La prueba del Banco de la Amistad Plus (FB+)

Antecedentes y justificación: Las directrices internacionales, incluidas las directrices sobre brechas de salud mental de la OMS para el tratamiento de trastornos mentales en atención primaria, proponen antidepresivos para pacientes con depresión moderada a grave junto con intervenciones psicológicas. A pesar de estas recomendaciones claras, hay escasez de ensayos sobre el efecto de los antidepresivos en países de bajos ingresos como Zimbabwe. Aunque uno de cada cuatro asistentes de atención primaria tiene depresión, hasta el 90% de ellos no reciben tratamiento, en parte debido a la escasez de servicios de atención de salud mental. Para aliviar la atención especializada limitada y, al mismo tiempo, responder a la elevada carga de enfermedad, el tratamiento de la depresión debe integrarse en la atención primaria y ser administrado por no especialistas. El Banco de la Amistad en Zimbabwe utiliza una breve intervención psicológica impartida por trabajadores sanitarios no profesionales (TLS) en atención primaria. Se ha implementado en 200 centros de salud primaria y más de 200.000 pacientes han accedido al tratamiento desde 2016. Durante esta ampliación sólo el 40% de los pacientes mostraron una buena respuesta. Esto justifica un mayor desarrollo del Banco de la Amistad con especial atención a los pacientes con depresión de moderada a grave.

Finalidades y objetivos: Los investigadores pretenden mejorar el Banco de la Amistad con antidepresivos en adultos con depresión de moderada a grave e informar al Ministerio de Salud de Zimbabwe sobre la ampliación de la prescripción de antidepresivos dirigida por enfermeras en atención primaria. El objetivo principal es evaluar el efecto de los antidepresivos Friendship Bench Plus en la respuesta al tratamiento después de 4 meses en comparación con la atención habitual siendo el Friendship Bench independiente. Los investigadores plantean la hipótesis de que Friendship Bench Plus, que combina seis sesiones de terapia de resolución de problemas impartidas por LHW y prescripción de antidepresivos dirigida por enfermeras es superior a Friendship Bench independiente que consta de seis sesiones de terapia de resolución de problemas. El objetivo secundario es identificar barreras y facilitadores para la prescripción de antidepresivos por parte de no especialistas en atención primaria.

Métodos: Para lograr el objetivo principal, los investigadores llevarán a cabo un ensayo de superioridad controlado, aleatorio e individual con asignación 1:1 al brazo de intervención y control basado en una aleatorización estratificada y bloqueada. Se realizará un seguimiento de 4 meses y un seguimiento abierto extendido a los 6 meses. Se reclutará un total de 296 adultos con depresión de moderada a grave (PHQ-9 ≥11) de 12 centros de atención primaria de salud en Harare, Zimbabwe. Los pacientes del grupo Friendship Bench Plus recibirán fluoxetina (sertralina para mujeres que amamantan) recetada por enfermeras generales. El resultado primario será la respuesta al tratamiento (mejora ≥ 50% en el PHQ-9 a los 4 meses) y el resultado secundario clave será la remisión (PHQ-9 <5 a los 4 meses). Se realizará un análisis por intención de tratar utilizando regresión logística de efectos mixtos ajustada al PHQ-9 inicial y al género como efectos fijos, y al sitio de reclutamiento como efecto aleatorio. Para lograr el objetivo secundario, los investigadores realizarán tres estudios piloto cualitativos para identificar barreras y facilitadores para la prescripción de antidepresivos por parte de enfermeras generales en atención primaria. Entrevistas cara a cara en profundidad con adultos que presentan depresión de moderada a grave en atención primaria y que cumplen con los criterios de elegibilidad para el ensayo, discusiones de grupos focales con enfermeras generales y trabajadores sanitarios sanitarios como agentes de ejecución de la intervención FB+ y una reunión de partes interesadas de Delphi con expertos. Se llevarán a cabo actividades del mundo académico, atención primaria, el Banco de la Amistad, enfermeras generales y trabajadores sanitarios sanitarios como intervencionistas, el Ministerio de Salud de Zimbabwe, la OMS y los usuarios de servicios en Zimbabwe.

Resultados esperados: Los investigadores tienen como objetivo contribuir al desarrollo de directrices mediante el desarrollo de un manual de tratamiento sobre cómo usar antidepresivos en atención primaria mediante prescripción dirigida por enfermeras que informará al Ministerio de Salud de Zimbabwe sobre su ampliación. Los resultados del estudio se presentarán en conferencias internacionales y se publicarán todos los artículos relacionados en acceso abierto en revistas especializadas de alto rango. El estudio se alinea con el esfuerzo del Ministerio de Salud de Zimbabwe para ampliar la prestación de atención de salud mental a través de la atención primaria de salud. El estudio también presta atención a la política internacional de salud mental, ya que la depresión es una condición prioritaria cubierta por la OMS y Zimbabwe es uno de los países objetivo de la OMS a través de su Iniciativa Especial para la salud mental. Contextualizar la prescripción de antidepresivos dirigida por enfermeras en la ampliación actual del Friendship Bench y el componente de desarrollo de capacidades relevante de la investigación de los investigadores se traducirá en una mejor atención al paciente más allá del ciclo de vida del estudio.