Le procès Friendship Bench Plus (FB+)

Contexte et justification : Les lignes directrices internationales, y compris les lignes directrices de l'OMS sur les lacunes en matière de santé mentale pour le traitement des troubles mentaux en soins primaires, proposent des antidépresseurs pour les patients souffrant de dépression modérée à sévère parallèlement à des interventions psychologiques. Malgré ces recommandations claires, les essais sur l’effet des antidépresseurs sont rares dans les pays à faible revenu comme le Zimbabwe. Même si un prestataire de soins primaires sur quatre souffre de dépression, jusqu'à 90 % d'entre eux ne sont pas traités, en partie à cause du manque de services de soins de santé mentale. Pour alléger les soins spécialisés limités tout en répondant au lourd fardeau de la maladie, le traitement de la dépression doit être intégré aux soins primaires et dispensé par des non-spécialistes. Le Friendship Bench au Zimbabwe utilise une brève intervention psychologique dispensée par des agents de santé non professionnels (LHW) dans les soins primaires. Il a été mis en œuvre dans 200 centres de santé primaires, et plus de 200 000 patients ont eu accès à un traitement depuis 2016. Au cours de cette mise à l'échelle, seuls 40 % des patients ont présenté une bonne réponse. Cela justifie le développement du Friendship Bench, en accordant une attention particulière aux patients souffrant de dépression modérée à sévère.

Buts et objectifs : Les enquêteurs visent à améliorer le Friendship Bench avec des antidépresseurs chez les adultes souffrant de dépression modérée à sévère et d'informer le ministère de la Santé du Zimbabwe sur l'intensification de la prescription d'antidépresseurs par des infirmières dans les soins primaires. L'objectif principal est d'évaluer l'effet des antidépresseurs Friendship Bench Plus sur la réponse au traitement après 4 mois par rapport aux soins habituels étant le Friendship Bench autonome. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le Friendship Bench Plus, qui combine six séances de thérapie de résolution de problèmes délivrées par LHW et prescription d'antidépresseurs dirigée par une infirmière, est supérieure au Friendship Bench autonome composé de six séances de thérapie de résolution de problèmes. L'objectif secondaire est d'identifier les obstacles et les catalyseurs de la prescription d'antidépresseurs par des non-spécialistes en soins primaires.

Méthodes : Pour atteindre l'objectif principal, les enquêteurs mèneront un essai de supériorité contrôlé randomisé individuel avec une allocation 1 : 1 au bras d'intervention et au bras témoin sur la base d'une randomisation stratifiée et bloquée. Un suivi de 4 mois et un suivi ouvert prolongé à 6 mois seront effectués. Au total, 296 adultes souffrant de dépression modérée à sévère (PHQ-9 ≥11) seront recrutés dans 12 centres de soins de santé primaires à Harare, au Zimbabwe. Les patients du bras Friendship Bench Plus recevront de la Fluoxetine (Sertraline pour les femmes allaitantes) prescrite par les infirmières générales. Le résultat principal sera la réponse au traitement (amélioration ≥ 50 % du PHQ-9 à 4 mois) et le résultat secondaire clé sera la rémission (PHQ-9 <5 à 4 mois). Une analyse en intention de traiter utilisant une régression logistique à effets mixtes ajustée pour le PHQ-9 de base et le sexe comme effets fixes, et le site de recrutement comme effet aléatoire sera effectué. Pour atteindre l'objectif secondaire, les enquêteurs mèneront trois études pilotes qualitatives pour identifier les obstacles et les catalyseurs de la prescription d'antidépresseurs par les infirmières générales en soins primaires. Entretiens approfondis en face-à-face avec des adultes souffrant de dépression modérée à sévère en soins primaires qui répondent aux critères d'éligibilité pour l'essai, discussions de groupe avec des infirmières générales et des LHW en tant qu'agents de mise en œuvre de l'intervention FB+ et une réunion des parties prenantes Delphi avec des experts du milieu universitaire, des soins primaires, du Friendship Bench, des infirmières générales et des LHW en tant qu'interventionnistes, du ministère de la Santé du Zimbabwe, de l'OMS et des utilisateurs des services au Zimbabwe.

Résultats attendus : Les enquêteurs visent à contribuer à l'élaboration de lignes directrices grâce à l'élaboration d'un manuel de traitement sur la façon d'utiliser les antidépresseurs dans les soins primaires par le biais d'une prescription dirigée par une infirmière qui informera le ministère de la Santé du Zimbabwe sur son mise à l'échelle. Les résultats de l'étude seront présentés lors de conférences internationales et publieront tous les articles connexes en libre accès dans des revues spécialisées de haut rang. L'étude s'aligne sur les efforts du ministère de la Santé du Zimbabwe visant à accroître la fourniture de soins de santé mentale par le biais des soins de santé primaires. L'étude est également attentive à la politique internationale en matière de santé mentale, car la dépression est une condition prioritaire couverte par l'OMS et le Zimbabwe est l'un des pays cibles de l'OMS à travers son Initiative spéciale pour la santé mentale. La contextualisation de la prescription d'antidépresseurs par des infirmières dans la mise à l'échelle actuelle du Friendship Bench et la composante pertinente de renforcement des capacités de la recherche des enquêteurs se traduira par une amélioration des soins aux patients au-delà du cycle de vie de l'étude.