치주 골내 결함 치료에 최소 침습 수술을 사용하는 새로운 실크 피브로인 나노섬유 막: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치주염은 치은을 넘어 확장되고 치아의 결합 조직 부착이 점진적이고 비가역적으로 파괴되는 치주에 세균에 의해 유발되는 만성 염증입니다. 치료에는 스케일링, 치근 활택 및 치주 플랩을 사용하여 치아 표면과 인접 부위의 괴사 제거술이 포함됩니다. 수술. 스케일링과 치근 활택술은 비수술적 치료 방식이며 보수적입니다. 치주 플랩 수술은 환자의 일상적인 가정 관리 방법을 통해 가능한 치주낭 깊이 감소, 치주 재생 및 건강한 상태의 치주 유지를 달성하는 완전한 괴사조직 제거를 위해 기본 뼈에 접근합니다.
유도 조직 재생(GTR) 치료법은 골내 결함 관리에 중요한 역할을 합니다. 현재의 흡수성 및 비흡수성 막은 결합 및 상피 조직이 결함으로 성장하는 것을 방지하는 물리적 장벽 역할을 하여 치주 조직의 재생을 촉진합니다. 그러나 이러한 기존 멤브레인은 많은 구조적, 기계적, 생체 기능적 한계를 갖고 있으며 치주 재생 치료에 사용하기 위한 "이상적인" 멤브레인은 아직 개발되지 않았습니다. 등급화된 생체재료 접근법에 기초하여, 우리는 천연 세포외 기질 ECM을 밀접하게 모방하는 생물학적으로 활성이고 공간적으로 설계되고 기능적으로 등급화된 나노섬유 물질이 치주 조직 공학을 위한 차세대 GTR 막으로 성공할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 연구에서는 최소 침습 수술 접근법을 사용하여 뼈 내 치주 결손의 재생 치료로서 새로운 실크 피브로인(SF) 나노섬유 막을 콜라겐 막과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- faculty of dentistry O6U
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상. 2. 치주염 3기 Grade C 환자. 3. 상악 또는 하악의 단근 및 다근 필수치. 4. 초기 치료 후 4주에 골내 결함 부위의 탐침 깊이(PD)가 5mm 이상입니다. 5. 치주 2벽 또는 3벽 골내 결손(IBD), 치조 능선에서 결손 기저부까지 ≥3mm 측정, 방사선 사진 평가(근단 X-선)로 평가. 6. 지난 6개월 동안 관련 부위에 치주 수술을 받은 병력이 없습니다. 7. 구강 위생 지침 준수 및 치주 회상 이력. 8. I상 치료 후 전구 플라크 점수 및 탐침 점수 20% 이하의 출혈.
제외 기준:
- 1. 당뇨병, 면역 결핍 등을 포함하여 치주 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환이 있는 환자.24 2. 임신 및 수유 중인 여성 3. 현재 모든 형태의 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최소 침습 수술 기법(MIST)
탐침 깊이(PD) ≥5 mm의 골내 결손이 있는 부위에 대한 최소 침습 수술 기법
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탐침 깊이(PD) ≥5 mm의 골내 결손이 있는 부위에 대한 최소 침습 수술 기법
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실험적: 최소 침습 수술 기법(MIST) + 콜라겐막
프로빙 깊이(PD) ≥5mm인 골내 결손이 있는 부위에 최소 침습 수술 기법 + 콜라겐막 배치
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최소 침습 수술 기법(MIST) + 탐침 깊이(PD) ≥5 mm의 골내 결손이 있는 부위에 콜라겐 막 배치
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실험적: 최소 침습 수술 기법(MIST) + 새로운 SF(실크 피브로인) 나노섬유 멤브레인
최소 침습 수술 기법(MIST) + 프로빙 깊이(PD) ≥5 mm의 골내 결손이 있는 부위에 새로운 SF(실크 피브로인) 나노섬유막 배치
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최소 침습 수술 기법(MIST) + 프로빙 깊이(PD) ≥5 mm의 골내 결손이 있는 부위에 새로운 SF(실크 피브로인) 나노섬유막 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 골내 결함 치료에 최소 침습 수술을 사용하는 새로운 실크 피브로인 나노섬유막
기간: 수술 후 6개월
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이 임상 연구의 주요 결과 변수는 콘빔 CT로 측정한 뼈 충전량의 변화입니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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