Snížení úzkosti u dětí podstupujících jednodenní operaci
Účinnost prstových loutek, rozptylovacích karet a kaleidoskopu pro snížení úzkosti u dětí podstupujících jednodenní chirurgii
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti prstových maňásků, distrakčních karet a kaleidoskopu pro snížení úzkosti u dětí podstupujících jednodenní operaci.
Metody: Studie byla provedena pomocí "pre-post test unmatched group model", jedné z kvazi-experimentálních metod. Studie byla provedena mezi dubnem 2023 a lednem 2024 s dětmi ve věku 6-12 let, které byly přijaty na dětskou kliniku nemocnice na jednodenní chirurgii. Celkem 85 dětí (z toho 20 dětí v kontrolní skupině, 22 dětí v intervenční skupině s prstovými loutkami, 21 dětí v intervenční skupině s distrakčními kartami a 22 dětí v intervenční skupině kaleidoskop), které byly hospitalizovány na dětské klinice mezi dubnem. 2023 a leden 2024 a kteří splnili kritéria pro zařazení do studie byli zahrnuti. Při vyhodnocení dat byly použity deskriptivní statistiky, Mann Whitney U test, Kruskal Wallis a regresní analýza.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti prstových loutek, distrakčních karet a kaleidoskopu pro snížení úzkosti u dětí podstupujících jednodenní operaci. Studie byla provedena pomocí "pre-post test nepárového skupinového modelu", jedné z kvazi-experimentálních metod.
Studie probíhala od dubna 2023 do ledna 2024 a zahrnovala děti ve věku 6-12 let přijaté na dětskou kliniku fakultní a výzkumné nemocnice k jednodenní chirurgii (tonzilektomie, obřízka, adenotonzilektomie atd.). Pozoruhodné je, že ošetřovatelská péče poskytovaná v nemocnici nezahrnuje techniky rozptýlení zaměřené na zmírnění úzkosti u dětí.
Vzorek Vzorek požadovaný pro studii byl vypočten pomocí počítačového programu G*Power (3.1.9.4). Na základě chyby typu I 5 %, chyby typu II 99 %, SD = 6,20 a chyby typu I 5 % ve studii Dehghan et al. (2017), požadovaná velikost účinku pro tuto studii byla 0,55 a celková požadovaná velikost vzorku byla 64 dětí (přibližně 21 dětí na každou skupinu) (Dehghan et al., 2017). V období od dubna 2023 do ledna 2024 bylo z pediatrické kliniky přijato celkem 85 dětí, z toho 20 dětí v kontrolní skupině, 22 ve skupině intervence s prstovými loutkami, 21 ve skupině intervence s rozptylovacími kartami a 22 ve skupině intervence kaleidoskopu. , splňující kritéria pro zařazení do studie. Je pozoruhodné, že v procesu výběru nebyla použita žádná metoda randomizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bilecik, Krocan
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 6-12 let
- naplánovaná na jednodenní chirurgii
- bez předchozích chirurgických zkušeností
- ochotně souhlasil s účastí.
Kritéria vyloučení:
- děti podstupující velké chirurgické zákroky (např.
- nouzové chirurgické zákroky
- jedinci s mentální retardací
- stejně jako lidé se zrakovým nebo sluchovým postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
20 dětí v kontrolní skupině
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
22 v prstové loutce, 21 v intervenční skupině distrakčních karet a 22 v intervenční skupině kaleidoskopu
|
Kaleidoskop, který se vyznačuje živými vzory viditelnými rotací jeho válců, funguje na principu lomu světla a vytváří dynamické a neustále se měnící vizuální zobrazení. Rozptylovací karty obsahují řadu obrázků a tvarů, z nichž každý měří přibližně 5–8 cm na délku. Tyto složité vzory jsou rozpoznatelné pouze při pečlivém prozkoumání karet. Loutky jako nástroj terapeutické intervence významně ovlivňují osobnostní, sociální a emocionální vývoj dětí a umožňují pohodlné vyjadřování emocí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: až 10 měsíců
|
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti prstových loutek, distrakčních karet a kaleidoskopu pro snížení úzkosti u dětí podstupujících jednodenní operaci.
|
až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aslıakdeniz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .