IEDS 이후 복구 예측 및 메커니즘
내이 감압병(IEDS) 환자의 증상 및 회복 메커니즘에 대한 전향적 및 후향적 관찰 연구
내이 감압병(IEDS)은 다이버의 모든 유형의 감압병(굴곡부)의 20%를 차지합니다. 이 상태는 일반적으로 말초 전정계(내이)에 영향을 미칩니다. IEDS는 현기증(현기증)과 불균형의 급성 증상을 유발합니다. 고압산소치료를 권장하더라도 일부 사람들은 완전히 회복되지 않습니다. 그러나 영구적인 전정 장애가 있는 경우에도 많은 사람들은 시간이 지남에 따라 증상이 호전되는 행동 회복을 보일 수 있습니다. 회복은 현재 급성 IEDS에 대해 일상적이지만 2021년 이전에는 제공되지 않았고 영국(영국)이나 세계 전역에 널리 보급되지 않은 전정 재활(VR)의 도움을 받을 수 있습니다. 즉, 사람들이 최적이 아닌 회복을 할 수 있음을 의미합니다.
이 프로젝트에서는 IEDS의 급성 발병 후 사람들이 회복하는지, 그리고 과거에 IEDS를 앓은 사람들이 전정 기능의 중추(뇌) 처리에 변화가 있는지, 현기증, 균형 및 자세 증상이 나타나는지 여부를 조사합니다.
이 프로젝트는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 IEDS가 급성 발병한 사람들이 10~14일에 걸쳐 고압 치료와 VR을 받는 동안 연속적으로 모니터링되는 전향적 관찰 연구입니다. 2부는 지난 15년 동안 IEDS를 앓은 사람들을 일회성 세션으로 재평가하는 후향적 관찰 연구입니다. 두 부분의 테스트에는 임상 테스트와 전정 기능을 평가하는 전문 안구 운동 기록이 포함됩니다. 또한 전정 말단 기관이나 신경의 선택적 자극을 사용하여 전정 병리 부위를 결정하고 뇌의 중추 전정 경로의 구조와 기능에 변화가 있는지 평가합니다. 전정 증상이 있는 만성 IEDS 환자의 경우 참가자에게 12주에 걸쳐 VR 과정을 제공하고 이것이 증상 개선과 관련이 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다이빙 후 감압병은 급격한 상승 후에 발생할 수 있습니다. 여기서, 깊은 곳에서 압축 공기를 흡입할 때 몸에 흡수된 질소가 용액 밖으로 나와 혈액 속에 미세 기포를 형성합니다. 내이 감압병(IEDS)은 전체 감압병 사례의 약 20%를 차지합니다. 전정계는 현기증, 메스꺼움, 구토, 청력 상실 및 이명을 동반한 불안정 증상을 초래하는 IEDS의 ~85% 사례에 관여합니다.
난원공 개존(50-73% 사례)과 IEDS의 강한 연관성은 우회된 정맥 가스 색전증이 전정 기관에 손상을 초래한다는 것을 시사하며, 전정 기관은 낮은 관류로 인해 특히 취약하며 따라서 불활성 가스 세척 속도가 느려집니다. 달팽이관 및 기타 뇌 구조. 혈관 내의 질소 기포는 저산소 손상 및/또는 막미로에 직접적인 손상을 초래하는 응고 연속과 함께 내피에서 염증 반응을 유발한다는 가설이 있습니다. 급속 감압의 동물 모델은 이것이 다음 달에 발생하는 이소성 뼈 성장 및 섬유증과 함께 미로 내 출혈을 일으킬 수 있음을 시사합니다. 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)를 사용한 내이 영상의 발전을 통해 우리는 인간 다이버의 구조적 변화를 탐색할 수 있습니다. 영상 촬영은 또한 다이빙으로 인한 현기증의 또 다른 잠재적 원인인 상부 구조 열개 증후군을 감별 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
감압병과 그에 따른 염증 반응에는 고압산소를 이용한 응급 치료가 필요합니다. 고압산소 치료와 재활의 효과는 참가자들 사이에서 균일하지 않으며, 회복에 영향을 미치는 요인으로는 입원 시 높은 임상 점수와 6시간 이상 고압 재압축 지연 등이 있습니다. 완전한 회복은 약 30%의 경우에서만 나타납니다. 이전 연구에서는 완전히 회복되지 않은 사람들은 업무, 취미, 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 다양한 증상을 나타낼 수 있다는 점을 강조했습니다. 여기에는 일부 상황(높은 곳에서 작업하거나 움직일 때)에서의 불안정한 느낌과 어둠 속에서 또는 위치를 변경할 때의 불균형 느낌이 포함됩니다.
영구 전정 병리가 있는 사람의 경우 전정 보상이라고 불리는 뇌 내의 중앙 적응 과정으로 인해 증상이 여전히 호전될 수 있습니다. 다른 유형의 말초 전정 기능 장애에 대한 임상 연구에서는 전정 재활을 통해 보상 과정과 증상 회복을 촉진하는 것이 가능하다는 것을 보여줍니다. 전정 재활에 대한 조기 접근은 이제 영국 남서부에서 환자를 치료하는 다이빙 질병 연구 센터(DDRC)에서 일상적인 관행이 되었습니다. 이는 객관적인 실험실 테스트(회전 테스트) 및 임상 테스트를 사용하여 전정 기능의 진단 및 모니터링과 결합됩니다.
동물 연구는 말초 신경 병변 후 전정 보상의 기본 메커니즘을 강조합니다. 이는 뇌간 핵 사이의 상호 연결의 변화에 초점을 맞춥니다(예: 전정 핵) 및 소뇌 및 다감각 감각 입력의 상대적 중요성에 대한 재가중화. 만성 말초 기능 장애에 대한 인간 연구에서는 시간이 지남에 따라 일반적으로 전정 정보를 처리하는 피질 영역에 회복과 관련된 변화가 있음을 시사합니다. 급성 단계의 기능 변화에는 두정엽 전정 피질뿐만 아니라 서로 연결된 피질하 영역(후외측 시상, 전대상회, 교중뇌간, 해마)의 병변 반대쪽 활동의 증가가 포함되며 시각, 체성감각 및 청각에서 활동의 감소가 나타났습니다. 피질. 병변 후 첫 3개월 동안의 구조적 변화에는 전정 피질, 양측 해마, 시각 피질 및 소뇌의 회백질 부피 증가가 포함됩니다.
DDRC 내에서 전정 재활은 2021년부터 IEDS 진단을 받은 사람들에게만 일상적으로 수행되었습니다. 완전한 회복은 사례의 약 30%에서만 나타나기 때문에 [9]; 이는 잔여 전정 증상이 있는 환자 집단이 있을 수 있음을 시사합니다. DDRC에서 실시한 조사를 포함하여 다이빙의 청각 및 전정 효과에 대한 조사에서 79%(790명의 응답자 중)가 다이빙을 배운 후 청각 관련 문제를 보고했습니다. 보고된 문제가 있는 사람들 중 46%는 어떠한 의학적 조언도 구하지 않았으며 39%는 현기증/현기증을 구체적으로 보고했습니다. 전체적으로 이는 전체 다이버 중 최소 14%가 전정 재활로 혜택을 받을 수 있는 진단되지 않은 전정 문제를 갖고 있을 수 있음을 시사합니다. 사례 검토에서는 1999년 이후 DDRC에서 임상적으로 진단된 IEDS 사례가 79건에 달했음을 강조합니다. 따라서 과거 IEDS를 앓고 있는 사람들과 잠재적으로 미래에는 이전에 진단되지 않은 증상을 가진 더 큰 다이버 집단에 대한 재활 지원을 평가하고 제공할 필요가 있습니다.
이 연구는 다음을 계획하고 있습니다.
급성 발병 IEDS 환자를 추적 관찰하는 전향적 관찰 연구를 수행합니다. 여기에는 현재의 임상 및 실험실(로터리) 테스트 배터리뿐만 아니라 추가 선택적인 임상 및 생리학적 테스트(전정 유발 근육전위 VEMP), 영상(확산성 장력 영상 DTI 및 기능적 자기 공명 영상 f MRI) 및 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다. 급성(1~14일) 및 만성(3개월 및 12개월) 단계.
