Die Friendship Bench Plus-Testversion (FB+)

Hintergrund und Begründung: Internationale Leitlinien, einschließlich der WHO-Leitlinien zur psychischen Gesundheitslücke bei der Behandlung psychischer Störungen in der Primärversorgung, schlagen neben psychologischen Interventionen auch Antidepressiva für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression vor. Trotz dieser klaren Empfehlungen gibt es nur wenige Studien zur Wirkung von Antidepressiva in Ländern mit niedrigem Einkommen wie Simbabwe. Obwohl jeder vierte Hausarzt an einer Depression leidet, bleiben bis zu 90 % von ihnen unbehandelt, was zum Teil auf den Mangel an psychiatrischer Versorgung zurückzuführen ist. Um die begrenzte fachärztliche Versorgung zu entlasten und dennoch auf die hohe Krankheitslast zu reagieren, muss die Behandlung von Depressionen in die Grundversorgung integriert und von Nicht-Spezialisten durchgeführt werden. Die Friendship Bench in Simbabwe nutzt eine kurze psychologische Intervention, die von Laiengesundheitshelfern (LHW) in der Grundversorgung durchgeführt wird. Es wurde in 200 primären Gesundheitszentren implementiert und seit 2016 haben über 200.000 Patienten Zugang zu einer Behandlung erhalten. Bei diesem Scale-up zeigten nur 40 % der Patienten ein gutes Ansprechen. Dies rechtfertigt eine Weiterentwicklung der Freundschaftsbank mit besonderem Augenmerk auf Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression.

Ziele und Vorgaben: Ziel der Forscher ist es, die Freundschaftsbank mit Antidepressiva bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Depression zu verbessern und das simbabwische Gesundheitsministerium über die Ausweitung der von Krankenschwestern geleiteten Verschreibung von Antidepressiva in der Grundversorgung zu informieren. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung der Antidepressiva „Friendship Bench Plus“ auf das Ansprechen auf die Behandlung nach 4 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege als eigenständiges Gerät „Friendship Bench“ zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Friendship Bench Plus, die sechs Sitzungen der von LHW durchgeführten Problemlösungstherapie und die von einer Krankenschwester geleitete Verschreibung von Antidepressiva kombiniert, der eigenständigen Friendship Bench, die aus sechs Sitzungen der Problemlösungstherapie besteht, überlegen ist. Das sekundäre Ziel besteht darin, Hindernisse und Voraussetzungen für die Verschreibung von Antidepressiva durch Nichtfachärzte in der Grundversorgung zu identifizieren.

Methoden: Um das Hauptziel zu erreichen, führen die Forscher eine individuelle randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie mit 1:1-Zuordnung zum Interventions- und Kontrollarm basierend auf geschichteter und blockierter Randomisierung durch. Es werden eine 4-monatige Nachuntersuchung und eine erweiterte offene Nachuntersuchung nach 6 Monaten durchgeführt. Insgesamt 296 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Depression (PHQ-9 ≥11) werden aus 12 primären Gesundheitszentren in Harare, Simbabwe, rekrutiert. Die Patienten im Friendship Bench Plus-Arm erhalten Fluoxetin (Sertralin für stillende Frauen), das von allgemeinen Krankenschwestern verschrieben wird. Der primäre Endpunkt wird das Ansprechen auf die Behandlung sein (≥ 50 % Verbesserung des PHQ-9 nach 4 Monaten) und der wichtigste sekundäre Endpunkt wird die Remission (PHQ-9<5 nach 4 Monaten) sein. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse unter Verwendung einer logistischen Regression mit gemischten Effekten durchgeführt, angepasst an den Basiswert PHQ-9 und das Geschlecht als feste Effekte sowie die Rekrutierungsstelle als zufälliger Effekt. Um das sekundäre Ziel zu erreichen, werden die Forscher drei qualitative Pilotstudien durchführen, um Hindernisse und Voraussetzungen für die Verschreibung von Antidepressiva durch allgemeine Krankenschwestern in der Grundversorgung zu identifizieren. Ausführliche, persönliche Interviews mit Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Depression in der Grundversorgung, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, Fokusgruppendiskussionen mit allgemeinen Krankenpflegern und LHW als Zustellern der FB+-Intervention sowie ein Delphi-Stakeholder-Treffen mit Experten aus der Wissenschaft, der Grundversorgung, der Friendship Bench, allgemeinen Krankenpflegern und LHW als Interventionisten, dem Gesundheitsministerium von Simbabwe, der WHO und Servicenutzern in Simbabwe werden durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Ziel der Forscher ist es, durch die Entwicklung eines Behandlungshandbuchs zum Einsatz von Antidepressiva in der Grundversorgung durch von der Krankenschwester geleitete Verschreibung zur Leitlinienentwicklung beizutragen, die das Gesundheitsministerium von Simbabwe über seine Ausweitung informieren wird. Die Studienergebnisse werden auf internationalen Konferenzen präsentiert und alle dazugehörigen Artikel Open Access in hochrangigen Fachzeitschriften veröffentlicht. Die Studie steht im Einklang mit den Bemühungen des simbabwischen Gesundheitsministeriums, die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch primäre Gesundheitsversorgung auszuweiten. Die Studie berücksichtigt auch die internationale Politik zur psychischen Gesundheit, da Depressionen eine vorrangige Krankheit sind, die von der WHO abgedeckt wird, und Simbabwe im Rahmen ihrer Sonderinitiative für psychische Gesundheit eines der Zielländer der WHO ist. Die Kontextualisierung der von Krankenschwestern geleiteten Verschreibung von Antidepressiva in die aktuelle Ausweitung der Freundschaftsbank und die relevante Kapazitätsaufbaukomponente der Forschung der Forscher wird zu einer verbesserten Patientenversorgung über den Lebenszyklus der Studie hinaus führen.