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Reducir la ansiedad en niños sometidos a cirugía ambulatoria

7 de abril de 2024 actualizado por: Aslı Akdeniz Kudubeş, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

La eficacia de los títeres para los dedos, las tarjetas de distracción y el caleidoscopio para reducir la ansiedad en niños sometidos a cirugía ambulatoria

Objetivo: Este estudio se realizó para determinar la eficacia de los títeres de dedo, las tarjetas de distracción y el caleidoscopio para reducir la ansiedad en niños sometidos a cirugía ambulatoria.

Métodos: El estudio se realizó utilizando el "modelo de grupo no emparejado pre-post test", uno de los métodos cuasiexperimentales. El estudio se realizó entre abril de 2023 y enero de 2024 con niños de 6 a 12 años que ingresaron en la clínica pediátrica de un hospital para cirugía ambulatoria. Un total de 85 niños (incluidos 20 niños en el grupo de control, 22 niños en el grupo de intervención con títeres de dedo, 21 niños en el grupo de intervención con tarjetas de distracción y 22 niños en el grupo de intervención con caleidoscopio) que fueron hospitalizados en la clínica pediátrica entre abril 2023 y enero de 2024 y que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio. En la evaluación de los datos se utilizó estadística descriptiva, prueba U de Mann Whitney, Kruskal Wallis y análisis de regresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó para determinar la eficacia de los títeres de dedo, las tarjetas de distracción y el caleidoscopio para reducir la ansiedad en niños sometidos a cirugía ambulatoria. El estudio se llevó a cabo utilizando el "modelo de grupo no apareado pre-post test", uno de los métodos cuasiexperimentales.

El estudio se llevó a cabo desde abril de 2023 hasta enero de 2024, con niños de 6 a 12 años ingresados ​​en la clínica pediátrica de un hospital docente e de investigación para cirugía ambulatoria (amigdalectomía, circuncisión, adenoamigdalectomía, etc.). Cabe destacar que los cuidados de enfermería brindados en el hospital no incorporan técnicas de distracción dirigidas a aliviar la ansiedad en los niños.

Muestra La muestra requerida para el estudio se calculó utilizando el programa informático G*Power (3.1.9.4). Basado en el error Tipo I del 5 %, el error Tipo II del 99 %, DE = 6,20 y el error Tipo I del 5 % en el estudio de Dehghan et al. (2017), el tamaño del efecto deseado para este estudio fue 0,55 y el tamaño total de muestra requerido fue de 64 niños (aproximadamente 21 niños para cada grupo) (Dehghan et al., 2017). Se reclutó en la clínica pediátrica a un total de 85 niños, incluidos 20 niños en el grupo de control, 22 en el grupo de intervención con títeres de dedo, 21 en el grupo de intervención con tarjetas de distracción y 22 en el grupo de intervención con caleidoscopio, entre abril de 2023 y enero de 2024. , cumpliendo con los criterios de inclusión del estudio. En particular, no se empleó ningún método de aleatorización en el proceso de selección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bilecik, Pavo
        • Bilecik Seyh Edebali University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 6 a 12 años
  • programado para cirugía ambulatoria
  • carente de experiencias quirúrgicas previas
  • accedió voluntariamente a participar.

Criterio de exclusión:

  • niños sometidos a cirugías mayores (por ejemplo, procedimientos cardíacos)
  • intervenciones quirúrgicas de emergencia
  • individuos con retraso mental
  • así como aquellos con discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
20 niños en el grupo de control.
Experimental: Grupo experimental
22 en el grupo de intervención de títeres de dedo, 21 en el grupo de intervención de tarjetas de distracción y 22 en el grupo de intervención de caleidoscopio

Un caleidoscopio, caracterizado por patrones vibrantes visibles a través de la rotación de sus cilindros, funciona según el principio de refracción de la luz, produciendo presentaciones visuales dinámicas y en constante cambio.

Las tarjetas de distracción presentan una variedad de imágenes y formas, cada una de las cuales mide aproximadamente entre 5 y 8 cm de largo. Estos intrincados diseños sólo se pueden discernir tras un examen cuidadoso de las cartas.

Los títeres, como herramienta de intervención terapéutica, influyen significativamente en el desarrollo personal, social y emocional de los niños, facilitando su cómoda expresión de las emociones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
Este estudio se realizó para determinar la eficacia de los títeres de dedo, las tarjetas de distracción y el caleidoscopio para reducir la ansiedad en niños sometidos a cirugía ambulatoria.
hasta 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aslıakdeniz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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