Matalatasoisen laserhoidon ja kryoterapian vertailu synnyttäneillä, joilla on haavaumia ja/tai episiotomia kivun vähentämiseen (CL)
Matalatasoisen laserhoidon ja kryoterapian vertailu synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on repeämä ja/tai episiotomia perineaalisen ja emättimen kivun vähentämisessä
Raskauden aikana tapahtuvat muutokset voivat aiheuttaa naisille oireita ja valituksia. Emättimen synnytyksellä on useita etuja sekä äidille että vauvalle; synnytyksen aikana voi kuitenkin esiintyä joitain vammoja, kuten haavaumia ja episiotomiaa. Tiedetään, että synnytyksen jälkeinen ajanjakso on silloin, kun keho on involutoitumassa raskautta edeltävään tilaan. Näiden synnytysvammojen aiheuttama välilihaskipu on toipumisen määräävä tekijä, ja se voi vaikuttaa paitsi fyysiseen myös psyykkiseen hyvinvointiin. Siksi on välttämätöntä käyttää tekniikoita, jotka voivat lievittää kipua ja turvotusta välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella, mikä vaikuttaa suoraan toipumiseen.
Tavoite: Verrata fotobiomodulaation käyttöä kryoterapian kanssa välittömästi synnytyksen jälkeisessä 2 tunnin jaksossa synnyttäneillä, jotka kärsivät 1. ja 2. asteen haavaumista ja/tai episiotomiasta.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan vertaamaan kahta interventiota. Tiedonkeruu tapahtuu kyselylomakkeen ja asteikkojen avulla kivun ja turvotuksen arviointia varten naisilla, jotka ovat kokeneet emättimen synnytyksen ja jotka ovat kärsineet 1. ja 2. asteen haavaumista tai episiotomiasta.
Odotetut tulokset: Kivun, turvotuksen ja tulehdusprosessien vähentäminen ei-farmakologisilla tekniikoilla, mikä lisää mukavuutta ja parempaa synnytyksen jälkeistä palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska todisteet ovat niukat, jotka osoittavat parhaan lähestymistavan turvotuksen vähentämiseen ja kivun lievittämiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella, on tarpeen arvioida uusia menetelmiä kivunlievitykseen tänä aikana, jotta voidaan varmistaa naisten parempi hyvinvointi synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Haavoja ja episiotomioita, joita voi esiintyä emättimen synnytyksen aikana, pahentavat kipua, minkä vuoksi on entistä tarpeellisempaa käyttää resursseja epämukavuuden ja välikalvon ja emättimen turvotuksen lievittämiseen, mikä voi siten pahentaa kipua.
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso on haastava, ja siihen liittyy lukuisia muutoksia, ja kipu voi olla heikentävää, mikä tekee tästä ajanjaksosta erityisen haastavan. Se on kuitenkin mahdollista minimoida ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä.
Kryoterapia on osoittautunut arvokkaaksi voimavaraksi, jota hyödynnetään jo välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella, ja matalan intensiteetin laserhoito on myös osoittanut tehokkuutta kivunlievitykseen, sekä alhaisin riskein että kustannuksin.
Siksi on ratkaisevan tärkeää verrata, mikä terapeuttinen lähestymistapa on tehokkain välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana.
Vaikka emättimen kautta tapahtuva synnytys tarjoaa monia etuja, kuten nopean toipumisen, se voi liittyä perineaaliseen traumaan, joka johtaa kipuun, imetysvaikeuksiin ja epämukavuuteen, jotka häiritsevät suoraan päivittäistä elämää. kipu välittömästi synnytyksen jälkeen, kun taas matalan tason laserhoito (LLLT) edistää kudosten paranemista, tehostaa haavojen paranemista, vähentää tulehdusvasteita ja lievittää kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, RS
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin emättimen synnytys;
- Oli 1. tai 2. asteen repeämä;
- on tehty episiotomia;
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle tehtiin keisarileikkaus;
- With Help-oireyhtymä;
- Heillä oli välitön synnytyksen jälkeinen verenvuoto;
- Heillä oli epävakaat elintoiminnot välittömästi synnytyksen jälkeen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kryoterapia
Kryoterapia suoritetaan käyttämällä käsinettä, joka sisältää murskattua jäätä ja joka asetetaan perineumin alueelle 20 minuutin ajan, alkaen 12 tunnin kuluessa synnytyksestä. Potilaat arvioidaan ennen hakemusta, välittömästi hakemuksen jälkeen, välittömästi hakemuksen jälkeen ja 24 tunnin sisällä hakemuksen jälkeen. Jäämurskaa sisältävää käsinettä käytetään, koska se on anatomisempi ja ulottuu koko perineumin alueelle. Merkki osoittaa, että pinnalla oleva jää pystyy alentamaan ihon ja lihaksensisäisen kudoksen lämpötilaa. Verrattuna muihin kryoterapiatekniikoihin, kuten geeliin ja pakastehernepakkaukseen, jääpakkaus on suosituin tekniikka välilihan kivun lievitykseen. Käyttöaika riippuu tutkimuksesta, mikä osoittaa, että 20 minuuttia on riittävä aika vähentää ja lievittää kipua tutkimukseen osallistuneissa. |
Potilas toimitetaan arvioitavaksi kyselylomakkeella, joka on potilaan arviointilomake, jonka tutkija laatii (Liite A).
Seuraavaksi arvioidaan kipu ja turvotus VAS-, Mc Gill- ja REEDA-asteikoilla, tämän prosessin jälkeen terapiaa sovelletaan ja potilas valitaan satunnaisesti kryoterapiaan tai LLLT:hen.
Levityksen jälkeen potilas arvioidaan välittömästi ja vaaka asetetaan uudelleen ja 24 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito
12 tunnin kuluessa synnytyksestä vauriokohtaan kohdistetaan punaista valoa ja 3 joulea välittömästi.
Kosketuksetonta tekniikkaa käytetään säilyttäen 2 cm:n etäisyys kunkin pisteen välillä.
Myöhemmin infrapunalaseria käytetään tavanomaisella kontaktitekniikalla vamman laajuuden mukaan.
6 joulea käytetään täsmällisesti, myös 2 cm:n etäisyydellä kunkin pisteen välillä.
Käytetty LLLT-laite on DMC-merkkinen Therapy EC, kannettava, litiumioniakulla.
Punaisen laserin aallonpituus on 660 nm (+- 10 nm) ja emitteriteho 100 mw (+- 20 %).
Infrapunalaserin aallonpituus on 808 nm (+-10) ja emitterin teho 100 mw (+-20 %).
|
Potilas toimitetaan arvioitavaksi kyselylomakkeella, joka on potilaan arviointilomake, jonka tutkija laatii (Liite A).
Seuraavaksi arvioidaan kipu ja turvotus VAS-, Mc Gill- ja REEDA-asteikoilla, tämän prosessin jälkeen terapiaa sovelletaan ja potilas valitaan satunnaisesti kryoterapiaan tai LLLT:hen.
Levityksen jälkeen potilas arvioidaan välittömästi ja vaaka asetetaan uudelleen ja 24 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile kahta tekniikkaa: matalan tason laser ja kryoterapia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Matalatasoisen laserhoidon tai kryoterapian käyttö kivun lievittämiseksi.
Kryoterapia suoritettiin käyttämällä käsinettä, joka sisälsi murskattua jäätä, levitettiin perineaalialueelle 20 minuutin ajan ja aloitettiin 12 tunnin sisällä synnytyksestä.
Potilaat arvioitiin ennen hakemusta, välittömästi hakemuksen jälkeen ja 24 tuntia hakemuksen jälkeen.
Matalan tason laserhoitoa sekä kryoterapiaa sovellettiin 12 tunnin sisällä synnytyksestä, ja vauriokohta kohdistettiin punaisella säteilyllä.
Käytetty annos oli 3 joulea, joka annettiin täsmällisesti, kosketuksettomalla tekniikalla, 2 cm:n etäisyydellä kunkin pisteen välillä.
Myöhemmin infrapunalaserterapiaa sovellettiin tavanomaisella kontaktitekniikalla vamman laajuuden ympärille 6 joulen täsmällisellä sovelluksella ja pidettiin myös 2 cm:n etäisyys kunkin pisteen välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kivun väheneminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visual Analog Scale (VAS) käytettiin ennen toimenpiteen suorittamista, välittömästi sen toteuttamisen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin.
|
24 tuntia
|
|
Kivun väheneminen arvioitu McGill-kipuasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
McGill Pain Scalea käytettiin ennen tekniikan suorittamista ja uudelleen 24 tunnin kuluttua.
|
24 tuntia
|
|
Arvioi turvotuksen väheneminen REEDA-asteikolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
REEDA-asteikkoa käytettiin ennen toimenpiteen antamista ja uudelleen 24 tuntia toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 58569421.5.0000.5327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia