통증 감소에 대한 열상 및/또는 회음절개술이 있는 산모의 저수준 레이저 치료와 냉동 요법 비교 (CL)
회음부 및 외음부 통증 감소에 대한 열상 및/또는 회음절개술을 받은 산후 여성의 저수준 레이저 치료와 냉동요법의 비교
임신 중에 발생하는 변화는 여성에게 증상과 불만을 유발할 수 있습니다. 자연분만은 산모와 아기 모두에게 여러 가지 이점이 있습니다. 그러나 분만 중에 열상이나 회음 절개와 같은 일부 부상이 발생할 수 있습니다. 산후기는 신체가 임신 전 상태로 돌아가는 시기로 알려져 있습니다. 이러한 출산 중 부상으로 인한 회음부 통증은 회복을 결정짓는 요인으로, 여성의 신체적 건강뿐만 아니라 심리적 안녕에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 산후 직후의 통증과 부종을 완화시켜 회복에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 기법의 활용이 필요하다.
목적: 1도 및 2도 열상 및/또는 회음 절개를 겪은 산모의 산후 2시간 동안 광생체조절 요법과 냉동 요법의 사용을 비교합니다.
방법: 두 가지 중재 방법을 비교하기 위해 무작위 임상 시험이 실시됩니다. 데이터 수집은 질분만을 경험한 여성과 1도 및 2도 열상 또는 회음 절개를 겪은 여성을 대상으로 통증 및 부종 평가를 위한 설문지와 척도를 통해 이루어집니다.
기대 결과: 비약리학적 기법으로 통증, 부종, 염증 과정을 감소시켜 더 큰 편안함과 더 나은 산후 회복을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
산후 부종 감소 및 통증 완화에 대한 최선의 접근법을 나타내는 증거가 부족한 상황에서, 산후 여성의 더 나은 웰빙을 보장하기 위해 이 기간 동안 통증 완화를 위한 새로운 방법을 평가할 필요가 있습니다.
질분만 중에 발생할 수 있는 열상 및 회음절개술은 이러한 통증을 악화시키므로 결과적으로 통증을 악화시킬 수 있는 불편함과 회음부 및 외음부 부종을 완화하기 위한 자원 활용이 더욱 필요합니다.
산후 기간은 수많은 조정으로 인해 힘든 시기이며, 통증으로 인해 몸이 쇠약해질 수 있어 이 기간이 특히 더 힘듭니다. 그러나 비약리학적 개입을 통해 이를 최소화하는 것은 가능합니다.
냉동 요법은 이미 산후 기간에 활용되는 귀중한 자원임이 입증되었으며, 저강도 레이저 요법도 관련 위험과 비용이 낮으면서 통증 완화에 효과가 있음이 입증되었습니다.
따라서 산후 직후에 어떤 치료법이 가장 효과적인지 비교하는 것이 중요합니다.
질식 분만은 빠른 회복 등 많은 이점을 제공하지만 회음부 외상과 관련되어 통증, 모유 수유 어려움 및 불편함을 초래하여 일상 생활 활동에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 얼음팩을 사용하면 저렴하고 완화에 효과적입니다. 낮은 수준의 레이저 치료(LLLT)는 조직 복구를 촉진하고 상처 치유를 강화하며 염증 반응을 감소시키고 통증을 완화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto Alegre, 브라질, RS
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질분만을 받은 환자;
- 1등급 또는 2등급 열상이 있었습니다.
- 회음절개술을 받은 경우
제외 기준:
- 제왕절개를 받은 환자;
- 도움 증후군이 있는 경우;
- 그들은 산후 출혈을 즉시 나타냈습니다.
