Сравнение низкоинтенсивной лазерной терапии с криотерапией у рожениц с рваными ранами и/или эпизиотомией по уменьшению боли (CL)
Сравнение низкоинтенсивной лазерной терапии с криотерапией у женщин в послеродовом периоде с рваными ранами и/или эпизиотомией по уменьшению боли в промежности и вульве
Изменения, происходящие во время беременности, могут привести к появлению симптомов и жалоб у женщин. Вагинальные роды имеют ряд преимуществ как для матери, так и для ребенка; однако во время родов могут возникнуть некоторые травмы, такие как рваные раны и эпизиотомии. Известно, что послеродовой период – это период инволюции организма в состояние, в котором он находился до беременности. Боль в промежности, вызванная этими травмами во время родов, является определяющим фактором выздоровления и может влиять не только на физическое, но и на психологическое самочувствие женщины. Поэтому необходимо использовать методы, которые могут облегчить боль и отек в ближайшем послеродовом периоде, напрямую влияя на выздоровление.
Цель: сравнить применение фотобиомодуляции с криотерапией в ближайшем послеродовом периоде в течение 2 часов у рожениц, перенесших рваные раны 1-й и 2-й степени и/или эпизиотомии.
Методы: Для сравнения двух вмешательств будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Сбор данных будет осуществляться с помощью анкеты и шкал для оценки боли и отека у женщин, перенесших вагинальные роды, а также у женщин, перенесших рваные раны 1-й и 2-й степени или эпизиотомию.
Ожидаемые результаты: Уменьшение боли, отеков и воспалительных процессов с помощью нефармакологических методов, что приводит к большему комфорту и лучшему послеродовому восстановлению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Столкнувшись с нехваткой доказательств, указывающих на лучший подход к уменьшению отеков и облегчению боли в послеродовом периоде, существует необходимость оценить новые методы облегчения боли в это время, чтобы обеспечить лучшее самочувствие женщин в послеродовом периоде.
Рваные раны и эпизиотомии, которые могут возникнуть во время вагинальных родов, усугубляют эту боль, что делает еще более необходимым использовать ресурсы для облегчения дискомфорта, а также отека промежности и вульвы, что, следовательно, может усилить боль.
Послеродовой период сложен, требует многочисленных корректировок, и боль может быть изнурительной, что делает этот период особенно трудным. Однако его можно свести к минимуму с помощью нефармакологических вмешательств.
Криотерапия оказалась ценным ресурсом, уже используемым в ближайшем послеродовом периоде, а низкоинтенсивная лазерная терапия также продемонстрировала эффективность в облегчении боли, как с низкими сопутствующими рисками, так и с низкими затратами.
Поэтому крайне важно сравнить, какой терапевтический подход наиболее эффективен в ближайшем послеродовом периоде.
Хотя вагинальные роды дают много преимуществ, таких как быстрое восстановление, они могут быть связаны с травмой промежности, приводящей к боли, трудностям при грудном вскармливании и дискомфорту, которые напрямую мешают повседневной деятельности. Использование пакета со льдом является недорогим и эффективным средством облегчения состояния. боль в ближайшем послеродовом периоде, тогда как низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) способствует восстановлению тканей, ускоряет заживление ран, уменьшает воспалительные реакции и облегчает боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto Alegre, Бразилия, RS
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, перенесшая вагинальные роды;
- Была рваная рана 1 или 2 степени;
- подверглись эпизиотомии;
Критерий исключения:
- Пациентка, перенесшая кесарево сечение;
- С синдромом помощи;
- Они представили немедленное послеродовое кровотечение;
- У них наблюдались нестабильные жизненные показатели в сразу после родов;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Криотерапия
Криотерапию проводят с использованием перчатки, содержащей колотый лед, прикладываемой к области промежности на 20 минут, начиная с 12 часов после родов. Пациенты будут оцениваться перед применением, сразу после подачи заявления, сразу после подачи заявления и через 24 часа после подачи заявления. Будет использоваться перчатка, содержащая колотый лед, поскольку она более анатомична и простирается по всей области промежности. Это указывает на то, что лед на поверхности обладает способностью снижать температуру кожи и внутримышечных тканей. По сравнению с другими методами криотерапии, такими как гель и компресс из замороженного горошка, пакет со льдом является наиболее распространенным методом облегчения боли в промежности. Время применения зависит от исследования, что указывает на то, что 20 минут достаточно, чтобы вызвать уменьшение и облегчение боли у участников исследования. |
Пациент будет представлен для оценки через анкету, которая будет формой оценки пациента, разработанной исследователем (Приложение А).
Далее будут оценены боль и отек с использованием шкал VAS, шкалы Мак-Гилла и шкалы REEDA, после этого будет применена терапия, и пациент будет случайным образом выбран для криотерапии или LLLT.
После применения пациент будет немедленно осмотрен и весы наложены снова и через 24 часа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия
В течение 12 часов после родов на место травмы будет воздействовать излучением красного света мощностью 3 джоуля.
Будет использоваться бесконтактный метод, соблюдая расстояние 2 см между каждой точкой.
Впоследствии инфракрасный лазер будет применен с использованием традиционной контактной техники вокруг степени повреждения.
6 джоулей будут приложены точечно, также с расстоянием 2 см между каждой точкой.
В качестве устройства LLLT будет использоваться портативное устройство Therapy EC марки DMC с литий-ионным аккумулятором.
Красный лазер будет иметь длину волны 660 нм (+- 10 нм) и мощность излучателя 100 мВт (+- 20%).
Инфракрасный лазер будет иметь длину волны 808 нм (+- 10) и мощность излучателя 100 мВт (+- 20%).
|
Пациент будет представлен для оценки через анкету, которая будет формой оценки пациента, разработанной исследователем (Приложение А).
Далее будут оценены боль и отек с использованием шкал VAS, шкалы Мак-Гилла и шкалы REEDA, после этого будет применена терапия, и пациент будет случайным образом выбран для криотерапии или LLLT.
После применения пациент будет немедленно осмотрен и весы наложены снова и через 24 часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить два метода: низкоинтенсивный лазер и криотерапию.
Временное ограничение: 24 часа
|
Использование низкоинтенсивной лазерной терапии или криотерапии для облегчения боли.
Криотерапию проводили с использованием перчатки, содержащей колотый лед, приложенной к области промежности на 20 минут, начиная в течение 12 часов после родов.
Пациентов оценивали перед применением, сразу после применения и через 24 часа после применения.
Низкоинтенсивная лазерная терапия, как и криотерапия, применялась в течение 12 часов после родов, воздействуя на место повреждения красным излучением.
Применяемая доза составляла 3 джоуля, вводилась точечно, бесконтактным способом, с расстоянием 2 см между каждой точкой.
Впоследствии инфракрасная лазерная терапия применялась с использованием традиционной контактной техники вокруг степени повреждения с точечным применением энергии 6 джоулей, а также с соблюдением расстояния 2 см между каждой точкой.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли оценивается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 24 часа
|
Визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) применяли до выполнения вмешательства, сразу после его проведения и через 24 часа.
|
24 часа
|
|
Уменьшение боли по шкале Макгилла.
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала боли МакГилла применялась перед выполнением техники и повторно через 24 часа.
|
24 часа
|
|
Оцените уменьшение отека, используя шкалу REEDA.
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала REEDA применялась до проведения вмешательства и еще раз через 24 часа после его проведения.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 58569421.5.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкоинтенсивная лазерная терапия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютДиабетическая язва стопы (DFU)Египет