- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06370897
Az IEDS utáni helyreállítás előrejelzése és mechanizmusai
Prospektív és retrospektív megfigyelési vizsgálat a tünetekről és a gyógyulási mechanizmusokról a belsőfül dekompressziós betegségben (IEDS) szenvedőknél
A belső fül dekompressziós betegsége (IEDS) a búvárok összes dekompressziós betegségének 20%-át teszi ki. Az állapot általában a perifériás vesztibuláris rendszert (belső fület) érinti. Az IEDS akut tüneteket okoz: szédülés (szédülés) és egyensúlyhiány. Néhány ember még a javasolt hiperbár oxigénterápia mellett sem gyógyul meg teljesen. Azonban még tartós vesztibuláris hiány esetén is sok ember viselkedése helyreáll, és a tünetek idővel javulnak. A felépülést segítheti a vesztibuláris rehabilitáció (VR), amely ma már rutinszerű az akut IEDS esetén, de 2021 előtt nem biztosították, és nem elterjedt az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) vagy a világon, ami azt jelenti, hogy az emberek szuboptimálisan gyógyulhatnak.
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy az emberek felépülnek-e, és hogyan gyógyulnak-e meg az IEDS akut epizódja után, és hogy a múltban IEDS-ben szenvedőknél megváltoztak-e a vesztibuláris funkció központi (agyi) feldolgozása, valamint a szédülés, az egyensúly és a testtartás tünetei.
Ennek a projektnek két fő része van. Az első rész egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben a hevenyen kezdődő IEDS-ben szenvedőket sorozatosan monitorozzák, miközben 10-14 napon keresztül hiperbár kezelést és VR-t kapnak. A második rész egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben egy egyszeri ülés keretében újraértékelik azokat, akiknek volt IEDS-je az elmúlt 15 évben. A tesztek mindkét részben klinikai teszteket és speciális szemmozgás-felvételeket foglalnak magukban, amelyek értékelik a vesztibuláris funkciót. A vesztibuláris végszerv vagy ideg szelektív stimulációjával meghatározzuk a vestibularis patológia helyét, és felmérjük, hogy van-e változás az agy központi vestibularis pályáinak szerkezetében és működésében. A vesztibuláris tünetekkel járó krónikus IEDS-ben szenvedő betegeknél 12 hetes VR-kúrát ajánlunk a résztvevőknek, és felmérjük, hogy ez összefüggésben van-e a tünetek javulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A búvárkodás utáni dekompressziós betegség gyors emelkedést követően jelentkezhet. Itt a nitrogén, amelyet a szervezet a sűrített levegő mélyen történő belégzésekor szív fel, kilép az oldatból, és mikrobuborékokat képez a vérben. A belső fül dekompressziós betegsége (IEDS) az összes dekompressziós betegség körülbelül 20%-át teszi ki. A vesztibuláris rendszer az IEDS esetek kb. 85%-ában érintett, ami szédülést, hányingert, hányást és bizonytalanságot okoz halláskárosodással és fülzúgással.
Az IEDS erős kapcsolata a nyitott foramen ovale-val (az esetek 50-73%-ában) arra utal, hogy a söntött vénás gázembólia károsítja a vestibularis apparátust, amely különösen sérülékeny az alacsony perfúziója és ezáltal az inert gáz lassú kiürülése miatt. a cochlea és más agyi struktúrák. Feltételezhető, hogy az erekben lévő nitrogénbuborékok gyulladásos reakciót váltanak ki az endotéliumban egy koagulációs kaszkáddal, amely hipoxiás sérüléshez és/vagy a membrán labirintus közvetlen károsodásához vezet. A gyors dekompressziós állatmodellek azt sugallják, hogy a labirintusban vérzést okozhat, méhen kívüli csontnövekedéssel és fibrózissal a következő hónapban. A belső fül gadolínium-alapú kontrasztanyag (GBCA) segítségével történő képalkotásának fejlődése lehetővé teszi számunkra, hogy feltárjuk az emberi búvárok szerkezeti változásait. A képalkotás segíthet a búvárkodás okozta szédülés egy másik lehetséges okának differenciált diagnosztizálásában, a kiváló szerkezeti dehiscencia szindróma
A dekompressziós betegség és az azt követő gyulladásos válasz sürgősségi kezelést igényel, hiperbár oxigénnel. A hiperbár terápia és a rehabilitáció hatásai nem egységesek a résztvevők között, a gyógyulást befolyásoló tényezők közé tartozik a felvételkor elért magas klinikai pontszám és a hiperbár rekompresszió több mint 6 órás késése. A teljes gyógyulás csak az esetek 30%-ában figyelhető meg. Korábbi tanulmányok rávilágítottak arra, hogy a nem teljesen felépülő embereknek számos tünete lehet, amelyek hatással lehetnek a munkájukra, a hobbikra és a jólétükre. Ide tartozik az instabilitás érzése bizonyos helyzetekben (magasságban végzett munka és mozgás közben), valamint az egyensúlyhiány sötétben vagy pozícióváltáskor.
Permanens vestibularis patológiában szenvedő betegeknél a tünetek továbbra is javulhatnak az agy központi adaptív folyamatainak köszönhetően, amelyeket vesztibuláris kompenzációnak neveznek. A perifériás vestibularis diszfunkció más típusaiban végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a vesztibuláris rehabilitáció révén elősegíthető a kompenzációs folyamat és a tünetek helyreállítása. A vesztibuláris rehabilitációhoz való korai hozzáférés ma már rutin gyakorlat a Diving Diseases Research Centerben (DDRC), ahol az Egyesült Királyság délnyugati részén kezelik a betegeket. Ez a vesztibuláris funkció diagnosztizálásához és monitorozásához kapcsolódik objektív laboratóriumi tesztek (rotációs tesztek) és klinikai tesztek segítségével.
Az állatkísérletek rávilágítanak a vestibularis kompenzáció hátterében álló mechanizmusokra a perifériás idegkárosodást követően. Ezek az agytörzsi magok közötti kapcsolatok változásaira összpontosítanak (pl. vestibularis magok) és a kisagy és a multiszenzoros szenzoros bemenetek relatív fontosságának újrasúlyozása. A krónikus perifériás diszfunkcióban végzett humán vizsgálatok arra is utalnak, hogy a kortikális területeken a felépüléssel összefüggő változások vannak, amelyek általában idővel feldolgozzák a vesztibuláris információkat. Az akut stádiumok funkcionális változásai közé tartozik a kontraleziós aktivitás növekedése a parietoinsuláris vestibularis kéregben, valamint az egymással összefüggő szubkortikális területeken (posterolaterális thalamus, anterior cinguláris gyrus, pontomesencephalicus agytörzs, hippocampus), ami a vizuális, szomatoszenzoros és hallási aktivitás csökkenését észlelte. kéreg. A sérülést követő első 3 hónapban a strukturális változások közé tartozik a szürkeállomány térfogatának növekedése a vestibularis kéregben, a kétoldali hippocampusban, a látókéregben és a kisagyban.
A DDRC-n belül 2021 óta csak rutinszerűen végeznek vesztibuláris rehabilitációt az IEDS-szel diagnosztizált embereknél. Mivel a teljes gyógyulás csak az esetek körülbelül 30%-ában figyelhető meg [9]; ez arra utal, hogy a betegek egy csoportja reziduális vestibularis tünetekkel küzd. A búvárkodás hang- és vesztibuláris hatásaira vonatkozó felmérések során, beleértve a DDRC által végzett felméréseket is, a 790 válaszadó 79%-a számolt be a hanggal kapcsolatos problémákról, miután megtanult merülni. A problémákkal küzdők 46%-a nem kért orvosi tanácsot, 39%-a pedig kifejezetten szédülésről/szédülésről számolt be. Összességében ez azt sugallja, hogy a búvárok legalább 14%-ának lehetnek diagnosztizálatlan vesztibuláris problémái, amelyek számára előnyös lehet a vesztibuláris rehabilitáció. Egy eset áttekintése rávilágít arra, hogy 1999 óta 79 klinikailag diagnosztizált IEDS esetet regisztráltak a DDRC-ben. Ezért fel kell mérni és rehabilitációs támogatást kell nyújtani a múltban IEDS-ben szenvedőknek, és a jövőben potenciálisan nagyobb számú búvárcsoportnak, akiknek korábban nem diagnosztizált tünetei vannak.
Ez a tanulmány a következőket tervezi:
végezzen egy prospektív megfigyeléses vizsgálatot, amelyben az akut IEDS-ben szenvedőket követik nyomon. Ez magában foglalja a jelenlegi klinikai és laboratóriumi (rotációs) teszteket, de további választható klinikai és fiziológiai vizsgálatokat (Vestibularis kiváltott myogenic Potentials VEMP-k), képalkotást (Diffusor Tensor Imaging DTI és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás f MRI) és félig strukturált interjúkat is. akut (1-14 nap) és krónikus (3 hónap és 12 hónap) stádiumban.
Továbbá:
végezzen retrospektív keresztmetszeti vizsgálatot azokról az emberekről, akiket korábban a DDRC kezelt IEDS miatt. Itt ugyanazt a tesztsorozatot fogjuk elvégezni, mint a prospektív vizsgálatnál, amely magában foglalja a lehetséges kockázati tényezők mérését és a betegek által jelentett kimenetel méréseket. Megragadjuk az alkalmat arra is, hogy megvizsgáljuk az emberek IEDS-t követő tüneteit, valamint véleményüket a jövőbeli rehabilitációs kísérletekről. A fennmaradó vestibularis tünetekkel és jelekkel rendelkezőknél szakképzett személyzettel tanácsot adunk a vesztibuláris rehabilitációhoz, szükség szerint nyomon követve. Összehasonlítjuk adatainkat egy hasonló korú és nemű, egészséges kontrollcsoporttal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Népesség: Búvárok
Expozíció: IEDS tüneteket okozó merülés
Leírás
Leendő tanulmány
Befogadás
A búvárok beengedték az IEDS gyanúját
Kirekesztés
Orvosilag instabil
Instabil ortopédiai hiányok
Retrospektív tanulmány
Befogadás
Búvárok, akiknél IEDS-t diagnosztizáltak a DDRC-ben az elmúlt 10 évben
Kirekesztés
Minden társbetegséget figyelembe veszünk, mivel ezek befolyásolhatják a prognózist és az IEDS utáni gyógyulást.
Egészséges kontroll összehasonlító csoport:
A normatív adatokat egy korosztályos csoportra gyűjtjük. Minden évtizedben legalább 10 résztvevő lesz (<30 év, 30-40 év, 40-50 év, 50-60 év, 60-70 év).
Bevételi kritériumok: 18 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok: Neurológiai, szenzoros vagy ortopédiai állapotok, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Leendő kohorsz
A búvárok beengedték az IEDS gyanúját
|
|
Retrospektív kohorsz
Búvárok, akiknél Belső fül dekompressziós betegséget (IEDS) diagnosztizáltak a Deep Diving Research Centerben az elmúlt 10 évben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás vestibularis károsodás oldala: Retrospektív kohorsz
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
A vesztibuláris diszfunkció oldala (bal vagy jobb), a videofej impulzus teszttel (v HIT) meghatározva
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
A perifériás vesztibuláris károsodás helye: Retrospektív kohorsz
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
A diszfunkció helye: félkör alakú csatornák érintettek a v HIT vizsgálat alapján. Egy vízszintes, elülső vagy hátsó csatorna vagy ezek kombinációja.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
A perifériás vestibularis károsodás mértéke: Retrospektív kohorsz
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
VOR erősítés (egységgel kevesebb) T0-nál (0-1 tartományban magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Perifériás vestibularis károsodás oldala: Leendő kohorsz
Időkeret: T0 = kiindulási érték az IEDS után 24 órán belül a leendő kohorszban
|
A vesztibuláris diszfunkció oldala (bal vagy jobb), a videofej impulzus teszttel (v HIT) meghatározva
|
T0 = kiindulási érték az IEDS után 24 órán belül a leendő kohorszban
|
|
A perifériás vestibularis károsodás helye: leendő kohorsz
Időkeret: T0 = kiindulási érték az IEDS után 24 órán belül a leendő kohorszban
|
A diszfunkció helye: félkör alakú csatornák érintettek a v HIT vizsgálattal megállapítottak szerint.
Egy vízszintes, elülső vagy hátsó csatorna vagy ezek kombinációja.
|
T0 = kiindulási érték az IEDS után 24 órán belül a leendő kohorszban
|
|
A perifériás vestibularis károsodás mértéke: Leendő kohorsz
Időkeret: T0 = kiindulási érték az IEDS után 24 órán belül a leendő kohorszban
|
VOR erősítés (egységgel kevesebb) a v HIT értékkel mérve T0-nál (0-1 tartományban magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
|
T0 = kiindulási érték az IEDS után 24 órán belül a leendő kohorszban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VOR nyereség v HIT: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
V HIT teszttel értékelt VOR-erősítés kiindulási értékhez viszonyított (T0) változása.
A nyereség mértékegysége kisebb, és 0 és 1 között van, ahol a magasabb értékek jobb klinikai kimenetelre utalnak.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
VOR nyereség: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
A VOR-erősítés kiindulási értékéhez viszonyított (T0) változása a sötétben szinuszos forgatás révén értékelve.
A nyereség mértékegysége kisebb, és 0 és 1 között van, ahol a magasabb értékek jobb klinikai kimenetelre utalnak.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
VOR Időállandó: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
VOR-időállandó változása az alapvonalhoz (T0) képest lépéses forgatás (kezdeti 140°/s gyorsulás/lassulás és 60°/s fix széksebesség) inger hatására.
Időállandó (másodperc), ahol a magasabb időállandó klinikailag jobb.
Tartomány 0-40s.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
A beteg által jelentett eredménymérő: Prospektív vizsgálat
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
Változás a kiindulási értékhez képest (T0) a PROM (a beteg által bejelentett kimenetel mérése) vertigo súlyossági skáláján.15
kérdések 0-4.
Pontszámtartomány = 0-60, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb klinikai eredményt jeleznek
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
A gyaloglás klinikai mértéke: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
Változás az alapvonalhoz képest (T0) a dinamikus járásértékelésben (DGA).
Nyolc feladat 0-3 pontot ért el.
Teljes tartomány = 0-24, magasabb pontszámmal, ami jobb járási képességet jelez.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
Az egyensúly klinikai mértéke: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
Változás a kiindulási értékhez képest (T0) az egyensúly klinikai mutatóiban kiélezett Romberg (tandem állás).
Maximum 30 másodpercig rögzítjük azt az időtartamot, ameddig egy személy nyitott szemmel, tandem állásban tud állni.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
Poszturográfia: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
Változás az alapvonaltól (T0) a testtartási ingadozás hányadosában.
A testtartási kilengést (mm/s) erőlemezekkel mérjük.
Kiszámításra kerül a nyitott és csukott szemekkel való kilengés aránya (egység nélküli arány).
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
A vertikális percepció: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
Változás az alapvonaltól (T0) a rúd és tárcsa tesztben: A vonal függőleges irányába állítási képességét vizuális zavaró tényezőkkel vagy anélkül értékelik.
A függőleges irányú hibát fokban rögzítjük.
Az eredmények 0 és 180 fok között mozognak, ahol az alacsonyabb számok jobb verikális észlelést jeleznek.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
Funkcionális MRI válasz optokinetikus ingerre: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
Az érdeklődésre számot tartó régiókban az alapvonalhoz (T0) képest bekövetkezett változás szintén értékeli az optokinetikus ingerrel történő aktiválás változásait a nyugalmi állapotokhoz képest a vestibularis információkat feldolgozó kortikális és szubkortikális helyeken, nevezetesen az insulo-parietális kéregben és a hippocampusban, valamint azokon a helyeken, amelyek más szenzoros információkat, nevezetesen a vizuális információkat dolgoznak fel. cortex és szomatoszenzoros kéreg
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok látenciája: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
A Galvanic and Auditory Vestibularis Evoked Myogenic Potentials (VEMP) kiindulási értékhez viszonyított változását (T0) értékeljük, és a kiváltott válaszok látenciáját ezredmásodpercben mérjük.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok amplitúdója: Prospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
A Galvanic and Auditory Vestibularis Evoked Myogenic Potentials (VEMP) kiindulási értékhez viszonyított változását (T0) értékeljük, és a kiváltott válaszok amplitúdóját millivoltban mérjük.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
VOR nyereség: Retrospektív tanulmány
Időkeret: 7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
A VOR-erősítés a sötétben szinuszos forgással mérve.
A nyereség mértékegysége kisebb, és 0 és 1 között van, ahol a magasabb értékek jobb klinikai kimenetelre utalnak.
|
7-10 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a sérülés után
|
|
VOR Időállandó: Retrospektív tanulmány
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
VOR időállandó lépéses forgatásra (kezdeti 140°/s gyorsulás/lassulás és 60°/s fix széksebesség) válaszul.
Időállandó (másodperc), ahol a magasabb időállandó klinikailag jobb.
Tartomány 0-40s.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
A betegek által jelentett eredménymérő: Retrospektív vizsgálat
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
PROM (patient bejelentett kimenetel mérés) vertigo súlyossági skála.15
kérdések 0-4.
Pontszámtartomány = 0-60, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb klinikai eredményt jeleznek
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
A gyaloglás klinikai mértéke: Retrospektív vizsgálat
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Dynamic Gait Assessment (DGA).
Nyolc feladat 0-3 pontot ért el.
Teljes tartomány = 0-24, magasabb pontszámmal, ami jobb járási képességet jelez.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Az egyensúly klinikai mértéke: Retrospektív vizsgálat
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Az egyensúly klinikai mérései kiélezték Romberget (tandem állás).
Maximum 30 másodpercig rögzítjük azt az időtartamot, ameddig egy személy nyitott szemmel, tandem állásban tud állni.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Poszturográfia: Retrospektív tanulmány
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Testtartási ingadozási hányados.
A testtartási kilengést (mm/s) erőlemezekkel mérjük.
Kiszámításra kerül a nyitott és csukott szemekkel való kilengés aránya (egység nélküli arány).
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Vertikalitás észlelése: Retrospektív tanulmány
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Rúd és tárcsa teszt: A vonal függőleges tájolásának képességét vizuális zavaró eszközökkel vagy anélkül értékelik.
A függőleges irányú hibát fokban rögzítjük.
Az eredmények 0 és 180 fok között mozognak, ahol az alacsonyabb számok jobb verikális észlelést jeleznek.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Funkcionális MRI válasz optokinetikus ingerre: Retrospektív tanulmány
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Az érdeklődésre számot tartó régiók értékelni fogják az optokinetikus ingerrel végzett aktiváció változásait a nyugalmi állapothoz képest a vestibularis információkat feldolgozó kérgi és szubkortikális helyeken, nevezetesen az insulo-parietalis kéregben és a hippocampusban, valamint az egyéb szenzoros információkat feldolgozó helyeken, nevezetesen a vizuális kéregben és a szomatoszenzoros kéregben.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok látenciája: Retrospektív tanulmány
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Felmérik a galvanikus és auditív vestibularis kiváltott miogén potenciálokat (VEMP-ket), és ezredmásodpercekben mérik a kiváltott válaszok látenciáját.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
|
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok amplitúdója: Retrorospektív vizsgálat
Időkeret: 1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Felmérik a galvanikus és auditív vestibuláris kiváltott miogén potenciálokat (VEMP-ket), és millivoltban mérik a kiváltott válaszok amplitúdóját.
|
1 időpont: 0-10 évvel a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 337421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .