Porównanie terapii laserem niskoenergetycznym z krioterapią u porodów ze skaleczeniem i/lub nacięciem krocza w celu zmniejszenia bólu (CL)
Porównanie terapii laserem niskoenergetycznym z krioterapią u kobiet po porodzie z raną szarpaną i/lub nacięciem krocza w celu zmniejszenia bólu krocza i sromu
Zmiany zachodzące w czasie ciąży mogą prowadzić do objawów i dolegliwości u kobiet. Poród drogą pochwową niesie ze sobą szereg korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka; jednakże podczas porodu mogą wystąpić pewne urazy, takie jak skaleczenia i nacięcia krocza. Wiadomo, że okres poporodowy to okres powrotu organizmu do stanu sprzed ciąży. Ból krocza spowodowany tymi urazami podczas porodu jest czynnikiem decydującym o powrocie do zdrowia i może mieć wpływ nie tylko na fizyczne, ale także psychiczne samopoczucie kobiety. Dlatego konieczne jest stosowanie technik, które mogą złagodzić ból i obrzęki w bezpośrednim okresie poporodowym, bezpośrednio wpływając na powrót do zdrowia.
Cel pracy: Porównanie zastosowania fotobiomodulacji z krioterapią w 2-godzinnym okresie bezpośrednio po porodzie u rodzynek, które doznały ran szarpanych i/lub nacięcia krocza I i II stopnia.
Metody: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne w celu porównania dwóch interwencji. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza i skal do oceny bólu i obrzęków u kobiet, które doświadczyły porodu drogą pochwową oraz u kobiet, które doznały ran szarpanych lub nacięcia krocza I i II stopnia.
Oczekiwane rezultaty: Zmniejszenie bólu, obrzęków i procesów zapalnych za pomocą technik niefarmakologicznych, co prowadzi do większego komfortu i lepszej rekonwalescencji poporodowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obliczu niedostatku dowodów wskazujących najlepszą metodę zmniejszania obrzęków i łagodzenia bólu w okresie poporodowym istnieje potrzeba oceny nowych metod uśmierzania bólu w tym okresie, aby zapewnić kobietom lepsze samopoczucie w okresie poporodowym.
Rany szarpane i nacięcia krocza, które mogą wystąpić podczas porodu drogą pochwową, nasilają ten ból, przez co jeszcze bardziej konieczne jest wykorzystanie środków w celu złagodzenia dyskomfortu oraz obrzęku krocza i sromu, co w konsekwencji może pogorszyć ból.
Okres poporodowy jest wymagający i wymaga licznych dostosowań, a ból może być wyniszczający, co czyni ten okres szczególnie trudnym. Można go jednak zminimalizować za pomocą interwencji niefarmakologicznych.
Krioterapia okazała się cenną metodą wykorzystywaną już w okresie bezpośrednio poporodowym, a terapia laserowa o niskiej intensywności również wykazała skuteczność w łagodzeniu bólu, przy niskim ryzyku i kosztach.
Dlatego istotne jest porównanie, które podejście terapeutyczne jest najskuteczniejsze w bezpośrednim okresie poporodowym.
Chociaż poród drogami natury zapewnia wiele korzyści, takich jak szybki powrót do zdrowia, może wiązać się z urazem krocza, prowadzącym do bólu, trudności w karmieniu piersią i dyskomfortu, które bezpośrednio zakłócają codzienne czynności. Stosowanie okładów z lodu jest niedrogie i skuteczne w łagodzeniu bólu bólu w bezpośrednim okresie poporodowym, podczas gdy terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) wspomaga naprawę tkanek, przyspiesza gojenie się ran, zmniejsza reakcje zapalne i łagodzi ból.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto Alegre, Brazylia, RS
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, która przeszła poród drogą pochwową;
- Miał ranę szarpaną 1. lub 2. stopnia;
- Przeszły nacięcie krocza;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka, która przeszła cesarskie cięcie;
- Z zespołem pomocy;
- Przedstawili natychmiastowy krwotok poporodowy;
- W bezpośrednim okresie poporodowym miały niestabilne parametry życiowe;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krioterapia
Krioterapia będzie wykonywana przy użyciu rękawicy zawierającej pokruszony lód, przykładanej do okolicy krocza przez 20 minut, rozpoczynając w ciągu 12 godzin po porodzie. Pacjenci zostaną poddani ocenie przed aplikacją, bezpośrednio po aplikacji, bezpośrednio po aplikacji i 24 godziny po aplikacji. Stosowana będzie rękawica zawierająca pokruszony lód, ponieważ jest bardziej anatomiczna i rozciąga się w całym obszarze krocza. Wskazuje, że lód znajdujący się na powierzchni ma zdolność obniżania temperatury skóry i tkanki śródmięśniowej. W porównaniu z innymi technikami krioterapii, takimi jak żel i okład z mrożonego groszku, okład z lodu jest najczęściej stosowaną techniką łagodzenia bólu krocza. Czas aplikacji zależy od badania, które wskazuje, że 20 minut to czas wystarczający, aby spowodować zmniejszenie i złagodzenie bólu u uczestników ich badania. |
Pacjent zostanie poddany ocenie poprzez kwestionariusz, który będzie formularzem oceny pacjenta, który zostanie opracowany przez badacza (Załącznik A).
Następnie zostanie dokonana ocena bólu i obrzęku w skali VAS, skali Mc Gill i skali REEDA, po tym procesie zostanie zastosowana terapia, a pacjent zostanie losowo wybrany do krioterapii lub LLLT.
Po aplikacji pacjent zostanie natychmiast oceniony, a waga zostanie ponownie nałożona po 24 godzinach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia laserowa niskiego poziomu
W ciągu 12 godzin po porodzie w miejscu urazu zostanie zastosowane promieniowanie światła czerwonego o mocy 3 dżuli.
Zastosowana zostanie technika bezkontaktowa, zachowując odległość 2 cm pomiędzy każdym punktem.
Następnie zostanie zastosowany laser podczerwony, stosując konwencjonalną technikę kontaktową, w okolicach rozmiaru urazu.
Punktowo przykładać należy energię 6 dżuli, zachowując także odległość 2 cm pomiędzy każdym punktem.
Wykorzystanym urządzeniem LLLT będzie marka DMC Therapy EC, przenośne, z baterią litowo-jonową.
Czerwony laser będzie miał długość fali 660 nm (+- 10 nm) i moc emitera 100 mw (+- 20%).
Laser podczerwony będzie miał długość fali 808 nm (+- 10) i moc emitera 100 mw (+- 20%).
|
Pacjent zostanie poddany ocenie poprzez kwestionariusz, który będzie formularzem oceny pacjenta, który zostanie opracowany przez badacza (Załącznik A).
Następnie zostanie dokonana ocena bólu i obrzęku w skali VAS, skali Mc Gill i skali REEDA, po tym procesie zostanie zastosowana terapia, a pacjent zostanie losowo wybrany do krioterapii lub LLLT.
Po aplikacji pacjent zostanie natychmiast oceniony, a waga zostanie ponownie nałożona po 24 godzinach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dwóch technik: lasera niskoenergetycznego i krioterapii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zastosowanie laseroterapii niskoenergetycznej lub krioterapii w celu łagodzenia bólu.
Krioterapię przeprowadzono przy użyciu rękawicy zawierającej pokruszony lód, przykładanej do okolicy krocza na 20 minut, rozpoczynając w ciągu 12 godzin po porodzie.
Pacjenci byli oceniani przed aplikacją, bezpośrednio po aplikacji i 24 godziny po aplikacji.
W ciągu 12 godzin po porodzie zastosowano terapię laserem niskoenergetycznym oraz krioterapię, naświetlając miejsce urazu promieniowaniem czerwonym.
Zastosowana dawka wynosiła 3 dżule, podana punktowo, techniką bezdotykową, z zachowaniem odległości 2 cm pomiędzy każdym punktem.
Następnie zastosowano terapię laserem na podczerwień, stosując konwencjonalną technikę kontaktową w okolicy rozległości urazu, z punktowym przyłożeniem energii 6 dżuli, zachowując jednocześnie odległość 2 cm pomiędzy każdym punktem.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skalę wizualno-analogową (VAS) zastosowano przed wykonaniem interwencji, bezpośrednio po jej wykonaniu oraz 24 godziny później.
|
24 godziny
|
|
Redukcja bólu oceniana za pomocą skali bólu McGill
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skalę bólu McGill zastosowano przed wykonaniem techniki i ponownie po 24 godzinach.
|
24 godziny
|
|
Ocenić redukcję obrzęku za pomocą skali REEDA.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skalę REEDA zastosowano przed zastosowaniem interwencji i ponownie 24 godziny po jej przeprowadzeniu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 58569421.5.0000.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja