De Vriendschapsbank Plus-proefperiode (FB+)

Achtergrond en grondgedachte: Internationale richtlijnen, waaronder de WHO-richtlijnen voor de behandeling van psychische stoornissen in de eerste lijn, stellen antidepressiva voor voor patiënten met matige tot ernstige depressies, naast psychologische interventies. Ondanks deze duidelijke aanbevelingen is er in lage-inkomenslanden zoals Zimbabwe een schaarste aan onderzoeken naar het effect van antidepressiva. Ook al heeft elke vierde persoon in de eerstelijnszorg een depressie, toch blijft 90% van hen onbehandeld, deels als gevolg van de schaarste aan geestelijke gezondheidszorg. Om de beperkte specialistische zorg te verlichten en toch te reageren op de hoge ziektelast, moet de behandeling van depressie worden geïntegreerd in de eerstelijnszorg en worden verleend door niet-specialisten. De Friendship Bench in Zimbabwe maakt gebruik van een korte psychologische interventie die wordt gegeven door lekengezondheidswerkers (LHW) in de eerstelijnszorg. Het is geïmplementeerd in 200 centra voor eerstelijnsgezondheidszorg, waarbij sinds 2016 meer dan 200.000 patiënten toegang hebben gekregen tot behandeling. Tijdens deze opschaling vertoonde slechts 40% van de patiënten een goede respons. Dit rechtvaardigt verdere ontwikkeling van de Vriendschapsbank, met speciale aandacht voor patiënten met een matige tot ernstige depressie.

Doelstellingen: De onderzoekers streven ernaar om de Friendship Bench uit te breiden met antidepressiva bij volwassenen met matige tot ernstige depressies en om het Zimbabwaanse Ministerie van Volksgezondheid te informeren over de opschaling van het door verpleegkundigen voorschrijven van antidepressiva in de eerste lijn. Het primaire doel is om het effect van de Friendship Bench Plus antidepressiva op de behandelingsrespons na 4 maanden te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg waarbij de Friendship Bench op zichzelf staat. De onderzoekers veronderstellen dat de Friendship Bench Plus, die zes sessies probleemoplossende therapie van LHW combineert met het door verpleegkundigen voorschrijven van antidepressiva, superieur is aan de op zichzelf staande Friendship Bench, bestaande uit zes sessies probleemoplossende therapie. Het secundaire doel is het identificeren van barrières en factoren die het voorschrijven van antidepressiva door niet-specialisten in de eerstelijnszorg in de weg staan.

Methoden: Om het primaire doel te bereiken zullen de onderzoekers een individueel gerandomiseerd gecontroleerd superioriteitsonderzoek uitvoeren met een 1:1 toewijzing aan de interventie- en controlearm op basis van gestratificeerde en geblokkeerde randomisatie. Er zal een follow-up van 4 maanden en een uitgebreide open-label follow-up na 6 maanden worden uitgevoerd. In totaal zullen 296 volwassenen met matige tot ernstige depressie (PHQ-9 ≥11) worden gerekruteerd uit 12 centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in Harare, Zimbabwe. De patiënten in de Friendship Bench Plus-arm krijgen Fluoxetine (Sertraline voor vrouwen die borstvoeding geven), voorgeschreven door algemeen verpleegkundigen. De primaire uitkomst zal de respons op de behandeling zijn (≥ 50% verbetering in de PHQ-9 na 4 maanden) en de belangrijkste secundaire uitkomst zal remissie zijn (PHQ-9<5 na 4 maanden). Er zal een intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd met behulp van logistieke regressie met gemengde effecten, aangepast voor baseline PHQ-9 en geslacht als vaste effecten, en de rekruteringslocatie als willekeurig effect. Om de secundaire doelstelling te bereiken zullen de onderzoekers drie kwalitatieve pilotstudies uitvoeren om barrières en factoren te identificeren voor het voorschrijven van antidepressiva door algemeen verpleegkundigen in de eerste lijn. Diepgaande, persoonlijke interviews met volwassenen met matige tot ernstige depressie in de eerstelijnszorg die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek, focusgroepgesprekken met algemeen verpleegkundigen en LHW als bezorgers van de FB+-interventie en een Delphi-stakeholderbijeenkomst met experts vanuit de academische wereld, de eerstelijnszorg, de Friendship Bench, algemene verpleegkundigen en LHW, aangezien de interventionisten, het ministerie van Volksgezondheid van Zimbabwe, de WHO en gebruikers van diensten in Zimbabwe zullen worden geleid.

Verwachte resultaten: De onderzoekers streven ernaar bij te dragen aan de ontwikkeling van richtlijnen door de ontwikkeling van een behandelhandleiding over het gebruik van antidepressiva in de eerstelijnszorg, op voorschrift van verpleegkundigen, die het ministerie van Volksgezondheid van Zimbabwe zal informeren over de opschaling ervan. De onderzoeksresultaten zullen worden gepresenteerd op internationale conferenties en alle gerelateerde artikelen zullen open access worden gepubliceerd in vooraanstaande vaktijdschriften. De studie sluit aan bij de inspanningen van het Zimbabwaanse ministerie van Volksgezondheid om het aanbod van geestelijke gezondheidszorg op te schalen via de eerstelijnsgezondheidszorg. De studie heeft ook aandacht voor het internationale beleid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, aangezien depressie een prioritaire aandoening is die door de WHO wordt gedekt en Zimbabwe een van de doellanden van de WHO is via haar Speciaal Initiatief voor geestelijke gezondheid. Het contextualiseren van het door verpleegkundigen voorschrijven van antidepressiva in de huidige opschaling van de Friendship Bench en de relevante capaciteitsopbouwende component van het onderzoek van de onderzoekers zal zich vertalen in verbeterde patiëntenzorg na de levenscyclus van het onderzoek.