- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06361069
Angst verminderen bij kinderen die een dagoperatie ondergaan
De effectiviteit van vingerpoppetjes, afleidingskaarten en caleidoscoop voor het verminderen van angst bij kinderen die een dagoperatie ondergaan
Doel: Dit onderzoek werd uitgevoerd om de werkzaamheid van vingerpoppetjes, afleidingskaarten en caleidoscoop te bepalen voor het verminderen van angst bij kinderen die een dagoperatie ondergaan.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van het "pre-post test unmatched group model", een van de quasi-experimentele methoden. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen april 2023 en januari 2024 bij kinderen van 6 tot 12 jaar die voor dagchirurgie werden opgenomen in de kinderkliniek van een ziekenhuis. Een totaal van 85 kinderen (waaronder 20 kinderen in de controlegroep, 22 kinderen in de vingerpoppetjesinterventiegroep, 21 kinderen in de afleidingskaarteninterventiegroep en 22 kinderen in de caleidoscoopinterventiegroep) die tussen april in de kinderkliniek werden opgenomen. 2023 en januari 2024 en die voldeden aan de inclusiecriteria werden in het onderzoek betrokken. Bij de evaluatie van de gegevens werd gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek, Mann Whitney U-test, Kruskal Wallis en regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de werkzaamheid van vingerpoppetjes, afleidingskaarten en caleidoscoop te bepalen voor het verminderen van angst bij kinderen die een dagoperatie ondergaan. Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van het "pre-post test ongepaarde groepsmodel", een van de quasi-experimentele methoden.
Het onderzoek werd uitgevoerd van april 2023 tot januari 2024, waarbij kinderen van 6 tot 12 jaar betrokken waren die waren opgenomen in de kinderkliniek van een onderwijs- en onderzoeksziekenhuis voor dagchirurgie (tonsillectomie, circumcisio, adenotonsillectomie enz.). Met name omvat de verpleegkundige zorg die in het ziekenhuis wordt verleend geen afleidingstechnieken die gericht zijn op het verlichten van angst bij kinderen.
Monster Het voor het onderzoek benodigde monster werd berekend met behulp van het computerprogramma G*Power (3.1.9.4). Gebaseerd op de Type I-fout van 5%, Type II-fout van 99%, SD = 6,20 en Type I-fout van 5% in het onderzoek van Dehghan et al. (2017) was de gewenste effectgrootte voor dit onderzoek 0,55 en bedroeg de totale vereiste steekproefomvang 64 kinderen (ongeveer 21 kinderen voor elke groep) (Dehghan et al., 2017). Tussen april 2023 en januari 2024 werden in totaal 85 kinderen gerekruteerd uit de kinderkliniek, waarvan 20 kinderen in de controlegroep, 22 in de vingerpop-interventiegroep, 21 in de interventiegroep met afleidingskaarten en 22 in de caleidoscoopinterventiegroep. , die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie. Opvallend is dat er bij het selectieproces geen randomisatiemethode werd toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bilecik, Kalkoen
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6-12 jaar
- gepland voor een dagoperatie
- zonder eerdere chirurgische ervaringen
- vrijwillig ingestemd met deelname.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die grote operaties ondergaan (bijv. hartprocedures)
- dringende chirurgische ingrepen
- mensen met een verstandelijke beperking
- evenals mensen met visuele of auditieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
20 kinderen in de controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
22 in de vingerpop, 21 in de interventiegroep met afleidingskaarten en 22 in de caleidoscoopinterventiegroep
|
Een caleidoscoop, gekenmerkt door levendige patronen die zichtbaar zijn door rotatie van de cilinders, werkt volgens het principe van lichtbreking en produceert dynamische en steeds veranderende visuele weergaven. Afleidingskaarten bevatten een reeks afbeeldingen en vormen, elk met een lengte van ongeveer 5-8 cm. Deze ingewikkelde ontwerpen zijn alleen waarneembaar bij zorgvuldig onderzoek van de kaarten. Poppen hebben, als therapeutisch interventiemiddel, een aanzienlijke invloed op de persoonlijke, sociale en emotionele ontwikkeling van kinderen, waardoor ze op een comfortabele manier emoties kunnen uiten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de werkzaamheid van vingerpoppetjes, afleidingskaarten en caleidoscoop te bepalen voor het verminderen van angst bij kinderen die een dagoperatie ondergaan.
|
tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aslıakdeniz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .