Próba Ławki Przyjaźni Plus (FB+)

Kontekst i uzasadnienie: Międzynarodowe wytyczne, w tym wytyczne WHO dotyczące luk w zdrowiu psychicznym dotyczące leczenia zaburzeń psychicznych w podstawowej opiece zdrowotnej, proponują stosowanie leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej depresją wraz z interwencjami psychologicznymi. Pomimo tych jasnych zaleceń, brakuje badań dotyczących wpływu leków przeciwdepresyjnych w krajach o niskich dochodach, takich jak Zimbabwe. Mimo że co czwarty pacjent podstawowej opieki zdrowotnej cierpi na depresję, aż 90% z nich pozostaje nieleczona, częściowo z powodu niedoboru usług opieki psychiatrycznej. Aby odciążyć ograniczoną opiekę specjalistyczną, a jednocześnie zaradzić dużemu obciążeniu chorobami, leczenie depresji musi zostać zintegrowane z opieką podstawową i prowadzone przez osoby niebędące specjalistami. Ławka Przyjaźni w Zimbabwe korzysta z krótkiej interwencji psychologicznej prowadzonej przez świeckich pracowników służby zdrowia (LHW) podstawowej opieki zdrowotnej. Został wdrożony w 200 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, w których od 2016 roku z leczenia skorzystało ponad 200 000 pacjentów. Podczas tego zwiększania skali tylko 40% pacjentów wykazało dobrą odpowiedź. Uzasadnia to dalszy rozwój Ławki Przyjaźni, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z umiarkowaną i ciężką depresją.

Cele i zadania: Celem badaczy jest wzbogacenie Ławy Przyjaźni o leki przeciwdepresyjne u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej depresją oraz poinformowanie Ministerstwa Zdrowia Zimbabwe o zwiększeniu przepisywania leków przeciwdepresyjnych przez pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej. Głównym celem jest ocena wpływu leków przeciwdepresyjnych Friendship Bench Plus na odpowiedź na leczenie po 4 miesiącach w porównaniu ze zwykłą terapią polegającą na samodzielnym stosowaniu Friendship Bench. Badacze stawiają hipotezę, że Friendship Bench Plus, który łączy w sobie sześć sesji terapii rozwiązującej problemy dostarczane przez LHW i przepisywane przez pielęgniarki leki przeciwdepresyjne, jest lepszy od samodzielnego Friendship Bench składającego się z sześciu sesji terapii rozwiązującej problemy. Celem drugorzędnym jest identyfikacja barier i czynników umożliwiających przepisywanie leków przeciwdepresyjnych przez osoby niebędące specjalistami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Metody: Aby osiągnąć główny cel, badacze przeprowadzą indywidualne, randomizowane, kontrolowane badanie przewagi z przydziałem 1:1 do ramienia interwencyjnego i kontrolnego w oparciu o warstwową i blokowaną randomizację. Przeprowadzona zostanie 4-miesięczna obserwacja kontrolna i przedłużona obserwacja otwarta po 6 miesiącach. Do badania zostanie zatrudnionych łącznie 296 osób dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej depresją (PHQ-9 ≥11) z 12 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Harare w Zimbabwe. Pacjenci w grupie Friendship Bench Plus będą otrzymywać Fluoksetynę (Sertralinę dla kobiet karmiących piersią) przepisaną przez pielęgniarki ogólne. Pierwszorzędowym wynikiem będzie odpowiedź na leczenie (≥ 50% poprawa w PHQ-9 po 4 miesiącach), a kluczowym drugorzędnym wynikiem będzie remisja (PHQ-9<5 po 4 miesiącach). Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia z wykorzystaniem regresji logistycznej z efektami mieszanymi, skorygowanej o wyjściowe PHQ-9 i płeć jako efekty stałe oraz miejsce rekrutacji jako efekt losowy. Aby osiągnąć drugi cel, badacze przeprowadzą trzy jakościowe badania pilotażowe, aby zidentyfikować bariery i czynniki umożliwiające przepisywanie leków przeciwdepresyjnych przez pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej. Pogłębione wywiady twarzą w twarz z dorosłymi cierpiącymi na umiarkowaną lub ciężką depresję w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do badania, dyskusje w grupach fokusowych z pielęgniarkami ogólnymi i LHW jako agentami realizującymi interwencję FB+ oraz spotkanie interesariuszy Delphi z ekspertami ze środowisk akademickich, podstawowej opieki zdrowotnej, Ławy Przyjaźni, pielęgniarek ogólnych i LHW jako interwencjonistów, Ministerstwa Zdrowia Zimbabwe, WHO i użytkowników usług w Zimbabwe.

Oczekiwane wyniki: Celem badaczy jest przyczynienie się do opracowania wytycznych poprzez opracowanie podręcznika leczenia dotyczącego stosowania leków przeciwdepresyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej na receptę wydawanych przez pielęgniarki, który będzie informował Ministerstwo Zdrowia Zimbabwe o jego zwiększeniu. Wyniki badań zostaną zaprezentowane na konferencjach międzynarodowych, a wszystkie powiązane z nimi artykuły zostaną opublikowane w otwartym dostępie w wysokiej rangi czasopismach specjalistycznych. Badanie wpisuje się w wysiłki Ministerstwa Zdrowia Zimbabwe mające na celu zwiększenie zakresu świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu zwrócono także uwagę na międzynarodową politykę w zakresie zdrowia psychicznego, ponieważ depresja jest stanem priorytetowym objętym zakresem działań WHO, a Zimbabwe jest jednym z krajów docelowych WHO w ramach Specjalnej Inicjatywy na rzecz zdrowia psychicznego. Kontekstualizacja przepisywania leków przeciwdepresyjnych przez pielęgniarki w obecnym powiększeniu Ławy Przyjaźni oraz odpowiedni element badań badaczy dotyczący budowania potencjału przełoży się na poprawę opieki nad pacjentem po zakończeniu cyklu badania.