The Friendship Bench Plus Trial (FB+)

Baggrund og begrundelse: Internationale retningslinjer, herunder WHO's retningslinjer for mental sundhed gap for behandling af psykiske lidelser i primærpleje, foreslår antidepressiva til patienter med moderat til svær depression sideløbende med psykologiske interventioner. På trods af disse klare anbefalinger er der knaphed på forsøg på effekten af ​​antidepressiva i lavindkomstlande som Zimbabwe. Selvom hver fjerde primærplejedeltager har depression, går op til 90 % af dem ubehandlet, til dels på grund af mangel på mentale sundhedsydelser. For at lindre begrænset specialistbehandling og alligevel reagere på den høje sygdomsbyrde, skal behandling af depression integreres i primærplejen og leveres af ikke-specialister. Venskabsbænken i Zimbabwe bruger en kort psykologisk intervention, der leveres af læg sundhedspersonale (LHW) i primærplejen. Det er blevet implementeret i 200 primære sundhedscentre, hvor over 200.000 patienter har fået adgang til behandling siden 2016. Under denne opskalering viste kun 40% af patienterne god respons. Dette berettiger yderligere udvikling af Venskabsbænken med særlig opmærksomhed på patienter med moderat til svær depression.

Mål og mål: Efterforskerne sigter mod at forbedre venskabsbænken med antidepressiva hos voksne med moderat til svær depression og at informere Zimbabwes sundhedsministerium om opskaleringen af ​​sygeplejerskestyret ordination af antidepressiva i primærplejen. Det primære formål er at evaluere effekten af ​​Friendship Bench Plus antidepressiva på behandlingsrespons efter 4 måneder sammenlignet med sædvanlig pleje, da Friendship Bench er selvstændig. Efterforskerne antager, at Friendship Bench Plus, som kombinerer seks sessioner med problemløsningsterapi leveret af LHW og sygeplejerskestyret ordination af antidepressiva er overlegen i forhold til Friendship Bench stand-alone bestående af seks sessioner med problemløsningsterapi. Det sekundære mål er at identificere barrierer og muliggørere for ordinering af antidepressiva af ikke-specialister i primærpleje.

Metoder: For at nå det primære mål vil efterforskerne udføre et individuelt randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg med 1:1 allokering til interventions- og kontrolarm baseret på stratificeret og blokeret randomisering. Der vil blive gennemført en 4-måneders opfølgning og en udvidet åben opfølgning efter 6 måneder. I alt 296 voksne med moderat til svær depression (PHQ-9 ≥11) vil blive rekrutteret fra 12 primære sundhedscentre i Harare, Zimbabwe. Patienterne i Friendship Bench Plus-armen vil modtage Fluoxetin (Sertralin til ammende kvinder) ordineret af almindelige sygeplejersker. Det primære resultat vil være behandlingsrespons (≥ 50 % forbedring i PHQ-9 efter 4 måneder), og det primære sekundære resultat vil være remission (PHQ-9<5 efter 4 måneder). Der vil blive udført en intention-to-treat-analyser ved brug af logistisk regression med blandede effekter justeret for baseline PHQ-9 og køn som faste effekter, og rekrutteringssted som tilfældig effekt. For at nå det sekundære mål vil efterforskerne udføre tre kvalitative pilotundersøgelser for at identificere barrierer og muliggører for ordinering af antidepressiva af almene sygeplejersker i primærpleje. Dybdegående, ansigt til ansigt-interviews med voksne, der præsenterer moderat til svær depression i den primære sundhedspleje, som opfylder berettigelseskriterierne for forsøget, fokusgruppediskussioner med almene sygeplejersker og LHW som leveringsagenter for FB+-interventionen og et Delphi-interessentermøde med eksperter fra den akademiske verden, primærplejen, Venskabsbænken, almene sygeplejersker og LHW som interventionister, Zimbabwes sundhedsministerium, WHO og servicebrugere i Zimbabwe vil blive gennemført.

Forventede resultater: Efterforskerne sigter mod at bidrage til udvikling af retningslinjer gennem udvikling af en behandlingsmanual om, hvordan man bruger antidepressiva i den primære sundhedspleje gennem sygeplejerskestyret recept, som vil informere Zimbabwes sundhedsministerium om dets opskalering. Undersøgelsens resultater vil blive præsenteret på internationale konferencer og publicere alle relaterede artikler open access i højtplacerede specialtidsskrifter. Undersøgelsen stemmer overens med Zimbabwes sundhedsministeriums indsats for at opskalere leveringen af ​​mental sundhedspleje gennem primær sundhedspleje. Undersøgelsen er også opmærksom på international mental sundhedspolitik, da depression er en prioriteret tilstand, der er dækket af WHO, og Zimbabwe er et af WHO's mållande gennem sit særlige initiativ for mental sundhed. Kontekstualisering af sygeplejerskestyret ordination af antidepressiva i den nuværende opskalering af Venskabsbænken og den relevante kapacitetsopbygningskomponent i efterforskernes forskning vil oversætte til forbedret patientpleje ud over undersøgelsens livscyklus.