Comparação da terapia a laser de baixa intensidade com crioterapia em parturientes com laceração e/ou episiotomia na redução da dor (CL)
Comparação da terapia a laser de baixa intensidade com crioterapia em puérperas com laceração e/ou episiotomia na redução da dor perineal e vulvar
As mudanças que ocorrem durante a gravidez podem gerar sintomas e queixas nas mulheres. O parto vaginal traz vários benefícios tanto para a mãe quanto para o bebê; entretanto, durante o trabalho de parto podem ocorrer algumas lesões, como lacerações e episiotomias. Sabe-se que o pós-parto é quando o corpo está involuindo ao estado anterior à gravidez. A dor perineal causada por essas lesões durante o parto é fator determinante para a recuperação, podendo afetar não só o bem-estar físico, mas também o psicológico da mulher. Portanto, faz-se necessário o emprego de técnicas que possam aliviar a dor e o edema no pós-parto imediato, influenciando diretamente na recuperação.
Objetivo: Comparar o uso da fotobiomodulação com a crioterapia no pós-parto imediato de 2 horas em parturientes que sofreram lacerações e/ou episiotomias de 1º e 2º grau.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado será realizado para comparar duas intervenções. A coleta de dados será por meio de questionário e escalas para avaliação de dor e edema, com mulheres que vivenciaram parto vaginal e aquelas que sofreram lacerações de 1º e 2º graus ou episiotomias.
Resultados esperados: Redução da dor, edema e processos inflamatórios com técnicas não farmacológicas, levando a maior conforto e melhor recuperação pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diante da escassez de evidências que indiquem a melhor abordagem para redução do edema e alívio da dor no pós-parto, há necessidade de avaliar novos métodos de alívio da dor nesse período para garantir melhor bem-estar à mulher no pós-parto.
Lacerações e episiotomias, que podem ocorrer durante o parto vaginal, agravam essa dor, tornando ainda mais necessária a utilização de recursos para aliviar o desconforto e o edema perineal e vulvar, que podem, consequentemente, piorar a dor.
O período pós-parto é desafiador, com inúmeros ajustes, e a dor pode ser debilitante, tornando este período particularmente desafiador. Porém, é possível minimizá-lo com intervenções não farmacológicas.
A crioterapia tem se mostrado um recurso valioso já utilizado no pós-parto imediato, e a laserterapia de baixa intensidade também tem demonstrado eficácia no alívio da dor, ambos com baixos riscos e custos associados.
Portanto, é crucial comparar qual abordagem terapêutica é mais eficaz durante o pós-parto imediato.
Embora o parto vaginal ofereça muitos benefícios, como recuperação rápida, ele pode estar associado a traumas perineais, causando dor, dificuldades na amamentação e desconforto, que interferem diretamente nas atividades da vida diária. O uso de bolsa de gelo é barato e eficaz no alívio dor no período pós-parto imediato, enquanto a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) promove o reparo tecidual, melhora a cicatrização de feridas, reduz as respostas inflamatórias e alivia a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto Alegre, Brasil, RS
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que realizou parto vaginal;
- Teve laceração de grau 1 ou grau 2;
- Foram submetidos a episiotomia;
Critério de exclusão:
- Paciente submetida a cesariana;
- Com Síndrome de Ajuda;
- Apresentaram hemorragia pós-parto imediata;
- Apresentaram sinais vitais instáveis no pós-parto imediato;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Crioterapia
A crioterapia será realizada com luva contendo gelo picado aplicada na região do períneo por 20 minutos, iniciando em até 12 horas pós-parto. Os pacientes serão avaliados antes da aplicação, imediatamente após a aplicação, imediatamente após a aplicação e 24 horas após a aplicação. Será utilizada luva contendo gelo picado por ser mais anatômica e se estender por toda região do períneo. O indica que o gelo na superfície tem a capacidade de diminuir a temperatura da pele e do tecido intramuscular. Em comparação com outras técnicas de crioterapia, como gel e embalagem de ervilha congelada, a bolsa de gelo é a técnica mais adotada para o alívio da dor perineal. O tempo de aplicação depende do estudo, o que indica que 20 minutos é tempo suficiente para causar redução e alívio da dor nos participantes do seu estudo. |
O paciente será submetido à avaliação por meio de questionário, que será a ficha de avaliação do paciente, que será elaborada pela pesquisadora (Anexo A).
A seguir serão avaliados a dor e o edema, por meio das escalas VAS, escala Mc Gill e escala REEDA, após esse processo a terapia será aplicada, e o paciente será selecionado aleatoriamente para crioterapia ou LLLT.
Após a aplicação, o paciente será avaliado imediatamente e as escalas aplicadas novamente e após 24 horas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Terapia a laser de baixo nível
Dentro de 12 horas após o parto, a radiação de luz vermelha será aplicada no local da lesão, com aplicação imediata de 3 joules.
Será utilizada a técnica sem contato, mantendo uma distância de 2 cm entre cada ponto.
Posteriormente, será aplicado laser infravermelho pela técnica de contato convencional, ao redor da extensão da lesão.
Serão aplicados 6 joules pontualmente, também com distância de 2 cm entre cada ponto.
O aparelho LLLT utilizado será o Therapy EC da marca DMC, portátil, com bateria de íons de lítio.
O laser vermelho terá comprimento de onda de 660 nm (+- 10 nm), com potência de emissor de 100 mw (+- 20%).
O laser infravermelho terá comprimento de onda de 808 nm (+- 10), com potência de emissor de 100 mw (+- 20%).
|
O paciente será submetido à avaliação por meio de questionário, que será a ficha de avaliação do paciente, que será elaborada pela pesquisadora (Anexo A).
A seguir serão avaliados a dor e o edema, por meio das escalas VAS, escala Mc Gill e escala REEDA, após esse processo a terapia será aplicada, e o paciente será selecionado aleatoriamente para crioterapia ou LLLT.
Após a aplicação, o paciente será avaliado imediatamente e as escalas aplicadas novamente e após 24 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar duas técnicas: laser de baixa potência e crioterapia
Prazo: 24 horas
|
O uso de terapia a laser de baixa intensidade ou crioterapia para aliviar a dor.
A crioterapia foi realizada com luva contendo gelo picado, aplicada na região perineal por 20 minutos, iniciada em até 12 horas pós-parto.
Os pacientes foram avaliados antes da aplicação, imediatamente após a aplicação e 24 horas após a aplicação.
A terapia com laser de baixa potência, assim como a crioterapia, foi aplicada em até 12 horas após o parto, visando o local da lesão com radiação vermelha.
A dose aplicada foi de 3 joules, administrada de forma pontual, por técnica sem contato, com distância de 2 cm entre cada ponto.
Posteriormente, foi aplicada laserterapia infravermelha pela técnica de contato convencional ao redor da extensão da lesão, com aplicação pontual de 6 joules, mantendo também uma distância de 2 cm entre cada ponto.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 24 horas
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi aplicada antes da realização da intervenção, imediatamente após sua implementação e 24 horas depois.
|
24 horas
|
|
Redução da dor avaliada pela Escala McGill de Dor
Prazo: 24 horas
|
A Escala McGill de Dor foi aplicada antes da realização da técnica e novamente após 24 horas.
|
24 horas
|
|
Avalie a redução do inchaço usando a escala REEDA.
Prazo: 24 horas
|
A escala REEDA foi aplicada antes da administração da intervenção e novamente 24 horas após a realização da intervenção.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 58569421.5.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia a laser de baixo nível
-
Clinical Laserthermia Systems ABConcluído
-
University of PisaConcluídoHiperplasia Prostática BenignaItália
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoÚlcera do Pé Diabético (DFU)Egito
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoDor | Câncer de pele recorrente | Carcinoma basocelular da peleEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRecrutamentoCâncer Pediátrico | Glioma de baixo grau | Glioma cerebral de baixo grau | Glioma recorrente de baixo grauEstados Unidos