Szorongás csökkentése nappali műtéten átesett gyermekeknél
Az ujjbábok, a figyelemelterelő kártyák és a kaleidoszkóp hatékonysága a szorongás csökkentésére nappali műtéten áteső gyermekeknél
Cél: Ezt a vizsgálatot az ujjbábok, a figyelemelterelő kártyák és a kaleidoszkóp hatékonyságának meghatározására a szorongás csökkentésében az egynapos műtéten átesett gyermekeknél végezték.
Módszerek: A vizsgálatot az egyik kvázi-kísérleti módszer, a "próba előtti páratlan csoportmodell" segítségével végeztük. A vizsgálatot 2023 áprilisa és 2024 januárja között végezték 6-12 éves gyerekekkel, akiket egy kórház gyermekklinikáján vettek fel nappali sebészetre. Összesen 85 gyermek (ebből 20 gyermek a kontrollcsoportban, 22 gyermek az ujjbábos intervenciós csoportban, 21 gyermek a figyelemelterelő kártyás intervenciós csoportban, 22 gyermek a kaleidoszkópos beavatkozási csoportban) került kórházba április között a gyermekklinikán. 2023 és 2024 januárja, és akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, azok kerültek be a vizsgálatba. Az adatok kiértékeléséhez leíró statisztikát, Mann Whitney U tesztet, Kruskal Wallis-t és regresszióanalízist használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az ujjbábok, a figyelemelterelő kártyák és a kaleidoszkópok hatékonyságát a szorongás csökkentésében nappali műtéten átesett gyermekeknél. A vizsgálatot az egyik kvázi-kísérleti módszer, a "próba előtti páratlan csoportmodell" segítségével végezték.
A vizsgálatot 2023 áprilisa és 2024 januárja között végezték, 6-12 év közötti gyermekek bevonásával, akiket egy oktató-kutató kórház gyermekklinikáján vettek fel nappali sebészetre (mandulaműtét, cirkumcisio, adenotonsillectomia stb.). Nevezetesen, a kórházban nyújtott ápolási ellátás nem tartalmaz olyan figyelemelterelő technikákat, amelyek célja a gyermekek szorongásának enyhítése.
Minta A vizsgálathoz szükséges mintát a G*Power (3.1.9.4) számítógépes program segítségével számítottuk ki. Dehghan és munkatársai tanulmányában az I. típusú hiba 5%-os, a II. típusú hiba 99%, az SD = 6,20 és az I. típusú hiba 5%-os. (2017) szerint ehhez a vizsgálathoz a kívánt hatásnagyság 0,55 volt, a teljes szükséges mintanagyság pedig 64 gyermek volt (körülbelül 21 gyermek minden csoportban) (Dehghan et al., 2017). Összesen 85 gyermeket vettek fel a gyermekklinikáról 2023 áprilisa és 2024 januárja között, ebből 20 gyermek a kontrollcsoportból, 22 gyermek az ujjbábos intervenciós csoportból, 21 a figyelemelterelő kártyák intervenciós csoportjából és 22 gyermek a kaleidoszkópos intervenciós csoportból. , amely megfelel a vizsgálat felvételi kritériumainak. Figyelemre méltó, hogy a kiválasztási folyamat során nem alkalmaztak randomizációs módszert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bilecik, Pulyka
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves gyermekek
- nappali műtétre tervezett
- korábbi műtéti tapasztalatok nélkül
- önként beleegyezett a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- nagy műtéten áteső gyermekek (pl. szívműtét)
- sürgősségi sebészeti beavatkozások
- mentális retardált egyének
- valamint a látás- vagy hallássérültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
20 gyermek a kontrollcsoportban
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
22-en az ujjbábban, 21-en a figyelemelterelő kártyák intervenciós csoportjában és 22-en a kaleidoszkópos intervenciós csoportban
|
A kaleidoszkóp, amelyet a hengerei forgatásán keresztül látható élénk mintázatok jellemeznek, a fénytörés elvén működik, dinamikus és állandóan változó vizuális megjelenítéseket hozva létre. A figyelemelterelő kártyákon számos kép és forma található, amelyek mindegyike körülbelül 5-8 cm hosszú. Ezeket a bonyolult mintákat csak a kártyák alapos vizsgálata után lehet észrevenni. A bábok, mint terápiás beavatkozási eszköz, jelentősen befolyásolják a gyermekek személyes, szociális és érzelmi fejlődését, megkönnyítve érzelmek kényelmes kifejezését. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 10 hónapig
|
Ezt a vizsgálatot az ujjbábok, a figyelemelterelő kártyák és a kaleidoszkópok hatékonyságának meghatározása céljából végezték a szorongás csökkentésében nappali műtéten átesett gyermekeknél.
|
10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aslıakdeniz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió