- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06370897
Vorhersage und Wiederherstellungsmechanismen nach IEDS
Eine prospektive und retrospektive Beobachtungsstudie zu Symptomen und Genesungsmechanismen bei Menschen mit Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS)
Die Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS) ist für 20 % aller Arten der Dekompressionskrankheit (Biegen) bei Tauchern verantwortlich. Die Erkrankung betrifft häufig das periphere Vestibularsystem (Innenohr). IDS führt zu akuten Symptomen wie Schwindel (Vertigo) und Ungleichgewicht. Trotz der empfohlenen Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie erholen sich manche Menschen nicht vollständig. Doch selbst bei einem dauerhaften Vestibulardefizit kann es bei vielen Menschen zu einer Verhaltenserholung kommen, bei der sich die Symptome mit der Zeit bessern. Die Genesung kann durch Vestibularrehabilitation (VR) unterstützt werden, die heute zur Routine bei akuten IEDS gehört, aber vor 2021 nicht angeboten wurde und weder im Vereinigten Königreich noch auf der Welt weit verbreitet ist, was bedeutet, dass die Genesung der Menschen möglicherweise nicht optimal ist.
In diesem Projekt wird untersucht, ob und wie sich Menschen nach einer akuten IEDS-Episode erholen und ob bei Menschen, die in der Vergangenheit IEDS hatten, Veränderungen in der zentralen (Gehirn-)Verarbeitung der Vestibularfunktion sowie bei Schwindel-, Gleichgewichts- und Haltungssymptomen auftreten.
Dieses Projekt besteht aus zwei Hauptteilen. Teil eins ist eine prospektive Beobachtungsstudie, in der Menschen mit einem akuten Ausbruch von IEDS seriell überwacht werden, während sie über einen Zeitraum von 10 bis 14 Tagen eine Überdruckbehandlung und VR erhalten. Teil zwei ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, bei der Personen, die in den letzten 15 Jahren IEDS hatten, in einer einmaligen Sitzung erneut beurteilt werden. Die Tests in beiden Teilen umfassen klinische Tests und spezielle Augenbewegungsaufzeichnungen zur Beurteilung der Vestibularfunktion. Wir werden auch den Ort einer eventuellen Vestibularpathologie durch selektive Stimulation des Vestibularendorgans oder -nervs bestimmen und beurteilen, ob es zu Veränderungen in der Struktur und Funktion der zentralen Vestibularbahnen im Gehirn kommt. Bei Menschen mit chronischem IDS mit vestibulären Symptomen bieten wir den Teilnehmern einen VR-Kurs über 12 Wochen an und beurteilen, ob dies mit einer Verbesserung der Symptome verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einem schnellen Aufstieg kann es nach dem Tauchen zu einer Dekompressionskrankheit kommen. Dabei löst sich Stickstoff, der beim Einatmen von Druckluft in der Tiefe vom Körper aufgenommen wird, aus der Lösung und bildet Mikrobläschen im Blut. Die Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS) macht etwa 20 % aller Fälle von Dekompressionskrankheit aus. Bei ca. 85 % der IEDS-Fälle ist das Vestibularsystem beteiligt, was zu Symptomen wie Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Unruhe mit Hörverlust und Tinnitus führt.
Die starke Assoziation von IEDS mit einem offenen Foramen ovale (50–73 % der Fälle) legt nahe, dass eine shuntierte venöse Gasembolie eine Schädigung des Vestibularapparats verursacht, der aufgrund seiner geringen Perfusion und damit langsamen Inertgasauswaschung im Vergleich zu besonders anfällig ist die Cochlea und andere Gehirnstrukturen. Es wird vermutet, dass die Stickstoffblasen in den Blutgefäßen eine Entzündungsreaktion im Endothel mit einer Gerinnungskaskade auslösen, die zu einer hypoxischen Schädigung führt und/oder dass es zu einer direkten Schädigung des Membranlabyrinths kommt. Tiermodelle zur schnellen Dekompression deuten darauf hin, dass es im Laufe des nächsten Monats zu einer Blutung im Labyrinth mit ektopischem Knochenwachstum und Fibrose kommen kann. Fortschritte in der Bildgebung des Innenohrs mithilfe eines Kontrastmittels auf Gadoliniumbasis (GBCA) ermöglichen es uns, strukturelle Veränderungen bei menschlichen Tauchern zu untersuchen. Die Bildgebung kann auch dabei helfen, eine andere mögliche Ursache für tauchinduzierten Schwindel, das Superior-Structural-Dehiscence-Syndrom, differenziert zu diagnostizieren
Die Dekompressionskrankheit und die daraus resultierende Entzündungsreaktion erfordern eine Notfallbehandlung mit hyperbarem Sauerstoff. Die Auswirkungen der hyperbaren Therapie und Rehabilitation sind bei allen Teilnehmern nicht einheitlich. Zu den Faktoren, die die Genesung beeinflussen, gehören ein hoher klinischer Score bei der Aufnahme und eine Verzögerung der hyperbaren Rekompression von mehr als 6 Stunden. Eine vollständige Genesung wird nur in etwa 30 % der Fälle beobachtet. Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen, die sich nicht vollständig erholen, eine Vielzahl von Symptomen haben können, die sich auf Arbeit, Hobbys und Wohlbefinden auswirken können. Dazu gehören das Gefühl der Instabilität in manchen Situationen (Arbeiten in der Höhe und bei Bewegung) und ein Ungleichgewicht im Dunkeln oder beim Positionswechsel.
Bei Menschen mit dauerhafter Vestibularpathologie können sich die Symptome aufgrund zentraler adaptiver Prozesse im Gehirn, der sogenannten Vestibularkompensation, dennoch bessern. Klinische Studien zu anderen Arten der peripheren Vestibularisfunktionsstörung zeigen, dass es möglich ist, den Kompensationsprozess und die Symptomwiederherstellung durch Vestibularisrehabilitation zu erleichtern. Der frühe Zugang zur Vestibularis-Rehabilitation gehört mittlerweile zur Routinepraxis im Diving Diseases Research Centre (DDRC), wo Patienten im Südwesten Großbritanniens behandelt werden. Dies ist mit der Diagnose und Überwachung der Vestibularfunktion durch objektive Labortests (Rotationstests) und klinische Tests verbunden.
Tierstudien verdeutlichen die Mechanismen, die der vestibulären Kompensation nach einer peripheren Nervenläsion zugrunde liegen. Diese konzentrieren sich auf Veränderungen in den Verbindungen zwischen Hirnstammkernen (z. B. Vestibulariskerne) und des Kleinhirns sowie Neugewichtung der relativen Bedeutung multisensorischer Sinneseindrücke. Humanstudien zur chronischen peripheren Dysfunktion deuten auch darauf hin, dass es im Zusammenhang mit der Genesung zu Veränderungen in kortikalen Bereichen kommt, die normalerweise im Laufe der Zeit Vestibularinformationen verarbeiten. Zu den funktionellen Veränderungen in den akuten Stadien gehört eine Zunahme der kontraläsionalen Aktivität im parietoinsulären Vestibularkortex sowie in damit verbundenen subkortikalen Bereichen (posterolateraler Thalamus, Gyrus cinguli anterior, pontomesenzephaler Hirnstamm, Hippocampus), wobei eine Abnahme der Aktivität im visuellen, somatosensorischen und auditiven Bereich beobachtet wurde Kortizes. Zu den strukturellen Veränderungen in den ersten drei Monaten nach der Läsion gehört eine Zunahme des Volumens der grauen Substanz im Vestibularkortex, im bilateralen Hippocampus, im visuellen Kortex und im Kleinhirn.
Im DDRC wird die Vestibularisrehabilitation seit 2021 nur noch routinemäßig bei Menschen mit der Diagnose IEDS durchgeführt. Da eine vollständige Genesung nur in etwa 30 % der Fälle zu beobachten ist [9]; Dies deutet darauf hin, dass es möglicherweise eine Kohorte von Patienten mit verbleibenden Vestibularsymptomen gibt. In Umfragen zu den akustischen und vestibulären Auswirkungen des Tauchens, einschließlich der vom DDRC durchgeführten Umfragen, berichteten 79 % (von 790 Befragten) über Probleme mit dem Gehör, nachdem sie das Tauchen gelernt hatten. Von denjenigen mit gemeldeten Problemen suchten 46 % keinen medizinischen Rat auf und 39 % berichteten ausdrücklich über Schwindel/Schwindelgefühle. Insgesamt deutet dies darauf hin, dass mindestens 14 % aller Taucher möglicherweise nicht diagnostizierte Vestibularprobleme haben, die von einer Vestibularrehabilitation profitieren könnten. Eine Fallstudie zeigt, dass es seit 1999 am DDRC 79 Fälle von klinisch diagnostiziertem IEDS gab. Daher besteht die Notwendigkeit, Menschen mit IDS in der Vergangenheit und möglicherweise in Zukunft auch eine größere Kohorte von Tauchern mit bisher nicht diagnostizierten Symptomen zu beurteilen und Rehabilitationsunterstützung bereitzustellen.
Diese Studie sieht Folgendes vor:
Führen Sie eine prospektive Beobachtungsstudie durch, in der Menschen mit akutem IEDS nachuntersucht werden. Dazu gehören die aktuelle Reihe klinischer und Labortests (Rotationstests), aber auch zusätzliche optionale klinische und physiologische Tests (Vestibular Evoked Myogenic Potentials VEMPs), Bildgebung (Diffusor Tensor Imaging DTI und funktionelle Magnetresonanztomographie für MRT) und halbstrukturierte Interviews in das akute (1-14 Tage) und chronische (3 Monate und 12 Monate) Stadium.
Wir werden auch:
Führen Sie eine retrospektive Querschnittsstudie an Personen durch, die zuvor vom DDRC wegen IDS behandelt wurden. Hier werden wir die gleiche Testreihe wie für die prospektive Studie durchführen, die Messungen potenzieller Risikofaktoren und vom Patienten berichtete Ergebnismessungen umfasst. Wir werden diese Gelegenheit auch nutzen, um die Symptome der Menschen nach IDS und ihre Ansichten zu zukünftigen Rehabilitationsversuchen zu untersuchen. Bei Patienten mit verbleibenden vestibulären Symptomen und Anzeichen beraten wir Sie zur Vestibularis-Rehabilitation durch qualifiziertes Personal und begleiten Sie bei Bedarf weiter. Wir werden unsere Daten mit einer Kohorte gesunder Kontrollpersonen mit ähnlicher Alters- und Geschlechtsverteilung vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bevölkerung: Divers
Exposition: Tauchen führt zu IEDS-Symptomen
Beschreibung
Prospektive Studie
Aufnahme
Taucher mit Verdacht auf IDS aufgenommen
Ausschluss
Medizinisch instabil
Instabile orthopädische Defizite
Retrospektive Studie
Aufnahme
Taucher, bei denen innerhalb der letzten 10 Jahre IEDS am DDRC diagnostiziert wurde
Ausschluss
Wir werden alle Komorbiditäten einbeziehen, da diese die Prognose und Genesung nach IDS beeinflussen könnten.
Gesunde Kontroll-Vergleichsgruppe:
Normative Daten werden für eine altersentsprechende Gruppe gesammelt. Für jedes Jahrzehnt (<30 Jahre, 30–40 Jahre, 40–50 Jahre, 50–60 Jahre, 60–70 Jahre) werden mindestens 10 Teilnehmer anwesend sein.
Einschlusskriterien: Erwachsene über 18 Jahre
Ausschlusskriterien: Neurologische, sensorische oder orthopädische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prospektive Kohorte
Taucher mit Verdacht auf IDS aufgenommen
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Retrospektive Kohorte
Bei Tauchern wurde innerhalb der letzten 10 Jahre im Deep Diving Research Center eine Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS) diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seite des peripheren Vestibularschadens: Retrospektive Kohorte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Seite (links oder rechts) der vestibulären Dysfunktion, bestimmt durch Video-Kopfimpulstest (v HIT).
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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|
Ort der peripheren Vestibularschädigung: Retrospektive Kohorte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
|
Ort der Funktionsstörung: betroffene halbkreisförmige Kanäle, wie durch v-HIT-Test festgestellt. Einer oder eine Kombination aus horizontalen, vorderen oder hinteren Kanälen.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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|
Ausmaß der peripheren Vestibularschädigung: Retrospektive Kohorte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
|
VOR-Verstärkung (Einheit weniger) bei T0 (Bereich 0-1 höhere Werte sind bessere Ergebnisse)
|
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Seite des peripheren Vestibularschadens: Prospektive Kohorte
Zeitfenster: T0 = Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
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Seite (links oder rechts) der vestibulären Dysfunktion, bestimmt durch Video-Kopfimpulstest (v HIT).
|
T0 = Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
|
|
Ort der peripheren Vestibularschädigung: Prospektive Kohorte
Zeitfenster: T0 = Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
|
Ort der Funktionsstörung: betroffene Bogengänge, wie durch v-HIT-Test festgestellt.
Einer oder eine Kombination aus horizontalen, vorderen oder hinteren Kanälen.
|
T0 = Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
|
|
Ausmaß des peripheren Vestibularschadens: Prospektive Kohorte
Zeitfenster: T0 = Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
|
VOR-Verstärkung (Einheit weniger), gemessen durch v HIT bei T0 (Bereich 0-1 höhere Werte sind bessere Ergebnisse)
|
T0 = Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VOR-Gewinn vs. HIT: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung der VOR-Verstärkung gegenüber dem Ausgangswert (T0), bewertet durch den V-HIT-Test.
Der Gewinn beträgt weniger Einheiten und liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
|
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VOR-Gewinn: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung der VOR-Verstärkung gegenüber dem Ausgangswert (T0), bewertet durch Sinusrotation im Dunkeln.
Der Gewinn beträgt weniger Einheiten und liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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VOR-Zeitkonstante: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung der VOR-Zeitkonstante gegenüber der Grundlinie (T0) als Reaktion auf einen schrittweisen Rotationsreiz (anfängliche Beschleunigung/Verzögerung von 140°/s und eine Geschwindigkeit des festen Stuhls von 60°/s).
Zeitkonstante (Sekunden), wobei eine höhere Zeitkonstante klinisch besser ist.
Bereich 0-40s.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) in der PROM-Schweregradskala (Patient Reported Outcome Measure).15
Fragen mit einer Bewertung von 0–4.
Bewertungsbereich = 0–60, wobei niedrigere Bewertungen auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen
|
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
|
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Klinische Messung des Gehens: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der dynamischen Gangbewertung (DGA).
Acht Aufgaben wurden mit 0:3 gewertet.
Gesamtbereich = 0–24, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gehfähigkeit hinweist.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Klinisches Gleichgewichtsmaß: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) in den klinischen Messungen des Gleichgewichts verschärfte Romberg (Tandemhaltung).
Die Zeitspanne, die eine Person in der Tandemstellung mit geöffneten Augen stehen kann, wird bis zu maximal 30 Sekunden aufgezeichnet.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Posturographie: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung des Haltungsschwankungsquotienten gegenüber dem Ausgangswert (T0).
Die Haltungsschwankung (mm/s) wird über Kraftmessplatten gemessen.
Es wird das Verhältnis der Schwankungen bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet (Verhältnis ohne Einheit).
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Wahrnehmung von Vertikalität: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung gegenüber der Grundlinie (T0) im Stab- und Scheibentest: Die Fähigkeit, eine Linie in die Vertikale auszurichten, wird mit/ohne visuelle Ablenker beurteilt.
Der Fehler von der Vertikalen wird in Grad aufgezeichnet.
Die Ergebnisse reichen von 0 bis 180 Grad, wobei niedrigere Zahlen auf eine bessere vertikale Wahrnehmung hinweisen.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Funktionelle MRT-Reaktion auf einen optokinetischen Reiz: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Bei der Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) in den interessierenden Regionen werden auch Änderungen der Aktivierung mit einem optokinetischen Reiz im Vergleich zur Ruhe an kortikalen und subkortikalen Stellen bewertet, die vestibuläre Informationen verarbeiten, nämlich dem insulo-parietalen Kortex und Hippocampus, sowie an Stellen, die andere sensorische Informationen, nämlich die visuellen, verarbeiten Kortex und somatosensorischer Kortex
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Vestibulär evozierte myogene Potenziallatenz: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Die Änderung der galvanischen und akustisch-vestibulär evozierten myogenen Potenziale (VEMPs) gegenüber dem Ausgangswert (T0) wird bewertet und die Latenz der evozierten Reaktionen in Millisekunden gemessen.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Vestibulär evozierte myogene Potentialamplitude: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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Die Änderung der galvanischen und akustisch-vestibulär evozierten myogenen Potenziale (VEMPs) gegenüber dem Ausgangswert (T0) wird bewertet und die Amplitude der evozierten Reaktionen in Millivolt gemessen.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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VOR-Gewinn: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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VOR-Gewinn wird durch Sinusrotation im Dunkeln beurteilt.
Der Gewinn beträgt weniger Einheiten und liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen.
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7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
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VOR-Zeitkonstante: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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VOR-Zeitkonstante als Reaktion auf einen schrittweisen Rotationsreiz (anfängliche Beschleunigung/Verzögerung von 140°/s und eine Geschwindigkeit des festen Stuhls von 60°/s).
Zeitkonstante (Sekunden), wobei eine höhere Zeitkonstante klinisch besser ist.
Bereich 0-40s.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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PROM (Patient Reported Outcome Measure) Schwindel-Schweregradskala.15
Fragen mit einer Bewertung von 0–4.
Bewertungsbereich = 0–60, wobei niedrigere Bewertungen auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Klinische Messung des Gehens: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Dynamische Gangbewertung (DGA).
Acht Aufgaben wurden mit 0:3 gewertet.
Gesamtbereich = 0–24, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gehfähigkeit hinweist.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Klinisches Gleichgewichtsmaß: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Klinische Gleichgewichtsmessungen wurden von Romberg geschärft (Tandemhaltung).
Die Zeitspanne, die eine Person in der Tandemstellung mit geöffneten Augen stehen kann, wird bis zu maximal 30 Sekunden aufgezeichnet.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Posturographie: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Haltungsschwankungsquotient.
Die Haltungsschwankung (mm/s) wird über Kraftmessplatten gemessen.
Es wird das Verhältnis der Schwankungen bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet (Verhältnis ohne Einheit).
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Wahrnehmung von Vertikalität: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Stab- und Scheibentest: Die Fähigkeit, eine Linie vertikal auszurichten, wird mit/ohne visuelle Ablenker beurteilt.
Der Fehler von der Vertikalen wird in Grad aufgezeichnet.
Die Ergebnisse reichen von 0 bis 180 Grad, wobei niedrigere Zahlen auf eine bessere vertikale Wahrnehmung hinweisen.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Funktionelle MRT-Reaktion auf einen optokinetischen Reiz: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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In den interessierenden Regionen werden auch Veränderungen der Aktivierung mit einem optokinetischen Reiz im Vergleich zur Ruhe in kortikalen und subkortikalen Bereichen bewertet, die Vestibularinformationen verarbeiten, nämlich dem insulo-parietalen Kortex und Hippocampus, sowie in Bereichen, die andere sensorische Informationen verarbeiten, nämlich dem visuellen Kortex und dem somatosensorischen Kortex
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Vestibulär evozierte myogene Potenziallatenz: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Galvanische und akustisch-vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs) werden bewertet und die Latenz der evozierten Reaktionen in Millisekunden gemessen.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Vestibulär evozierte myogene Potentialamplitude: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Galvanische und akustisch-vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs) werden bewertet und die Amplitude der evozierten Reaktionen in Millivolt gemessen.
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1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
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- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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