Zmniejszanie lęku u dzieci poddawanych jednodniowej operacji
Skuteczność pacynek na palce, kart odwracających uwagę i kalejdoskopu w zmniejszaniu lęku u dzieci poddawanych jednodniowej operacji
Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności pacynek palcowych, kart rozpraszających i kalejdoskopu w zmniejszaniu lęku u dzieci poddawanych chirurgii jednego dnia.
Metody: Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem „modelu grup niedopasowanych pre-post test”, będącego jedną z metod quasi-eksperymentalnych. Badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia 2023 r. do stycznia 2024 r. z udziałem dzieci w wieku 6–12 lat przyjętych do poradni pediatrycznej szpitala w celu chirurgii jednego dnia. Łącznie 85 dzieci (w tym 20 dzieci z grupy kontrolnej, 22 dzieci z grupy interwencyjnej z pacynką na palec, 21 dzieci z grupy interwencyjnej z kartkami rozpraszającymi i 22 dzieci z grupy interwencyjnej z kalejdoskopem), które były hospitalizowane w poradni pediatrycznej w okresie od kwietnia br. Do badania włączono lata 2023 i styczeń 2024, które spełniły kryteria włączenia. Do oceny danych wykorzystano statystykę opisową, test U Manna Whitneya, Kruskala Wallisa i analizę regresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w celu określenia skuteczności pacynek na palce, kart rozpraszających i kalejdoskopu w zmniejszaniu lęku u dzieci poddawanych chirurgii jednego dnia. Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem „modelu grup niesparowanych pre-post test”, będącego jedną z metod quasi-eksperymentalnych.
Badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia 2023 do stycznia 2024 roku z udziałem dzieci w wieku 6-12 lat przyjętych do poradni pediatrycznej szpitala kliniczno-badawczego w celu przeprowadzenia chirurgii jednego dnia (wycięcie migdałków, obrzezanie, adenotonsillektomia itp.). Warto zauważyć, że opieka pielęgniarska świadczona w szpitalu nie obejmuje technik odwracających uwagę, mających na celu łagodzenie lęku u dzieci.
Próba Próbkę potrzebną do badań obliczono przy pomocy programu komputerowego G*Power (3.1.9.4). Na podstawie błędu typu I wynoszącego 5%, błędu typu II wynoszącego 99%, SD = 6,20 i błędu typu I wynoszącego 5% w badaniu Dehghan i in. (2017), pożądana wielkość efektu w tym badaniu wyniosła 0,55, a całkowita wymagana wielkość próby wyniosła 64 dzieci (około 21 dzieci w każdej grupie) (Dehghan i in., 2017). W sumie w okresie od kwietnia 2023 r. do stycznia 2024 r. z kliniki pediatrycznej zrekrutowano 85 dzieci, w tym 20 dzieci z grupy kontrolnej, 22 z grupy interwencyjnej z marionetką na palcu, 21 z grupy interwencyjnej z kartami rozpraszającymi i 22 z grupy interwencyjnej z kalejdoskopem. , spełniając kryteria włączenia do badania. Warto zauważyć, że w procesie selekcji nie zastosowano żadnej metody randomizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bilecik, Indyk
- Bilecik Şeyh Edebali University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 6-12 lat
- zakwalifikowany na operację jednego dnia
- bez wcześniejszego doświadczenia chirurgicznego
- chętnie zgodziła się na udział.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poddawane poważnym operacjom (np. kardiochirurgicznym)
- pilne interwencje chirurgiczne
- osoby z upośledzeniem umysłowym
- a także osoby z wadami wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna liczyła 20 dzieci
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
22 w grupie interwencyjnej „Pacynka na palec”, 21 w grupie interwencyjnej „Karty rozpraszające” i 22 w grupie interwencyjnej „Kalejdoskop”
|
Kalejdoskop charakteryzujący się żywymi wzorami widocznymi poprzez obrót cylindrów, działa na zasadzie załamania światła, tworząc dynamiczne i stale zmieniające się obrazy. Karty rozpraszające zawierają szereg obrazów i kształtów, każdy o długości około 5–8 cm. Te skomplikowane projekty można rozpoznać dopiero po dokładnym przyjrzeniu się kartom. Lalki, jako narzędzie interwencji terapeutycznej, w znaczący sposób wpływają na rozwój osobisty, społeczny i emocjonalny dzieci, ułatwiając im wygodne wyrażanie emocji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Badanie to przeprowadzono w celu określenia skuteczności pacynek na palce, kart rozpraszających i kalejdoskopu w zmniejszaniu lęku u dzieci poddawanych chirurgii jednego dnia.
|
do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Şeyh Edebali University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aslıakdeniz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .