Confronto tra terapia laser a basso livello e crioterapia in partorienti con lacerazione e/o episiotomia sulla riduzione del dolore (CL)
Confronto tra la terapia laser a basso livello e la crioterapia nelle donne dopo il parto con lacerazione e/o episiotomia sulla riduzione del dolore perineale e vulvare
I cambiamenti che si verificano durante la gravidanza possono portare a sintomi e disturbi per le donne. Il parto vaginale presenta numerosi vantaggi sia per la madre che per il bambino; tuttavia, durante il travaglio possono verificarsi alcune lesioni, come lacerazioni ed episiotomie. È noto che il periodo postpartum è quello in cui il corpo entra nel suo stato pre-gravidanza. Il dolore perineale causato da queste lesioni durante il parto è un fattore determinante per il recupero e può influire non solo sul benessere fisico ma anche su quello psicologico della donna. Pertanto, è necessario utilizzare tecniche in grado di alleviare il dolore e l'edema nell'immediato periodo postpartum, influenzando direttamente il recupero.
Obiettivo: confrontare l'uso della fotobiomodulazione con la crioterapia nell'immediato periodo postpartum di 2 ore in partorienti che hanno subito lacerazioni e/o episiotomie di 1° e 2° grado.
Metodi: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato per confrontare due interventi. La raccolta dei dati avverrà attraverso un questionario e scale per la valutazione del dolore e dell'edema, con le donne che hanno avuto un parto vaginale e quelle che hanno subito lacerazioni o episiotomie di 1° e 2° grado.
Risultati attesi: Riduzione del dolore, dell'edema e dei processi infiammatori con tecniche non farmacologiche, con conseguente maggiore comfort e migliore recupero postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di fronte alla scarsità di prove che indicano l’approccio migliore per ridurre l’edema e alleviare il dolore nel periodo postpartum, è necessario valutare nuovi metodi per alleviare il dolore durante questo periodo per garantire un migliore benessere alle donne nel periodo postpartum.
Lacerazioni ed episiotomie, che possono verificarsi durante il parto vaginale, esacerbano questo dolore, rendendo ancora più necessario l'utilizzo di risorse per alleviare il disagio e l'edema perineale e vulvare, che possono di conseguenza peggiorare il dolore.
Il periodo postpartum è impegnativo, con numerosi aggiustamenti, e il dolore può essere debilitante, rendendo questo periodo particolarmente impegnativo. Tuttavia è possibile minimizzarlo con interventi non farmacologici.
La crioterapia ha dimostrato di essere una risorsa preziosa già utilizzata nell’immediato periodo postpartum e anche la terapia laser a bassa intensità ha dimostrato efficacia nel sollievo dal dolore, entrambi con bassi rischi e costi associati.
Pertanto, è fondamentale confrontare quale approccio terapeutico sia più efficace durante l’immediato periodo postpartum.
Sebbene il parto vaginale offra molti benefici, come un rapido recupero, può essere associato a trauma perineale, che porta a dolore, difficoltà di allattamento al seno e disagio, che interferiscono direttamente con le attività della vita quotidiana. L'uso di un impacco di ghiaccio è poco costoso ed efficace nell'alleviare dolore nell’immediato periodo postpartum, mentre la terapia laser a bassa intensità (LLLT) promuove la riparazione dei tessuti, migliora la guarigione delle ferite, riduce le risposte infiammatorie e allevia il dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto Alegre, Brasile, RS
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposta a parto vaginale;
- Ha avuto una lacerazione di grado 1 o grado 2;
- Sono stati sottoposti a episiotomia;
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a taglio cesareo;
- Con la sindrome di aiuto;
- Presentavano un'emorragia postpartum immediata;
- Presentavano segni vitali instabili nell'immediato periodo postpartum;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Crioterapia
La crioterapia verrà eseguita utilizzando un guanto contenente ghiaccio tritato applicato sulla regione del perineo per 20 minuti, a partire entro 12 ore dopo il parto. I pazienti verranno valutati prima dell'applicazione, subito dopo l'applicazione, subito dopo l'applicazione e nelle 24 ore successive all'applicazione. Verrà utilizzato un guanto contenente ghiaccio tritato perché è più anatomico e si estende su tutta la regione del perineo. Ciò indica che il ghiaccio in superficie ha la capacità di diminuire la temperatura della pelle e del tessuto intramuscolare. Rispetto ad altre tecniche di crioterapia come il gel e l’impacco di piselli congelati, l’impacco di ghiaccio è la tecnica più adottata per alleviare il dolore perineale. Il tempo di applicazione dipende dallo studio, il che indica che 20 minuti sono sufficienti per provocare una riduzione e un sollievo dal dolore nei partecipanti allo studio. |
Il paziente sarà sottoposto a valutazione attraverso un questionario, che costituirà la scheda di valutazione del paziente, che sarà elaborato dal ricercatore (Appendice A).
Successivamente, verranno valutati il dolore e l'edema, utilizzando le scale VAS, la scala Mc Gill e la scala REEDA, dopo questo processo, verrà applicata la terapia e il paziente verrà selezionato casualmente per crioterapia o LLLT.
Dopo l'applicazione, il paziente verrà valutato immediatamente e le scale verranno applicate nuovamente e dopo 24 ore.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello
Entro 12 ore dal parto, verrà applicata una radiazione di luce rossa sul sito della lesione, con 3 joule applicati tempestivamente.
Verrà utilizzata la tecnica senza contatto, mantenendo una distanza di 2 cm tra ciascun punto.
Successivamente, verrà applicato il laser infrarosso utilizzando la tecnica di contatto convenzionale, attorno all'entità della lesione.
Verranno applicati puntualmente 6 joule, sempre con una distanza di 2 cm tra ciascun punto.
Il dispositivo LLLT utilizzato sarà il marchio DMC Therapy EC, portatile, con batteria agli ioni di litio.
Il laser rosso avrà una lunghezza d'onda di 660 nm (+- 10 nm), con una potenza di emettitore di 100 mw (+- 20%).
Il laser infrarosso avrà una lunghezza d'onda di 808 nm (+- 10), con una potenza di emettitore di 100 mw (+- 20%).
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Il paziente sarà sottoposto a valutazione attraverso un questionario, che costituirà la scheda di valutazione del paziente, che sarà elaborato dal ricercatore (Appendice A).
Successivamente, verranno valutati il dolore e l'edema, utilizzando le scale VAS, la scala Mc Gill e la scala REEDA, dopo questo processo, verrà applicata la terapia e il paziente verrà selezionato casualmente per crioterapia o LLLT.
Dopo l'applicazione, il paziente verrà valutato immediatamente e le scale verranno applicate nuovamente e dopo 24 ore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare due tecniche: laser a bassa potenza e crioterapia
Lasso di tempo: 24 ore
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L’uso della terapia laser a bassa intensità o della crioterapia per alleviare il dolore.
La crioterapia è stata eseguita utilizzando un guanto contenente ghiaccio tritato, applicato sulla regione perineale per 20 minuti, iniziato entro 12 ore dopo il parto.
I pazienti sono stati valutati prima dell'applicazione, immediatamente dopo l'applicazione e 24 ore dopo l'applicazione.
La terapia laser a basso livello, così come la crioterapia, è stata applicata entro 12 ore dal parto, mirando al sito della lesione con radiazioni rosse.
La dose applicata è stata di 3 joule, somministrata in modo puntuale, utilizzando una tecnica senza contatto, con una distanza di 2 cm tra ciascun punto.
Successivamente è stata applicata la laserterapia infrarossa con tecnica di contatto convenzionale attorno all'entità della lesione, con un'applicazione puntuale di 6 joule, mantenendo inoltre una distanza di 2 cm tra ogni punto.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del dolore valutata mediante la scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 24 ore
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La scala analogica visiva (VAS) è stata applicata prima dell'esecuzione dell'intervento, immediatamente dopo la sua attuazione e 24 ore dopo.
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24 ore
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Riduzione del dolore valutata dalla McGill Pain Scale
Lasso di tempo: 24 ore
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La McGill Pain Scale è stata applicata prima dell'esecuzione della tecnica e nuovamente dopo 24 ore.
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24 ore
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Valutare la riduzione del gonfiore utilizzando la scala REEDA.
Lasso di tempo: 24 ore
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La scala REEDA è stata applicata prima della somministrazione dell'intervento e nuovamente 24 ore dopo l'esecuzione dell'intervento.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 58569421.5.0000.5327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Terapia laser a basso livello
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