- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370897
Predikce a mechanismy zotavení po IEDS
Prospektivní a retrospektivní observační studie symptomů a mechanismů zotavení u lidí s dekompresní nemocí vnitřního ucha (IEDS)
Dekompresní nemoc vnitřního ucha (IEDS) představuje 20 % všech typů dekompresní nemoci (ohybů) u potápěčů. Tento stav běžně postihuje periferní vestibulární systém (vnitřní ucho). IEDS má za následek akutní příznaky závratě (vertigo) a nerovnováhy. I při doporučené léčbě hyperbarickou oxygenoterapií se někteří lidé plně neuzdraví. Avšak i v přítomnosti trvalého vestibulárního deficitu může mnoho lidí vykazovat behaviorální zotavení, kdy se symptomy časem zlepší. K zotavení může napomoci vestibulární rehabilitace (VR), která je nyní rutinní pro akutní IEDS, ale nebyla poskytována před rokem 2021 a není rozšířena ve Spojeném království (Spojené království) ani ve světě, což znamená, že lidé mohou mít suboptimální zotavení.
Tento projekt bude zkoumat, zda a jak se lidé zotavují po akutní epizodě IEDS a zda lidé, kteří v minulosti měli IEDS, vykazují změny v centrálním (mozkovém) zpracování vestibulární funkce a v příznacích závratě, rovnováhy a držení těla.
Tento projekt má dvě hlavní části. První část je prospektivní observační studie, kde jsou lidé s akutním nástupem IEDS sériově sledováni, zatímco dostávají hyperbarickou léčbu a VR po dobu 10-14 dnů. Druhá část je retrospektivní observační studie, kde jsou osoby, které měly IEDS v posledních 15 letech, znovu posouzeny na jednorázovém sezení. Testy v obou částech zahrnují klinické testy a specializované záznamy očních pohybů, které hodnotí vestibulární funkci. Určíme také místo případné vestibulární patologie pomocí selektivní stimulace vestibulárního koncového orgánu nebo nervu a posoudíme, zda nedošlo ke změnám ve struktuře a funkci centrálních vestibulárních drah v mozku. U lidí s chronickou IEDS s vestibulárními příznaky nabídneme účastníkům kurz VR po dobu 12 týdnů a posoudíme, zda to souvisí s nějakým zlepšením příznaků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dekompresní nemoc po potápění se může objevit po rychlém výstupu. Zde dusík, absorbovaný tělem při dýchání stlačeného vzduchu do hloubky, vychází z roztoku a tvoří mikrobubliny v krvi. Dekompresní nemoc vnitřního ucha (IEDS) představuje přibližně 20 % všech případů dekompresní nemoci. Vestibulární systém je zapojen do ~85 % případů IEDS, což má za následek příznaky vertiga, nevolnosti, zvracení a nestability se ztrátou sluchu a tinnitem.
Silná asociace IEDS s patentovaným foramen ovale (50–73 % případů) naznačuje, že shuntovaná venózní plynová embolie způsobuje poškození vestibulárního aparátu, který je zvláště zranitelný díky své nízké perfuzi, a tedy pomalému vymývání inertního plynu, ve srovnání s kochlea a další mozkové struktury. Předpokládá se, že bublinky dusíku v krevních cévách spouštějí zánětlivou reakci v endotelu s koagulační kaskádou, která vede k hypoxickému poškození a/nebo že dochází k přímému poškození membránového labyrintu. Zvířecí modely rychlé dekomprese naznačují, že může způsobit krvácení v labyrintu s ektopickým růstem kostí a fibrózou, ke kterému dojde během příštího měsíce. Pokroky v zobrazování vnitřního ucha pomocí kontrastní látky na bázi gadolinia (GBCA) nám umožňují prozkoumat strukturální změny u lidských potápěčů. Zobrazování může také pomoci diferenciálně diagnostikovat další potenciální příčinu závratí vyvolaných potápěním, syndromu nadřazené strukturální dehiscence
Dekompresní nemoc a následná zánětlivá reakce vyžaduje urgentní léčbu pomocí hyperbarického kyslíku. Účinky hyperbarické terapie a rehabilitace nejsou u účastníků jednotné, faktory ovlivňující zotavení zahrnují vysoké klinické skóre při přijetí a zpoždění hyperbarické rekomprese o více než 6 hodin. Úplné uzdravení je pozorováno pouze asi ve 30 % případů. Předchozí studie zdůraznily, že lidé, kteří se plně nezotaví, mohou mít různé příznaky, které mohou ovlivnit práci, koníčky a pohodu. Patří mezi ně pocity nestability v některých situacích (práce ve výšce a s pohybem) a nerovnováha ve tmě nebo při změně polohy.
U lidí s trvalou vestibulární patologií se symptomy mohou stále zlepšovat v důsledku centrálních adaptačních procesů v mozku nazývaných vestibulární kompenzace. Klinické studie u jiných typů periferní vestibulární dysfunkce ukazují, že je možné usnadnit kompenzační proces a zotavení symptomů prostřednictvím vestibulární rehabilitace. Včasný přístup k vestibulární rehabilitaci je nyní rutinní praxí ve Středisku pro výzkum nemocí potápění (DDRC), kde se léčí pacienti na jihozápadě Spojeného království. To je spojeno s diagnózou a monitorováním vestibulární funkce pomocí objektivních laboratorních testů (rotační testování) a klinických testů.
Studie na zvířatech zdůrazňují mechanismy, které jsou základem vestibulární kompenzace po poškození periferního nervu. Ty se zaměřují na změny ve vzájemných propojeních mezi jádry mozkového kmene (např. vestibulární jádra) a cerebellum a přehodnocení relativní důležitosti multismyslových senzorických vstupů. Studie na lidech u chronické periferní dysfunkce také naznačují, že v kortikálních oblastech, které normálně zpracovávají vestibulární informace v průběhu času, dochází ke změnám souvisejícím s obnovou. Funkční změny v akutních stadiích zahrnují zvýšení kontralezionální aktivity v parietoinsulárním vestibulárním kortexu i propojených subkortikálních oblastech (posterolaterální thalamus, přední cingulární gyrus, pontomesencefalický mozkový kmen, hippocampus) s poklesem aktivity zrakové, somatosenzorické a sluchové kůry mozkové. Strukturální změny během prvních 3 měsíců po lézi zahrnují zvýšení objemu šedé hmoty ve vestibulárním kortexu, bilaterálním hipokampu, zrakových kůrách a mozečku.
V rámci DDRC se vestibulární rehabilitace běžně provádí pouze u lidí s diagnózou IEDS od roku 2021. Úplné uzdravení je pozorováno pouze asi ve 30 % případů [9]; to naznačuje, že může existovat skupina pacientů s reziduálními vestibulárními příznaky. V průzkumech sluchových a vestibulárních účinků potápění, včetně těch, které provedla DDRC, 79 % (ze 790 respondentů) uvedlo problémy se sluchem poté, co se naučili potápět. Z těch s hlášenými problémy 46 % nevyhledalo žádnou lékařskou pomoc a 39 % konkrétně uvádělo závratě / vertigo. Celkově to naznačuje, že nejméně 14 % všech potápěčů může mít nediagnostikované vestibulární problémy, které by mohly mít prospěch z vestibulární rehabilitace. Přehled případů zdůrazňuje, že od roku 1999 bylo v DDRC zaznamenáno 79 případů klinicky diagnostikovaných IEDS. Proto je potřeba posoudit a poskytnout rehabilitační podporu lidem s IEDS v minulosti a potenciálně v budoucnu větší kohortě potápěčů s dosud nediagnostikovanými příznaky.
Tato studie plánuje:
provést prospektivní observační studii, kde budou sledováni lidé s akutním nástupem IEDS. To bude zahrnovat současnou baterii klinických a laboratorních (rotačních) testů, ale také další volitelné klinické a fyziologické testování (Vestibulární evokované myogenní potenciály VEMP), zobrazování (Diffusor Tensor Imaging DTI a funkční zobrazování magnetickou rezonancí f MRI) a polostrukturované rozhovory v akutní (1-14 dní) a chronické (3 měsíce a 12 měsíců) stadium.
Budeme také:
provést retrospektivní průřezovou studii lidí, kteří byli dříve pro IEDS řízeni DDRC. Zde provedeme stejnou sadu testů jako u prospektivní studie, která zahrnuje měření potenciálních rizikových faktorů a pacientem hlášené výsledky. Využijeme také tuto příležitost, abychom prozkoumali symptomy lidí po IEDS a jejich názory na budoucí rehabilitační studie. U pacientů se zbývajícími vestibulárními příznaky a příznaky poskytneme kvalifikovanému personálu poradenství ohledně vestibulární rehabilitace s následným sledováním dle potřeby. Naše data porovnáme s kohortou zdravých kontrol podobného rozdělení podle věku a pohlaví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace: Potápěči
Expozice: Potápění s příznaky IEDS
Popis
Prospektivní studie
Zařazení
Potápěči přijati s podezřením na IEDS
Vyloučení
Zdravotně nestabilní
Nestabilní ortopedické deficity
Retrospektivní studie
Zařazení
Potápěči diagnostikovali IEDS v DDRC během posledních 10 let
Vyloučení
Zahrneme všechna přidružená onemocnění, protože by mohla ovlivnit prognózu a zotavení po IEDS.
Srovnávací skupina zdravé kontroly:
Normativní údaje budou shromážděny na věkově odpovídající skupině. V každé dekádě bude minimálně 10 účastníků (<30 let, 30-40 let, 40-50 let, 50-60 let, 60-70 let.)
Kritéria zařazení: Dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení: Neurologické, senzorické nebo ortopedické stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prospektivní kohorta
Potápěči přijati s podezřením na IEDS
|
|
Retrospektivní kohorta
Potápěči s diagnózou dekompresní nemoci vnitřního ucha (IEDS) v Deep Diving Research Center za posledních 10 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strana periferního vestibulárního poškození: Retrospektivní kohorta
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Strana (levá nebo pravá) vestibulární dysfunkce, jak je stanoveno testem impulsního videohlavu (v HIT)
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Místo periferního vestibulárního poškození: Retrospektivní kohorta
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Místo dysfunkce: postižené půlkruhové kanály, jak bylo stanoveno v HIT testování. Jeden nebo kombinace horizontálních, předních nebo zadních kanálků.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Rozsah periferního vestibulárního poškození: Retrospektivní kohorta
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Zisk VOR (o jednotku méně) při T0 (rozsah 0-1 vyšší hodnoty jsou lepším výsledkem)
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Strana periferního vestibulárního poškození: Prospektivní kohorta
Časové okno: T0 = výchozí hodnota do 24 hodin od IEDS v prospektivní kohortě
|
Strana (levá nebo pravá) vestibulární dysfunkce, jak je stanoveno testem impulsního videohlavu (v HIT)
|
T0 = výchozí hodnota do 24 hodin od IEDS v prospektivní kohortě
|
|
Místo periferního vestibulárního poškození: Prospektivní kohorta
Časové okno: T0 = výchozí hodnota do 24 hodin od IEDS v prospektivní kohortě
|
Místo dysfunkce: postižené půlkruhové kanálky, jak bylo stanoveno v HIT testování.
Jeden nebo kombinace horizontálních, předních nebo zadních kanálů.
|
T0 = výchozí hodnota do 24 hodin od IEDS v prospektivní kohortě
|
|
Rozsah periferního vestibulárního poškození: Prospektivní kohorta
Časové okno: T0 = výchozí hodnota do 24 hodin od IEDS v prospektivní kohortě
|
Zisk VOR (o jednotku méně) měřený pomocí v HIT při T0 (rozsah 0-1 vyšší hodnoty jsou lepší výsledky)
|
T0 = výchozí hodnota do 24 hodin od IEDS v prospektivní kohortě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk VOR vs HIT: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od výchozí hodnoty (T0) v přírůstku VOR hodnoceném pomocí testu V HIT.
Zisk je o jednotku menší a pohybuje se v rozmezí 0-1, kde vyšší hodnoty znamenají lepší klinický výsledek.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Zisk VOR: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od výchozí hodnoty (TO) v zisku VOR hodnocená pomocí sinusové rotace ve tmě.
Zisk je o jednotku menší a pohybuje se v rozmezí 0-1, kde vyšší hodnoty znamenají lepší klinický výsledek.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
VOR Časová konstanta: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od základní linie (T0) v časové konstantě VOR v reakci na stimul krokové rotace (počáteční 140°/s zrychlení/zpomalení a 60°/s rychlost na pevném křesle).
Časová konstanta (sekundy), kde vyšší časová konstanta je klinicky lepší.
Rozsah 0-40s.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Míra výsledku hlášená pacientem: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od výchozí hodnoty (T0) ve škále závažnosti vertigo PROM (pacientem hlášené výsledky měření).15
otázky hodnocené 0-4.
Rozsah skóre = 0-60, kde nižší skóre ukazuje na lepší klinický výsledek
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Klinické měření chůze: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od základní linie (T0) v dynamickém hodnocení chůze (DGA).
Osm úloh bylo hodnoceno 0-3.
Celkový rozsah = 0-24 s vyšším skóre indikujícím lepší schopnost chůze.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Klinická míra rovnováhy: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna oproti výchozí hodnotě (T0) v klinickém měření rovnováhy Romberga vyostřila (tandemový postoj).
Zaznamenává se doba, po kterou je člověk schopen stát s otevřenýma očima, pozice tandemového postoje maximálně do 30 sekund.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Posturografie: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od základní linie (T0) v kvocientu posturálního kývání.
Posturální výkyv (mm/s) se měří pomocí silových desek.
Vypočítá se poměr kývání při otevřených a zavřených očích (poměr bez jednotek).
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Vnímání vertikality: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od základní linie (T0) v testu tyče a disku: Schopnost orientovat čáru do vertikály je hodnocena s / bez vizuálních distraktorů.
Chyba od svislice je zaznamenána ve stupních.
Výsledky se pohybují od 0 do 180 stupňů, kde nižší čísla znamenají lepší vertikální vnímání.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Funkční odpověď MRI na optokinetický stimul: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Změna od základní linie (T0) v oblastech zájmu také posoudí změny v aktivaci optokinetickým stimulem ve srovnání s klidem v kortikálních a subkortikálních místech, která zpracovávají vestibulární informace, jmenovitě v insulo-parietálním kortexu a hippocampu, a v místech, která zpracovávají další senzorické informace, jmenovitě vizuální. kůra a somatosenzorická kůra
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Latence vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Bude vyhodnocena změna od výchozí hodnoty (T0) v galvanických a sluchově vestibulárních evokovaných myogenních potenciálech (VEMP) a latence evokovaných odpovědí bude měřena v milisekundách.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Amplituda vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů: Prospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Bude vyhodnocena změna od výchozí hodnoty (T0) v galvanických a sluchově vestibulárních evokovaných myogenních potenciálech (VEMP) a amplituda evokovaných odpovědí měřena v milivoltech.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
Zisk VOR: Retrospektivní studie
Časové okno: 7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
Zisk VOR hodnocený sinusovou rotací ve tmě .
Zisk je o jednotku menší a pohybuje se v rozmezí 0-1, kde vyšší hodnoty znamenají lepší klinický výsledek.
|
7-10 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zranění
|
|
VOR Časová konstanta: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Časová konstanta VOR v odezvě na krokové otáčení (počáteční zrychlení/zpomalení 140°/s a rychlost 60°/s na pevném křesle) .
Časová konstanta (sekundy), kde vyšší časová konstanta je klinicky lepší.
Rozsah 0-40s.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Míra výsledku hlášená pacientem: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
PROM (patent report results measurement) stupnice závažnosti vertiga.15
otázky hodnocené 0-4.
Rozsah skóre = 0-60, kde nižší skóre ukazuje na lepší klinický výsledek
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Klinické měření chůze: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Dynamické hodnocení chůze (DGA).
Osm úloh bylo hodnoceno 0-3.
Celkový rozsah = 0-24 s vyšším skóre indikujícím lepší schopnost chůze.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Klinické měření rovnováhy: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Klinická měření rovnováhy vylepšila Romberga (tandemový postoj).
Zaznamenává se doba, po kterou je člověk schopen stát s otevřenýma očima, pozice tandemového postoje maximálně do 30 sekund.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Posturografie: retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Kvocient posturálního kývání.
Posturální výkyv (mm/s) se měří pomocí silových desek.
Vypočítá se poměr kývání při otevřených a zavřených očích (poměr bez jednotek).
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Vnímání vertikality: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Test tyče a disku: Schopnost orientovat čáru do vertikály je hodnocena s / bez vizuálních distraktorů.
Chyba od svislice je zaznamenána ve stupních.
Výsledky se pohybují od 0 do 180 stupňů, kde nižší čísla znamenají lepší vertikální vnímání.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Funkční MRI odpověď na optokinetický stimul: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Oblasti zájmu budou také hodnotit změny v aktivaci optokinetickým stimulem ve srovnání s klidem v kortikálních a subkortikálních místech, která zpracovávají vestibulární informace, jmenovitě insulo-parietální kůra a hipokampus, a místa, která zpracovávají další senzorické informace, jmenovitě zraková kůra a somatosenzorický kortex.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Latence vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Galvanické a sluchové vestibulární evokované myogenní potenciály (VEMP) budou hodnoceny a latence evokovaných reakcí měřena v milisekundách.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
|
Amplituda vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů: Retrospektivní studie
Časové okno: 1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Galvanické a sluchové vestibulární evokované myogenní potenciály (VEMP) budou hodnoceny a amplituda evokovaných odpovědí měřena v milivoltech.
|
1 časový bod: 0-10 let po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 337421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .