsgruppe „Kaleidoskop“.
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Ein Kaleidoskop zeichnet sich durch lebendige Muster aus, die durch die Drehung seiner Zylinder sichtbar werden. Es basiert auf dem Prinzip der Lichtbrechung und erzeugt dynamische und sich ständig verändernde visuelle Darstellungen. Ablenkungskarten enthalten eine Reihe von Bildern und Formen, die jeweils etwa 5–8 cm lang sind. Diese komplizierten Designs sind nur bei sorgfältiger Betrachtung der Karten erkennbar. Als therapeutisches Interventionsinstrument haben Puppen einen erheblichen Einfluss auf die persönliche, soziale und emotionale Entwicklung von Kindern und erleichtern ihnen den bequemen Ausdruck ihrer Gefühle. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Fingerpuppen, Ablenkungskarten und Kaleidoskopen zur Verringerung der Angst bei Kindern zu bestimmen, die sich einer Tagesoperation unterziehen
|
bis zu 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aslıakdeniz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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