우정 벤치 플러스 평가판 (FB+)

배경 및 근거: 일차 진료에서 정신 장애 치료를 위한 WHO의 정신 건강 격차 지침을 포함한 국제 지침에서는 중등도에서 중증 우울증 환자에게 심리적 개입과 함께 항우울제를 제안합니다. 이러한 명확한 권고에도 불구하고 짐바브웨와 같은 저소득 국가에서는 항우울제 효과에 대한 임상시험이 부족합니다. 네 번째 일차 진료 참석자 중 우울증을 앓고 있는 경우에도 최대 90%가 정신 건강 관리 서비스의 부족으로 인해 치료를 받지 못하고 있습니다. 제한된 전문의 진료를 완화하면서도 높은 질병 부담에 대응하려면 우울증 치료를 1차 진료에 통합하고 비전문가가 제공해야 합니다. 짐바브웨의 우정 벤치(Friendship Bench)는 1차 의료 분야의 일반 의료 종사자(LHW)가 제공하는 간단한 심리적 개입을 사용합니다. 200개 1차 의료 센터에서 시행되었으며, 2016년부터 20만 명 이상의 환자가 치료를 받았습니다. 이 규모 확장 동안 환자의 40%만이 좋은 반응을 보였습니다. 이는 중등도에서 중증 우울증 환자에게 특별한 주의를 기울여 우정 벤치(Friendship Bench)의 추가 개발을 보장합니다.

목표 및 목표: 조사관의 목표는 중등도에서 중증 우울증이 있는 성인의 항우울제를 사용하여 Friendship Bench를 강화하고 일차 진료에서 간호사 주도 항우울제 처방 확대에 대해 짐바브웨 보건부에 알리는 것입니다. 일차 목표는 Friendship Bench를 단독으로 사용하는 일반적인 치료와 비교하여 4개월 후 치료 반응에 대한 Friendship Bench Plus 항우울제의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 LHW가 제공하는 6회기의 문제 해결 치료와 간호사 주도의 항우울제 처방을 결합한 Friendship Bench Plus가 6회기의 문제 해결 치료로 구성된 Friendship Bench 독립형보다 우수하다는 가설을 세웠습니다. 두 번째 목표는 일차 진료에서 비전문가가 항우울제를 처방하는 데 대한 장벽과 조력자를 식별하는 것입니다.

방법: 일차 목표를 달성하기 위해 조사관은 계층화되고 차단된 무작위 배정을 기반으로 개입 및 대조 부문에 1:1 할당을 통해 개별 무작위 대조 우월성 시험을 수행합니다. 4개월의 후속 조치와 6개월의 연장된 공개 라벨 후속 조치가 수행됩니다. 중등도에서 중증 우울증(PHQ-9 ≥11)을 앓고 있는 총 296명의 성인이 짐바브웨 하라레의 12개 1차 의료 센터에서 모집됩니다. Friendship Bench Plus 부문의 환자들은 일반 간호사가 처방하는 Fluoxetine(모유수유 여성을 위한 Sertraline)을 투여받게 됩니다. 1차 결과는 치료 반응(4개월차 PHQ-9 ≥ 50% 개선)이고 주요 2차 결과는 관해(4개월차 PHQ-9<5)입니다. 기준선 PHQ-9 및 성별에 대해 조정된 혼합 효과 로지스틱 회귀를 고정 효과로 사용하고 모집 장소를 무작위 효과로 사용하는 치료 의도 분석이 수행됩니다. 2차 목표를 달성하기 위해 조사관은 1차 진료에서 일반 간호사의 항우울제 처방에 대한 장벽과 조력자를 식별하기 위해 세 가지 질적 예비 연구를 수행할 것입니다. 임상시험 적격 기준을 충족하는 1차 진료실에서 중등도 및 중증 우울증을 나타내는 성인과의 심층 인터뷰, FB+ 중재의 전달 대리인인 일반 간호사 및 LHW와의 포커스 그룹 토론 및 전문가와의 델파이 이해관계자 회의 학계, 일차의료, 우정벤치, 일반간호사, LHW 등 중재자로, 짐바브웨 보건부, WHO, 짐바브웨 서비스 이용자 등이 참여한다.

기대효과: 연구진은 간호사 주도 처방을 통해 1차 진료에서 항우울제 사용 방법에 대한 치료 매뉴얼 개발을 통해 지침 개발에 기여하고 짐바브웨 보건부에 규모 확대를 알리는 것을 목표로 하고 있다. 연구 결과는 국제학술대회에서 발표될 예정이며, 관련 논문은 모두 상위 전문 저널에 오픈 액세스로 게재될 예정입니다. 이번 연구는 일차 의료를 통해 정신 건강 의료 제공을 확대하려는 짐바브웨 보건부의 노력과 일치합니다. 우울증은 WHO가 다루는 우선 질환이고 짐바브웨는 정신 건강을 위한 특별 이니셔티브를 통해 WHO의 대상 국가 중 하나이기 때문에 이번 연구는 국제 정신 건강 정책에도 주의를 기울였습니다. 간호사가 주도하는 항우울제 처방을 Friendship Bench의 현재 규모 확장과 조사관 연구의 관련 역량 구축 구성 요소에 맞게 상황화하면 연구 수명주기를 넘어 환자 치료 개선으로 이어질 것입니다.