- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370897
Forudsigelse og gendannelsesmekanismer efter IEDS
En prospektiv og retrospektiv observationsundersøgelse af symptomer og mekanismer for bedring hos mennesker med dekompressionssyge i det indre øre (IEDS)
Dekompressionssyge i det indre øre (IEDS) tegner sig for 20% af alle typer trykfaldssyge (bøjningerne) hos dykkere. Tilstanden påvirker almindeligvis det perifere vestibulære system (det indre øre). IEDS resulterer i akutte symptomer på svimmelhed (vertigo) og ubalance. Selv med den anbefalede behandling af hyperbar iltbehandling, kommer nogle mennesker ikke fuldt ud. Men selv i nærvær af et permanent vestibulært underskud kan mange mennesker vise en adfærdsmæssig bedring, hvor symptomerne forbedres over tid. Genopretning kan hjælpes af vestibulær rehabilitering (VR), som nu er rutine for akut IEDS, men som ikke blev leveret før 2021, og ikke er udbredt over hele Storbritannien (Storbritannien) eller verden, hvilket betyder, at folk kan have en suboptimal bedring.
Dette projekt vil undersøge, om og hvordan mennesker kommer sig efter en akut episode af IEDS, og om personer, der tidligere har haft IEDS, viser ændringer i den centrale (hjerne) bearbejdning af vestibulær funktion og i symptomer på svimmelhed, balance og kropsholdning.
Dette projekt har to hoveddele. Første del er et prospektivt observationsstudie, hvor personer med akut indtræden af IEDS overvåges serielt, mens de modtager hyperbar behandling og VR over 10-14 dage. Anden del er et retrospektivt observationsstudie, hvor personer, der har haft IEDS i de sidste 15 år, bliver revurderet i en engangssession. Testene i begge dele involverer kliniske tests og specialoptagelser af øjenbevægelser, der vurderer vestibulær funktion. Vi vil også bestemme stedet for enhver vestibulær patologi ved at bruge selektiv stimulering af det vestibulære endeorgan eller nerve og vurdere, om der er ændringer i, hvordan strukturen og funktionen af centrale vestibulære baner i hjernen. Hos personer med kronisk IEDS med vestibulære symptomer vil vi tilbyde deltagerne et VR-forløb over 12 uger og vurdere, om dette er forbundet med nogen forbedring af symptomerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dekompressionssyge efter dykning kan opstå efter en hurtig opstigning. Her kommer nitrogen, der optages af kroppen ved indånding af trykluft i dybden, ud af opløsningen og danner mikrobobler i blodet. Dekompressionssyge i det indre øre (IEDS) tegner sig for cirka 20 % af alle tilfælde af trykfaldssyge. Det vestibulære system er involveret i ~85% tilfælde af IEDS, hvilket resulterer i symptomer på vertigo, kvalme, opkastning og ustabilitet med høretab og tinnitus.
Den stærke association mellem IEDS og et patenteret foramen ovale (50-73% af tilfældene) tyder på, at en shuntet venøs gasemboli forårsager skader på det vestibulære apparat, som er særligt sårbart på grund af dets lave perfusion og dermed langsomme udvaskning af inert gas, ift. cochlea og andre hjernestrukturer. Det antages, at nitrogenboblerne inde i blodkarrene udløser en betændelsesreaktion i endotelet med en koagulationskaskade, der fører til hypoksisk skade og/eller at der er direkte skade på den membranøse labyrint. Dyremodeller for hurtig dekompression tyder på, at det kan forårsage en blødning i labyrinten med ektopisk knoglevækst og fibrose, der opstår i løbet af den næste måned. Fremskridt i billeddannelsen af det indre øre ved hjælp af et gadolinium-baseret kontrastmiddel (GBCA) giver os mulighed for at udforske strukturelle ændringer hos menneskelige dykkere. Billeddiagnostik kan også hjælpe med at differentiere en anden potentiel årsag til dykkerinduceret svimmelhed, overordnet strukturelt dehiscenssyndrom
Kompressionssyge og den efterfølgende inflammatoriske reaktion kræver akut behandling med hyperbar ilt. Effekterne af hyperbar terapi og rehabilitering er ikke ensartede på tværs af deltagere, faktorer, der påvirker restitutionen omfatter en høj klinisk score ved indlæggelse og en forsinkelse i hyperbar rekompression på over 6 timer. Fuldstændig bedring ses kun i omkring 30 % af tilfældene. Tidligere undersøgelser har fremhævet, at mennesker, der ikke bliver helt raske, kan have en række forskellige symptomer, som kan påvirke arbejde, hobbyer og velvære. Disse omfatter følelser af ustabilitet i nogle situationer (arbejde i højden og med bevægelse) og ubalance i mørke eller ved stillingsændring.
Hos mennesker med permanent vestibulær patologi kan symptomerne stadig forbedres på grund af centrale adaptive processer i hjernen kaldet vestibulær kompensation. Kliniske undersøgelser af andre typer af perifer vestibulær dysfunktion viser, at det er muligt at lette kompensationsprocessen og symptomgendannelse gennem vestibulær rehabilitering. Tidlig adgang til vestibulær rehabilitering er nu rutinemæssig praksis på Diving Diseases Research Center (DDRC), hvor patienter behandles i det sydvestlige Storbritannien. Dette er koblet til diagnose og monitorering af vestibulær funktion ved hjælp af objektive laboratorietests (rotationstest) og kliniske tests.
Dyreforsøg fremhæver mekanismerne bag vestibulær kompensation efter en perifer nervelæsion. Disse fokuserer på ændringer i forbindelserne mellem hjernestammekerner (f. vestibulære kerner) og lillehjernen og genvægtning af den relative betydning af multisensoriske sensoriske input. Menneskelige undersøgelser i kronisk perifer dysfunktion tyder også på, at der er genopretningsrelaterede ændringer i kortikale områder, der normalt behandler vestibulær information over tid. Funktionelle ændringer i de akutte stadier omfatter en stigning i kontralesional aktivitet i den parietoinsulære vestibulære cortex samt indbyrdes forbundne subkortikale områder (posterolateral thalamus, anterior cingulate gyrus, pontomesencephalic hjernestamme, hippocampus) med et fald i aktivitet blev set i det visuelle, somatosensoriske og auditive cortex. Strukturelle ændringer i løbet af de første 3 måneder efter læsionen omfatter stigninger i volumen af gråt stof i vestibulær cortex, bilateral hippocampus, visuelle cortex og cerebellum.
Inden for DDRC er vestibulær rehabilitering kun blevet rutinemæssigt udført for personer med diagnosen IEDS siden 2021. Da fuldstændig helbredelse kun ses i omkring 30 % af tilfældene [9]; dette tyder på, at der kan være en kohorte af patienter med resterende vestibulære symptomer. I undersøgelser af de lydlige og vestibulære virkninger af dykning, inklusive dem udført af DDRC, har 79 % (af 790 respondenter) rapporteret hørerelaterede problemer efter at have lært at dykke. Af dem med rapporterede problemer søgte 46 % ikke lægehjælp og 39 % rapporterede specifikt om svimmelhed/vertigo. I alt tyder dette på, at mindst 14 % af alle dykkere kan have udiagnosticerede vestibulære problemer, som kunne drage fordel af vestibulær rehabilitering. En case review fremhæver, at der siden 1999 har været 79 tilfælde af klinisk diagnosticeret IEDS i DDRC. Derfor er der behov for at vurdere og yde rehabiliteringsstøtte til personer med tidligere IEDS og potentielt i fremtiden en større kohorte af dykkere med hidtil udiagnosticerede symptomer.
Denne undersøgelse planlægger at:
foretage en prospektiv observationsundersøgelse, hvor personer med akut debut IEDS følges op. Dette vil omfatte det nuværende batteri af kliniske og laboratorietests (roterende) men også yderligere valgfri kliniske og fysiologiske tests (Vestibular Evoked Myogenic Potentials VEMP'er), billeddannelse (Diffusor Tensor Imaging DTI og funktionel Magnetic Resonance Imaging f MRI) og semi-strukturerede interviews i det akutte (1-14 dage) og kroniske (3 måneder og 12 måneder) stadie.
Vi vil også:
gennemføre en retrospektiv tværsnitsundersøgelse af mennesker, der tidligere er blevet administreret for IEDS af DDRC. Her vil vi foretage det samme batteri af tests som for det prospektive studie, der inkluderer mål for potentielle risikofaktorer og patientrapporterede resultatmål. Vi vil også benytte lejligheden til at udforske folks symptomer efter IEDS og deres syn på fremtidige rehabiliteringsforsøg. Hos dem med resterende vestibulære symptomer og tegn vil vi give råd om vestibulær rehabilitering af kvalificeret personale med opfølgning efter behov. Vi vil sammenligne vores data med en kohorte af sunde kontroller med samme alders- og kønsfordeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkning: Dykkere
Eksponering: Dyk resulterer i IEDS-symptomer
Beskrivelse
Fremadrettet undersøgelse
Inklusion
Dykkere indlagt med formodet IEDS
Undtagelse
Medicinsk ustabil
Ustabile ortopædiske mangler
Retrospektiv undersøgelse
Inklusion
Dykkere diagnosticeret med IEDS ved DDRC inden for de seneste 10 år
Undtagelse
Vi vil inkludere alle komorbiditeter, da disse kan påvirke prognose og bedring efter IEDS.
Komparatorgruppe for sund kontrol:
Normative data vil blive indsamlet på en aldersmatchet gruppe. Der vil være mindst 10 deltagere for hvert årti (<30 år, 30-40 år, 40-50 år, 50-60 år, 60-70 år.)
Inklusionskriterier: Voksne over 18 år
Eksklusionskriterier: Neurologiske, sensoriske eller ortopædiske tilstande, der kan påvirke balancen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fremadrettet kohorte
Dykkere indlagt med formodet IEDS
|
|
Retrospektiv kohorte
Dykkere diagnosticeret med dekompressionssyge i det indre øre (IEDS) på Deep Diving Research Center inden for de seneste 10 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Side af perifer vestibulær skade: Retrospektiv kohorte
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Side (venstre eller højre) af vestibulær dysfunktion som bestemt ved videohovedimpulstest (v HIT) test
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Sted med perifer vestibulær skade: Retrospektiv kohorte
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Dysfunktionssted: Halvcirkulære kanaler påvirket som bestemmes af v HIT-test. En eller en kombination af vandrette, anteriore eller posteriore kanaler.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Omfang af perifer vestibulær skade: Retrospektiv kohorte
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
VOR-forstærkning (enhed mindre) ved T0 (område 0-1 højere værdier er bedre resultat)
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Side af perifer vestibulær skade: Prospektiv kohorte
Tidsramme: T0=baseline inden for 24 timer efter IEDS i den potentielle kohorte
|
Side (venstre eller højre) af vestibulær dysfunktion som bestemt ved videohovedimpulstest (v HIT) test
|
T0=baseline inden for 24 timer efter IEDS i den potentielle kohorte
|
|
Sted med perifer vestibulær skade: Prospektiv kohorte
Tidsramme: T0=baseline inden for 24 timer efter IEDS i den potentielle kohorte
|
Sted for dysfunktion: Halvcirkulære kanaler påvirket som bestemt ved v HIT-test.
En eller en kombination af vandrette, anteriore eller posteriore kanaler.
|
T0=baseline inden for 24 timer efter IEDS i den potentielle kohorte
|
|
Omfang af perifer vestibulær skade: Prospektiv kohorte
Tidsramme: T0=baseline inden for 24 timer efter IEDS i den potentielle kohorte
|
VOR-forstærkning (enhed mindre) som målt ved v HIT ved T0 (område 0-1 højere værdier er bedre resultat)
|
T0=baseline inden for 24 timer efter IEDS i den potentielle kohorte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VOR gain v HIT: Prospective Study
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i VOR-forstærkning vurderet gennem V HIT-test.
Gain er enhedsmindre og varierer fra 0-1, hvor højere værdier indikerer et bedre klinisk resultat.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
VOR gevinst: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i VOR-forstærkning vurderet gennem sinusformet rotation i mørke.
Gain er enhedsmindre og varierer fra 0-1, hvor højere værdier indikerer et bedre klinisk resultat.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
VOR Tidskonstant: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i VOR tidskonstant som reaktion på en trinrotation (initial 140°/s acceleration/deceleration og en 60°/s fast stolehastighed) stimulus.
Tidskonstant (sekunder), hvor en højere tidskonstant er klinisk bedre.
Rækkevidde 0-40s.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Patientrapporteret resultatmål: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i PROM (patientrapporteret resultatmål) vertigo-sværhedsskala.15
spørgsmål vurderet 0-4.
Scoreområde =0-60, hvor lavere score indikerer et bedre klinisk resultat
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Klinisk mål for gang: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i Dynamic Gait Assessment (DGA).
Otte opgaver scorede 0-3.
Samlet rækkevidde = 0-24 med en højere score, der indikerer bedre gangevne.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Klinisk måling af balance: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i kliniske mål for balance skærpede Romberg (tandem holdning).
Hvor lang tid en person er i stand til at stå med åbne øjne, tandemstillingsposition registreres op til maksimalt 30 sekunder.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Posturografi: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i Postural sway-kvotient.
Posturalt svaj (mm/s) måles via kraftplader.
Forholdet mellem svaj med åbne øjne og lukkede øjne beregnes (enhedsløst forhold).
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Perception af vertikalitet: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i Rod og Disk test: Evnen til at orientere en linje til lodret vurderes med/uden visuelle distraktorer.
Fejlen fra lodret registreres i grader.
Resultater spænder fra 0-180 grader, hvor lavere tal indikerer bedre verisk opfattelse.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Funktionel MR-respons på en optokinetisk stimulus: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i områder af interesse vil også vurdere ændringer i aktivering med en optokinetisk stimulus sammenlignet med hvile i kortikale og subkortikale steder, der behandler vestibulær information, nemlig den insulo-parietale cortex og hippocampus og steder, der behandler anden sensorisk information, nemlig den visuelle cortex og somatosensorisk cortex
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer latency: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i galvaniske og auditive vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) vil blive vurderet, og latensen af fremkaldte responser måles i millisekunder.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer amplitude: Prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
Ændring fra baseline (T0) i galvaniske og auditive vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) vil blive vurderet, og amplituden af fremkaldte responser måles i millivolt.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
VOR gevinst: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
VOR-forstærkning vurderet gennem sinusformet rotation i mørke.
Gain er enhedsmindre og varierer fra 0-1, hvor højere værdier indikerer et bedre klinisk resultat.
|
7-10 dage, 3 måneder og 12 måneder efter skaden
|
|
VOR Tidskonstant: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
VOR tidskonstant som reaktion på en trinrotation (initial 140°/s acceleration/deceleration og en 60°/s fast stolehastighed) stimulus.
Tidskonstant (sekunder), hvor en højere tidskonstant er klinisk bedre.
Rækkevidde 0-40s.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Patientrapporteret resultatmål: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
PROM (patientrapporteret resultatmål) vertigo-sværhedsskala.15
spørgsmål vurderet 0-4.
Scoreområde =0-60, hvor lavere score indikerer et bedre klinisk resultat
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Klinisk mål for gang: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Dynamic Gait Assessment (DGA).
Otte opgaver scorede 0-3.
Samlet rækkevidde = 0-24 med en højere score, der indikerer bedre gangevne.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Klinisk måling af balance: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Kliniske mål for balance skærpede Romberg (tandem holdning).
Hvor lang tid en person er i stand til at stå med åbne øjne, tandemstillingsposition registreres op til maksimalt 30 sekunder.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Posturografi: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Postural svaj kvotient.
Posturalt svaj (mm/s) måles via kraftplader.
Forholdet mellem svaj med åbne øjne og lukkede øjne beregnes (enhedsløst forhold).
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Perception af vertikalitet: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Rod og Disk test: Evnen til at orientere en linje til lodret vurderes med/uden visuelle distraktorer.
Fejlen fra lodret registreres i grader.
Resultater spænder fra 0-180 grader, hvor lavere tal indikerer bedre verisk opfattelse.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Funktionel MR-respons på en optokinetisk stimulus: Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Områder af interesse vil også vurdere ændringer i aktivering med en optokinetisk stimulus sammenlignet med hvile i kortikale og subkortikale steder, der behandler vestibulær information, nemlig den insulo-parietale cortex og hippocampus og steder, der behandler anden sensorisk information, nemlig den visuelle cortex og somatosensoriske cortex
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer latency: retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Galvaniske og auditive vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) vil blive vurderet, og latensen af fremkaldte responser måles i millisekunder.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer amplitude: retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Galvaniske og auditive vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) vil blive vurderet, og amplituden af fremkaldte responser måles i millivolt.
|
1 tidspunkt: 0-10 år efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 337421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dekompressionssyge
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringSeroma | Lumbal Spine DecompressionEgypten