- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370897
Voorspelling en herstelmechanismen na IEDS
Een prospectieve en retrospectieve observationele studie van symptomen en herstelmechanismen bij mensen met decompressieziekte van het binnenoor (IEDS)
Binnenoordecompressieziekte (IEDS) is verantwoordelijk voor 20% van alle soorten decompressieziekte (de bochten) bij duikers. De aandoening treft gewoonlijk het perifere vestibulaire systeem (binnenoor). IEDS resulteert in acute symptomen van duizeligheid (vertigo) en onbalans. Zelfs met de aanbevolen behandeling van hyperbare zuurstoftherapie herstellen sommige mensen niet volledig. Maar zelfs als er sprake is van een permanent vestibulair tekort, kunnen veel mensen een gedragsherstel vertonen waarbij de symptomen in de loop van de tijd verbeteren. Herstel kan worden bevorderd door vestibulaire revalidatie (VR), die nu routine is voor acute IEDS, maar niet vóór 2021 werd verstrekt, en niet wijdverspreid is in het Verenigd Koninkrijk (Verenigd Koninkrijk) of in de wereld, wat betekent dat mensen mogelijk een suboptimaal herstel ervaren.
Dit project onderzoekt of en hoe mensen herstellen na een acute episode van IEDS en of mensen die in het verleden IEDS hebben gehad veranderingen vertonen in de centrale (hersen)verwerking van de vestibulaire functie en in symptomen van duizeligheid, evenwicht en houding.
Dit project bestaat uit twee hoofdonderdelen. Deel één is een prospectief observationeel onderzoek waarbij mensen met een acuut begin van IEDS serieel worden gevolgd terwijl ze gedurende 10-14 dagen een hyperbare behandeling en VR krijgen. Deel twee is een retrospectief observationeel onderzoek waarbij degenen die in de afgelopen 15 jaar IEDS hebben gehad, opnieuw worden beoordeeld in een eenmalige sessie. De tests in beide delen omvatten klinische tests en specialistische opnames van oogbewegingen die de vestibulaire functie beoordelen. We zullen ook de locatie van eventuele vestibulaire pathologie bepalen door selectieve stimulatie van het vestibulaire eindorgaan of de zenuw te gebruiken en beoordelen of er veranderingen zijn in de structuur en functie van centrale vestibulaire routes in de hersenen. Bij mensen met chronische IEDS met vestibulaire symptomen zullen we de deelnemers gedurende 12 weken een VR-kuur aanbieden en beoordelen of dit gepaard gaat met enige verbetering van de symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Decompressieziekte na het duiken kan optreden na een snelle opstijging. Hier komt stikstof, die door het lichaam wordt opgenomen bij het inademen van perslucht op diepte, uit de oplossing en vormt microbellen in het bloed. Decompressieziekte in het binnenoor (IEDS) is verantwoordelijk voor ongeveer 20% van alle gevallen van decompressieziekte. Het vestibulaire systeem is betrokken bij ~85% van de gevallen van IEDS, resulterend in symptomen van duizeligheid, misselijkheid, braken en onvastheid met gehoorverlies en tinnitus.
De sterke associatie van IEDS met een patent foramen ovale (50-73% van de gevallen) suggereert dat een geshunte veneuze gasembolie schade veroorzaakt aan het vestibulaire apparaat, dat bijzonder kwetsbaar is vanwege de lage perfusie en dus de langzame uitwassing van inert gas, vergeleken met het slakkenhuis en andere hersenstructuren. Er wordt verondersteld dat de stikstofbellen in de bloedvaten een ontstekingsreactie in het endotheel veroorzaken met een coagulatiecascade die leidt tot hypoxisch letsel en/of dat er directe schade is aan het vliezige labyrint. Diermodellen van snelle decompressie suggereren dat dit een bloeding in het labyrint kan veroorzaken, waarbij ectopische botgroei en fibrose de komende maand kunnen optreden. Vooruitgang in de beeldvorming van het binnenoor met behulp van een op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (GBCA) stelt ons in staat structurele veranderingen bij menselijke duikers te onderzoeken. Beeldvorming kan ook helpen bij het differentieel diagnosticeren van een andere mogelijke oorzaak van door duiken veroorzaakte duizeligheid: het superieure structurele dehiscentiesyndroom
Decompressieziekte en de daaropvolgende ontstekingsreactie vereisen een spoedbehandeling met hyperbare zuurstof. De effecten van hyperbare therapie en revalidatie zijn niet uniform voor alle deelnemers. Factoren die het herstel beïnvloeden zijn onder meer een hoge klinische score bij opname en een vertraging in hyperbare recompressie van meer dan 6 uur. Volledig herstel wordt in slechts ongeveer 30% van de gevallen gezien. Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen die niet volledig herstellen een verscheidenheid aan symptomen kunnen hebben die van invloed kunnen zijn op hun werk, hobby's en welzijn. Denk hierbij aan gevoelens van instabiliteit in sommige situaties (werken op hoogte en bij beweging) en onbalans in het donker of bij het wisselen van houding.
Bij mensen met permanente vestibulaire pathologie kunnen de symptomen nog steeds verbeteren als gevolg van centrale adaptieve processen in de hersenen die vestibulaire compensatie worden genoemd. Klinische onderzoeken naar andere typen perifere vestibulaire disfunctie tonen aan dat het mogelijk is om het compensatieproces en symptoomherstel te vergemakkelijken door middel van vestibulaire revalidatie. Vroegtijdige toegang tot vestibulaire revalidatie is nu routinepraktijk bij het Diving Diseases Research Centre (DDRC), waar patiënten worden behandeld in het zuidwesten van Groot-Brittannië. Dit gaat gepaard met diagnose en monitoring van de vestibulaire functie met behulp van objectieve laboratoriumtests (rotatietesten) en klinische tests.
Dierstudies benadrukken de mechanismen die ten grondslag liggen aan vestibulaire compensatie na een perifere zenuwlaesie. Deze richten zich op veranderingen in de onderlinge verbindingen tussen hersenstamkernen (bijv. vestibulaire kernen) en het cerebellum en herweging van het relatieve belang van multisensorische sensorische inputs. Studies bij mensen naar chronische perifere disfunctie suggereren ook dat er herstelgerelateerde veranderingen zijn in corticale gebieden die normaal gesproken vestibulaire informatie in de loop van de tijd verwerken. Functionele veranderingen in de acute stadia omvatten een toename van de contralesionale activiteit in de parieto-insulaire vestibulaire cortex en van onderling verbonden subcorticale gebieden (posterolaterale thalamus, anterieure cingulaire gyrus, pontomesencefale hersenstam, hippocampus), waarbij een afname van de activiteit werd waargenomen in het visuele, somatosensorische en auditieve gebied. cortices. Structurele veranderingen gedurende de eerste drie maanden na de laesie omvatten een toename van het volume grijze stof in de vestibulaire cortex, de bilaterale hippocampus, de visuele cortex en het cerebellum.
Binnen de DDRC wordt sinds 2021 alleen routinematig vestibulaire revalidatie uitgevoerd voor mensen met de diagnose IEDS. Aangezien slechts in ongeveer 30% van de gevallen volledig herstel wordt waargenomen [9]; dit suggereert dat er mogelijk een cohort patiënten is met resterende vestibulaire symptomen. In onderzoeken naar de auditieve en vestibulaire effecten van duiken, inclusief die uitgevoerd door de DDRC, heeft 79% (van de 790 respondenten) auditieve problemen gerapporteerd na het leren duiken. Van degenen met gemelde problemen heeft 46% geen medisch advies ingewonnen en 39% heeft specifiek duizeligheid/vertigo gemeld. In totaal suggereert dit dat ten minste 14% van alle duikers mogelijk niet-gediagnosticeerde vestibulaire problemen heeft die baat zouden kunnen hebben bij vestibulaire revalidatie. Uit een casusoverzicht blijkt dat er sinds 1999 in de DDRC 79 gevallen van klinisch gediagnosticeerde IEDS zijn geweest. Daarom is het nodig om rehabilitatieondersteuning te beoordelen en te bieden aan mensen met eerdere IEDS en mogelijk in de toekomst aan een groter cohort duikers met voorheen niet-gediagnosticeerde symptomen.
Deze studie is van plan om:
een prospectief observationeel onderzoek uitvoeren waarbij mensen met acute IEDS worden gevolgd. Dit omvat de huidige reeks klinische en laboratoriumtests (rotatietests), maar ook aanvullende optionele klinische en fysiologische tests (Vestibular Evoked Myogenic Potentials VEMPs), beeldvorming (Diffusor Tensor Imaging DTI en functionele Magnetic Resonance Imaging f MRI) en semi-gestructureerde interviews in het acute (1-14 dagen) en chronische (3 maanden en 12 maanden) stadium.
