- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370897
Prediksjon og mekanismer for utvinning etter IEDS
En prospektiv og retrospektiv observasjonsstudie av symptomer og mekanismer for utvinning hos personer med trykkfallssyke i det indre øret (IEDS)
Inner Ear Dekompresjonssyke (IEDS) utgjør 20 % av alle typer trykkfallsyke (bøyene) hos dykkere. Tilstanden påvirker vanligvis det perifere vestibulære systemet (det indre øret). IEDS resulterer i akutte symptomer på svimmelhet (vertigo) og ubalanse. Selv med den anbefalte behandlingen av hyperbar oksygenbehandling, blir noen mennesker ikke helt friske. Men selv i nærvær av et permanent vestibulært underskudd kan mange mennesker vise en atferdsmessig bedring der symptomene forbedres over tid. Gjenoppretting kan hjelpes av vestibulær rehabilitering (VR) som nå er rutine for akutt IEDS, men som ikke ble gitt før 2021, og er ikke utbredt over hele Storbritannia (Storbritannia) eller verden, noe som betyr at folk kan ha en suboptimal restitusjon.
Dette prosjektet skal undersøke om og hvordan mennesker blir friske etter en akutt episode av IEDS og om personer som har hatt IEDS tidligere viser endringer i sentral (hjerne) prosessering av vestibulær funksjon og i symptomer på svimmelhet, balanse og holdning.
Dette prosjektet har to hoveddeler. Del én er en prospektiv observasjonsstudie der personer med akutt debut av IEDS blir seriell overvåket mens de får hyperbar behandling og VR over 10-14 dager. Del to er en retrospektiv observasjonsstudie der personer som har hatt IEDS de siste 15 årene blir revurdert i en engangssesjon. Testene i begge deler involverer kliniske tester og spesialistregistrering av øyebevegelser som vurderer vestibulær funksjon. Vi vil også bestemme stedet for eventuell vestibulær patologi ved å bruke selektiv stimulering av det vestibulære endeorganet eller nerven og vurdere om det er noen endringer i hvordan strukturen og funksjonen til sentrale vestibulære baner i hjernen. Hos personer med kronisk IEDS med vestibulære symptomer vil vi tilby deltakerne et kurs med VR over 12 uker og vurdere om dette er assosiert med noen bedring av symptomene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trykkfallssyke etter dykking kan oppstå etter en rask oppstigning. Her kommer nitrogen, absorbert av kroppen når du puster inn trykkluft i dybden, ut av løsningen og danner mikrobobler i blodet. Dekompresjonssyke i det indre øret (IEDS) utgjør omtrent 20 % av alle tilfeller av trykkfallsyke. Det vestibulære systemet er involvert i ~85 % tilfeller av IEDS som resulterer i symptomer på vertigo, kvalme, oppkast og ustabilitet med hørselstap og tinnitus.
Den sterke assosiasjonen mellom IEDS og et patentert foramen ovale (50-73 % av tilfellene) antyder at en shuntet venøs gassemboli forårsaker skade på det vestibulære apparatet, som er spesielt sårbart på grunn av dets lave perfusjon og dermed langsom utvasking av inert gass, sammenlignet med sneglehuset og andre hjernestrukturer. Det antas at nitrogenboblene inne i blodårene utløser en betennelsesreaksjon i endotelet med en koagulasjonskaskade som fører til hypoksisk skade og/eller at det er direkte skade på den membranøse labyrinten. Dyremodeller med rask dekompresjon antyder at det kan forårsake en blødning i labyrinten med ektopisk benvekst og fibrose i løpet av den neste måneden. Fremskritt i avbildning av det indre øret ved bruk av et gadoliniumbasert kontrastmiddel (GBCA) tillater oss å utforske strukturelle endringer hos menneskelige dykkere. Bildediagnostikk kan også bidra til å differensiere diagnostisere en annen potensiell årsak til dykking indusert svimmelhet, overlegen strukturell dehiscenssyndrom
Trykkfallssyke og den påfølgende inflammatoriske responsen krever akuttbehandling med hyperbar oksygen. Effektene av hyperbar terapi og rehabilitering er ikke ensartet på tvers av deltakerne, faktorer som påvirker restitusjon inkluderer en høy klinisk score ved innleggelse og en forsinkelse i hyperbar rekompresjon på over 6 timer. Fullstendig bedring sees kun i omtrent 30 % av tilfellene. Tidligere studier har fremhevet at personer som ikke blir helt friske kan ha en rekke symptomer som kan påvirke arbeid, hobbyer og velvære. Disse inkluderer følelser av ustabilitet i enkelte situasjoner (arbeid i høyden og med bevegelse) og ubalanse i mørket eller ved endring av stilling.
Hos personer med permanent vestibulær patologi kan symptomene fortsatt forbedres på grunn av sentrale adaptive prosesser i hjernen kalt vestibulær kompensasjon. Kliniske studier på andre typer perifer vestibulær dysfunksjon viser at det er mulig å lette kompensasjonsprosessen og symptomgjenoppretting gjennom vestibulær rehabilitering. Tidlig tilgang til vestibulær rehabilitering er nå rutinepraksis ved Diving Diseases Research Center (DDRC) hvor pasienter behandles i Sørvest-UK. Dette er koblet til diagnose og overvåking av vestibulær funksjon ved bruk av objektive laboratorietester (rotasjonstesting) og kliniske tester.
Dyrestudier fremhever mekanismene som ligger til grunn for vestibulær kompensasjon etter en perifer nervelesjon. Disse fokuserer på endringer i forbindelsene mellom hjernestammekjerner (f. vestibulære kjerner) og lillehjernen og re-vekting av den relative betydningen av multi-sensoriske sanseinndata. Menneskelige studier i kronisk perifer dysfunksjon antyder også at det er utvinningsrelaterte endringer i kortikale områder som normalt behandler vestibulær informasjon over tid. Funksjonelle endringer i de akutte stadiene inkluderer en økning i kontralesjonell aktivitet i parietoinsular vestibulær cortex samt sammenkoblede subkortikale områder (posterolateral thalamus, anterior cingulate gyrus, pontomesencephalic hjernestamme, hippocampus) med en reduksjon i aktivitet ble sett i det visuelle, somatosensoriske og auditive. cortex. Strukturelle endringer i løpet av de første 3 månedene etter lesjonen inkluderer økninger i gråstoffvolum i vestibulær cortex, bilateral hippocampus, visuelle cortex og lillehjernen.
Innenfor DDRC har vestibulær rehabilitering bare blitt rutinemessig utført for personer diagnostisert med IEDS siden 2021. Ettersom fullstendig bedring sees i bare rundt 30 % av tilfellene [9]; dette tyder på at det kan være en kohort av pasienter med gjenværende vestibulære symptomer. I undersøkelser av de auditive og vestibulære effektene av dykking, inkludert de utført av DDRC, har 79 % (av 790 respondenter) rapportert lydrelaterte problemer etter å ha lært å dykke. Av de med rapporterte problemer søkte ikke 46 % medisinsk rådgivning og 39 % rapporterte spesifikt om svimmelhet/vertigo. Totalt tyder dette på at minst 14 % av alle dykkere kan ha udiagnostiserte vestibulære problemer som kan ha nytte av vestibulær rehabilitering. En saksgjennomgang fremhever at siden 1999 har det vært 79 tilfeller av klinisk diagnostisert IEDS ved DDRC. Derfor er det behov for å vurdere og gi rehabiliteringsstøtte til personer med tidligere IEDS og potensielt i fremtiden en større kohort av dykkere med tidligere udiagnostiserte symptomer.
Denne studien planlegger å:
gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie hvor personer med akutt debuterende IEDS følges opp. Dette vil inkludere det nåværende batteriet av kliniske og laboratorietester (roterende) men også ekstra valgfrie kliniske og fysiologiske tester (Vestibular Evoked Myogenic Potentials VEMPs), bildebehandling (Diffusor Tensor Imaging DTI og funksjonell magnetisk resonansavbildning f MRI) og semisstrukturerte intervjuer i det akutte (1-14 dager) og kroniske (3 måneder og 12 måneder) stadiet.
Vi vil også:
gjennomføre en retrospektiv tverrsnittsstudie av personer som tidligere har blitt administrert for IEDS av DDRC. Her vil vi foreta samme batteri av tester som for den prospektive studien som inkluderer mål på potensielle risikofaktorer og pasientrapporterte utfallsmål. Vi vil også benytte anledningen til å utforske folks symptomer etter IEDS og deres syn på fremtidige rehabiliteringsforsøk. Hos de med gjenværende vestibulære symptomer og tegn vil vi gi råd om vestibulær rehabilitering av kvalifisert personell med oppfølging etter behov. Vi vil sammenligne dataene våre med en kohort av sunne kontroller med samme alder og kjønnsfordeling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkning: Dykkere
Eksponering: Dykk som resulterer i IEDS-symptomer
Beskrivelse
Prospektiv studie
Inkludering
Dykkere innlagt med mistenkt IEDS
Utelukkelse
Medisinsk ustabil
Ustabile ortopediske mangler
Retrospektiv studie
Inkludering
Dykkere diagnostisert med IEDS ved DDRC i løpet av de siste 10 årene
Utelukkelse
Vi vil inkludere alle komorbiditeter da disse kan påvirke prognose og utvinning etter IEDS.
Komparatorgruppe for sunn kontroll:
Normative data vil bli samlet inn på en alderstilpasset gruppe. Det vil være minst 10 deltakere for hvert tiår (<30 år, 30-40 år, 40-50 år, 50-60 år, 60-70 år.)
Inkluderingskriterier: Voksne over 18 år
Eksklusjonskriterier: Nevrologiske, sensoriske eller ortopediske forhold som kan påvirke balansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prospektiv kohort
Dykkere innlagt med mistenkt IEDS
|
|
Retrospektiv kohort
Dykkere diagnostisert med indre øret dekompresjonssyke (IEDS) ved Deep Diving Research Center i løpet av de siste 10 årene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Side av perifer vestibulær skade: Retrospektiv kohort
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Side (venstre eller høyre) av vestibulær dysfunksjon som bestemmes ved videohodeimpulstest (v HIT) testing
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Sted for perifer vestibulær skade: Retrospektiv kohort
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Sted for dysfunksjon: halvsirkulære kanaler påvirket som bestemmes av v HIT-testing. En eller en kombinasjon av horisontale, fremre eller bakre kanaler.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Omfang av perifer vestibulær skade: Retrospektiv kohort
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
VOR-forsterkning (enhet mindre) ved T0 (område 0-1 høyere verdier er bedre resultat)
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Side av perifer vestibulær skade: Prospektiv kohort
Tidsramme: T0 = baseline innen 24 timer etter IEDS i den potensielle kohorten
|
Side (venstre eller høyre) av vestibulær dysfunksjon som bestemmes ved videohodeimpulstest (v HIT) testing
|
T0 = baseline innen 24 timer etter IEDS i den potensielle kohorten
|
|
Sted for perifer vestibulær skade: Prospektiv kohort
Tidsramme: T0 = baseline innen 24 timer etter IEDS i den potensielle kohorten
|
Sted for dysfunksjon: halvsirkulære kanaler påvirket som bestemmes av v HIT-testing.
En eller en kombinasjon av horisontale, fremre eller bakre kanaler.
|
T0 = baseline innen 24 timer etter IEDS i den potensielle kohorten
|
|
Omfang av perifer vestibulær skade: Prospektiv kohort
Tidsramme: T0 = baseline innen 24 timer etter IEDS i den potensielle kohorten
|
VOR-forsterkning (enhet mindre) som målt ved v HIT ved T0 (område 0-1 høyere verdier er bedre resultat)
|
T0 = baseline innen 24 timer etter IEDS i den potensielle kohorten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VOR gain v HIT: Prospective Study
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i VOR-gevinst vurdert gjennom V HIT-test.
Gevinsten er enhetsmindre og varierer fra 0-1 der høyere verdier indikerer et bedre klinisk resultat.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
VOR gevinst: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i VOR-gevinst vurdert gjennom sinusformet rotasjon i mørket.
Gevinsten er enhetsmindre og varierer fra 0-1 der høyere verdier indikerer et bedre klinisk resultat.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
VOR Tidskonstant: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i VOR-tidskonstant som svar på en trinnrotasjon (initial 140°/s akselerasjon/retardasjon og en 60°/s fast stolhastighet) stimulus.
Tidskonstant (sekunder) hvor en høyere tidskonstant er klinisk bedre.
Rekkevidde 0-40s.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Pasientrapportert utfallsmål: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i PROM (pasientrapportert resultatmål) vertigo alvorlighetsskala.15
spørsmål rangert 0-4.
Scoreområde =0-60 hvor lavere skår indikerer et bedre klinisk resultat
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Klinisk mål for gange: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i Dynamic Gait Assessment (DGA).
Åtte oppgaver scoret 0-3.
Total rekkevidde = 0-24 med en høyere poengsum som indikerer bedre gangevne.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Klinisk mål på balanse: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i Kliniske mål på balanse skjerpet Romberg (tandemstilling).
Hvor lang tid en person er i stand til å stå i åpne øyne, tandemstillingsposisjon registreres opptil maksimalt 30 sekunder.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Posturografi: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i postural svaikvotient.
Postural svaiing (mm/s) måles via kraftplater.
Forholdet mellom svai med åpne øyne og lukkede øyne beregnes (enhetsløst forhold).
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Oppfatning av vertikalitet: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i Rod and Disk test: Evnen til å orientere en linje til vertikal vurderes med/uten visuelle distraktorer.
Feilen fra vertikalen registreres i grader.
Utfall varierer fra 0-180 grader der lavere tall indikerer bedre verisk oppfatning.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Funksjonell MR-respons på en optokinetisk stimulus: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i Regioner av interesse vil også vurdere endringer i aktivering med en optokinetisk stimulus sammenlignet med hvile i kortikale og subkortikale steder som behandler vestibulær informasjon, nemlig insulo-parietal cortex og hippocampus og steder som behandler annen sensorisk informasjon, nemlig den visuelle cortex og somatosensorisk cortex
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Vestibulært fremkalt myogent potensial latens: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i galvaniske og auditive vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMPs) vil bli vurdert og latensen av fremkalte responser målt i millisekunder.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
Vestibulære fremkalte myogene potensielle amplitude: Prospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
Endring fra baseline (T0) i galvaniske og auditive vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMPs) vil bli vurdert og amplituden til fremkalte responser målt i millivolt.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
VOR-gevinst: Retrospektiv studie
Tidsramme: 7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
VOR gevinst vurdert gjennom sinusformet rotasjon i mørket.
Gevinsten er enhetsmindre og varierer fra 0-1 der høyere verdier indikerer et bedre klinisk resultat.
|
7-10 dager, 3 måneder og 12 måneder etter skade
|
|
VOR Tidskonstant: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
VOR-tidskonstant som svar på en trinnrotasjon (initial 140°/s akselerasjon/retardasjon og en 60°/s fast stolhastighet) stimulus.
Tidskonstant (sekunder) hvor en høyere tidskonstant er klinisk bedre.
Rekkevidde 0-40s.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Pasientrapportert resultatmål: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
PROM (pasientrapportert resultatmål) vertigo alvorlighetsskala.15
spørsmål rangert 0-4.
Scoreområde =0-60 hvor lavere skår indikerer et bedre klinisk resultat
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Klinisk mål for gange: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Dynamisk gangvurdering (DGA).
Åtte oppgaver scoret 0-3.
Total rekkevidde = 0-24 med en høyere poengsum som indikerer bedre gangevne.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Klinisk mål på balanse: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Kliniske mål på balanse skjerpet Romberg (tandem holdning).
Hvor lang tid en person er i stand til å stå i åpne øyne, tandemstillingsposisjon registreres opptil maksimalt 30 sekunder.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Posturografi: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Postural svaikvotient.
Postural svaiing (mm/s) måles via kraftplater.
Forholdet mellom svai med åpne øyne og lukkede øyne beregnes (enhetsløst forhold).
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Oppfatning av vertikalitet: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Stang og disk test: Evnen til å orientere en linje til vertikal vurderes med/uten visuelle distraktorer.
Feilen fra vertikalen registreres i grader.
Utfall varierer fra 0-180 grader der lavere tall indikerer bedre verisk oppfatning.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Funksjonell MR-respons på en optokinetisk stimulus: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Områder av interesse vil også vurdere endringer i aktivering med en optokinetisk stimulus sammenlignet med hvile i kortikale og subkortikale steder som behandler vestibulær informasjon, nemlig insulo-parietal cortex og hippocampus og steder som behandler annen sensorisk informasjon, nemlig visuell cortex og somatosensory cortex
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Vestibulære fremkalte myogene potensialer latens: Retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Galvaniske og auditive vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMPs) vil bli vurdert og latensen av fremkalte responser målt i millisekunder.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
|
Vestibulære fremkalte myogene potensialer amplitude: retrospektiv studie
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Galvaniske og auditive vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMPs) vil bli vurdert og amplituden til fremkalte responser målt i millivolt.
|
1 tidspunkt: 0-10 år etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 337421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .