굴곡성 기관지경 검사 중 기침 억제를 위한 분무형 항콜린제의 효과를 비교하기 위한 RCT (NAFCOF)
굴곡성 기관지경 검사 중 기침 억제에 대한 분무형 항콜린제의 효과를 비교하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
기관지경술은 진단 및 치료 목적으로 기도를 직접 시각화하기 위한 최소 침습 내시경 기술입니다. 1897년 킬리언은 경직식도경을 이용하여 농부의 우측 주기관지에서 동물의 뼈를 적출함으로써 기관지경술의 기초를 마련하였다. 1966년 이케다 시게토(Shigeto Ikeda)는 굴곡성 기관지경의 프로토타입을 개발했습니다. 굴곡성 기관지경은 처음 출시된 이후 디자인과 기술 면에서 발전을 거듭해 왔습니다. 최근 수십 년 동안의 기술 발전으로 진단 수율과 안전성이 향상되었으며 이환율과 사망률이 낮아졌습니다. 불행하게도 굴곡성 기관지경 검사 중 기침이 발생하면 시술이 어려워지고 환자의 불편감으로 인해 시술 시간이 길어진다.
임상적 이점이 부족하고 혈역학적 변화가 발생할 수 있기 때문에 영국 흉부 학회(British Thoracic Society)와 인도 합동 흉부 학회(Joint Indian Chest Society)에서는 기관지경 검사 전 기침 예방을 위해 비경구 경로를 통한 항콜린제 전처리를 사용하지 말 것을 권장합니다.
기관지경 검사. 몇몇 연구에서는 흡입형 항콜린제 전처치를 평가했습니다. Inoueet al. (1994년)은 진단 기관지경 검사를 받은 29명의 피험자를 대상으로 흡입된 이프라트로피움 브로마이드가 기관지 수축에 미치는 영향을 연구했습니다. 그들은 이프라트로피움이 기관지경 검사 중 국소 리도카인 마취로 인한 해로운 영향을 예방한다고 결론지었습니다. 왕 외. 위약 대조 시험에서 250명의 환자를 대상으로 이프라트로피움 브로마이드의 효능을 평가했습니다. 그들은 분무된 이프라트로피움 브로마이드가 기도 분비물과 환자의 불편함을 줄일 수 있다고 보고했습니다.
우리가 아는 한, 점액 분비에 대한 흡입 글리코피롤레이트의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 우리는 분무된 글리코피롤레이트가 기도 점액 분비를 효과적으로 억제하여 기침을 감소시켜 기관지경 검사 중 환자의 편안함을 향상시킴으로써 기관지경 검사 절차를 개선할 것이라고 가정합니다.
본 연구에서는 굴곡성 기관지경 검사 중 기침 억제에 있어 분무형 글리코피롤레이트와 분무형 이프라트로피움의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ritesh Agarwal
- 전화번호: 7087007625
- 이메일: agarwal.ritesh@outlook.in
연구 연락처 백업
- 이름: Inderpaul Sehgal
- 전화번호: 7087007625
- 이메일: inderpgi@outlook.com
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Bronchoscopy suite, PGIMER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 굴곡성 기관지경술 적응증이 있는 연속 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 등록됩니다.
- 나이 ≥18세
- 혈역학적으로 안정하다
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준: 다음 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 삽관 또는 기관 절개 환자
- 현장에서 기도 스텐트를 삽입한 환자
- 녹내장 병력이 있는 환자
- 기준선 산소 포화도 <90%
- 혈역학적 불안정성(SBP <90mmHg) 환자
- 기관지경 검사를 위해 진정제를 투여받고 있는 환자
- 사전 동의를 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리코피로늄
분무형 글리코피로늄 50mcg(2ml)을 제트 분무기를 통해 10분에 걸쳐 투여
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분무된 글리코피로늄 50mcg
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활성 비교기: 이프라트로피움
분무된 이프라트로피움 브로마이드 500mcg(2ml)을 제트 분무기를 통해 10분에 걸쳐 투여
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분무된 입트라트로피움 500mcg
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위약 비교기: 식염
10분에 걸쳐 제트 분무기를 통해 분무 식염수 0.9%(2ml) 투여
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0.9% 식염수 2ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 횟수
기간: 절차 내
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스마트폰을 통한 콘덴서 마이크와 음성녹음 어플리케이션을 이용하여 객관적으로 측정
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절차 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업자가 추정한 기도 분비물
기간: 절차 내
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기록: 거의 없음, 씻어내려면 식염수가 필요함, 과도하여 기도를 시각화하기 어렵고 5ml의 식염수가 필요함
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절차 내
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VAS(시각 아날로그 척도)에 따른 작업자 평가 분비물
기간: 즉각적인 사후 시술
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한쪽에서는 분비물이 없고 다른 쪽에서는 최대 분비물로 고정된 100mm VAS
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즉각적인 사후 시술
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VAS(시각 아날로그 척도)로 작업자가 평가한 기침 강도
기간: 즉각적인 사후 시술
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한쪽에서는 기침이 없고 다른 쪽에서는 최대 기침으로 고정된 100mm VAS
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즉각적인 사후 시술
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 환자가 평가한 편안함
기간: 즉각적인 사후 시술
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한쪽에서는 최대의 편안함을, 다른 쪽에서는 최대의 불편함을 제공하도록 고정된 100mm VAS
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즉각적인 사후 시술
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이상 반응
기간: 시술 후 1시간
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부정맥, 녹내장, 메스꺼움, 두통
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시술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Int/IEC/2024/SPL-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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