Comparación de la terapia con láser de baja intensidad con crioterapia en parturientas con laceración y/o episiotomía para la reducción del dolor (CL)
Comparación de la terapia con láser de bajo nivel con crioterapia en mujeres posparto con laceración y / o episiotomía para la reducción del dolor perineal y vulvar
Los cambios que se producen durante el embarazo pueden provocar síntomas y molestias en las mujeres. El parto vaginal tiene varios beneficios tanto para la madre como para el bebé; sin embargo, durante el parto pueden ocurrir algunas lesiones, como laceraciones y episiotomías. Se sabe que el posparto es cuando el cuerpo está involucionando a su estado previo al embarazo. El dolor perineal provocado por estas lesiones durante el parto es un factor determinante para la recuperación, y puede afectar no sólo al bienestar físico sino también psicológico de la mujer. Por tanto, es necesario emplear técnicas que puedan aliviar el dolor y el edema en el posparto inmediato, influyendo directamente en la recuperación.
Objetivo: Comparar el uso de fotobiomodulación con crioterapia en el posparto inmediato de 2 horas en parturientas que sufrieron laceraciones de 1er y 2do grado y/o episiotomías.
Métodos: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado para comparar dos intervenciones. La recolección de datos será a través de un cuestionario y escalas para la evaluación del dolor y edema, con mujeres que experimentaron parto vaginal y aquellas que sufrieron laceraciones o episiotomías de 1º y 2º grado.
Resultados esperados: Reducción del dolor, edema y procesos inflamatorios con técnicas no farmacológicas, conduciendo a un mayor confort y una mejor recuperación posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ante la escasez de evidencia que indique cuál es el mejor enfoque para reducir el edema y aliviar el dolor en el período posparto, es necesario evaluar nuevos métodos para aliviar el dolor durante este período para garantizar un mejor bienestar de las mujeres en el período posparto.
Las laceraciones y episiotomías, que pueden ocurrir durante el parto vaginal, exacerban este dolor, haciendo aún más necesario el uso de recursos para aliviar las molestias y el edema perineal y vulvar, que en consecuencia pueden empeorar el dolor.
El período posparto es desafiante, requiere numerosos ajustes y el dolor puede ser debilitante, lo que hace que este período sea particularmente desafiante. Sin embargo, es posible minimizarlo con intervenciones no farmacológicas.
La crioterapia ha demostrado ser un recurso valioso que ya se utiliza en el período posparto inmediato, y la terapia con láser de baja intensidad también ha demostrado eficacia en el alivio del dolor, ambos con bajos riesgos y costos asociados.
Por tanto, es fundamental comparar qué enfoque terapéutico es más eficaz durante el posparto inmediato.
Si bien el parto vaginal ofrece muchos beneficios, como una recuperación rápida, puede estar asociado con un traumatismo perineal, lo que provoca dolor, dificultades para amamantar y malestar, que interfieren directamente con las actividades de la vida diaria. El uso de una bolsa de hielo es económico y eficaz para aliviar dolor en el período posparto inmediato, mientras que la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) promueve la reparación de tejidos, mejora la cicatrización de heridas, reduce las respuestas inflamatorias y alivia el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto Alegre, Brasil, RS
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tuvo parto vaginal;
- Tuvo una laceración de grado 1 o 2;
- Se ha sometido a una episiotomía;
Criterio de exclusión:
- Paciente sometida a cesárea;
- Con Síndrome De Ayuda;
- Presentaron hemorragia posparto inmediata;
- Presentaron signos vitales inestables en el posparto inmediato;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Crioterapia
La crioterapia se realizará utilizando un guante que contenga hielo picado aplicado en la región del perineo durante 20 minutos, comenzando dentro de las 12 horas posteriores al parto. Los pacientes serán evaluados antes de la aplicación, inmediatamente después de la aplicación, inmediatamente después de la aplicación y dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación. Se utilizará un guante que contenga hielo picado porque es más anatómico y se extiende por toda la región del perineo. Indica que el hielo en la superficie tiene la capacidad de disminuir la temperatura de la piel y del tejido intramuscular. En comparación con otras técnicas de crioterapia como el gel y la compresa de guisantes congelados, la compresa de hielo es la técnica más adoptada para aliviar el dolor perineal. El tiempo de aplicación depende del estudio, lo que indica que 20 minutos es tiempo suficiente para provocar una reducción y alivio del dolor en los participantes de su estudio. |
El paciente será sometido a evaluación a través de un cuestionario, que será el formulario de evaluación del paciente, el cual será elaborado por el investigador (Apéndice A).
A continuación se evaluará el dolor y el edema, utilizando las escalas VAS, escala McGill y escala REEDA, luego de este proceso se aplicará la terapia y se seleccionará al paciente aleatoriamente para crioterapia o LLLT.
Luego de la aplicación, el paciente será evaluado inmediatamente y se le aplicarán las escalas nuevamente y luego de 24 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia con láser de bajo nivel
Dentro de las 12 horas posteriores al parto, se aplicará radiación de luz roja en el lugar de la lesión, y se aplicarán 3 julios rápidamente.
Se utilizará la técnica sin contacto, manteniendo una distancia de 2 cm entre cada punto.
Posteriormente, se aplicará láser infrarrojo mediante técnica de contacto convencional, alrededor del alcance de la lesión.
Se aplicarán puntualmente 6 julios, también con una distancia de 2 cm entre cada punto.
El dispositivo LLLT utilizado será el Therapy EC marca DMC, portátil, con batería de iones de litio.
El láser rojo tendrá una longitud de onda de 660 nm (+- 10 nm), con una potencia de emisor de 100 mw (+- 20%).
El láser infrarrojo tendrá una longitud de onda de 808 nm (+- 10), con una potencia de emisor de 100 mw (+- 20%).
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El paciente será sometido a evaluación a través de un cuestionario, que será el formulario de evaluación del paciente, el cual será elaborado por el investigador (Apéndice A).
A continuación se evaluará el dolor y el edema, utilizando las escalas VAS, escala McGill y escala REEDA, luego de este proceso se aplicará la terapia y se seleccionará al paciente aleatoriamente para crioterapia o LLLT.
Luego de la aplicación, el paciente será evaluado inmediatamente y se le aplicarán las escalas nuevamente y luego de 24 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar dos técnicas: Láser de baja intensidad y crioterapia.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El uso de terapia con láser de baja intensidad o crioterapia para aliviar el dolor.
La crioterapia se realizó con un guante que contenía hielo picado, se aplicó en la región perineal durante 20 minutos y se inició dentro de las 12 horas posparto.
Los pacientes fueron evaluados antes de la aplicación, inmediatamente después de la aplicación y 24 horas después de la aplicación.
Se aplicó terapia con láser de baja intensidad, así como crioterapia, dentro de las 12 horas posteriores al parto, apuntando al sitio de la lesión con radiación roja.
La dosis aplicada fue de 3 julios, administrada de manera puntual, mediante técnica sin contacto, con una distancia de 2 cm entre cada punto.
Posteriormente se aplicó terapia con láser infrarrojo mediante técnica de contacto convencional alrededor de la extensión de la lesión, con una aplicación puntual de 6 julios, manteniendo además una distancia de 2 cm entre cada punto.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se aplicó la Escala Visual Analógica (EVA) antes de realizar la intervención, inmediatamente después de su implementación y 24 horas después.
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24 horas
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Reducción del dolor evaluada mediante la escala de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se aplicó la Escala de Dolor de McGill antes de realizar la técnica y nuevamente después de 24 horas.
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24 horas
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Evaluar la reducción de la hinchazón mediante la escala REEDA.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se aplicó la escala REEDA antes de administrar la intervención y nuevamente 24 horas después de realizada la intervención.
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24 horas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CAAE 58569421.5.0000.5327
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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