- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06361069
Minska ångest hos barn som genomgår dagkirurgi
Effekten av fingerdockor, distraktionskort och kalejdoskop för att minska ångest hos barn som genomgår dagkirurgi
Syfte: Denna studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av fingerdockor, distraktionskort och kalejdoskop för att minska ångest hos barn som genomgår dagkirurgi.
Metoder: Studien genomfördes med hjälp av "pre-post test unmatched group model", en av de kvasi-experimentella metoderna. Studien genomfördes mellan april 2023 och januari 2024 med barn i åldern 6-12 år som togs in på barnkliniken på ett sjukhus för dagkirurgi. Totalt 85 barn (inklusive 20 barn i kontrollgruppen, 22 barn i fingerdockorinterventionsgruppen, 21 barn i distraktionskortsinterventionsgruppen och 22 barn i kalejdoskopinterventionsgruppen) som var inlagda på pediatriska kliniken mellan april 2023 och januari 2024 och som uppfyllde inklusionskriterierna ingick i studien. Beskrivande statistik, Mann Whitney U-test, Kruskal Wallis och regressionsanalys användes vid utvärderingen av data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av fingerdockor, distraktionskort och kalejdoskop för att minska ångest hos barn som genomgår dagkirurgi. Studien genomfördes med hjälp av "pre-post test unpaired group model", en av de kvasi-experimentella metoderna.
Studien genomfördes från april 2023 till januari 2024 och involverade barn i åldrarna 6-12 år intagna på pediatriska kliniken på ett undervisnings- och forskningssjukhus för dagkirurgi (tonsillektomi, circumcisio, adenotonsillektomi etc.). Noterbart är att den omvårdnad som ges på sjukhuset inte innehåller distraktionstekniker som syftar till att lindra ångest hos barn.
Prov Provet som krävdes för studien beräknades med hjälp av datorprogrammet G*Power (3.1.9.4). Baserat på typ I-felet på 5 %, typ II-felet på 99 %, SD = 6,20 och typ I-felet på 5 % i studien av Dehghan et al. (2017), den önskade effektstorleken för denna studie var 0,55 och den totala nödvändiga urvalsstorleken var 64 barn (cirka 21 barn för varje grupp) (Dehghan et al., 2017). Totalt 85 barn, varav 20 barn i kontrollgruppen, 22 i fingerdockorinterventionsgruppen, 21 i distraktionskortsinterventionsgruppen och 22 i kalejdoskopinterventionsgruppen, rekryterades från barnkliniken mellan april 2023 och januari 2024 , som uppfyller studiens inklusionskriterier. Noterbart användes ingen randomiseringsmetod i urvalsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bilecik, Kalkon
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 6-12 år
- planerad till dagkirurgi
- utan tidigare kirurgiska erfarenheter
- samtyckte frivilligt till deltagande.
Exklusions kriterier:
- barn som genomgår större operationer (t.ex. hjärtingrepp)
- akuta kirurgiska ingrepp
- individer med psykisk utvecklingsstörning
- såväl som de med syn- eller hörselnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
20 barn i kontrollgruppen
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
22 i fingerdockan, 21 i interventionsgruppen för distraktionskort och 22 i kalejdoskopinterventionsgruppen
|
Ett kalejdoskop, kännetecknat av livfulla mönster som är synliga genom rotation av dess cylindrar, fungerar på principen om ljusbrytning, vilket ger dynamiska och ständigt föränderliga visuella visningar. Distraktionskort har en mängd bilder och former, var och en mäter cirka 5-8 cm långa. Dessa komplicerade mönster kan bara urskiljas efter noggrann granskning av korten. Dockor, som ett terapeutiskt interventionsverktyg, påverkar avsevärt barns personliga, sociala och känslomässiga utveckling, vilket underlättar deras bekväma uttryck av känslor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: upp till 10 månader
|
Denna studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av fingerdockor, distraktionskort och kalejdoskop för att minska ångest hos barn som genomgår dagkirurgi.
|
upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aslıakdeniz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern