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Vorhersage und Wiederherstellungsmechanismen nach IEDS

9. Mai 2024 aktualisiert von: Jon Marsden, University of Plymouth

Eine prospektive und retrospektive Beobachtungsstudie zu Symptomen und Genesungsmechanismen bei Menschen mit Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS)

Die Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS) ist für 20 % aller Arten der Dekompressionskrankheit (Biegen) bei Tauchern verantwortlich. Die Erkrankung betrifft häufig das periphere Vestibularsystem (Innenohr). IDS führt zu akuten Symptomen wie Schwindel (Vertigo) und Ungleichgewicht. Trotz der empfohlenen Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie erholen sich manche Menschen nicht vollständig. Doch selbst bei einem dauerhaften Vestibulardefizit kann es bei vielen Menschen zu einer Verhaltenserholung kommen, bei der sich die Symptome mit der Zeit bessern. Die Genesung kann durch Vestibularrehabilitation (VR) unterstützt werden, die heute zur Routine bei akuten IEDS gehört, aber vor 2021 nicht angeboten wurde und weder im Vereinigten Königreich noch auf der Welt weit verbreitet ist, was bedeutet, dass die Genesung der Menschen möglicherweise nicht optimal ist.

In diesem Projekt wird untersucht, ob und wie sich Menschen nach einer akuten IEDS-Episode erholen und ob bei Menschen, die in der Vergangenheit IEDS hatten, Veränderungen in der zentralen (Gehirn-)Verarbeitung der Vestibularfunktion sowie bei Schwindel-, Gleichgewichts- und Haltungssymptomen auftreten.

Dieses Projekt besteht aus zwei Hauptteilen. Teil eins ist eine prospektive Beobachtungsstudie, in der Menschen mit einem akuten Ausbruch von IEDS seriell überwacht werden, während sie über einen Zeitraum von 10 bis 14 Tagen eine Überdruckbehandlung und VR erhalten. Teil zwei ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, bei der Personen, die in den letzten 15 Jahren IEDS hatten, in einer einmaligen Sitzung erneut beurteilt werden. Die Tests in beiden Teilen umfassen klinische Tests und spezielle Augenbewegungsaufzeichnungen zur Beurteilung der Vestibularfunktion. Wir werden auch den Ort einer eventuellen Vestibularpathologie durch selektive Stimulation des Vestibularendorgans oder -nervs bestimmen und beurteilen, ob es zu Veränderungen in der Struktur und Funktion der zentralen Vestibularbahnen im Gehirn kommt. Bei Menschen mit chronischem IDS mit vestibulären Symptomen bieten wir den Teilnehmern einen VR-Kurs über 12 Wochen an und beurteilen, ob dies mit einer Verbesserung der Symptome verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem schnellen Aufstieg kann es nach dem Tauchen zu einer Dekompressionskrankheit kommen. Dabei löst sich Stickstoff, der beim Einatmen von Druckluft in der Tiefe vom Körper aufgenommen wird, aus der Lösung und bildet Mikrobläschen im Blut. Die Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS) macht etwa 20 % aller Fälle von Dekompressionskrankheit aus. Bei ca. 85 % der IEDS-Fälle ist das Vestibularsystem beteiligt, was zu Symptomen wie Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Unruhe mit Hörverlust und Tinnitus führt.

Die starke Assoziation von IEDS mit einem offenen Foramen ovale (50–73 % der Fälle) legt nahe, dass eine shuntierte venöse Gasembolie eine Schädigung des Vestibularapparats verursacht, der aufgrund seiner geringen Perfusion und damit langsamen Inertgasauswaschung im Vergleich zu besonders anfällig ist die Cochlea und andere Gehirnstrukturen. Es wird vermutet, dass die Stickstoffblasen in den Blutgefäßen eine Entzündungsreaktion im Endothel mit einer Gerinnungskaskade auslösen, die zu einer hypoxischen Schädigung führt und/oder dass es zu einer direkten Schädigung des Membranlabyrinths kommt. Tiermodelle zur schnellen Dekompression deuten darauf hin, dass es im Laufe des nächsten Monats zu einer Blutung im Labyrinth mit ektopischem Knochenwachstum und Fibrose kommen kann. Fortschritte in der Bildgebung des Innenohrs mithilfe eines Kontrastmittels auf Gadoliniumbasis (GBCA) ermöglichen es uns, strukturelle Veränderungen bei menschlichen Tauchern zu untersuchen. Die Bildgebung kann auch dabei helfen, eine andere mögliche Ursache für tauchinduzierten Schwindel, das Superior-Structural-Dehiscence-Syndrom, differenziert zu diagnostizieren

Die Dekompressionskrankheit und die daraus resultierende Entzündungsreaktion erfordern eine Notfallbehandlung mit hyperbarem Sauerstoff. Die Auswirkungen der hyperbaren Therapie und Rehabilitation sind bei allen Teilnehmern nicht einheitlich. Zu den Faktoren, die die Genesung beeinflussen, gehören ein hoher klinischer Score bei der Aufnahme und eine Verzögerung der hyperbaren Rekompression von mehr als 6 Stunden. Eine vollständige Genesung wird nur in etwa 30 % der Fälle beobachtet. Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen, die sich nicht vollständig erholen, eine Vielzahl von Symptomen haben können, die sich auf Arbeit, Hobbys und Wohlbefinden auswirken können. Dazu gehören das Gefühl der Instabilität in manchen Situationen (Arbeiten in der Höhe und bei Bewegung) und ein Ungleichgewicht im Dunkeln oder beim Positionswechsel.

Bei Menschen mit dauerhafter Vestibularpathologie können sich die Symptome aufgrund zentraler adaptiver Prozesse im Gehirn, der sogenannten Vestibularkompensation, dennoch bessern. Klinische Studien zu anderen Arten der peripheren Vestibularisfunktionsstörung zeigen, dass es möglich ist, den Kompensationsprozess und die Symptomwiederherstellung durch Vestibularisrehabilitation zu erleichtern. Der frühe Zugang zur Vestibularis-Rehabilitation gehört mittlerweile zur Routinepraxis im Diving Diseases Research Centre (DDRC), wo Patienten im Südwesten Großbritanniens behandelt werden. Dies ist mit der Diagnose und Überwachung der Vestibularfunktion durch objektive Labortests (Rotationstests) und klinische Tests verbunden.

Tierstudien verdeutlichen die Mechanismen, die der vestibulären Kompensation nach einer peripheren Nervenläsion zugrunde liegen. Diese konzentrieren sich auf Veränderungen in den Verbindungen zwischen Hirnstammkernen (z. B. Vestibulariskerne) und des Kleinhirns sowie Neugewichtung der relativen Bedeutung multisensorischer Sinneseindrücke. Humanstudien zur chronischen peripheren Dysfunktion deuten auch darauf hin, dass es im Zusammenhang mit der Genesung zu Veränderungen in kortikalen Bereichen kommt, die normalerweise im Laufe der Zeit Vestibularinformationen verarbeiten. Zu den funktionellen Veränderungen in den akuten Stadien gehört eine Zunahme der kontraläsionalen Aktivität im parietoinsulären Vestibularkortex sowie in damit verbundenen subkortikalen Bereichen (posterolateraler Thalamus, Gyrus cinguli anterior, pontomesenzephaler Hirnstamm, Hippocampus), wobei eine Abnahme der Aktivität im visuellen, somatosensorischen und auditiven Bereich beobachtet wurde Kortizes. Zu den strukturellen Veränderungen in den ersten drei Monaten nach der Läsion gehört eine Zunahme des Volumens der grauen Substanz im Vestibularkortex, im bilateralen Hippocampus, im visuellen Kortex und im Kleinhirn.

Im DDRC wird die Vestibularisrehabilitation seit 2021 nur noch routinemäßig bei Menschen mit der Diagnose IEDS durchgeführt. Da eine vollständige Genesung nur in etwa 30 % der Fälle zu beobachten ist [9]; Dies deutet darauf hin, dass es möglicherweise eine Kohorte von Patienten mit verbleibenden Vestibularsymptomen gibt. In Umfragen zu den akustischen und vestibulären Auswirkungen des Tauchens, einschließlich der vom DDRC durchgeführten Umfragen, berichteten 79 % (von 790 Befragten) über Probleme mit dem Gehör, nachdem sie das Tauchen gelernt hatten. Von denjenigen mit gemeldeten Problemen suchten 46 % keinen medizinischen Rat auf und 39 % berichteten ausdrücklich über Schwindel/Schwindelgefühle. Insgesamt deutet dies darauf hin, dass mindestens 14 % aller Taucher möglicherweise nicht diagnostizierte Vestibularprobleme haben, die von einer Vestibularrehabilitation profitieren könnten. Eine Fallstudie zeigt, dass es seit 1999 am DDRC 79 Fälle von klinisch diagnostiziertem IEDS gab. Daher besteht die Notwendigkeit, Menschen mit IDS in der Vergangenheit und möglicherweise in Zukunft auch eine größere Kohorte von Tauchern mit bisher nicht diagnostizierten Symptomen zu beurteilen und Rehabilitationsunterstützung bereitzustellen.

Diese Studie sieht Folgendes vor:

Führen Sie eine prospektive Beobachtungsstudie durch, in der Menschen mit akutem IEDS nachuntersucht werden. Dazu gehören die aktuelle Reihe klinischer und Labortests (Rotationstests), aber auch zusätzliche optionale klinische und physiologische Tests (Vestibular Evoked Myogenic Potentials VEMPs), Bildgebung (Diffusor Tensor Imaging DTI und funktionelle Magnetresonanztomographie für MRT) und halbstrukturierte Interviews in das akute (1-14 Tage) und chronische (3 Monate und 12 Monate) Stadium.

Wir werden auch:

Führen Sie eine retrospektive Querschnittsstudie an Personen durch, die zuvor vom DDRC wegen IDS behandelt wurden. Hier werden wir die gleiche Testreihe wie für die prospektive Studie durchführen, die Messungen potenzieller Risikofaktoren und vom Patienten berichtete Ergebnismessungen umfasst. Wir werden diese Gelegenheit auch nutzen, um die Symptome der Menschen nach IDS und ihre Ansichten zu zukünftigen Rehabilitationsversuchen zu untersuchen. Bei Patienten mit verbleibenden vestibulären Symptomen und Anzeichen beraten wir Sie zur Vestibularis-Rehabilitation durch qualifiziertes Personal und begleiten Sie bei Bedarf weiter. Wir werden unsere Daten mit einer Kohorte gesunder Kontrollpersonen mit ähnlicher Alters- und Geschlechtsverteilung vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

41

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung: Divers

Exposition: Tauchen führt zu IEDS-Symptomen

Beschreibung

Prospektive Studie

Aufnahme

Taucher mit Verdacht auf IDS aufgenommen

Ausschluss

Medizinisch instabil

Instabile orthopädische Defizite

Retrospektive Studie

Aufnahme

Taucher, bei denen innerhalb der letzten 10 Jahre IEDS am DDRC diagnostiziert wurde

Ausschluss

Wir werden alle Komorbiditäten einbeziehen, da diese die Prognose und Genesung nach IDS beeinflussen könnten.

Gesunde Kontroll-Vergleichsgruppe:

Normative Daten werden für eine altersentsprechende Gruppe gesammelt. Für jedes Jahrzehnt (<30 Jahre, 30–40 Jahre, 40–50 Jahre, 50–60 Jahre, 60–70 Jahre) werden mindestens 10 Teilnehmer anwesend sein.

Einschlusskriterien: Erwachsene über 18 Jahre

Ausschlusskriterien: Neurologische, sensorische oder orthopädische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prospektive Kohorte
Taucher mit Verdacht auf IDS aufgenommen
Retrospektive Kohorte
Bei Tauchern wurde innerhalb der letzten 10 Jahre im Deep Diving Research Center eine Innenohr-Dekompressionskrankheit (IEDS) diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seite des peripheren Vestibularschadens: Retrospektive Kohorte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Seite (links oder rechts) der vestibulären Dysfunktion, bestimmt durch Video-Kopfimpulstest (v HIT).
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Ort der peripheren Vestibularschädigung: Retrospektive Kohorte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Ort der Funktionsstörung: betroffene halbkreisförmige Kanäle, wie durch v-HIT-Test festgestellt. Einer oder eine Kombination aus horizontalen, vorderen oder hinteren Kanälen.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Ausmaß der peripheren Vestibularschädigung: Retrospektive Kohorte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
VOR-Verstärkung (Einheit weniger) bei T0 (Bereich 0-1 höhere Werte sind bessere Ergebnisse)
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Seite des peripheren Vestibularschadens: Prospektive Kohorte
Zeitfenster: T0 = ​​Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
Seite (links oder rechts) der vestibulären Dysfunktion, bestimmt durch Video-Kopfimpulstest (v HIT).
T0 = ​​Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
Ort der peripheren Vestibularschädigung: Prospektive Kohorte
Zeitfenster: T0 = ​​Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
Ort der Funktionsstörung: betroffene Bogengänge, wie durch v-HIT-Test festgestellt. Einer oder eine Kombination aus horizontalen, vorderen oder hinteren Kanälen.
T0 = ​​Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
Ausmaß des peripheren Vestibularschadens: Prospektive Kohorte
Zeitfenster: T0 = ​​Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte
VOR-Verstärkung (Einheit weniger), gemessen durch v HIT bei T0 (Bereich 0-1 höhere Werte sind bessere Ergebnisse)
T0 = ​​Baseline innerhalb von 24 Stunden nach IDS in der prospektiven Kohorte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VOR-Gewinn vs. HIT: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung der VOR-Verstärkung gegenüber dem Ausgangswert (T0), bewertet durch den V-HIT-Test. Der Gewinn beträgt weniger Einheiten und liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
VOR-Gewinn: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung der VOR-Verstärkung gegenüber dem Ausgangswert (T0), bewertet durch Sinusrotation im Dunkeln. Der Gewinn beträgt weniger Einheiten und liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
VOR-Zeitkonstante: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung der VOR-Zeitkonstante gegenüber der Grundlinie (T0) als Reaktion auf einen schrittweisen Rotationsreiz (anfängliche Beschleunigung/Verzögerung von 140°/s und eine Geschwindigkeit des festen Stuhls von 60°/s). Zeitkonstante (Sekunden), wobei eine höhere Zeitkonstante klinisch besser ist. Bereich 0-40s.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) in der PROM-Schweregradskala (Patient Reported Outcome Measure).15 Fragen mit einer Bewertung von 0–4. Bewertungsbereich = 0–60, wobei niedrigere Bewertungen auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Klinische Messung des Gehens: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der dynamischen Gangbewertung (DGA). Acht Aufgaben wurden mit 0:3 gewertet. Gesamtbereich = 0–24, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gehfähigkeit hinweist.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Klinisches Gleichgewichtsmaß: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) in den klinischen Messungen des Gleichgewichts verschärfte Romberg (Tandemhaltung). Die Zeitspanne, die eine Person in der Tandemstellung mit geöffneten Augen stehen kann, wird bis zu maximal 30 Sekunden aufgezeichnet.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Posturographie: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung des Haltungsschwankungsquotienten gegenüber dem Ausgangswert (T0). Die Haltungsschwankung (mm/s) wird über Kraftmessplatten gemessen. Es wird das Verhältnis der Schwankungen bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet (Verhältnis ohne Einheit).
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Wahrnehmung von Vertikalität: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung gegenüber der Grundlinie (T0) im Stab- und Scheibentest: Die Fähigkeit, eine Linie in die Vertikale auszurichten, wird mit/ohne visuelle Ablenker beurteilt. Der Fehler von der Vertikalen wird in Grad aufgezeichnet. Die Ergebnisse reichen von 0 bis 180 Grad, wobei niedrigere Zahlen auf eine bessere vertikale Wahrnehmung hinweisen.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Funktionelle MRT-Reaktion auf einen optokinetischen Reiz: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Bei der Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) in den interessierenden Regionen werden auch Änderungen der Aktivierung mit einem optokinetischen Reiz im Vergleich zur Ruhe an kortikalen und subkortikalen Stellen bewertet, die vestibuläre Informationen verarbeiten, nämlich dem insulo-parietalen Kortex und Hippocampus, sowie an Stellen, die andere sensorische Informationen, nämlich die visuellen, verarbeiten Kortex und somatosensorischer Kortex
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Vestibulär evozierte myogene Potenziallatenz: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Die Änderung der galvanischen und akustisch-vestibulär evozierten myogenen Potenziale (VEMPs) gegenüber dem Ausgangswert (T0) wird bewertet und die Latenz der evozierten Reaktionen in Millisekunden gemessen.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Vestibulär evozierte myogene Potentialamplitude: Prospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
Die Änderung der galvanischen und akustisch-vestibulär evozierten myogenen Potenziale (VEMPs) gegenüber dem Ausgangswert (T0) wird bewertet und die Amplitude der evozierten Reaktionen in Millivolt gemessen.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
VOR-Gewinn: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
VOR-Gewinn wird durch Sinusrotation im Dunkeln beurteilt. Der Gewinn beträgt weniger Einheiten und liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen.
7-10 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Verletzung
VOR-Zeitkonstante: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
VOR-Zeitkonstante als Reaktion auf einen schrittweisen Rotationsreiz (anfängliche Beschleunigung/Verzögerung von 140°/s und eine Geschwindigkeit des festen Stuhls von 60°/s). Zeitkonstante (Sekunden), wobei eine höhere Zeitkonstante klinisch besser ist. Bereich 0-40s.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
PROM (Patient Reported Outcome Measure) Schwindel-Schweregradskala.15 Fragen mit einer Bewertung von 0–4. Bewertungsbereich = 0–60, wobei niedrigere Bewertungen auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweisen
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Klinische Messung des Gehens: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Dynamische Gangbewertung (DGA). Acht Aufgaben wurden mit 0:3 gewertet. Gesamtbereich = 0–24, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gehfähigkeit hinweist.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Klinisches Gleichgewichtsmaß: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Klinische Gleichgewichtsmessungen wurden von Romberg geschärft (Tandemhaltung). Die Zeitspanne, die eine Person in der Tandemstellung mit geöffneten Augen stehen kann, wird bis zu maximal 30 Sekunden aufgezeichnet.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Posturographie: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Haltungsschwankungsquotient. Die Haltungsschwankung (mm/s) wird über Kraftmessplatten gemessen. Es wird das Verhältnis der Schwankungen bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet (Verhältnis ohne Einheit).
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Wahrnehmung von Vertikalität: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Stab- und Scheibentest: Die Fähigkeit, eine Linie vertikal auszurichten, wird mit/ohne visuelle Ablenker beurteilt. Der Fehler von der Vertikalen wird in Grad aufgezeichnet. Die Ergebnisse reichen von 0 bis 180 Grad, wobei niedrigere Zahlen auf eine bessere vertikale Wahrnehmung hinweisen.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Funktionelle MRT-Reaktion auf einen optokinetischen Reiz: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
In den interessierenden Regionen werden auch Veränderungen der Aktivierung mit einem optokinetischen Reiz im Vergleich zur Ruhe in kortikalen und subkortikalen Bereichen bewertet, die Vestibularinformationen verarbeiten, nämlich dem insulo-parietalen Kortex und Hippocampus, sowie in Bereichen, die andere sensorische Informationen verarbeiten, nämlich dem visuellen Kortex und dem somatosensorischen Kortex
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Vestibulär evozierte myogene Potenziallatenz: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Galvanische und akustisch-vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs) werden bewertet und die Latenz der evozierten Reaktionen in Millisekunden gemessen.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Vestibulär evozierte myogene Potentialamplitude: Retrospektive Studie
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung
Galvanische und akustisch-vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs) werden bewertet und die Amplitude der evozierten Reaktionen in Millivolt gemessen.
1 Zeitpunkt: 0–10 Jahre nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 337421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Ergebnisse werden anonyme Datensätze klinischer und labortechnischer Ergebnismessungen auf schriftliche Anfrage anderen Forschungsteams zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie und nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten erfolgt auf schriftliche Anfrage anderer relevanter medizinischer Fachkräfte und Forschungsgruppen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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