Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i mechanizmy odzyskiwania po IEDS

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Jon Marsden, University of Plymouth

Prospektywne i retrospektywne badanie obserwacyjne objawów i mechanizmów zdrowienia u osób z chorobą dekompresyjną ucha wewnętrznego (IEDS)

Choroba dekompresyjna ucha wewnętrznego (IEDS) stanowi 20% wszystkich typów choroby dekompresyjnej (zakrętów) u nurków. Schorzenie to często dotyka obwodowy układ przedsionkowy (ucho wewnętrzne). IEDS powoduje ostre objawy zawrotów głowy i braku równowagi. Nawet przy zalecanym leczeniu tlenem hiperbarycznym niektóre osoby nie wracają w pełni do zdrowia. Jednak nawet w przypadku trwałego deficytu przedsionkowego u wielu osób następuje poprawa zachowania, a objawy z czasem ulegają złagodzeniu. W powrocie do zdrowia może pomóc rehabilitacja przedsionkowa (VR), która jest obecnie rutynowa w przypadku ostrego IEDS, ale nie została przeprowadzona przed 2021 r. i nie jest powszechna w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) ani na świecie, co oznacza, że ​​powrót do zdrowia może nie być optymalny.

W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy i w jaki sposób ludzie wracają do zdrowia po ostrym epizodzie IEDS oraz czy u osób, które w przeszłości miały IEDS, obserwuje się zmiany w centralnym (mózgowym) przetwarzaniu funkcji przedsionkowej oraz w objawach zawrotów głowy, równowadze i postawie.

Projekt ten składa się z dwóch głównych części. Część pierwsza to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym osoby z ostrym początkiem IEDS są seryjnie monitorowane podczas leczenia hiperbarycznego i VR przez 10–14 dni. Część druga to retrospektywne badanie obserwacyjne, podczas którego osoby, które cierpiały na IEDS w ciągu ostatnich 15 lat, są ponownie oceniane podczas jednorazowej sesji. Badania w obu częściach polegają na badaniach klinicznych oraz specjalistycznych zapisach ruchu gałek ocznych oceniających funkcję przedsionkową. Określimy także lokalizację patologii przedsionkowej poprzez zastosowanie selektywnej stymulacji końcowego narządu przedsionkowego lub nerwu oraz ocenimy, czy zachodzą zmiany w strukturze i funkcjonowaniu centralnych dróg przedsionkowych w mózgu. U osób z przewlekłym IEDS z objawami przedsionkowymi zaproponujemy uczestnikom kurs VR trwający 12 tygodni i ocenimy, czy wiąże się to z jakąkolwiek poprawą objawów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba dekompresyjna po nurkowaniu może wystąpić po szybkim wynurzeniu. Tutaj azot, wchłonięty przez organizm podczas oddychania sprężonym powietrzem na głębokości, wydostaje się z roztworu i tworzy mikropęcherzyki we krwi. Choroba dekompresyjna ucha wewnętrznego (IEDS) stanowi około 20% wszystkich przypadków choroby dekompresyjnej. Układ przedsionkowy uczestniczy w około 85% przypadków IEDS powodujących objawy zawrotów głowy, nudności, wymiotów i niestabilności z utratą słuchu i szumem w uszach.

Silny związek IEDS z drożnym otworem owalnym (50-73% przypadków) sugeruje, że zatorowość żylna z przeciekiem żylnym powoduje uszkodzenie aparatu przedsionkowego, który jest szczególnie narażony ze względu na niską perfuzję, a co za tym idzie powolne wymywanie gazem obojętnym, w porównaniu z ślimak i inne struktury mózgu. Przypuszcza się, że pęcherzyki azotu w naczyniach krwionośnych wywołują reakcję zapalną w śródbłonku z kaskadą krzepnięcia, która prowadzi do uszkodzenia niedotlenienia i/lub bezpośredniego uszkodzenia błędnika błoniastego. Zwierzęce modele szybkiej dekompresji sugerują, że może ona powodować krwotok w obrębie błędnika z ektopowym rozrostem kości i zwłóknieniem występującym w ciągu następnego miesiąca. Postępy w obrazowaniu ucha wewnętrznego przy użyciu środka kontrastowego na bazie gadolinu (GBCA) pozwalają nam badać zmiany strukturalne u nurków. Obrazowanie może także pomóc w diagnostyce różnicowej innej potencjalnej przyczyny zawrotów głowy wywołanych nurkowaniem, czyli zespołu rozejścia strukturalnego górnego