Wij zullen ook:
een retrospectief cross-sectioneel onderzoek uitvoeren onder mensen die eerder door de DDRC voor IEDS zijn beheerd. Hier zullen we dezelfde reeks tests uitvoeren als voor de prospectieve studie, die metingen van potentiële risicofactoren en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten omvat. We zullen ook van deze gelegenheid gebruik maken om de symptomen van mensen na IEDS en hun mening over toekomstige revalidatieproeven te onderzoeken. Bij mensen met resterende vestibulaire symptomen en tekenen zullen wij advies geven over vestibulaire revalidatie door gekwalificeerd personeel, met indien nodig follow-up. We zullen onze gegevens vergelijken met een cohort van gezonde controles met een vergelijkbare leeftijds- en geslachtsverdeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bevolking: duikers
Blootstelling: Duik met IEDS-symptomen tot gevolg
Beschrijving
Prospectief onderzoek
Inclusie
Duikers toegelaten met vermoedelijke IEDS
Uitsluiting
Medisch instabiel
Instabiele orthopedische tekorten
Retrospectieve studie
Inclusie
Bij duikers in de DDRC is in de afgelopen 10 jaar IEDS vastgesteld
Uitsluiting
We zullen alle comorbiditeiten meenemen, omdat deze de prognose en het herstel na IEDS kunnen beïnvloeden.
Gezonde controlevergelijkingsgroep:
Er zullen normatieve gegevens worden verzameld over een leeftijdsgroep. Er zijn minimaal 10 deelnemers per decennium (<30 jaar, 30-40 jaar, 40-50 jaar, 50-60 jaar, 60-70 jaar).
Inclusiecriteria: Volwassenen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria: Neurologische, sensorische of orthopedische aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toekomstig cohort
Duikers toegelaten met vermoedelijke IEDS
|
|
Retrospectief cohort
Bij duikers bij het Deep Diving Research Center is in de afgelopen 10 jaar decompressieziekte in het binnenoor (IEDS) vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kant van perifere vestibulaire schade: retrospectief cohort
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Kant (links of rechts) van vestibulaire disfunctie, zoals bepaald door middel van een videohoofdimpulstest (v HIT).
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Plaats van perifere vestibulaire schade: retrospectief cohort
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Plaats van disfunctie: halfcirkelvormige kanalen aangetast zoals bepaald door v HIT-testen. Eén of een combinatie van horizontale, anterieure of posterieure kanalen.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Omvang van perifere vestibulaire schade: retrospectief cohort
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
VOR-versterking (eenheid minder) op T0 (bereik 0-1 hogere waarden zijn een beter resultaat)
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Kant van perifere vestibulaire schade: prospectief cohort
Tijdsspanne: T0=basislijn binnen 24 uur na IEDS in het potentiële cohort
|
Kant (links of rechts) van vestibulaire disfunctie, zoals bepaald door middel van een videohoofdimpulstest (v HIT).
|
T0=basislijn binnen 24 uur na IEDS in het potentiële cohort
|
|
Plaats van perifere vestibulaire schade: prospectief cohort
Tijdsspanne: T0=basislijn binnen 24 uur na IEDS in het potentiële cohort
|
Plaats van disfunctie: halfcirkelvormige kanalen aangetast zoals bepaald door v HIT-testen.
Eén of een combinatie van horizontale, anterieure of posterieure kanalen.
|
T0=basislijn binnen 24 uur na IEDS in het potentiële cohort
|
|
Omvang van perifere vestibulaire schade: prospectief cohort
Tijdsspanne: T0=basislijn binnen 24 uur na IEDS in het potentiële cohort
|
VOR-versterking (eenheid minder) zoals gemeten door v HIT op T0 (bereik 0-1 hogere waarden zijn een beter resultaat)
|
T0=basislijn binnen 24 uur na IEDS in het potentiële cohort
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VOR-winst versus HIT: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) in VOR-versterking beoordeeld via de V HIT-test.
De winst is een eenheid minder en varieert van 0-1, waarbij hogere waarden een beter klinisch resultaat aangeven.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
VOR-winst: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de basislijn (T0) in VOR-versterking beoordeeld door middel van sinusoïdale rotatie in het donker.
De winst is een eenheid minder en varieert van 0-1, waarbij hogere waarden een beter klinisch resultaat aangeven.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
VOR Tijdconstante: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de basislijn (T0) in de VOR-tijdconstante als reactie op een staprotatie (initiële versnelling/vertraging van 140°/s en een snelheid van een vaste stoel van 60°/s) .
Tijdconstante (seconden) waarbij een hogere tijdconstante klinisch beter is.
Bereik 0-40s.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) in de PROM (door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat) ernstschaal voor vertigo.15
vragen beoordeeld van 0-4.
Scorebereik =0-60 waarbij lagere scores een beter klinisch resultaat aangeven
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Klinische maatstaf voor lopen: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) in Dynamic Gait Assessment (DGA).
Acht taken scoorden 0-3.
Totaal bereik = 0-24, waarbij een hogere score een beter loopvermogen aangeeft.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Klinische evenwichtsmaatstaf: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de basislijn (T0) in klinische evenwichtsmetingen aangescherpt Romberg (tandemhouding).
De tijdsduur dat een persoon met open ogen kan staan, de tandemstandpositie, wordt geregistreerd tot een maximum van 30 seconden.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Posturografie: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de basislijn (T0) in het posturale zwaaiquotiënt.
Houdingszwaai (mm/s) wordt gemeten via krachtplaten.
De verhouding van de zwaai met de ogen open en de ogen gesloten wordt berekend (eenheidloze verhouding).
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Perceptie van verticaliteit: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de basislijn (T0) in de staaf- en schijftest: het vermogen om een lijn verticaal te oriënteren wordt beoordeeld met/zonder visuele afleiders.
De fout ten opzichte van verticaal wordt vastgelegd in graden.
De uitkomsten variëren van 0-180 graden, waarbij lagere cijfers een betere verticale perceptie aangeven.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Functionele MRI-reactie op een optokinetische stimulus: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de basislijn (T0) in de interessegebieden zal ook veranderingen in activering met een optokinetische stimulus beoordelen in vergelijking met rust op corticale en subcorticale plaatsen die vestibulaire informatie verwerken, namelijk de insulo-pariëtale cortex en hippocampus, en plaatsen die andere sensorische informatie verwerken, namelijk de visuele cortex en somatosensorische cortex
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Vestibulaire opgewekte latentie van myogene potentiëlen: prospectieve studie
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) in galvanische en auditieve vestibulaire opgewekte myogene potentiëlen (VEMP's) zal worden beoordeeld en de latentie van opgewekte reacties zal worden gemeten in milliseconden.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
Vestibulaire opgewekte myogene potentiële amplitude: prospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) in galvanische en auditieve vestibulaire opgewekte myogene potentiëlen (VEMP's) zal worden beoordeeld en de amplitude van de opgewekte reacties zal worden gemeten in millivolt.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
VOR-winst: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
VOR-versterking beoordeeld door sinusoïdale rotatie in het donker.
De winst is een eenheid minder en varieert van 0-1, waarbij hogere waarden een beter klinisch resultaat aangeven.
|
7-10 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het letsel
|
|
VOR Tijdconstante: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
VOR-tijdconstante als reactie op een staprotatie (initiële versnelling/vertraging van 140°/s en een snelheid van een vaste stoel van 60°/s) stimulus.
Tijdconstante (seconden) waarbij een hogere tijdconstante klinisch beter is.
Bereik 0-40s.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
PROM (door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat) ernstschaal voor duizeligheid.15
vragen beoordeeld van 0-4.
Scorebereik =0-60 waarbij lagere scores een beter klinisch resultaat aangeven
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Klinische maatstaf voor lopen: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Dynamische loopanalyse (DGA).
Acht taken scoorden 0-3.
Totaal bereik = 0-24, waarbij een hogere score een beter loopvermogen aangeeft.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Klinische evenwichtsmaatstaf: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Klinische evenwichtsmetingen verscherpten Romberg (tandemhouding).
De tijdsduur dat een persoon met open ogen kan staan, de tandemstandpositie, wordt geregistreerd tot een maximum van 30 seconden.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Posturografie: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Posturale zwaaiquotiënt.
Houdingszwaai (mm/s) wordt gemeten via krachtplaten.
De verhouding van de zwaai met de ogen open en de ogen gesloten wordt berekend (eenheidloze verhouding).
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Perceptie van verticaliteit: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Staaf- en schijftest: Het vermogen om een lijn verticaal te oriënteren wordt beoordeeld met/zonder visuele afleiders.
De fout ten opzichte van verticaal wordt vastgelegd in graden.
De uitkomsten variëren van 0-180 graden, waarbij lagere cijfers een betere verticale perceptie aangeven.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Functionele MRI-reactie op een optokinetische stimulus: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Interessegebieden zullen ook veranderingen in activering met een optokinetische stimulus beoordelen in vergelijking met rust op corticale en subcorticale plaatsen die vestibulaire informatie verwerken, namelijk de insulo-pariëtale cortex en hippocampus, en plaatsen die andere sensorische informatie verwerken, namelijk de visuele cortex en de somatosensorische cortex.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Vestibulaire opgewekte latentie van myogene potentiëlen: retrospectieve studie
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Galvanische en auditieve vestibulaire opgewekte myogene potentiëlen (VEMP's) zullen worden beoordeeld en de latentie van opgewekte reacties zal worden gemeten in milliseconden.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
|
Vestibulaire opgewekte myogene potentiële amplitude: retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Galvanische en auditieve vestibulaire opgewekte myogene potentiëlen (VEMP's) zullen worden beoordeeld en de amplitude van de opgewekte reacties zal worden gemeten in millivolt.
|
1 tijdstip: 0-10 jaar na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 337421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .