Comparaison de la thérapie au laser de faible intensité avec la cryothérapie chez les parturientes présentant une lacération et/ou une épisiotomie pour réduire la douleur (CL)
Comparaison de la thérapie au laser de faible intensité avec la cryothérapie chez les femmes en post-partum présentant une lacération et/ou une épisiotomie pour la réduction de la douleur périnéale et vulvaire
Les changements qui surviennent pendant la grossesse peuvent entraîner des symptômes et des plaintes chez les femmes. L'accouchement vaginal présente plusieurs avantages tant pour la mère que pour le bébé ; cependant, pendant le travail, certaines blessures peuvent survenir, comme des lacérations et des épisiotomies. On sait que la période post-partum est celle où le corps revient à son état d’avant la grossesse. Les douleurs périnéales causées par ces blessures lors de l'accouchement sont un facteur déterminant pour la guérison et peuvent affecter non seulement le bien-être physique mais aussi psychologique des femmes. Par conséquent, il est nécessaire d’employer des techniques capables de soulager la douleur et l’œdème dans la période post-partum immédiate, influençant directement la récupération.
Objectif : Comparer l'utilisation de la photobiomodulation avec la cryothérapie dans le post-partum immédiat de 2 heures chez des parturientes ayant subi des lacérations et/ou des épisiotomies du 1er et 2e degrés.
Méthodes : Un essai clinique randomisé sera mené pour comparer deux interventions. La collecte des données se fera au moyen d'un questionnaire et d'échelles pour l'évaluation de la douleur et de l'œdème, auprès des femmes ayant eu un accouchement vaginal et celles ayant subi des lacérations ou des épisiotomies du 1er et 2e degré.
Résultats attendus : Réduction de la douleur, des œdèmes et des processus inflammatoires grâce à des techniques non pharmacologiques, conduisant à un plus grand confort et à une meilleure récupération post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Face au manque de preuves indiquant la meilleure approche pour réduire l’œdème et soulager la douleur pendant la période post-partum, il est nécessaire d’évaluer de nouvelles méthodes de soulagement de la douleur pendant cette période afin d’assurer un meilleur bien-être aux femmes pendant la période post-partum.
Les lacérations et les épisiotomies, qui peuvent survenir lors d'un accouchement vaginal, exacerbent cette douleur, rendant encore plus nécessaire l'utilisation de ressources pour soulager l'inconfort et l'œdème périnéal et vulvaire, qui peuvent par conséquent aggraver la douleur.
La période post-partum est difficile, avec de nombreux ajustements, et la douleur peut être débilitante, ce qui rend cette période particulièrement éprouvante. Il est cependant possible de le minimiser grâce à des interventions non pharmacologiques.
La cryothérapie s'est avérée être une ressource précieuse déjà utilisée dans la période post-partum immédiate, et la thérapie au laser de faible intensité a également démontré son efficacité dans le soulagement de la douleur, avec de faibles risques et coûts associés.
Il est donc crucial de comparer quelle approche thérapeutique est la plus efficace pendant la période post-partum immédiate.
Bien que l'accouchement vaginal offre de nombreux avantages, comme une récupération rapide, il peut être associé à un traumatisme périnéal, entraînant des douleurs, des difficultés d'allaitement et un inconfort, qui interfèrent directement avec les activités de la vie quotidienne. L'utilisation d'un sac de glace est peu coûteuse et efficace pour soulager douleur dans la période post-partum immédiate, tandis que la thérapie au laser de faible intensité (LLLT) favorise la réparation des tissus, améliore la cicatrisation des plaies, réduit les réponses inflammatoires et soulage la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Porto Alegre, Brésil, RS
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente ayant subi un accouchement vaginal ;
- A eu une lacération de grade 1 ou 2 ;
- Avoir subi une épisiotomie ;
Critère d'exclusion:
- Patiente ayant subi une césarienne ;
- Avec le syndrome de l'aide ;
- Elles présentaient une hémorragie post-partum immédiate ;
- Leurs signes vitaux étaient instables dans la période post-partum immédiate ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cryothérapie
La cryothérapie sera réalisée à l'aide d'un gant contenant de la glace pilée appliquée sur la région du périnée pendant 20 minutes, en commençant dans les 12 heures post-partum. Les patients seront évalués avant l'application, immédiatement après l'application, immédiatement après l'application et dans les 24 heures suivant l'application. Un gant contenant de la glace pilée sera utilisé car il est plus anatomique et s'étend sur toute la région du périnée. Cela indique que la glace à la surface a la capacité de diminuer la température de la peau et des tissus intramusculaires. Comparé à d’autres techniques de cryothérapie comme le gel et les sachets de pois congelés, le sac de glace est la technique la plus adoptée pour soulager la douleur périnéale. Le temps d'application dépend de l'étude, ce qui indique que 20 minutes suffisent pour provoquer une réduction et un soulagement de la douleur chez les participants de leur étude. |
Le patient sera soumis à une évaluation au moyen d'un questionnaire, qui sera le formulaire d'évaluation du patient, qui sera élaboré par le chercheur (Annexe A).
Ensuite, la douleur et l'œdème seront évalués à l'aide des échelles VAS, Mc Gill et REEDA, après ce processus, la thérapie sera appliquée et le patient sera sélectionné au hasard pour la cryothérapie ou le LLLT.
Après application, le patient sera évalué immédiatement et les échelles seront appliquées à nouveau et après 24 heures.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie au laser de bas niveau
Dans les 12 heures suivant l'accouchement, un rayonnement de lumière rouge sera appliqué sur le site de la blessure, avec 3 joules appliqués rapidement.
La technique sans contact sera utilisée, en maintenant une distance de 2 cm entre chaque point.
Par la suite, un laser infrarouge sera appliqué en utilisant une technique de contact conventionnelle, autour de l'étendue de la blessure.
6 joules seront appliqués ponctuellement, avec également une distance de 2 cm entre chaque point.
L'appareil LLLT utilisé sera le Therapy EC de marque DMC, portable, doté d'une batterie lithium-ion.
Le laser rouge aura une longueur d'onde de 660 nm (+- 10 nm), avec une puissance d'émetteur de 100 mw (+- 20 %).
Le laser infrarouge aura une longueur d'onde de 808 nm (+- 10), avec une puissance d'émetteur de 100 mw (+- 20 %).
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Le patient sera soumis à une évaluation au moyen d'un questionnaire, qui sera le formulaire d'évaluation du patient, qui sera élaboré par le chercheur (Annexe A).
Ensuite, la douleur et l'œdème seront évalués à l'aide des échelles VAS, Mc Gill et REEDA, après ce processus, la thérapie sera appliquée et le patient sera sélectionné au hasard pour la cryothérapie ou le LLLT.
Après application, le patient sera évalué immédiatement et les échelles seront appliquées à nouveau et après 24 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer deux techniques : Laser de faible intensité et cryothérapie
Délai: 24 heures
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L'utilisation d'une thérapie au laser de faible intensité ou d'une cryothérapie pour soulager la douleur.
La cryothérapie a été réalisée à l'aide d'un gant contenant de la glace pilée, appliqué sur la région périnéale pendant 20 minutes, initié dans les 12 heures post-partum.
Les patients ont été évalués avant l'application, immédiatement après l'application et 24 heures après l'application.
Une thérapie au laser de faible intensité, ainsi qu'une cryothérapie, ont été appliquées dans les 12 heures suivant l'accouchement, ciblant le site de la blessure avec un rayonnement rouge.
La dose appliquée était de 3 joules, administrée de manière ponctuelle, selon une technique sans contact, avec une distance de 2 cm entre chaque point.
Par la suite, une thérapie laser infrarouge a été appliquée selon une technique de contact conventionnelle autour de l'étendue de la blessure, avec une application ponctuelle de 6 joules, en maintenant également une distance de 2 cm entre chaque point.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 24 heures
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été appliquée avant la réalisation de l'intervention, immédiatement après sa mise en œuvre et 24 heures plus tard.
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24 heures
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Réduction de la douleur évaluée par l'échelle de douleur de McGill
Délai: 24 heures
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L'échelle de douleur McGill a été appliquée avant la réalisation de la technique et de nouveau après 24 heures.
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24 heures
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Évaluez la réduction du gonflement à l’aide de l’échelle REEDA.
Délai: 24 heures
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L'échelle REEDA a été appliquée avant l'intervention et à nouveau 24 heures après l'intervention.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 58569421.5.0000.5327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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