Choroba dekompresyjna i wynikająca z niej reakcja zapalna wymagają natychmiastowego leczenia tlenem hiperbarycznym. Efekty terapii hiperbarycznej i rehabilitacji nie są jednakowe u wszystkich uczestników. Czynnikami wpływającymi na powrót do zdrowia są wysoki wynik kliniczny przy przyjęciu oraz opóźnienie w zastosowaniu dekompresji hiperbarycznej przekraczające 6 godzin. Całkowity powrót do zdrowia następuje jedynie w około 30% przypadków. Poprzednie badania wykazały, że u osób, które nie w pełni wyzdrowiały, może występować wiele objawów, które mogą wpływać na pracę, hobby i samopoczucie. Należą do nich poczucie niestabilności w niektórych sytuacjach (praca na wysokości i podczas ruchu) oraz brak równowagi w ciemności lub podczas zmiany pozycji.

U osób z trwałą patologią przedsionkową objawy mogą nadal ulegać złagodzeniu dzięki centralnym procesom adaptacyjnym w mózgu zwanym kompensacją przedsionkową. Badania kliniczne dotyczące innych typów obwodowych dysfunkcji przedsionkowych pokazują, że rehabilitacja przedsionkowa może ułatwić proces kompensacji i ustąpienie objawów. Wczesny dostęp do rehabilitacji przedsionkowej jest obecnie rutynową praktyką w Centrum Badań nad Chorobami Nurkowymi (DDRC), gdzie leczeni są pacjenci w południowo-zachodniej Wielkiej Brytanii. Wiąże się to z diagnostyką i monitorowaniem funkcji przedsionkowej za pomocą obiektywnych badań laboratoryjnych (badanie rotacyjne) i testów klinicznych.

Badania na zwierzętach podkreślają mechanizmy leżące u podstaw kompensacji przedsionkowej po uszkodzeniu nerwów obwodowych. Koncentrują się one na zmianach w połączeniach między jądrami pnia mózgu (np. jądra przedsionkowe) i móżdżku oraz ponowne rozważenie względnego znaczenia wielozmysłowych bodźców zmysłowych. Badania na ludziach dotyczące przewlekłych dysfunkcji obwodowych sugerują również, że istnieją zmiany związane z regeneracją w obszarach korowych, które normalnie z biegiem czasu przetwarzają informacje przedsionkowe. Zmiany funkcjonalne w ostrych stadiach obejmują wzrost aktywności przeciwstawnej w korze przedsionkowej ciemieniowo-wyspowej oraz powiązanych ze sobą obszarach podkorowych (wzgórze tylno-boczne, przedni zakręt obręczy, pień mózgu mostowo-mózgowy, hipokamp), a zmniejszenie aktywności obserwowano w obszarach wzrokowych, somatosensorycznych i słuchowych. kora. Zmiany strukturalne w ciągu pierwszych 3 miesięcy po uszkodzeniu obejmują zwiększenie objętości istoty szarej w korze przedsionkowej, obustronnym hipokampie, korze wzrokowej i móżdżku.

W ramach DDRC rehabilitacja przedsionkowa jest przeprowadzana rutynowo jedynie u osób, u których zdiagnozowano IEDS od 2021 r. Całkowity powrót do zdrowia następuje jedynie w około 30% przypadków [9]; sugeruje to, że może istnieć grupa pacjentów z resztkowymi objawami przedsionkowymi. W badaniach dotyczących skutków nurkowania na słuch i narząd przedsionkowy, w tym przeprowadzonych przez DDRC, 79% (z 790 respondentów) zgłosiło problemy ze słuchem po nauce nurkowania. Spośród osób, które zgłosiły problemy, 46% nie zwróciło się o żadną poradę lekarską, a 39% konkretnie zgłosiło zawroty głowy. W sumie sugeruje to, że co najmniej 14% wszystkich nurków może mieć niezdiagnozowane problemy z przedsionkiem, w przypadku których rehabilitacja przedsionkowa mogłaby przynieść korzyści. Przegląd przypadków podkreśla, że ​​od 1999 r. w DDRC odnotowano 79 przypadków klinicznie zdiagnozowanych IEDS. Dlatego istnieje potrzeba oceny i zapewnienia wsparcia rehabilitacyjnego osobom z IEDS w przeszłości i potencjalnie w przyszłości większej grupie nurków z wcześniej niezdiagnozowanymi objawami.

W tym badaniu planuje się:

przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne, w którym monitorowane będą osoby z IEDS o ostrym początku. Będzie to obejmować aktualny zestaw badań klinicznych i laboratoryjnych (rotacyjnych), ale także dodatkowe opcjonalne badania kliniczne i fizjologiczne (przedsionkowe wywołane potencjały miogenne VEMP), obrazowanie (obrazowanie tensora dyfuzora DTI i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego f MRI) oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady w faza ostra (1-14 dni) i przewlekła (3 miesiące i 12 miesięcy).

Będziemy również:

przeprowadzić retrospektywne badanie przekrojowe osób, które wcześniej były objęte IEDS przez DDRC. W tym przypadku przeprowadzimy ten sam zestaw testów, co w badaniu prospektywnym, który obejmuje pomiary potencjalnych czynników ryzyka i pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów. Skorzystamy również z okazji, aby poznać objawy występujące u pacjentów po IEDS i ich poglądy na temat przyszłych prób rehabilitacyjnych. W przypadku osób z pozostałymi objawami i oznakami przedsionkowymi udzielimy porad dotyczących rehabilitacji przedsionkowej prowadzonej przez wykwalifikowany personel, a w razie potrzeby będziemy również monitorować. Porównamy nasze dane z kohortą zdrowych osób kontrolnych w podobnym wieku i rozkładzie płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

41

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja: nurkowie

Narażenie: Nurkowanie skutkujące objawami IEDS

Opis

Badanie prospektywne

Włączenie

Nurkowie przyjęci z podejrzeniem IEDS

Wykluczenie

Medycznie niestabilny

Niestabilne deficyty ortopedyczne

Badanie retrospektywne

Włączenie

Nurkowie, u których w DDRC zdiagnozowano IEDS w ciągu ostatnich 10 lat

Wykluczenie

Uwzględnimy wszystkie choroby współistniejące, ponieważ mogą one mieć wpływ na rokowanie i powrót do zdrowia po IEDS.

Grupa porównawcza zdrowej kontroli:

Dane normatywne zostaną zebrane w grupie dopasowanej wiekowo. W każdej dekadzie (<30 lat, 30-40 lat, 40-50 lat, 50-60 lat, 60-70 lat) będzie co najmniej 10 uczestników.

Kryteria włączenia: Dorośli powyżej 18 lat

Kryteria wykluczenia: Schorzenia neurologiczne, sensoryczne lub ortopedyczne, które mogą wpływać na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Potencjalna kohorta
Nurkowie przyjęci z podejrzeniem IEDS
Kohorta retrospektywna
Nurkowie, u których w ciągu ostatnich 10 lat w Centrum Badań nad Nurkowaniem Głębokim zdiagnozowano chorobę dekompresyjną ucha wewnętrznego (IEDS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strona obwodowego uszkodzenia przedsionkowego: kohorta retrospektywna
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Strona (lewa lub prawa) dysfunkcji przedsionkowej określona za pomocą testu impulsowego głowicy wideo (vHIT).
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Miejsce uszkodzenia obwodowego przedsionka: kohorta retrospektywna
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Miejsce dysfunkcji: zajęte kanały półkoliste, jak określono w badaniu v HIT. Jeden kanał poziomy, przedni lub tylny lub ich kombinacja.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Stopień uszkodzenia obwodowego przedsionka: kohorta retrospektywna
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Wzmocnienie VOR (mniej jednostek) w T0 (wyższe wartości z zakresu 0-1 oznaczają lepszy wynik)
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Strona obwodowego uszkodzenia przedsionkowego: kohorta potencjalna
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa w ciągu 24 godzin od IEDS w prospektywnej kohorcie
Strona (lewa lub prawa) dysfunkcji przedsionkowej określona za pomocą testu impulsowego głowicy wideo (vHIT).
T0 = ​​wartość wyjściowa w ciągu 24 godzin od IEDS w prospektywnej kohorcie
Miejsce uszkodzenia obwodowego przedsionka: potencjalna kohorta
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa w ciągu 24 godzin od IEDS w prospektywnej kohorcie
Miejsce dysfunkcji: zajęte kanały półkoliste, jak określono w badaniu v HIT. Jeden lub kombinacja kanałów poziomych, przednich lub tylnych.
T0 = ​​wartość wyjściowa w ciągu 24 godzin od IEDS w prospektywnej kohorcie
Zasięg obwodowego uszkodzenia przedsionkowego: kohorta potencjalna
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa w ciągu 24 godzin od IEDS w prospektywnej kohorcie
Wzmocnienie VOR (mniej o jednostkę) mierzone przez v HIT w T0 (wyższe wartości z zakresu 0-1 oznaczają lepszy wynik)
T0 = ​​wartość wyjściowa w ciągu 24 godzin od IEDS w prospektywnej kohorcie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk VOR v HIT: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (T0) wzmocnienia VOR oceniana za pomocą testu V HIT. Zysk jest mniejszy o jednostkę i mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wynik kliniczny.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zysk VOR: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (T0) wzmocnienia VOR ocenianego poprzez sinusoidalny obrót w ciemności. Zysk jest mniejszy o jednostkę i mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wynik kliniczny.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Stała czasowa VOR: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana stałej czasowej VOR w stosunku do wartości bazowej (T0) w odpowiedzi na bodziec dotyczący rotacji krokowej (początkowe przyspieszenie/hamowanie 140°/s i prędkość nieruchomego krzesła 60°/s). Stała czasowa (sekundy), gdzie wyższa stała czasowa jest klinicznie lepsza. Zakres 0-40 s.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Miara wyniku zgłoszona przez pacjenta: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową (T0) w skali nasilenia zawrotów głowy (PROM (miara wyniku zgłaszana przez pacjenta)).15 pytania oceniane w skali 0-4. Zakres punktacji = 0-60, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszy wynik kliniczny
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Kliniczna miara chodzenia: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową (T0) w ocenie dynamicznego chodu (DGA). Osiem zadań uzyskało wynik 0-3. Całkowity zakres = 0-24 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą zdolność chodzenia.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Kliniczna miara równowagi: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową (T0) w Klinicznych miarach równowagi zaostrzonej Romberga (postawa tandemowa). Rejestrowany jest czas, przez który osoba jest w stanie stać z otwartymi oczami, w pozycji tandemowej maksymalnie do 30 sekund.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Posturografia: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (T0) współczynnika wahań postawy. Wahania postawy (mm/s) mierzone są za pomocą płytek siłowych. Obliczany jest stosunek kołysania przy oczach otwartych i zamkniętych (stosunek bez jednostek).
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Postrzeganie wertykalności: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w stosunku do linii bazowej (T0) w teście pręta i krążka: Zdolność do zorientowania linii w kierunku pionowym ocenia się z/bez rozpraszaczy wzrokowych. Błąd od pionu rejestruje się w stopniach. Wyniki wahają się od 0 do 180 stopni, gdzie niższe liczby oznaczają lepszą percepcję pionową.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Funkcjonalna odpowiedź MRI na bodziec optokinetyczny: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (T0) w obszarach zainteresowania umożliwi także ocenę zmian w aktywacji pod wpływem bodźca optokinetycznego w porównaniu ze spoczynkiem w obszarach korowych i podkorowych przetwarzających informacje przedsionkowe, mianowicie korze ciemieniowo-ciemieniowej i hipokampie oraz miejscach przetwarzających inne informacje sensoryczne, mianowicie wzrokowe kora mózgowa i kora somatosensoryczna
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Utajenie przedsionkowych potencjałów wywołanych miogennych: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (T0) w galwanicznym i słuchowym przedsionkowym potencjałie wywołanym miogennym (VEMP), a opóźnienie wywołanych odpowiedzi będzie mierzone w milisekundach.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Amplituda przedsionkowych potencjałów wywołanych miogennych: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (T0) galwanicznego i słuchowego przedsionkowego potencjałów wywołanych miogennych (VEMP), a amplituda odpowiedzi wywołanych zostanie zmierzona w miliwoltach.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Zysk VOR: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Wzmocnienie VOR oceniane poprzez sinusoidalny obrót w ciemności. Zysk jest mniejszy o jednostkę i mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wynik kliniczny.
7-10 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po urazie
Stała czasowa VOR: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Stała czasowa VOR w odpowiedzi na bodziec związany z rotacją krokową (początkowe przyspieszenie/hamowanie 140°/s i prędkość nieruchomego krzesła 60°/s). Stała czasowa (sekundy), gdzie wyższa stała czasowa jest klinicznie lepsza. Zakres 0-40 s.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Miara wyniku zgłoszona przez pacjenta: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
PROM (miara wyniku zgłaszana przez pacjenta) skala nasilenia zawrotów głowy.15 pytania oceniane w skali 0-4. Zakres punktacji = 0-60, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszy wynik kliniczny
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Kliniczna miara chodzenia: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Ocena dynamicznego chodu (DGA). Osiem zadań uzyskało wynik 0-3. Całkowity zakres = 0-24 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą zdolność chodzenia.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Kliniczna miara równowagi: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Kliniczne miary równowagi zaostrzyły Romberga (postawa tandemowa). Rejestrowany jest czas, przez który osoba jest w stanie stać z otwartymi oczami, w pozycji tandemowej maksymalnie do 30 sekund.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Posturografia: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Współczynnik wahań postawy. Wahania postawy (mm/s) mierzone są za pomocą płytek siłowych. Obliczany jest stosunek kołysania przy oczach otwartych i zamkniętych (stosunek bez jednostek).
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Postrzeganie wertykalności: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Test pręta i dysku: Zdolność do zorientowania linii w kierunku pionowym jest oceniana z/bez rozpraszaczy wzrokowych. Błąd od pionu rejestruje się w stopniach. Wyniki wahają się od 0 do 180 stopni, gdzie niższe liczby oznaczają lepszą percepcję pionową.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Funkcjonalna odpowiedź MRI na bodziec optokinetyczny: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Regiony będące przedmiotem zainteresowania będą również oceniać zmiany w aktywacji pod wpływem bodźca optokinetycznego w porównaniu ze spoczynkiem w obszarach korowych i podkorowych, które przetwarzają informacje przedsionkowe, a mianowicie w korze ciemieniowo-ciemieniowej i hipokampie oraz w miejscach, które przetwarzają inne informacje sensoryczne, mianowicie w korze wzrokowej i korze somatosensorycznej
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Utajenie przedsionkowych potencjałów wywołanych miogennych: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Ocenione zostaną galwaniczne i słuchowe przedsionkowe potencjały wywołane miogenne (VEMP), a opóźnienie wywołanych odpowiedzi zmierzone w milisekundach.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Amplituda przedsionkowych potencjałów wywołanych miogennych: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie
Oceniane będą galwaniczne i słuchowe przedsionkowe potencjały wywołane miogenne (VEMP), a amplituda odpowiedzi wywołanych będzie mierzona w miliwoltach.
1 punkt czasowy: 0–10 lat po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 337421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania i publikacji wyników anonimowe zbiory danych klinicznych i laboratoryjnych miar wyników zostaną udostępnione innym zespołom badawczym na pisemny wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po zakończeniu badania i publikacji wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie możliwy na podstawie pisemnego wniosku innych odpowiednich pracowników służby zdrowia i grup badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj