CTCL에서 종양 세포의 검출을 개선하기 위한 새로운 유세포 분석 접근법
피부 T 세포 림프종에서 종양 세포를 신속하고 특이적이며 민감하고 재현 가능하게 감지하기 위한 새로운 "차세대 흐름" 접근 방식의 설계, 개발 및 검증.
연구 개요
상세 설명
원발성 피부 림프종은 주로 피부(예: 균상식육종, MF)에 영향을 미치는 림프구(주로 T 림프구)에서 유래한 종양 그룹입니다. 그러나 더 진행된 단계에서는 피부를 넘어 혈액 등으로 퍼질 수도 있습니다. 처음부터 매우 공격적인 행동을 보이는 종양인 세자리 증후군(SS)의 경우와 같이 처음에 이미 파종되었을 수 있으며, 정의상 진단 시 이미 혈액 파종을 보입니다. 이는 매우 드문 종양이며 종종 피부 병변이 양성 과정(후자가 피부 림프종보다 훨씬 더 흔함)과 구별할 수 없기 때문에 진단하기 어렵습니다. 이러한 이유로 진단이 지연되어 종양인 경우 결과적으로 환자의 예후에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다. 현재 혈액 파종 진단(예후에 영향을 미치기 때문에 그 양 또한 필수적이며, 혈액 내 종양 부담이 더 심해질수록)은 기존의 형태학을 대체하는 유세포 분석법으로 수행됩니다. 그러나 현재 대부분의 임상 검사실에서 사용되는 유세포 분석 기술은 여러 센터 간에 표준화되어 있지 않으므로 결과(시간이 지남에 따라 동일한 센터에서라도)를 비교하고 임상 환경에서 사용하기가 어렵습니다.
이 프로젝트에서 우리는 (이 제안의 신청자가 속한) 국제 협력 그룹 EuroFlow가 제안한 새로운 "차세대 흐름" 전략의 적용이 피부 T 세포 환자의 순환 종양 세포 검출을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 환자의 임상 관리를 개선할 수 있는 림프종. 따라서 이 프로젝트에서 우리는 MF/SS 환자의 종양 세포를 신속하고 특이적이며 민감하고 재현 가능하게 검출하고 정량화하기 위해 EuroFlow 컨소시엄에서 개발한 차세대 유세포 분석의 표준화된 전략을 적용하는 것을 일반적인 목표로 삼고 있습니다. 다음을 통해: i) 이전 테스트 라운드 후에 설계된 항체 패널을 사용하여 표준화된 샘플 염색 절차를 적용하여 종양 T 림프구를 정상 T 세포와 구별할 수 있습니다(특이성). ii) 높은 검출 민감도를 달성하기 위해 다수의 세포를 분석하는 기술을 적용하는 것입니다. 또한 피부 T세포 림프종에 사용 가능한 새로운 치료법으로 치료한 후 혈액 내 잔류 질환을 보다 정확하게 모니터링하는 데에도 중요합니다. iii) 세포 계측 데이터의 자동 분석 전략을 개발하여 결과가 세포 계측 전문가의 개인적인 경험에 의존하지 않도록 합니다.
영향. 피부 T 세포 림프종 환자의 혈액(및 피부) 내 순환 종양 세포를 민감하고 특이적으로 검출(및 정량화)하기 위한 새로운 표준화된 유세포 분석 전략의 가용성은 다음과 같은 피부-혈액학적 진단을 지원하는 필수 도구를 제공할 것입니다. 다음 목적으로 세포 계측법/면역병리학 실험실이 있는 병원에 적용하기 위해 프로젝트 완료 후 매우 짧은 기간에 일상적인 진단으로 전환할 수 있는 가능성: i) 림프종 사이의 조기 및 정확한(감별) 진단 수행 - 피부 병변이 있는 환자의 양성 병변; ii) 기존 방법보다 더 높은 감도로 혈액 내 종양 세포를 검출하고, 원발성 피부 T세포 림프종의 혈액 파종을 보다 정확하게 확립하며, 보다 신뢰할 수 있고 민감한 방식으로 현재 치료법에 대한 반응을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia M Almeida Parra, Prof.
- 전화번호: 5813 +34 923 29 45 00
- 이메일: jalmeida@usal.es
연구 연락처 백업
- 이름: Ricardo López Pérez, PhD
- 전화번호: 55144 +34 923 29 12 00
- 이메일: uicec.gestion@ibsal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Instituto de Investigacion Biomedica de Salamanca (IBSAL)
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연락하다:
- Ricardo López Pérez, PhD
- 전화번호: 55144 +34 923 29 12 00
- 이메일: uicec.gestion@ibsal.es
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연락하다:
- Esperanza López Franco, PhD
- 전화번호: 55779 +34 923 29 12 00
- 이메일: uicec.coordinacion@ibsal.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피부 T세포 림프종 환자
- 18세 이상
- 사전 동의에 서명하세요
제외 기준:
- 18세 미만
- 사전 동의서에 서명하지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피부 T 세포 림프종
피부 T세포 림프종 환자
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균상 식육종(MF)/세자리 증후군(SS) 환자의 종양 세포에 대한 특이적이고 민감하며 재현 가능한(혈액) 검출 및 정량화
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대조군 1
양성/반응성 홍피증 환자
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균상 식육종(MF)/세자리 증후군(SS) 환자의 종양 세포에 대한 특이적이고 민감하며 재현 가능한(혈액) 검출 및 정량화
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대조군 2
피부 침범 여부에 관계없이 전신 염증 과정이 있는 환자
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균상 식육종(MF)/세자리 증후군(SS) 환자의 종양 세포에 대한 특이적이고 민감하며 재현 가능한(혈액) 검출 및 정량화
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대조군 3
환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 성인 피험자
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균상 식육종(MF)/세자리 증후군(SS) 환자의 종양 세포에 대한 특이적이고 민감하며 재현 가능한(혈액) 검출 및 정량화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spectral Flow Cytometry를 사용하여 Sézary 세포의 특정 식별 및 정량화를 위한 마커 조합 최적화
기간: 18개월
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스펙트럼 유세포 분석을 사용하여 Sézary 세포(특히 혈액 내)의 특정 식별 및 정량화를 위한 최적의 마커 조합 설계, 정상/반응성 TCD4+ 세포와의 구별 가능, T 세포 식별, T 세포 성숙, 이상 마커 포함 및 T 세포 클론성을 평가하기 위한 마커
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia M Almeida Parra, Prof., Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI23/00486
- PI2023 08 1416 (레지스트리 식별자: Ethics Committee for Drug Research of the Salamanca Health Area)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피부 T 세포 림프종에 대한 임상 시험
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