- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06361069
Redusere angst hos barn som gjennomgår dagkirurgi
Effekten av fingerdukker, distraksjonskort og kaleidoskop for å redusere angst hos barn som gjennomgår dagkirurgi
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av fingerdukker, distraksjonskort og kalejdoskop for å redusere angst hos barn som gjennomgår dagkirurgi.
Metoder: Studien ble utført ved bruk av "pre-post test unmatched group model", en av de kvasi-eksperimentelle metodene. Studien ble utført mellom april 2023 og januar 2024 med barn i alderen 6-12 år som ble innlagt på barneklinikken på et sykehus for dagkirurgi. Totalt 85 barn (inkludert 20 barn i kontrollgruppen, 22 barn i intervensjonsgruppen for fingerdukker, 21 barn i intervensjonsgruppen for distraksjonskort og 22 barn i intervensjonsgruppen kalejdoskop) som ble innlagt på barneklinikken mellom april 2023 og januar 2024 og som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Deskriptiv statistikk, Mann Whitney U-test, Kruskal Wallis og regresjonsanalyse ble brukt i evalueringen av dataene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av fingerdukker, distraksjonskort og kalejdoskop for å redusere angst hos barn som gjennomgår dagkirurgi. Studien ble utført ved bruk av "pre-post test unpaired group model", en av de kvasi-eksperimentelle metodene.
Studien ble utført fra april 2023 til januar 2024, og involverte barn i alderen 6-12 år innlagt på barneklinikken ved et undervisnings- og forskningssykehus for dagkirurgi (mandeloperasjon, omskjæring, adenotonsillektomi etc.). Spesielt inkluderer ikke sykepleien som tilbys ved sykehuset distraksjonsteknikker rettet mot å lindre angst hos barn.
Prøve Prøven som kreves for studien ble beregnet ved å bruke G*Power (3.1.9.4) dataprogram. Basert på Type I-feilen på 5 %, Type II-feilen på 99 %, SD = 6,20 og Type I-feilen på 5 % i studien til Dehghan et al. (2017), ønsket effektstørrelse for denne studien var 0,55 og den totale nødvendige prøvestørrelsen var 64 barn (omtrent 21 barn for hver gruppe) (Dehghan et al., 2017). Totalt 85 barn, bestående av 20 barn i kontrollgruppen, 22 i intervensjonsgruppen for fingerdukker, 21 i intervensjonsgruppen for distraksjonskort og 22 i intervensjonsgruppen kalejdoskop, ble rekruttert fra barneklinikken mellom april 2023 og januar 2024 , som oppfyller studiens inklusjonskriterier. Spesielt ble det ikke brukt noen randomiseringsmetode i utvelgelsesprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bilecik, Tyrkia
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6-12 år
- planlagt for dagkirurgi
- uten tidligere kirurgiske erfaringer
- samtykket villig til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- barn som gjennomgår store operasjoner (f.eks. hjerteprosedyrer)
- akutte kirurgiske inngrep
- personer med psykisk utviklingshemming
- så vel som de med syns- eller hørselshemninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
20 barn i kontrollgruppen
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
22 i fingerdukken, 21 i intervensjonsgruppen for distraksjonskort og 22 i intervensjonsgruppen for kalejdoskop
|
Et kalejdoskop, preget av levende mønstre som er synlige gjennom rotasjon av sylindrene, opererer på prinsippet om lysbrytning, og produserer dynamiske og stadig skiftende visuelle skjermer. Distraksjonskort har en rekke bilder og former, som hver måler omtrent 5-8 cm i lengde. Disse intrikate designene er kun synlige ved nøye undersøkelse av kortene. Dukker, som et terapeutisk intervensjonsverktøy, påvirker barnas personlige, sosiale og emosjonelle utvikling betydelig, og letter deres komfortable uttrykk for følelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av fingerdukker, distraksjonskort og kalejdoskop for å redusere angst hos barn som gjennomgår dagkirurgi.
|
opptil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aslıakdeniz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .