- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06370897
Previsão e mecanismos de recuperação após IEDS
Um estudo observacional prospectivo e retrospectivo de sintomas e mecanismos de recuperação em pessoas com doença descompressiva do ouvido interno (IEDS)
A doença descompressiva do ouvido interno (IEDS) é responsável por 20% de todos os tipos de doença descompressiva (curvas) em mergulhadores. A condição comumente afeta o sistema vestibular periférico (ouvido interno). O IEDS resulta em sintomas agudos de tontura (vertigem) e desequilíbrio. Mesmo com o tratamento recomendado de oxigenoterapia hiperbárica, algumas pessoas não se recuperam totalmente. No entanto, mesmo na presença de um défice vestibular permanente, muitas pessoas podem apresentar uma recuperação comportamental onde os sintomas melhoram com o tempo. A recuperação pode ser auxiliada pela reabilitação vestibular (RV), que agora é rotina para IEDS aguda, mas não foi fornecida antes de 2021 e não está difundida no Reino Unido (Reino Unido) ou no mundo, o que significa que as pessoas podem ter uma recuperação abaixo do ideal.
Este projeto irá investigar se e como as pessoas se recuperam após um episódio agudo de IEDS e se as pessoas que tiveram IEDS no passado apresentam alterações no processamento central (cérebro) da função vestibular e nos sintomas de tontura, equilíbrio e postura.
Este projeto tem duas partes principais. A primeira parte é um estudo observacional prospectivo onde pessoas com início agudo de IEDS são monitoradas em série enquanto recebem tratamento hiperbárico e VR durante 10-14 dias. A segunda parte é um estudo observacional retrospectivo onde aqueles que tiveram IEDS nos últimos 15 anos são reavaliados em uma sessão única. Os testes em ambas as partes envolvem testes clínicos e registros especializados dos movimentos oculares que avaliam a função vestibular. Também determinaremos o local de qualquer patologia vestibular usando estimulação seletiva do órgão ou nervo vestibular e avaliaremos se há alguma alteração na estrutura e função das vias vestibulares centrais no cérebro. Em pessoas com IEDS crônica com sintomas vestibulares, ofereceremos aos participantes um curso de RV durante 12 semanas e avaliaremos se isso está associado a alguma melhora nos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença descompressiva após o mergulho pode ocorrer após uma subida rápida. Aqui, o nitrogênio, absorvido pelo corpo ao respirar ar comprimido em profundidade, sai da solução e forma microbolhas no sangue. A doença descompressiva do ouvido interno (IEDS) é responsável por aproximadamente 20% de todos os casos de doença descompressiva. O sistema vestibular está envolvido em aproximadamente 85% dos casos de IEDS, resultando em sintomas de vertigem, náusea, vômito e instabilidade com perda auditiva e zumbido.
A forte associação de IEDS com forame oval patente (50-73% dos casos) sugere que uma embolia gasosa venosa desviada causa danos ao aparelho vestibular, que é particularmente vulnerável devido à sua baixa perfusão e, portanto, à lenta lavagem de gás inerte, em comparação com a cóclea e outras estruturas cerebrais. A hipótese é que as bolhas de nitrogênio dentro dos vasos sanguíneos desencadeiam uma reação inflamatória no endotélio com uma cascata de coagulação que leva à lesão hipóxica e/ou que há dano direto ao labirinto membranoso. Modelos animais de descompressão rápida sugerem que pode causar hemorragia no labirinto, com crescimento ósseo ectópico e fibrose ocorrendo no mês seguinte. Avanços na imagem do ouvido interno usando um agente de contraste à base de gadolínio (GBCA) nos permitem explorar mudanças estruturais em mergulhadores humanos. Os exames de imagem também podem ajudar a diagnosticar diferencialmente outra causa potencial de tontura induzida por mergulho, a síndrome de deiscência estrutural superior.
A doença descompressiva e a subsequente resposta inflamatória requerem tratamento de emergência com oxigênio hiperbárico. Os efeitos da terapia hiperbárica e da reabilitação não são uniformes entre os participantes. Os fatores que afetam a recuperação incluem uma pontuação clínica elevada na admissão e um atraso na recompressão hiperbárica de mais de 6 horas. A recuperação completa é observada em apenas cerca de 30% dos casos. Estudos anteriores destacaram que as pessoas que não se recuperam totalmente podem apresentar uma variedade de sintomas que podem afetar o trabalho, os hobbies e o bem-estar. Estes incluem sentimentos de instabilidade em algumas situações (trabalho em altura e com movimento) e desequilíbrio no escuro ou ao mudar de posição.
Em pessoas com patologia vestibular permanente, os sintomas ainda podem melhorar devido a processos adaptativos centrais no cérebro denominados compensação vestibular. Estudos clínicos em outros tipos de disfunção vestibular periférica mostram que é possível facilitar o processo de compensação e recuperação dos sintomas por meio da reabilitação vestibular. O acesso precoce à reabilitação vestibular é agora uma prática rotineira no Diving Diseases Research Centre (DDRC), onde os pacientes são tratados no sudoeste do Reino Unido. Isto está acoplado ao diagnóstico e monitoramento da função vestibular por meio de testes laboratoriais objetivos (testes rotatórios) e testes clínicos.
Estudos em animais destacam os mecanismos subjacentes à compensação vestibular após uma lesão nervosa periférica. Estes centram-se nas mudanças nas interconexões entre os núcleos do tronco cerebral (por ex. núcleos vestibulares) e o cerebelo e reponderação da importância relativa das entradas sensoriais multissensoriais. Estudos humanos sobre disfunção periférica crônica também sugerem que há alterações relacionadas à recuperação em áreas corticais que normalmente processam informações vestibulares ao longo do tempo. As alterações funcionais nos estágios agudos incluem um aumento na atividade contralesional no córtex vestibular parietoinsular, bem como áreas subcorticais interligadas (tálamo posterolateral, giro cingulado anterior, tronco cerebral pontomesencefálico, hipocampo) com uma diminuição na atividade foi observada no visual, somatossensorial e auditivo córtices. As alterações estruturais durante os primeiros 3 meses após a lesão incluem aumentos no volume de substância cinzenta no córtex vestibular, hipocampo bilateral, córtices visuais e cerebelo.
Dentro do DDRC, a reabilitação vestibular só tem sido realizada rotineiramente para pessoas diagnosticadas com IEDS desde 2021. Como a recuperação completa é observada em apenas cerca de 30% dos casos [9]; isso sugere que pode haver uma coorte de pacientes com sintomas vestibulares residuais. Em pesquisas sobre os efeitos auditivos e vestibulares do mergulho, incluindo aquelas conduzidas pelo DDRC, 79% (de 790 entrevistados) relataram problemas relacionados à audição após aprenderem a mergulhar. Daqueles com problemas relatados, 46% não procuraram aconselhamento médico e 39% relataram especificamente tonturas/vertigens. No total, isto sugere que pelo menos 14% de todos os mergulhadores podem ter problemas vestibulares não diagnosticados que poderiam beneficiar da reabilitação vestibular. Uma revisão de casos destaca que desde 1999 houve 79 casos de IEDS clinicamente diagnosticados no DDRC. Portanto, há necessidade de avaliar e fornecer apoio de reabilitação a pessoas com IEDS anteriores e, potencialmente, no futuro, a uma coorte maior de mergulhadores com sintomas anteriormente não diagnosticados.
Este estudo planeja:
realizar um estudo observacional prospectivo onde as pessoas com SEDI de início agudo sejam acompanhadas. Isso incluirá a atual bateria de testes clínicos e laboratoriais (rotativos), mas também testes clínicos e fisiológicos opcionais adicionais (VEMPs de Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares), imagens (Diffusor Tensor Imaging DTI e Ressonância Magnética funcional para ressonância magnética) e entrevistas semiestruturadas em a fase aguda (1-14 dias) e crônica (3 meses e 12 meses).
Nós também:
realizar um estudo transversal retrospectivo de pessoas que foram previamente tratadas para IEDS pelo DDRC. Aqui realizaremos a mesma bateria de testes do estudo prospectivo, que inclui medidas de fatores de risco potenciais e medidas de resultados relatados pelo paciente. Também aproveitaremos esta oportunidade para explorar os sintomas das pessoas após o IEDS e suas opiniões sobre futuros testes de reabilitação. Naqueles com sintomas e sinais vestibulares remanescentes, forneceremos aconselhamento sobre reabilitação vestibular por pessoal qualificado com acompanhamento conforme necessário. Compararemos nossos dados com uma coorte de controles saudáveis de idade e distribuição de gênero semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
População: Mergulhadores
Exposição: Mergulho resultando em sintomas de IEDS
Descrição
Estudo Prospectivo
Inclusão
Mergulhadores admitidos com suspeita de IEDS
Exclusão
Medicamente instável
Déficits ortopédicos instáveis
Estudo retrospectivo
Inclusão
Mergulhadores diagnosticados com IEDS na DDRC nos últimos 10 anos
Exclusão
Incluiremos todas as comorbidades, pois podem afetar o prognóstico e a recuperação após IEDS.
Grupo comparador de controle saudável:
Os dados normativos serão coletados em um grupo de mesma idade. Haverá pelo menos 10 participantes para cada década (<30 anos, 30-40 anos, 40-50 anos, 50-60 anos, 60-70 anos).
Critérios de inclusão: Adultos maiores de 18 anos
Critérios de exclusão: Condições neurológicas, sensoriais ou ortopédicas que possam afetar o equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte prospectiva
Mergulhadores admitidos com suspeita de IEDS
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Coorte Retrospectiva
Mergulhadores diagnosticados com doença descompressiva do ouvido interno (IEDS) no Deep Diving Research Center nos últimos 10 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lado do dano vestibular periférico: coorte retrospectiva
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Lado (esquerdo ou direito) da disfunção vestibular conforme determinado pelo teste de impulso cefálico em vídeo (v HIT)
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Local do dano vestibular periférico: coorte retrospectiva
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Local da disfunção: canais semicirculares afetados conforme determinado pelo teste v HIT. Um ou uma combinação de canais horizontais, anteriores ou posteriores.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Extensão do dano vestibular periférico: coorte retrospectiva
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Ganho de VOR (unidade menos) em T0 (faixa 0-1 valores mais altos são melhores resultados)
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Lado do dano vestibular periférico: coorte prospectiva
Prazo: T0=linha de base dentro de 24 horas do IEDS na coorte prospectiva
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Lado (esquerdo ou direito) da disfunção vestibular conforme determinado pelo teste de vídeo do impulso cefálico (v HIT)
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T0=linha de base dentro de 24 horas do IEDS na coorte prospectiva
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Local do dano vestibular periférico: coorte prospectiva
Prazo: T0=linha de base dentro de 24 horas do IEDS na coorte prospectiva
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Local da disfunção: canais semicirculares afetados conforme determinado pelo teste v HIT.
Um ou uma combinação de canais horizontais, anteriores ou posteriores.
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T0=linha de base dentro de 24 horas do IEDS na coorte prospectiva
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Extensão do dano vestibular periférico: coorte prospectiva
Prazo: T0=linha de base dentro de 24 horas do IEDS na coorte prospectiva
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Ganho de VOR (unidade menos) conforme medido por v HIT em T0 (faixa 0-1 valores mais altos são melhores resultados)
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T0=linha de base dentro de 24 horas do IEDS na coorte prospectiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de VOR x HIT: Estudo Prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Alteração da linha de base (T0) no ganho de VOR avaliada por meio do teste V HIT.
O ganho é menor que uma unidade e varia de 0 a 1, onde valores mais altos indicam um melhor resultado clínico.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Ganho de VOR: Estudo Prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Alteração da linha de base (T0) no ganho de VOR avaliada por meio de rotação sinusoidal no escuro.
O ganho é menor que uma unidade e varia de 0 a 1, onde valores mais altos indicam um melhor resultado clínico.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Constante de tempo VOR: Estudo Prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Mudança da linha de base (T0) na constante de tempo VOR em resposta a um estímulo de rotação de passo (aceleração/desaceleração inicial de 140°/s e velocidade fixa da cadeira de 60°/s).
Constante de tempo (segundos), onde uma constante de tempo mais alta é clinicamente melhor.
Faixa de 0 a 40s.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Medida de resultado relatado pelo paciente: estudo prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Alteração da linha de base (T0) na escala de gravidade de vertigem PROM (medida de resultado relatado pelo paciente).15
questões avaliadas de 0 a 4.
Faixa de pontuação =0-60, onde pontuações mais baixas indicam um melhor resultado clínico
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Medida clínica de caminhada: estudo prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Mudança da linha de base (T0) na Avaliação Dinâmica da Marcha (DGA).
Oito tarefas pontuaram 0-3.
Faixa total = 0-24 com pontuação mais alta indicando melhor capacidade de locomoção.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Medida clínica de equilíbrio: estudo prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Alteração da linha de base (T0) nas medidas clínicas de equilíbrio aguçado de Romberg (postura tandem).
O período de tempo que uma pessoa consegue ficar de pé com os olhos abertos, a posição de apoio tandem é registrada até um máximo de 30 segundos.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Posturografia: Estudo Prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Alteração da linha de base (T0) no quociente de oscilação postural.
A oscilação postural (mm/s) é medida através de plataformas de força.
A proporção da oscilação com os olhos abertos e os olhos fechados é calculada (proporção sem unidade).
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Percepção de verticalidade: Estudo Prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Alteração da linha de base (T0) no teste de haste e disco: A capacidade de orientar uma linha para a vertical é avaliada com/sem distratores visuais.
O erro vertical é registrado em graus.
Os resultados variam de 0 a 180 graus, onde números mais baixos indicam melhor percepção verical.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Resposta funcional da ressonância magnética a um estímulo optocinético: estudo prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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A mudança da linha de base (T0) nas regiões de interesse também avaliará as mudanças na ativação com um estímulo optocinético em comparação com o repouso em locais corticais e subcorticais que processam informações vestibulares, nomeadamente o córtex insuloparietal e o hipocampo, e locais que processam outras informações sensoriais, nomeadamente o visual córtex e córtex somatossensorial
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Latência dos potenciais evocados miogênicos vestibulares: estudo prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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A alteração da linha de base (T0) nos potenciais evocados miogênicos vestibulares galvânicos e auditivos (VEMPs) será avaliada e a latência das respostas evocadas medidas em milissegundos.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Amplitude dos potenciais evocados miogênicos vestibulares: estudo prospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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A alteração da linha de base (T0) nos potenciais evocados miogênicos vestibulares galvânicos e auditivos (VEMPs) será avaliada e a amplitude das respostas evocadas medidas em milivolts.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Ganho de VOR: Estudo Retrospectivo
Prazo: 7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Ganho de VOR avaliado através de rotação sinusoidal no escuro.
O ganho é menor que uma unidade e varia de 0 a 1, onde valores mais altos indicam um melhor resultado clínico.
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7 a 10 dias, 3 meses e 12 meses após a lesão
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Constante de tempo VOR: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Constante de tempo VOR em resposta a um estímulo de rotação de passo (aceleração/desaceleração inicial de 140°/s e velocidade fixa da cadeira de 60°/s).
Constante de tempo (segundos), onde uma constante de tempo mais alta é clinicamente melhor.
Faixa de 0 a 40s.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Medida de resultado relatado pelo paciente: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Escala de gravidade de vertigem PROM (medida de resultado relatado pelo paciente).15
questões avaliadas de 0 a 4.
Faixa de pontuação =0-60, onde pontuações mais baixas indicam um melhor resultado clínico
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Medida clínica de caminhada: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Avaliação Dinâmica da Marcha (DGA).
Oito tarefas pontuaram 0-3.
Faixa total = 0-24 com pontuação mais alta indicando melhor capacidade de locomoção.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Medida clínica de equilíbrio: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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As medidas clínicas de equilíbrio aguçaram Romberg (postura tandem).
O período de tempo que uma pessoa consegue ficar de pé com os olhos abertos, a posição de apoio tandem é registrada até um máximo de 30 segundos.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Posturografia: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Quociente de oscilação postural.
A oscilação postural (mm/s) é medida através de plataformas de força.
A proporção da oscilação com os olhos abertos e os olhos fechados é calculada (proporção sem unidade).
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Percepção de verticalidade: Estudo Retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Teste de haste e disco: A capacidade de orientar uma linha verticalmente é avaliada com/sem distratores visuais.
O erro vertical é registrado em graus.
Os resultados variam de 0 a 180 graus, onde números mais baixos indicam melhor percepção verical.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Resposta funcional da ressonância magnética a um estímulo optocinético: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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As regiões de interesse também avaliarão as mudanças na ativação com um estímulo optocinético em comparação com o repouso em locais corticais e subcorticais que processam informações vestibulares, nomeadamente o córtex insuloparietal e o hipocampo, e locais que processam outras informações sensoriais, nomeadamente o córtex visual e o córtex somatossensorial.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Latência dos potenciais evocados miogênicos vestibulares: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Os potenciais evocados miogênicos vestibulares galvânicos e auditivos (VEMPs) serão avaliados e a latência das respostas evocadas medidas em milissegundos.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Amplitude dos potenciais evocados miogênicos vestibulares: estudo retrospectivo
Prazo: 1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Os potenciais evocados miogênicos vestibulares galvânicos e auditivos (VEMPs) serão avaliados e a amplitude das respostas evocadas medidas em milivolts.
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1 ponto de tempo: 0-10 anos após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1:CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
- Gempp E, Louge P. Inner ear decompression sickness in scuba divers: a review of 115 cases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 May;270(6):1831-7. doi: 10.1007/s00405-012-2233-y. Epub 2012 Oct 26.
- Tremolizzo L, Malpieri M, Ferrarese C, Appollonio I. Inner-ear decompression sickness: 'hubble-bubble' without brain trouble? Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):135-6.
- Mitchell SJ, Doolette DJ. Pathophysiology of inner ear decompression sickness: potential role of the persistent foramen ovale. Diving Hyperb Med. 2015 Jun;45(2):105-10.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Ackles KN, Johnson WH. Induced vestibular dysfunction in squirrel monkeys during rapid decompression. Acta Otolaryngol. 1980;90(1-2):125-9. doi: 10.3109/00016488009131707.
- Landolt JP, Money KE, Topliff ED, Nicholas AD, Laufer J, Johnson WH. Pathophysiology of inner ear dysfunction in the squirrel monkey in rapid decompression. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Dec;49(6):1070-82. doi: 10.1152/jappl.1980.49.6.1070.
- Kurata N, Kawashima Y, Ito T, Fujikawa T, Nishio A, Honda K, Kanai Y, Terasaki M, Endo I, Tsutsumi T. Advanced Magnetic Resonance Imaging Sheds Light on the Distinct Pathophysiology of Various Types of Acute Sensorineural Hearing Loss. Otol Neurotol. 2023 Aug 1;44(7):656-663. doi: 10.1097/MAO.0000000000003930. Epub 2023 Jun 29.
- Song CI, Pogson JM, Andresen NS, Ward BK. MRI With Gadolinium as a Measure of Blood-Labyrinth Barrier Integrity in Patients With Inner Ear Symptoms: A Scoping Review. Front Neurol. 2021 May 20;12:662264. doi: 10.3389/fneur.2021.662264. eCollection 2021.
- Vargas-Figueroa VM, Caceres-Chacon M, Labat EJ. Scuba Diving-Induced Inner-Ear Pathology: Imaging Findings of Superior Semicircular Canal and Tegmen Tympani Dehiscence. Am J Case Rep. 2024 Jan 2;25:e941558. doi: 10.12659/AJCR.941558.
- Gempp E, Louge P, de Maistre S, Morvan JB, Vallee N, Blatteau JE. Initial Severity Scoring and Residual Deficit in Scuba Divers with Inner Ear Decompression Sickness. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):735-9. doi: 10.3357/AMHP.4535.2016.
- Curthoys IS, Halmagyi GM. Vestibular compensation: a review of the oculomotor, neural, and clinical consequences of unilateral vestibular loss. J Vestib Res. 1995 Mar-Apr;5(2):67-107.
- Darlington CL, Smith PF. Molecular mechanisms of recovery from vestibular damage in mammals: recent advances. Prog Neurobiol. 2000 Oct;62(3):313-25. doi: 10.1016/s0301-0082(00)00002-2.
- Bense S, Bartenstein P, Lochmann M, Schlindwein P, Brandt T, Dieterich M. Metabolic changes in vestibular and visual cortices in acute vestibular neuritis. Ann Neurol. 2004 Nov;56(5):624-30. doi: 10.1002/ana.20244.
- Hong SK, Kim JH, Kim HJ, Lee HJ. Changes in the gray matter volume during compensation after vestibular neuritis: a longitudinal VBM study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):663-73. doi: 10.3233/RNN-140405.
- Helmchen C, Klinkenstein J, Machner B, Rambold H, Mohr C, Sander T. Structural changes in the human brain following vestibular neuritis indicate central vestibular compensation. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:104-15. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03745.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 337421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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