O teste do Friendship Bench Plus (FB+)

Antecedentes e justificativa: As diretrizes internacionais, incluindo as diretrizes da OMS sobre lacunas de saúde mental para o tratamento de transtornos mentais na atenção primária, propõem antidepressivos para pacientes com depressão moderada a grave, juntamente com intervenções psicológicas. Apesar destas recomendações claras, há escassez de ensaios sobre o efeito dos antidepressivos em países de baixo rendimento como o Zimbabué. Embora um em cada quarto participantes nos cuidados primários sofra de depressão, até 90% deles não são tratados, em parte devido à escassez de serviços de cuidados de saúde mental. Para aliviar os limitados cuidados especializados e ainda assim responder ao elevado fardo da doença, o tratamento da depressão precisa de ser integrado nos cuidados primários e prestado por não especialistas. O Banco da Amizade no Zimbabué utiliza uma intervenção psicológica breve que é realizada por profissionais de saúde leigos (LHW) nos cuidados primários. Foi implementado em 200 centros de saúde primários, tendo mais de 200.000 pacientes tido acesso ao tratamento desde 2016. Durante esta ampliação, apenas 40% dos pacientes apresentaram boa resposta. Isto justifica um maior desenvolvimento do Banco da Amizade, com atenção especial aos pacientes com depressão moderada a grave.

Metas e objetivos: Os investigadores pretendem melhorar o Banco de Amizade com antidepressivos em adultos com depressão moderada a grave e informar o Ministério da Saúde do Zimbábue sobre o aumento da prescrição de antidepressivos liderada por enfermeiras na atenção primária. O objetivo principal é avaliar o efeito dos antidepressivos Friendship Bench Plus na resposta ao tratamento após 4 meses em comparação com os cuidados habituais sendo o Friendship Bench independente. Os investigadores levantam a hipótese de que o Friendship Bench Plus, que combina seis sessões de terapia de resolução de problemas administrada por LHW e prescrição de antidepressivos liderada por enfermeiras é superior ao Friendship Bench autônomo, consistindo em seis sessões de terapia de resolução de problemas. O objetivo secundário é identificar barreiras e facilitadores para a prescrição de antidepressivos por não especialistas na atenção primária.

Métodos: Para atingir o objetivo principal, os investigadores conduzirão um ensaio individual randomizado controlado de superioridade com alocação 1:1 para intervenção e braço de controle com base na randomização estratificada e bloqueada. Será realizado um acompanhamento de 4 meses e um acompanhamento aberto estendido de 6 meses. Um total de 296 adultos com depressão moderada a grave (PHQ-9 ≥11) serão recrutados em 12 centros de saúde primários em Harare, Zimbábue. Os pacientes do braço Friendship Bench Plus receberão fluoxetina (sertralina para mulheres que amamentam) prescrita por enfermeiras gerais. O resultado primário será a resposta ao tratamento (melhora ≥ 50% no PHQ-9 em 4 meses) e o principal resultado secundário será a remissão (PHQ-9<5 em 4 meses). Serão realizadas análises de intenção de tratar usando regressão logística de efeitos mistos ajustada para linha de base PHQ-9 e gênero como efeitos fixos, e local de recrutamento como efeito aleatório. Para atingir o objetivo secundário, os investigadores conduzirão três estudos piloto qualitativos para identificar barreiras e facilitadores para a prescrição de antidepressivos por enfermeiros gerais na atenção primária. Entrevistas aprofundadas e presenciais com adultos que apresentam depressão moderada a grave nos cuidados primários e que cumprem os critérios de elegibilidade para o ensaio, discussões em grupos focais com enfermeiros gerais e LHW como agentes de execução da intervenção FB+ e uma reunião das partes interessadas da Delphi com especialistas da academia, dos cuidados primários, do Banco da Amizade, enfermeiros gerais e LHW como os intervencionistas, o Ministério da Saúde do Zimbabué, a OMS e os utentes dos serviços no Zimbabué serão conduzidos.

Resultados esperados: Os investigadores pretendem contribuir para o desenvolvimento de diretrizes por meio do desenvolvimento de um manual de tratamento sobre como usar antidepressivos na atenção primária por meio de prescrição conduzida por enfermeiras que informará o Ministério da Saúde do Zimbábue sobre sua expansão. Os resultados do estudo serão apresentados em conferências internacionais e todos os artigos relacionados serão publicados em acesso aberto em periódicos especializados de alto nível. O estudo está alinhado com o esforço do Ministério da Saúde do Zimbabué para aumentar a prestação de cuidados de saúde mental através de cuidados de saúde primários. O estudo também está atento à política internacional de saúde mental, uma vez que a depressão é uma condição prioritária coberta pela OMS e o Zimbabué é um dos países-alvo da OMS através da sua Iniciativa Especial para a saúde mental. Contextualizar a prescrição de antidepressivos liderada por enfermeiras na atual expansão do Banco de Amizade e o componente relevante de capacitação da pesquisa dos investigadores se traduzirá em melhores cuidados ao paciente além do ciclo de vida do estudo.