Испытание на скамейке дружбы плюс (FB+)

Предыстория и обоснование: Международные рекомендации, в том числе рекомендации ВОЗ по лечению психических расстройств в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, предлагают антидепрессанты для пациентов с умеренной и тяжелой депрессией наряду с психологическими вмешательствами. Несмотря на эти четкие рекомендации, в странах с низкими доходами, таких как Зимбабве, исследований по воздействию антидепрессантов мало. Несмотря на то, что каждый четвертый пациент первичной медицинской помощи страдает депрессией, до 90% из них не лечатся, отчасти из-за нехватки психиатрических услуг. Чтобы облегчить ограниченность специализированной помощи и при этом справиться с тяжелым бременем болезней, лечение депрессии должно быть интегрировано в первичную помощь и проводиться неспециалистами. «Скамья дружбы» в Зимбабве использует краткое психологическое вмешательство, которое проводят непрофессиональные медицинские работники (LHW) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Он был реализован в 200 центрах первичной медико-санитарной помощи, и с 2016 года лечение получили более 200 000 пациентов. Во время этого расширения только 40% пациентов показали хороший ответ. Это требует дальнейшего развития «Скамейки дружбы» с уделением особого внимания пациентам с умеренной и тяжелой депрессией.

Цели и задачи: Исследователи стремятся расширить «Скамью дружбы» антидепрессантами для взрослых с умеренной и тяжелой депрессией и проинформировать Министерство здравоохранения Зимбабве о расширении назначения антидепрессантов медсестрами в первичной медико-санитарной помощи. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние антидепрессантов Friendship Bench Plus на ответ на лечение через 4 месяца по сравнению с обычным лечением, являющимся автономным Friendship Bench. Исследователи предполагают, что Friendship Bench Plus, который сочетает в себе шесть сеансов терапии по решению проблем, проводимых LHW, и назначение антидепрессантов под руководством медсестры, превосходит автономную систему Friendship Bench, состоящую из шести сеансов терапии по решению проблем. Вторичная цель – выявить препятствия и возможности для назначения антидепрессантов неспециалистами первичной медико-санитарной помощи.

Методы: Для достижения основной цели исследователи проведут индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование превосходства с распределением 1:1 в группу вмешательства и контрольную группу на основе стратифицированной и блокированной рандомизации. Будет проведено 4-месячное последующее наблюдение и расширенное открытое последующее наблюдение через 6 месяцев. В общей сложности 296 взрослых с депрессией от умеренной до тяжелой степени (PHQ-9 ≥11) будут набраны из 12 центров первичной медико-санитарной помощи в Хараре, Зимбабве. Пациенты в группе Friendship Bench Plus будут получать флуоксетин (сертралин для кормящих женщин), назначенный медсестрами общего профиля. Первичным результатом будет ответ на лечение (улучшение PHQ-9 ≥ 50% через 4 месяца), а ключевым вторичным результатом будет ремиссия (PHQ-9<5 через 4 месяца). Будет проведен анализ по назначению лечения с использованием логистической регрессии со смешанными эффектами, скорректированной на исходный уровень PHQ-9 и пол как фиксированные эффекты, а также место набора в качестве случайного эффекта. Для достижения вторичной цели исследователи проведут три качественных пилотных исследования, чтобы выявить препятствия и факторы, способствующие назначению антидепрессантов медсестрами общего профиля в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Углубленные личные интервью со взрослыми, страдающими депрессией от умеренной до тяжелой степени в первичной медико-санитарной помощи, которые соответствуют критериям отбора для участия в исследовании, обсуждения в фокус-группах с медсестрами общего профиля и LHW в качестве агентов вмешательства FB +, а также встреча заинтересованных сторон Delphi с экспертами будет проводиться с участием академических кругов, первичной медико-санитарной помощи, «Скамьи дружбы», медсестер общего профиля и LHW в качестве интервенционистов, Министерства здравоохранения Зимбабве, ВОЗ и пользователей услуг в Зимбабве.

Ожидаемые результаты: Исследователи стремятся внести свой вклад в разработку руководств путем разработки руководства по использованию антидепрессантов в первичной медико-санитарной помощи посредством выписывания рецептов медсестрами, которое будет информировать Министерство здравоохранения Зимбабве о расширении его масштабов. Результаты исследования будут представлены на международных конференциях, а все соответствующие статьи будут опубликованы в открытом доступе в высокорейтинговых специализированных журналах. Исследование согласуется с усилиями Министерства здравоохранения Зимбабве по расширению оказания психиатрической помощи посредством первичной медико-санитарной помощи. В исследовании также учитывается международная политика в области психического здоровья, поскольку депрессия является приоритетным заболеванием, охватываемым ВОЗ, а Зимбабве является одной из целевых стран ВОЗ в рамках Специальной инициативы по психическому здоровью. Включение назначения антидепрессантов под руководством медсестры в текущий масштаб деятельности «Скамьи дружбы» и соответствующий компонент исследования исследователей по наращиванию потенциала приведет к улучшению ухода за пациентами за пределами жизненного цикла исследования.