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Prédiction et mécanismes de récupération après un IEDS

9 mai 2024 mis à jour par: Jon Marsden, University of Plymouth

Une étude observationnelle prospective et rétrospective des symptômes et des mécanismes de guérison chez les personnes atteintes du syndrome de décompression de l'oreille interne (IEDS)

Le mal de décompression de l’oreille interne (IEDS) représente 20 % de tous les types de mal de décompression (les virages) chez les plongeurs. La maladie affecte généralement le système vestibulaire périphérique (oreille interne). L'IEDS entraîne des symptômes aigus de vertiges (vertiges) et de déséquilibre. Même avec le traitement recommandé d’oxygénothérapie hyperbare, certaines personnes ne se rétablissent pas complètement. Cependant, même en présence d’un déficit vestibulaire permanent, de nombreuses personnes peuvent montrer une guérison comportementale où les symptômes s’améliorent avec le temps. La récupération peut être facilitée par la rééducation vestibulaire (VR), qui est désormais courante pour les IEDS aigus, mais n'a pas été fournie avant 2021 et n'est pas répandue au Royaume-Uni ou dans le monde, ce qui signifie que les personnes peuvent avoir une récupération sous-optimale.

Ce projet examinera si et comment les personnes se rétablissent après un épisode aigu d'IEDS et si les personnes qui ont eu un IEDS dans le passé présentent des changements dans le traitement central (cerveau) de la fonction vestibulaire et dans les symptômes de vertiges, d'équilibre et de posture.

Ce projet comporte deux parties principales. La première partie est une étude observationnelle prospective dans laquelle les personnes présentant un début aigu d'IEDS sont surveillées en série pendant qu'elles reçoivent un traitement hyperbare et une VR pendant 10 à 14 jours. La deuxième partie est une étude observationnelle rétrospective dans laquelle les personnes ayant eu un IEDS au cours des 15 dernières années sont réévaluées lors d'une séance unique. Les tests des deux parties impliquent des tests cliniques et des enregistrements spécialisés des mouvements oculaires qui évaluent la fonction vestibulaire. Nous déterminerons également le site de toute pathologie vestibulaire en utilisant une stimulation sélective de l'organe terminal vestibulaire ou du nerf et évaluerons s'il y a des changements dans la structure et la fonction des voies vestibulaires centrales dans le cerveau. Chez les personnes atteintes d'IEDS chronique présentant des symptômes vestibulaires, nous proposerons aux participants un cours de RV sur 12 semaines et évaluerons si cela est associé à une amélioration des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un accident de décompression après une plongée peut survenir suite à une remontée rapide. Ici, l'azote, absorbé par l'organisme lors de la respiration d'air comprimé en profondeur, sort de la solution et forme des microbulles dans le sang. L’accident de décompression de l’oreille interne (IEDS) représente environ 20 % de tous les cas d’accident de décompression. Le système vestibulaire est impliqué dans environ 85 % des cas d'IEDS, entraînant des symptômes de vertiges, de nausées, de vomissements et d'instabilité accompagnés de perte auditive et d'acouphènes.

La forte association entre l'IEDS et un foramen ovale perméable (50 à 73 % des cas) suggère qu'une embolie gazeuse veineuse shuntée endommage l'appareil vestibulaire, particulièrement vulnérable en raison de sa faible perfusion et donc de son élimination lente par gaz inerte, par rapport à la cochlée et d'autres structures cérébrales. On suppose que les bulles d’azote dans les vaisseaux sanguins déclenchent une réaction inflammatoire dans l’endothélium avec une cascade de coagulation conduisant à des lésions hypoxiques et/ou à des lésions directes du labyrinthe membraneux. Les modèles animaux de décompression rapide suggèrent qu'elle peut provoquer une hémorragie dans le labyrinthe avec une croissance osseuse ectopique et une fibrose survenant au cours du mois suivant. Les progrès dans l’imagerie de l’oreille interne utilisant un agent de contraste à base de gadolinium (GBCA) nous permettent d’explorer les changements structurels chez les plongeurs humains. L'imagerie peut également aider à diagnostiquer différentiellement une autre cause potentielle de vertiges induits par la plongée, le syndrome de déhiscence structurelle supérieure.

L'accident de décompression et la réponse inflammatoire qui en résulte nécessitent un traitement d'urgence utilisant de l'oxygène hyperbare. Les effets de la thérapie hyperbare et de la rééducation ne sont pas uniformes entre les participants, les facteurs affectant la récupération incluent un score clinique élevé à l'admission et un retard dans la recompression hyperbare de plus de 6 heures. Une guérison complète n’est observée que dans environ 30 % des cas. Des études antérieures ont souligné que les personnes qui ne se rétablissent pas complètement peuvent présenter divers symptômes pouvant affecter leur travail, leurs loisirs et leur bien-être. Il s'agit notamment de sensations d'instabilité dans certaines situations (travail en hauteur et avec mouvement) et de déséquilibre dans l'obscurité ou lors d'un changement de position.

Chez les personnes atteintes d’une pathologie vestibulaire permanente, les symptômes peuvent encore s’améliorer en raison de processus adaptatifs centraux au sein du cerveau appelés compensation vestibulaire. Des études cliniques sur d'autres types de dysfonctionnement vestibulaire périphérique montrent qu'il est possible de faciliter le processus de compensation et la guérison des symptômes grâce à la rééducation vestibulaire. L'accès précoce à la rééducation vestibulaire est désormais une pratique courante au Diving Diseases Research Centre (DDRC), où les patients sont traités dans le sud-ouest du Royaume-Uni. Ceci est couplé au diagnostic et à la surveillance de la fonction vestibulaire à l’aide de tests objectifs de laboratoire (tests rotatifs) et de tests cliniques.

Les études animales mettent en évidence les mécanismes qui sous-tendent la compensation vestibulaire suite à une lésion nerveuse périphérique. Celles-ci se concentrent sur les changements dans les interconnexions entre les noyaux du tronc cérébral (par ex. noyaux vestibulaires) et le cervelet et repondération de l'importance relative des entrées sensorielles multisensorielles. Les études humaines sur le dysfonctionnement périphérique chronique suggèrent également qu'il existe des changements liés à la récupération dans les zones corticales qui traitent normalement les informations vestibulaires au fil du temps. Les changements fonctionnels dans les stades aigus comprennent une augmentation de l'activité contralésionnelle dans le cortex vestibulaire pariéto-insulaire ainsi que dans les zones sous-corticales interconnectées (thalamus postérolatéral, gyrus cingulaire antérieur, tronc cérébral pontomésencéphalique, hippocampe) avec une diminution de l'activité dans les domaines visuel, somatosensoriel et auditif. cortex. Les changements structurels au cours des 3 premiers mois suivant la lésion comprennent une augmentation du volume de matière grise dans le cortex vestibulaire, l'hippocampe bilatéral, les cortex visuels et le cervelet.

Au sein du DDRC, la rééducation vestibulaire n’est systématiquement entreprise pour les personnes diagnostiquées avec IEDS que depuis 2021. La guérison complète n’étant observée que dans environ 30 % des cas [9] ; cela suggère qu'il pourrait exister une cohorte de patients présentant des symptômes vestibulaires résiduels. Dans les enquêtes sur les effets auditifs et vestibulaires de la plongée, y compris celles menées par le DDRC, 79 % (sur 790 personnes interrogées) ont signalé des problèmes auditifs après avoir appris à plonger. Parmi les personnes ayant signalé des problèmes, 46 % n'ont demandé aucun avis médical et 39 % ont spécifiquement signalé des étourdissements/vertiges. Au total, cela suggère qu'au moins 14 % de tous les plongeurs pourraient avoir des problèmes vestibulaires non diagnostiqués qui pourraient bénéficier d'une rééducation vestibulaire. Une étude de cas souligne que depuis 1999, il y a eu 79 cas d'IEDS cliniquement diagnostiqués au DDRC. Par conséquent, il est nécessaire d’évaluer et de fournir un soutien à la réadaptation aux personnes ayant déjà subi un IEDS et, potentiellement, à l’avenir, à une plus grande cohorte de plongeurs présentant des symptômes non diagnostiqués auparavant.

Cette étude prévoit de :

entreprendre une étude observationnelle prospective dans laquelle les personnes atteintes d'IEDS à apparition aiguë sont suivies. Cela comprendra la batterie actuelle de tests cliniques et de laboratoire (rotatifs), mais également des tests cliniques et physiologiques facultatifs supplémentaires (VEMP à potentiels myogéniques évoqués vestibulaires), l'imagerie (imagerie du tenseur diffuseur DTI et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle f IRM) et des entretiens semi-structurés en le stade aigu (1-14 jours) et chronique (3 mois et 12 mois).

Nous allons également :

entreprendre une étude transversale rétrospective des personnes qui ont déjà été prises en charge pour IEDS par le DDRC. Ici, nous entreprendrons la même batterie de tests que pour l'étude prospective qui comprend des mesures des facteurs de risque potentiels et des mesures des résultats rapportés par les patients. Nous profiterons également de cette occasion pour explorer les symptômes des personnes après l'IEDS et leurs points de vue sur les futurs essais de réadaptation. Chez ceux qui présentent encore des symptômes et des signes vestibulaires, nous fournirons des conseils sur la rééducation vestibulaire par un personnel qualifié avec un suivi si nécessaire. Nous comparerons nos données à une cohorte de témoins sains d'une répartition similaire en termes d'âge et de sexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

41

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population : Plongeurs

Exposition : Plongée entraînant des symptômes d’IEDS

La description

Étude prospective

Inclusion

Des plongeurs admis avec suspicion d'IEDS

Exclusion

Médicalement instable

Déficits orthopédiques instables

Étude rétrospective

Inclusion

Des plongeurs diagnostiqués avec IEDS en DDRC au cours des 10 dernières années

Exclusion

Nous inclurons toutes les comorbidités car elles pourraient affecter le pronostic et la récupération après l'IEDS.

Groupe comparateur témoin sain :

Les données normatives seront collectées sur un groupe de même âge. Il y aura au moins 10 participants pour chaque décennie (<30 ans, 30-40 ans, 40-50 ans, 50-60 ans, 60-70 ans)

Critères d'intégration : Adultes de plus de 18 ans

Critère d'exclusion : Conditions neurologiques, sensorielles ou orthopédiques pouvant affecter l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte prospective
Des plongeurs admis avec suspicion d'IEDS
Cohorte rétrospective
Des plongeurs ont reçu un diagnostic de maladie de décompression de l'oreille interne (IEDS) au Deep Diving Research Center au cours des 10 dernières années

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Côté des lésions vestibulaires périphériques : cohorte rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Côté (gauche ou droit) du dysfonctionnement vestibulaire, déterminé par le test d'impulsion vidéo de la tête (v HIT)
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Site des lésions vestibulaires périphériques : cohorte rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Site de dysfonctionnement : canaux semi-circulaires affectés comme déterminé par le test v HIT. Un ou une combinaison de canaux horizontaux, antérieurs ou postérieurs.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Étendue des lésions vestibulaires périphériques : cohorte rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Gain VOR (unité en moins) à T0 (plage de valeurs supérieures de 0 à 1 pour un meilleur résultat)
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Côté des lésions vestibulaires périphériques : cohorte prospective
Délai: T0 = ligne de base dans les 24 heures suivant l'IEDS dans la cohorte prospective
Côté (gauche ou droit) du dysfonctionnement vestibulaire, déterminé par le test d'impulsion vidéo de la tête (v HIT)
T0 = ligne de base dans les 24 heures suivant l'IEDS dans la cohorte prospective
Site des lésions vestibulaires périphériques : cohorte prospective
Délai: T0 = ligne de base dans les 24 heures suivant l'IEDS dans la cohorte prospective
Site du dysfonctionnement : canaux semi-circulaires affectés comme déterminé par le test v HIT. Un ou une combinaison de canaux horizontaux, antérieurs ou postérieurs.
T0 = ligne de base dans les 24 heures suivant l'IEDS dans la cohorte prospective
Étendue des lésions vestibulaires périphériques : cohorte prospective
Délai: T0 = ligne de base dans les 24 heures suivant l'IEDS dans la cohorte prospective
Gain VOR (unité en moins) tel que mesuré par v HIT à T0 (plage de 0 à 1 valeurs plus élevées pour un meilleur résultat)
T0 = ligne de base dans les 24 heures suivant l'IEDS dans la cohorte prospective

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain VOR contre HIT : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) du gain VOR évalué par le test V HIT. Le gain est inférieur à l'unité et varie de 0 à 1, où des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat clinique.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Gain VOR : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) du gain VOR évalué par rotation sinusoïdale dans l'obscurité. Le gain est inférieur à l'unité et varie de 0 à 1, où des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat clinique.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Constante de temps VOR : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) de la constante de temps VOR en réponse à un stimulus de rotation par étapes (accélération/décélération initiale de 140°/s et vitesse de chaise fixe de 60°/s). Constante de temps (secondes) où une constante de temps plus élevée est cliniquement meilleure. Plage 0-40s.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Mesure des résultats rapportés par les patients : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) sur l’échelle de gravité des vertiges PROM (mesure des résultats rapportés par le patient).15 questions notées de 0 à 4. Plage de scores = 0 à 60, où des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat clinique
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Mesure clinique de la marche : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) dans l'évaluation dynamique de la démarche (DGA). Huit tâches ont obtenu un score de 0 à 3. Plage totale = 0-24 avec un score plus élevé indiquant une meilleure capacité de marche.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Mesure clinique de l'équilibre : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) dans les mesures cliniques de l'équilibre de Romberg aiguisé (position en tandem). La durée pendant laquelle une personne est capable de se tenir debout, les yeux ouverts, en position tandem est enregistrée jusqu'à un maximum de 30 secondes.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Posturographie : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) du quotient de balancement postural. Le balancement postural (mm/s) est mesuré via des plaques de force. Le rapport du balancement avec les yeux ouverts et les yeux fermés est calculé (rapport sans unité).
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Perception de la verticalité : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) dans le test Rod and Disk : La capacité à orienter une ligne vers la verticale est évaluée avec/sans distractions visuelles. L'erreur par rapport à la verticale est enregistrée en degrés. Les résultats vont de 0 à 180 degrés, les nombres inférieurs indiquant une meilleure perception verticale.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Réponse fonctionnelle de l'IRM à un stimulus optocinétique : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Le changement par rapport à la ligne de base (T0) dans les régions d'intérêt évaluera également les changements d'activation avec un stimulus optocinétique par rapport au repos dans les sites corticaux et sous-corticaux qui traitent les informations vestibulaires, à savoir le cortex insulo-pariétal et l'hippocampe, et les sites qui traitent d'autres informations sensorielles, à savoir le visuel. cortex et cortex somatosensoriel
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Latence des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires galvaniques et auditifs (VEMP) sera évalué et la latence des réponses évoquées mesurée en millisecondes.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Amplitude des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires : étude prospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Changement par rapport à la ligne de base (T0) des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires galvaniques et auditifs (VEMP) sera évalué et l'amplitude des réponses évoquées mesurée en millivolts.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Gain VOR : étude rétrospective
Délai: 7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Gain VOR évalué par rotation sinusoïdale dans l'obscurité. Le gain est inférieur à l'unité et varie de 0 à 1, où des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat clinique.
7 à 10 jours, 3 mois et 12 mois après la blessure
Constante de temps VOR : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Constante de temps VOR en réponse à un stimulus de rotation par pas (accélération/décélération initiale de 140°/s et vitesse de chaise fixe de 60°/s). Constante de temps (secondes) où une constante de temps plus élevée est cliniquement meilleure. Plage 0-40s.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Mesure des résultats rapportés par les patients : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Échelle de gravité des vertiges PROM (mesure des résultats rapportés par le patient).15 questions notées de 0 à 4. Plage de scores = 0 à 60, où des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat clinique
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Mesure clinique de la marche : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Évaluation dynamique de la marche (DGA). Huit tâches ont obtenu un score de 0 à 3. Plage totale = 0-24 avec un score plus élevé indiquant une meilleure capacité de marche.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Mesure clinique de l'équilibre : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Les mesures cliniques de l'équilibre ont aiguisé Romberg (position tandem). La durée pendant laquelle une personne est capable de se tenir debout, les yeux ouverts, en position tandem est enregistrée jusqu'à un maximum de 30 secondes.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Posturographie : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Quotient de balancement postural. Le balancement postural (mm/s) est mesuré via des plaques de force. Le rapport du balancement avec les yeux ouverts et les yeux fermés est calculé (rapport sans unité).
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Perception de la verticalité : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Test de la tige et du disque : La capacité à orienter une ligne vers la verticale est évaluée avec/sans distractions visuelles. L'erreur par rapport à la verticale est enregistrée en degrés. Les résultats vont de 0 à 180 degrés, les nombres inférieurs indiquant une meilleure perception verticale.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Réponse fonctionnelle de l'IRM à un stimulus optocinétique : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Les régions d'intérêt évalueront également les changements d'activation avec un stimulus optocinétique par rapport au repos dans les sites corticaux et sous-corticaux qui traitent les informations vestibulaires, à savoir le cortex insulo-pariétal et l'hippocampe, et les sites qui traitent d'autres informations sensorielles, à savoir le cortex visuel et le cortex somatosensoriel.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Latence des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires galvaniques et auditifs (VEMP) seront évalués et la latence des réponses évoquées mesurée en millisecondes.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Amplitude des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires : étude rétrospective
Délai: 1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure
Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires galvaniques et auditifs (VEMP) seront évalués et l'amplitude des réponses évoquées mesurée en millivolts.
1 point dans le temps : 0 à 10 ans après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 337421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée et la publication des résultats, des ensembles de données anonymes sur les mesures des résultats cliniques et de laboratoire seront mis à la disposition d'autres équipes de recherche sur demande écrite.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude et après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données se fera sur demande écrite d'autres professionnels de la santé et groupes de recherche concernés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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