우리는 또한:
이전에 DDRC에서 IEDS 관리를 받은 사람들에 대한 후향적 단면 연구를 수행합니다. 여기서 우리는 잠재적인 위험 요인에 대한 측정과 환자가 보고한 결과 측정을 포함하는 전향적 연구와 동일한 테스트 배터리를 수행할 것입니다. 우리는 또한 이 기회를 통해 IEDS 이후 사람들의 증상과 향후 재활 시험에 대한 그들의 견해를 탐구할 것입니다. 전정 증상 및 징후가 남아 있는 환자의 경우 자격을 갖춘 직원이 필요에 따라 후속 조치를 통해 전정 재활에 대한 조언을 제공할 것입니다. 우리는 우리의 데이터를 비슷한 연령과 성별 분포를 가진 건강한 대조군 집단과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
인구: 다이버
노출: 다이빙으로 인해 IEDS 증상이 발생함
설명
전향적 연구
포함
IEDS 의심 증상으로 입국한 다이버
제외
의학적으로 불안정함
불안정한 정형외과적 결손
회고적 연구
포함
지난 10년 이내에 DDRC에서 IEDS 진단을 받은 다이버
제외
IEDS 이후 예후와 회복에 영향을 미칠 수 있는 모든 동반 질환을 포함할 것입니다.
건강한 대조군 비교군:
표준 데이터는 연령이 일치하는 그룹에서 수집됩니다. 각 10년(<30세, 30-40세, 40-50세, 50-60세, 60-70세)마다 최소 10명의 참가자가 있습니다.
포함 기준: 18세 이상의 성인
제외 기준: 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 감각적 또는 정형외과적 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유망 코호트
IEDS 의심 증상으로 입국한 다이버
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회고적 코호트
지난 10년 이내에 딥다이빙 연구센터에서 내이감압병(IEDS) 진단을 받은 다이버
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 전정 손상 측면: 후향적 코호트
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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비디오 헤드 충동 테스트(v HIT) 테스트로 결정된 전정 기능 장애의 측면(왼쪽 또는 오른쪽)
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1 시점: 부상 후 0~10년
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말초 전정 손상 부위:후향적 코호트
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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기능 장애 부위: v HIT 테스트에 의해 영향을 받은 반고리관. 수평, 전방 또는 후방 운하 중 하나 또는 조합.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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말초 전정 손상 정도:후향적 코호트
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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T0에서 VOR 이득(단위 감소)(범위 0-1의 값이 높을수록 더 나은 결과)
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1 시점: 부상 후 0~10년
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말초 전정 손상 측면: 예상 코호트
기간: T0 = 장래 코호트에서 IEDS 24시간 이내의 기준선
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비디오 헤드 충동 테스트(v HIT) 테스트로 결정된 전정 기능 장애의 측면(왼쪽 또는 오른쪽)
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T0 = 장래 코호트에서 IEDS 24시간 이내의 기준선
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말초 전정 손상 부위: 예상 코호트
기간: T0 = 장래 코호트에서 IEDS 24시간 이내의 기준선
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기능 장애 부위: v HIT 테스트로 결정된 영향을 받은 반고리관.
수평, 전방 또는 후방 근관 중 하나 또는 조합.
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T0 = 장래 코호트에서 IEDS 24시간 이내의 기준선
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말초 전정 손상 정도: 전향적 코호트
기간: T0 = 장래 코호트에서 IEDS 24시간 이내의 기준선
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T0에서 v HIT로 측정한 VOR 게인(단위 감소)(범위 0-1의 값이 높을수록 더 나은 결과)
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T0 = 장래 코호트에서 IEDS 24시간 이내의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VOR 이득 v HIT: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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V HIT 테스트를 통해 평가된 VOR 이득의 기준선(T0) 변화.
이득은 단위가 적고 범위는 0-1이며 값이 높을수록 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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VOR 이득: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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어둠 속에서 정현파 회전을 통해 평가된 VOR 이득의 기준선(T0) 변화.
이득은 단위가 적고 범위는 0-1이며 값이 높을수록 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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VOR 시상수:전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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단계 회전(초기 140°/s 가속/감속 및 60°/s 고정 의자 속도) 자극에 반응하여 VOR 시상수의 기준선(T0)으로부터 변경됩니다.
시간 상수(초)는 시간 상수가 높을수록 임상적으로 더 좋습니다.
범위는 0~40초입니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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PROM(환자 보고 결과 측정) 현기증 심각도 척도의 기준선(T0) 대비 변화.15
0~4점으로 평가된 질문입니다.
점수 범위 =0-60, 점수가 낮을수록 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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걷기의 임상적 척도: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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동적 보행 평가(DGA)의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
8개의 작업이 0~3점을 받았습니다.
총 범위 = 0-24이며 점수가 높을수록 걷기 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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균형의 임상적 측정: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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균형 잡힌 Romberg(탠덤 자세)의 임상 측정에서 기준선(T0)으로부터의 변화.
사람이 눈을 뜨고 서 있을 수 있는 시간, 탠덤 자세 자세는 최대 30초까지 기록됩니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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자세학: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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자세 동요 지수의 기준선(T0)으로부터의 변화.
자세 흔들림(mm/s)은 힘판을 통해 측정됩니다.
눈을 뜬 상태와 감은 상태의 흔들림 비율이 계산됩니다(단위 없는 비율).
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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수직성에 대한 인식: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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막대 및 디스크 테스트에서 기준선(T0)으로부터의 변경: 선을 수직으로 방향을 지정하는 능력은 시각적 산만함 유무에 따라 평가됩니다.
수직에서의 오차는 각도로 기록됩니다.
결과 범위는 0~180도이며 숫자가 낮을수록 수직 인식이 더 좋음을 나타냅니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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시운동성 자극에 대한 기능적 MRI 반응: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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관심 영역의 기준선(T0)으로부터의 변화는 또한 전정 정보를 처리하는 피질 및 피질하 부위, 즉 뇌섬두정엽 피질 및 해마와 다른 감각 정보, 즉 시각 정보를 처리하는 부위의 휴식과 비교하여 광운동 자극을 통한 활성화 변화를 평가합니다. 피질과 체감각 피질
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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전정 유발 근육전위 잠복기: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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갈바니 및 청각 전정 유발 근원성 전위(VEMP)의 기준선(T0)으로부터의 변화를 평가하고 유발 반응의 잠복기를 밀리초 단위로 측정합니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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전정 유발 근육전위 진폭: 전향적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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갈바니 및 청각 전정 유발 근원성 전위(VEMP)의 기준선(T0)으로부터의 변화를 평가하고 유발 반응의 진폭을 밀리볼트 단위로 측정합니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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VOR 이득: 회고적 연구
기간: 부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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어둠 속에서 정현파 회전을 통해 평가된 VOR 이득.
이득은 단위가 적고 범위는 0-1이며 값이 높을수록 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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부상 후 7~10일, 3개월, 12개월
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VOR 시상수: 회고적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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계단 회전(초기 140°/s 가속/감속 및 60°/s 고정 의자 속도) 자극에 반응하는 VOR 시상수.
시간 상수(초)는 시간 상수가 높을수록 임상적으로 더 좋습니다.
범위는 0~40초입니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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환자가 보고한 결과 측정: 후향적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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PROM(환자 보고 결과 측정) 현기증 심각도 척도.15
0~4점으로 평가된 질문입니다.
점수 범위 =0-60, 점수가 낮을수록 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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보행의 임상적 척도: 후향적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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동적 보행 평가(DGA).
8개의 작업이 0~3점을 받았습니다.
총 범위 = 0-24이며 점수가 높을수록 걷기 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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균형의 임상적 측정: 후향적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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균형을 강화한 Romberg(탠덤 자세)의 임상적 측정.
사람이 눈을 뜨고 서 있을 수 있는 시간, 탠덤 자세 자세는 최대 30초까지 기록됩니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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자세검사: 회고적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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자세 흔들림 지수.
자세 흔들림(mm/s)은 힘판을 통해 측정됩니다.
눈을 뜬 상태와 감은 상태의 흔들림 비율이 계산됩니다(단위 없는 비율).
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1 시점: 부상 후 0~10년
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수직성에 대한 인식: 회고적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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막대 및 디스크 테스트: 선을 수직으로 향하게 하는 능력은 시각적 산만함 유무에 따라 평가됩니다.
수직에서의 오차는 각도로 기록됩니다.
결과 범위는 0~180도이며 숫자가 낮을수록 수직 인식이 더 좋음을 나타냅니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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시운동성 자극에 대한 기능적 MRI 반응: 후향적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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관심 영역은 또한 전정 정보를 처리하는 피질 및 피질하 부위(즉, 뇌섬엽 피질 및 해마)와 다른 감각 정보를 처리하는 부위(즉, 시각 피질 및 체성 감각 피질)의 휴식과 비교하여 시운동성 자극을 통한 활성화 변화를 평가합니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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전정 유발 근육전위 잠복기: 회고적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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갈바니 및 청각 전정 유발 근전위(VEMP)를 평가하고 유발 반응의 잠복기를 밀리초 단위로 측정합니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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전정 유발 근육전위 진폭: 회고적 연구
기간: 1 시점: 부상 후 0~10년
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갈바니 및 청각 전정 유발 근원성 전위(VEMP)를 평가하고 유발 반응의 진폭을 밀리볼트 단위로 측정합니다.
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1 시점: 부상 후 0~10년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
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- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
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- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
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- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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