- 이들은 산후 직후에 활력징후가 불안정했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 냉동요법
냉동요법은 산후 12시간 이내에 시작하여 20분간 회음부에 으깬 얼음이 담긴 장갑을 사용하여 시행됩니다. 환자는 도포 전, 도포 직후, 도포 직후 및 도포 후 24시간 이내에 평가를 받게 됩니다. 분쇄된 얼음이 들어 있는 장갑이 더 해부학적이며 회음부 전체에 걸쳐 확장되므로 사용됩니다. 이는 표면의 얼음이 피부와 근육 내 조직의 온도를 낮추는 능력이 있음을 나타냅니다. 젤이나 냉동 완두콩 팩과 같은 다른 냉동 요법 기술과 비교할 때 얼음 팩은 회음부 통증 완화를 위해 가장 많이 채택되는 기술입니다. 적용 시간은 연구에 따라 다르며, 이는 20분이 연구 참가자의 통증 감소 및 완화를 유발하기에 충분한 시간임을 나타냅니다. |
환자는 설문지를 통해 평가를 받게 되며, 이는 환자의 평가 양식이 되며 연구원이 자세히 설명합니다(부록 A).
다음으로 VAS 척도, McGill 척도, REEDA 척도를 이용하여 통증과 부종을 평가하고, 이 과정을 거친 후 치료법을 적용하며 냉동치료 또는 LLLT 환자를 무작위로 선택하게 됩니다.
적용 후 환자는 즉시 평가를 받고 24시간 후에 체중계를 다시 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료
분만 후 12시간 이내에 부상 부위에 즉시 3줄의 적색 광선을 조사합니다.
각 지점 사이에 2cm의 거리를 유지하면서 비접촉 기술을 사용합니다.
그 후, 부상 정도에 따라 전통적인 접촉 기술을 사용하여 적외선 레이저를 적용합니다.
6줄은 각 지점 사이에 2cm의 거리를 두고 정시에 적용됩니다.
사용되는 LLLT 장치는 리튬 이온 배터리를 갖춘 휴대용 DMC 브랜드 Therapy EC입니다.
적색 레이저의 파장은 660nm(+-10nm)이고 방출 출력은 100mw(+-20%)입니다.
적외선 레이저의 파장은 808 nm(+- 10)이고 방출 출력은 100 mw(+- 20%)입니다.
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환자는 설문지를 통해 평가를 받게 되며, 이는 환자의 평가 양식이 되며 연구원이 자세히 설명합니다(부록 A).
다음으로 VAS 척도, McGill 척도, REEDA 척도를 이용하여 통증과 부종을 평가하고, 이 과정을 거친 후 치료법을 적용하며 냉동치료 또는 LLLT 환자를 무작위로 선택하게 됩니다.
적용 후 환자는 즉시 평가를 받고 24시간 후에 체중계를 다시 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 기술 비교: 저수준 레이저와 냉동요법
기간: 24호라스
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통증을 완화하기 위해 저수준 레이저 요법이나 냉동 요법을 사용합니다.
냉동요법은 분쇄된 얼음이 들어 있는 장갑을 사용하여 회음부에 20분간 적용하고 산후 12시간 이내에 시작했습니다.
적용 전, 적용 직후, 적용 후 24시간 동안 환자를 평가했습니다.
저급 레이저 요법과 냉동 요법을 분만 후 12시간 이내에 부상 부위를 대상으로 적색 방사선을 적용했습니다.
적용된 선량은 3줄이었고, 비접촉 기술을 사용하여 각 지점 사이에 2cm의 거리를 두고 정시에 투여되었습니다.
그 후, 적외선 레이저 치료는 부상 정도 주위에 전통적인 접촉 기술을 사용하여 각 지점 사이의 거리를 2cm의 거리를 유지하면서 6줄을 정시에 적용했습니다.
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24호라스
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)로 통증 감소를 평가했습니다.
기간: 24 시간
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VAS(Visual Analog Scale)는 중재 수행 전, 실시 직후, 24시간 후에 적용되었습니다.
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24 시간
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McGill Pain Scale로 평가한 통증 감소
기간: 24 시간
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McGill Pain Scale을 해당 기술을 수행하기 전과 24시간 후에 다시 적용했습니다.
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24 시간
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REEDA 척도를 사용하여 부기 감소를 평가합니다.
기간: 24 시간
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REEDA 척도는 중재가 시행되기 전과 중재가 수행된 지 24시간 후에 다시 적용되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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