- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06361069
Reduktion af angst hos børn, der gennemgår dagkirurgi
Effekten af fingerdukker, distraktionskort og kalejdoskop til at reducere angst hos børn, der gennemgår dagkirurgi
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af fingerdukker, distraktionskort og kalejdoskop til at reducere angst hos børn, der gennemgår dagkirurgi.
Metoder: Undersøgelsen blev udført ved hjælp af "pre-post test unmatched group model", en af de kvasi-eksperimentelle metoder. Undersøgelsen blev gennemført mellem april 2023 og januar 2024 med børn i alderen 6-12 år, som blev indlagt på børneklinikken på et hospital til dagkirurgi. I alt 85 børn (inklusive 20 børn i kontrolgruppen, 22 børn i fingerdukkeinterventionsgruppen, 21 børn i distraktionskortinterventionsgruppen og 22 børn i kalejdoskopinterventionsgruppen), som var indlagt på den pædiatriske klinik mellem april 2023 og januar 2024, og som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Deskriptiv statistik, Mann Whitney U-test, Kruskal Wallis og regressionsanalyse blev brugt i evalueringen af dataene.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af fingerdukker, distraktionskort og kalejdoskop til at reducere angst hos børn, der gennemgår dagkirurgi. Undersøgelsen blev udført ved hjælp af "pre-post test unpaired group model", en af de kvasi-eksperimentelle metoder.
Undersøgelsen blev gennemført fra april 2023 til januar 2024 og involverede børn i alderen 6-12 år indlagt på pædiatrisk klinik på et undervisnings- og forskningshospital til dagkirurgi (tonsillektomi, omskæring, adenotonsillektomi osv.). Det er bemærkelsesværdigt, at sygeplejen på hospitalet ikke inkorporerer distraktionsteknikker, der sigter mod at lindre angst hos børn.
Prøve Den nødvendige prøve til undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power (3.1.9.4) computerprogrammet. Baseret på Type I fejlen på 5 %, Type II fejlen på 99 %, SD = 6,20 og Type I fejlen på 5 % i undersøgelsen af Dehghan et al. (2017), den ønskede effektstørrelse for denne undersøgelse var 0,55, og den samlede nødvendige stikprøvestørrelse var 64 børn (ca. 21 børn for hver gruppe) (Dehghan et al., 2017). I alt 85 børn, bestående af 20 børn i kontrolgruppen, 22 i fingerdukkeinterventionsgruppen, 21 i distraktionskortinterventionsgruppen og 22 i kalejdoskopinterventionsgruppen, blev rekrutteret fra den pædiatriske klinik mellem april 2023 og januar 2024 , der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. Navnlig blev der ikke anvendt nogen randomiseringsmetode i udvælgelsesprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bilecik, Kalkun
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6-12 år
- planlagt til dagkirurgi
- uden tidligere kirurgiske erfaringer
- frivilligt samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- børn, der gennemgår større operationer (f.eks. hjerteprocedurer)
- akutte kirurgiske indgreb
- personer med mental retardering
- samt dem med syns- eller hørehandicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
20 børn i kontrolgruppen
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
22 i fingerdukken, 21 i distraktionskort interventionsgruppen og 22 i kalejdoskop interventionsgruppen
|
Et kalejdoskop, kendetegnet ved levende mønstre, der er synlige gennem rotation af dets cylindre, fungerer efter princippet om lysbrydning, hvilket producerer dynamiske og konstant skiftende visuelle visninger. Distraktionskort har en række billeder og former, der hver måler cirka 5-8 cm i længden. Disse indviklede designs kan kun ses ved omhyggelig undersøgelse af kortene. Dukker, som et terapeutisk interventionsværktøj, påvirker børns personlige, sociale og følelsesmæssige udvikling væsentligt, hvilket letter deres komfortable udtryk for følelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af fingerdukker, distraktionskort og kalejdoskop til at reducere angst hos børn, der gennemgår dagkirurgi.
|
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aslıakdeniz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .