- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370897
Ennustaminen ja toipumismekanismit IEDS:n jälkeen
Prospektiivinen ja retrospektiivinen havainnointitutkimus oireista ja toipumismekanismeista ihmisillä, joilla on sisäkorvan dekompressiosairaus (IEDS)
Inner Ear Decompression sairaus (IEDS) muodostaa 20 % kaikista sukeltajien sukeltajantautityypeistä. Tila vaikuttaa yleensä perifeeriseen vestibulaarijärjestelmään (sisäkorvaan). IEDS aiheuttaa akuutteja huimauksen (huimauksen) ja epätasapainon oireita. Jopa suositellulla ylipainehappiterapialla jotkut ihmiset eivät toivu täysin. Kuitenkin jopa pysyvän vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä monet ihmiset voivat osoittaa käyttäytymisen elpymistä, jolloin oireet paranevat ajan myötä. Toipumista voi auttaa vestibulaarikuntoutus (VR), joka on nyt rutiinia akuutissa IEDS:ssä, mutta jota ei annettu ennen vuotta 2021, eikä se ole laajalle levinnyt Isossa-Britanniassa (Iso-Britanniassa) tai muualla maailmassa, mikä tarkoittaa, että ihmisten toipuminen voi olla optimaalista.
Tässä hankkeessa tutkitaan, toipuvatko ihmiset akuutin IEDS-jakson jälkeen ja kuinka ihmiset, joilla on aiemmin ollut IEDS, muutoksia vestibulaaritoiminnan keskustoiminnassa (aivoissa) sekä huimauksen, tasapainon ja asennon oireissa.
Tässä hankkeessa on kaksi pääosaa. Ensimmäinen osa on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa ihmisiä, joilla on akuutti IEDS puhkeaminen, seurataan sarjassa, kun he saavat ylipainehoitoa ja VR:ää 10–14 päivän ajan. Osa kaksi on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kertaluonteisessa istunnossa arvioidaan uudelleen niitä, joilla on ollut IEDS viimeisten 15 vuoden aikana. Molempien osien testit sisältävät kliinisiä testejä ja asiantuntijasilmän liiketallenteita, jotka arvioivat vestibulaarista toimintaa. Määritämme myös vestibulaarisen patologian paikan käyttämällä vestibulaarisen pääteelimen tai hermon selektiivistä stimulaatiota ja arvioimme, onko aivojen keskusvestibulaaristen reittien rakenteessa ja toiminnassa muutoksia. Henkilöille, joilla on krooninen IEDS, joilla on vestibulaarioireita, tarjoamme osallistujille 12 viikon VR-kurssin ja arvioimme, liittyykö tämä oireiden paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukeltamisen jälkeinen dekompressiotauti voi ilmaantua nopean nousun jälkeen. Tässä typpi, joka imeytyy elimistöön hengitettäessä paineilmaa syvällä, tulee ulos liuoksesta ja muodostaa mikrokuplia vereen. Sisäkorvan dekompressiosairaus (IEDS) muodostaa noin 20 % kaikista dekompressiotautitapauksista. Vestibulaarinen järjestelmä on osallisena noin 85 %:ssa IEDS-tapauksista, mikä aiheuttaa huimauksen, pahoinvoinnin, oksentelun ja epävakauden oireita sekä kuulon heikkenemistä ja tinnitusta.
IEDS:n vahva yhteys patentoituun foramen ovaleen (50–73 % tapauksista) viittaa siihen, että ohitettu laskimokaasuembolia vahingoittaa vestibulaarilaitetta, joka on erityisen haavoittuva alhaisen perfuusionsa ja siten hitaan inertin kaasun poistumisen vuoksi verrattuna simpukka ja muut aivojen rakenteet. Oletuksena on, että verisuonissa olevat typpikuplat laukaisevat endoteelissä tulehdusreaktion hyytymiskaskadilla, joka johtaa hypoksiseen vaurioon ja/tai että kalvolabyrintti vaurioituu suoraan. Eläinmallit nopeasta dekompressiosta viittaavat siihen, että se voi aiheuttaa verenvuotoa labyrintissa, jolloin ektooppinen luun kasvu ja fibroosi esiintyy seuraavan kuukauden aikana. Sisäkorvan kuvantamisen edistyminen gadoliinipohjaisella varjoaineella (GBCA) antaa meille mahdollisuuden tutkia rakenteellisia muutoksia ihmissukelluksissa. Kuvantaminen voi myös auttaa differentiaalisesti diagnosoimaan toisen mahdollisen syyn sukelluksen aiheuttamaan huimaukseen, ylivoimaisen rakenteellisen avautumisoireyhtymän
Dekompressiotauti ja sitä seuraava tulehdusreaktio vaativat kiireellistä hoitoa painehapen avulla. Ylipaineterapian ja kuntoutuksen vaikutukset eivät ole tasaisia osallistujien kesken, toipumiseen vaikuttavia tekijöitä ovat korkeat kliiniset pisteet vastaanottoon ja yli 6 tunnin viivästys hyperbarisessa rekompressiossa. Täydellinen toipuminen havaitaan vain noin 30 prosentissa tapauksista. Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet, että täysin toipumattomilla voi olla erilaisia oireita, jotka voivat vaikuttaa työhön, harrastuksiin ja hyvinvointiin. Näitä ovat epävakauden tunne joissain tilanteissa (työskentely korkeudessa ja liikkeessä) ja epätasapaino pimeässä tai asentoa vaihdettaessa.
Ihmisillä, joilla on pysyvä vestibulaarisairaus, oireet voivat edelleen parantua aivojen keskushermoston mukautuvien prosessien ansiosta, jota kutsutaan vestibulaarikompensaatioksi. Kliiniset tutkimukset muun tyyppisistä perifeerisen vestibulaarisen toimintahäiriön osalta osoittavat, että on mahdollista helpottaa kompensaatioprosessia ja oireiden paranemista vestibulaarisen kuntoutuksen avulla. Varhainen pääsy vestibulaarikuntoutukseen on nyt rutiinikäytäntö Diving Diseases Research Centerissä (DDRC), jossa potilaita hoidetaan Lounais-Britanniassa. Tämä on yhdistetty vestibulaaritoiminnan diagnoosiin ja seurantaan objektiivisten laboratoriotestien (kiertotestaus) ja kliinisten testien avulla.
Eläinkokeissa korostetaan perifeerisen hermovaurion jälkeisen vestibulaarisen kompensaation taustalla olevia mekanismeja. Nämä keskittyvät muutoksiin aivorungon ytimien välisissä yhteyksissä (esim. vestibulaariset tumat) ja pikkuaivot ja monisensoristen aistitulojen suhteellisen merkityksen uudelleenpainottaminen. Ihmisillä tehdyt kroonisen perifeerisen toimintahäiriön tutkimukset viittaavat myös toipumiseen liittyviin muutoksiin aivokuoren alueilla, jotka normaalisti käsittelevät vestibulaarista tietoa ajan myötä. Funktionaalisia muutoksia akuuteissa vaiheissa ovat kontralesionaalisen aktiivisuuden lisääntyminen parietoinsulaarisessa vestibulaarisessa aivokuoressa sekä toisiinsa yhteydessä olevilla subkortikaalialueilla (posterolateraalinen talamus, anteriorinen singulaarinen gyrus, pontomesencefaalinen aivorunko, hippokampus), ja aktiivisuuden vähentymistä havaittiin visuaalisessa, somatosensorisessa ja kuulo-aivokuoressa. aivokuoret. Rakenteellisia muutoksia ensimmäisten 3 kuukauden aikana leesion jälkeen ovat harmaan aineen tilavuuden lisääntyminen vestibulaarisessa aivokuoressa, kahdenvälisessä hippokampuksessa, näkökuoressa ja pikkuaivoissa.
DDRC:n sisällä vestibulaarista kuntoutusta on toteutettu vain rutiininomaisesti ihmisille, joilla on diagnosoitu IEDS vuodesta 2021 lähtien. Koska täydellinen toipuminen havaitaan vain noin 30 prosentissa tapauksista [9]; tämä viittaa siihen, että joillakin potilailla saattaa olla jäännösvestibulaarioireita. Sukeltamisen ääni- ja vestibulaarisia vaikutuksia koskevissa tutkimuksissa, mukaan lukien DDRC:n tekemät tutkimukset, 79 % (790 vastaajasta) on ilmoittanut kuuloon liittyvistä ongelmista oppittuaan sukeltamaan. Niistä, joilla on raportoitu ongelmia, 46 % ei hakenut lääkärin apua ja 39 % ilmoitti nimenomaan huimauksesta/huimauksesta. Kaiken kaikkiaan tämä viittaa siihen, että vähintään 14 %:lla kaikista sukeltajista voi olla diagnosoimattomia vestibulaariongelmia, jotka voisivat hyötyä vestibulaarista kuntoutuksesta. Tapauskatsaus korostaa, että vuodesta 1999 lähtien DDRC:ssä on ollut 79 kliinisesti diagnosoitua IEDS-tapausta. Siksi on tarpeen arvioida ja tarjota kuntoutustukea ihmisille, joilla on aiemmin ollut IEDS, ja mahdollisesti tulevaisuudessa suurempi joukko sukeltajia, joilla on aiemmin diagnosoimattomia oireita.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus:
suorittaa prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa seurataan ihmisiä, joilla on akuutti IEDS. Tämä sisältää nykyiset kliiniset ja laboratoriotestit (kiertotestit), mutta myös valinnaiset kliiniset ja fysiologiset lisätestit (vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin VEMP:t), kuvantamisen (Diffusor Tensor Imaging DTI ja funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus f MRI) ja puolistrukturoidut haastattelut akuutti (1-14 päivää) ja krooninen (3 kuukautta ja 12 kuukautta) vaihe.
Tulemme myös:
suorittaa retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus ihmisistä, joita DDRC on aiemmin hoitanut IEDS:n hoidossa. Tässä suoritamme saman testisarjan kuin prospektiivisessa tutkimuksessa, joka sisältää mahdollisten riskitekijöiden mittaukset ja potilaiden raportoimat tulosmittaukset. Käytämme myös tilaisuutta hyväksemme tutkiaksemme ihmisten oireita IEDS:n jälkeen ja heidän näkemyksiään tulevista kuntoutuskokeista. Niille, joilla on jäljellä vestibulaarioireita ja -merkkejä, annamme pätevän henkilöstön neuvoja vestibulaarisen kuntoutuksen suhteen ja tarvittaessa seurantaa. Vertaamme tietojamme terveiden kontrollien kohorttiin, joilla on samanlainen ikä- ja sukupuolijakauma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Väestö: sukeltajat
Altistuminen: Sukellus, joka johtaa IEDS-oireisiin
Kuvaus
Kartoittava tutkimus
Inkluusio
Sukeltajat, joilla epäillään IEDS:ää
Poissulkeminen
Lääketieteellisesti epävakaa
Epävakaat ortopediset puutteet
Retrospektiivinen tutkimus
Inkluusio
Sukeltajat, joilla on diagnosoitu IEDS DDRC:ssä viimeisen 10 vuoden aikana
Poissulkeminen
Otamme mukaan kaikki rinnakkaissairaudet, koska ne voivat vaikuttaa ennusteeseen ja toipumiseen IEDS:n jälkeen.
Terveen kontrollin vertailuryhmä:
Normatiiviset tiedot kerätään ikäryhmästä. Jokaiselle vuosikymmenelle tulee vähintään 10 osallistujaa (<30v,30-40v,40-50v,50-60v,60-70v.)
Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit: Neurologiset, sensoriset tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tuleva kohortti
Sukeltajat, joilla epäillään IEDS:ää
|
Retrospektiivinen kohortti
Sukeltajat, joilla on diagnosoitu sisäkorvan dekompressiosairaus (IEDS) Deep Diving Research Centerissä viimeisen 10 vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerisen vestibulaarivaurion puoli: mahdollinen kohortti
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tunnin sisällä IEDS:stä mahdollisessa kohortissa
|
Vestibulaarisen toimintahäiriön puoli (vasen tai oikea) määritettynä videopään impulssitestillä (v HIT)
|
T0 = lähtötaso 24 tunnin sisällä IEDS:stä mahdollisessa kohortissa
|
Perifeerisen vestibulaarivaurion paikka: mahdollinen kohortti
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tunnin sisällä IEDS:stä mahdollisessa kohortissa
|
Toimintahäiriön paikka: puoliympyrän muotoiset kanavat, jotka on määritetty v HIT-testillä.
Yksi tai niiden yhdistelmä vaaka-, etu- tai takakanavia.
|
T0 = lähtötaso 24 tunnin sisällä IEDS:stä mahdollisessa kohortissa
|
Perifeerisen vestibulaarivaurion laajuus: Tuleva kohortti
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tunnin sisällä IEDS:stä mahdollisessa kohortissa
|
VOR-vahvistus (yksikkö vähemmän) mitattuna v HIT:llä T0:ssa (alue 0-1 korkeammat arvot ovat parempi tulos)
|
T0 = lähtötaso 24 tunnin sisällä IEDS:stä mahdollisessa kohortissa
|
Perifeerisen vestibulaarivaurion puoli: Retrospektiivinen kohortti
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Vestibulaarisen toimintahäiriön puoli (vasen tai oikea) määritettynä videopään impulssitestillä (v HIT)
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Perifeerisen vestibulaarivaurion paikka: Retrospektiivinen kohortti
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Toimintahäiriön paikka: puoliympyrän muotoiset kanavat, jotka ovat vaikuttaneet v HIT-testauksen perusteella. Yksi vaakasuuntainen, anteriorinen tai takakanavien yhdistelmä tai niiden yhdistelmä.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Perifeerisen vestibulaarivaurion laajuus: Retrospektiivinen kohortti
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
VOR-vahvistus (yksikkö vähemmän) T0:ssa (alue 0-1 korkeammat arvot ovat parempi tulos)
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VOR gain v HIT: Tulevaisuuden tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (T0) VOR-vahvistuksessa arvioituna V HIT -testillä .
Vahvistus on yksikköä pienempi ja vaihtelee välillä 0-1, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
VOR-voitto: Tulevaisuuden tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (T0) VOR-vahvistuksessa arvioituna sinimuotoisen kierron avulla pimeässä.
Vahvistus on yksikköä pienempi ja vaihtelee välillä 0-1, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
VOR Aikavakio: Tulevaisuuden tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos perusviivasta (T0) VOR-aikavakiossa vasteena askelkiertoon (alkuperäinen 140°/s kiihtyvyys/hidastus ja 60°/s kiinteä tuolin nopeus) .
Aikavakio (sekuntia), jossa korkeampi aikavakio on kliinisesti parempi.
Alue 0-40s.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Potilaan raportoima tulosmittari: Prospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) PROM- (potilaan raportoitu tulosmitta) huimauksen vakavuusasteikolla.15
kysymykset arvosanaksi 0-4.
Pisteiden vaihteluväli = 0-60, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Kävelyn kliininen mitta: Prospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos perustasosta (T0) dynaamisessa kävelyarvioinnissa (DGA).
Kahdeksan tehtävää sai pisteet 0-3.
Kokonaisalue = 0-24, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kävelykykyä.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Kliininen tasapainomittari: Prospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) kliinisissä tasapainomittauksissa terävöitti Rombergin (tandem-asento).
Aika, jonka ihminen pystyy seisomaan silmin auki, tandem-asennossa tallennetaan enintään 30 sekuntiin asti.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Posturografia: Tulevaisuustutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) asennon heilahdusosamäärässä.
Posturaalinen heilahdus (mm/s) mitataan voimalevyjen avulla.
Lasketaan huojunnan suhde silmät auki ja silmät kiinni (yksikkötön suhde).
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Vertikaalisuuden käsitys: tulevaisuudentutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos perusviivasta (T0) sauva- ja kiekkotestissä: Kykyä suunnata viiva pystysuoraan arvioidaan visuaalisten häiriötekijöiden kanssa / ilman niitä.
Pystysuuntainen virhe kirjataan asteina.
Tulokset vaihtelevat 0-180 astetta, jossa pienemmät luvut osoittavat parempaa veriaalista havaintoa.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Funktionaalinen MRI-vaste optokineettiselle ärsykkeelle: Prospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) kiinnostavilla alueilla arvioi myös muutoksia aktivaatiossa optokineettisellä ärsykkeellä verrattuna lepoon aivokuoren ja subkortikaalisissa kohdissa, jotka käsittelevät vestibulaarista tietoa, eli insulo-parietaalista aivokuorta ja hippokampusta sekä muita aistinvaraisia tietoja, nimittäin visuaalista tietoa. aivokuori ja somatosensorinen aivokuori
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin latenssi: Tulevaisuustutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (T0) galvaanisissa ja kuulo-vestibulaarisissa vestibulaarisissa myogeenisissä potentiaalissa (VEMP) arvioidaan ja herätettyjen vasteiden latenssi mitataan millisekunteina.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Vestibulaaristen myogeenisten potentiaalien amplitudi: Tulevaisuustutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) galvaanisissa ja kuulo-vestibulaarisissa vestibulaarisissa myogeenisissa potentiaaleissa (VEMP) arvioidaan ja herätettyjen vasteiden amplitudi mitataan millivolteina.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
VOR-voitto: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
VOR-vahvistus arvioitu sinimuotoisella kiertoliikkeellä pimeässä.
Vahvistus on yksikköä pienempi ja vaihtelee välillä 0-1, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta.
|
7-10 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
VOR Aikavakio: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
VOR-aikavakio vasteena askelkiertoon (alkuperäinen 140°/s kiihtyvyys/hidastus ja 60°/s kiinteä tuolin nopeus) ärsykkeelle .
Aikavakio (sekuntia), jossa korkeampi aikavakio on kliinisesti parempi.
Alue 0-40s.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulosmittaus: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
PROM (potilaan raportoitu tulosmittari) huimauksen vakavuusasteikko.15
kysymykset arvosanaksi 0-4.
Pisteiden vaihteluväli = 0-60, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Kävelyn kliininen mitta: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Dynamic Gait Assessment (DGA).
Kahdeksan tehtävää sai pisteet 0-3.
Kokonaisalue = 0-24, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kävelykykyä.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Kliininen tasapainomittari: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Kliiniset tasapainomittaukset terävöitivät Rombergin (tandem-asento).
Aika, jonka ihminen pystyy seisomaan silmin auki, tandem-asennossa tallennetaan enintään 30 sekuntiin asti.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Posturografia: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Asennon heilahteluosamäärä.
Posturaalinen heilahdus (mm/s) mitataan voimalevyjen avulla.
Lasketaan huojunnan suhde silmät auki ja silmät kiinni (yksikkötön suhde).
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Vertikaalisuuden käsitys: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Tanko ja kiekkotesti: Kykyä suunnata viiva pystysuoraan arvioidaan visuaalisten häiriöiden kanssa / ilman niitä.
Pystysuuntainen virhe kirjataan asteina.
Tulokset vaihtelevat 0-180 astetta, jossa pienemmät luvut osoittavat parempaa veriaalista havaintoa.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Funktionaalinen MRI-vaste optokineettiselle ärsykkeelle: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Kiinnostavat alueet arvioivat myös muutoksia aktivaatiossa optokineettisellä ärsykkeellä verrattuna lepoon aivokuoren ja aivokuoren alueilla, jotka käsittelevät vestibulaarista tietoa, eli insulo-parietaalista aivokuorta ja hippokampusta sekä paikkoja, jotka käsittelevät muuta aistinvaraista informaatiota, nimittäin näkökuoren ja somatosensorisen aivokuoren.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin latenssi: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Galvaaniset ja kuulo-vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP) arvioidaan ja herätettyjen vasteiden latenssi mitataan millisekunteina.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Vestibulaaristen myogeenisten potentiaalien amplitudi: Retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Galvaaniset ja kuulo-vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP) arvioidaan ja herätettyjen vasteiden amplitudi mitataan millivoltteina.
|
1 aikapiste: 0-10 vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 337421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .