The Friendship Bench Plus Trial (FB+)

Bakgrunn og begrunnelse: Internasjonale retningslinjer, inkludert WHOs retningslinjer for mental helsegap for behandling av psykiske lidelser i primærhelsetjenesten, foreslår antidepressiva for pasienter med moderat til alvorlig depresjon ved siden av psykologiske intervensjoner. Til tross for disse klare anbefalingene, er det mangel på forsøk på effekten av antidepressiva i lavinntektsland som Zimbabwe. Selv om hver fjerde primærhelsetjenestedeltaker har depresjon, går opptil 90 % av dem ubehandlet, delvis på grunn av mangel på psykisk helsevern. For å lindre begrenset spesialistbehandling og likevel svare på den høye sykdomsbyrden, må behandling av depresjon integreres i primærhelsetjenesten og leveres av ikke-spesialister. Vennskapsbenken i Zimbabwe bruker en kort psykologisk intervensjon som leveres av leghelsearbeidere (LHW) i primærhelsetjenesten. Den har blitt implementert i 200 primærhelsesentre, med over 200 000 pasienter som har fått tilgang til behandling siden 2016. Under denne oppskaleringen viste kun 40 % av pasientene god respons. Dette garanterer videreutvikling av Vennskapsbenken med spesiell oppmerksomhet til pasienter med moderat til alvorlig depresjon.

Mål og mål: Etterforskerne tar sikte på å forbedre vennskapsbenken med antidepressiva hos voksne med moderat til alvorlig depresjon og informere Zimbabwes helsedepartement om oppskaleringen av sykepleierledet forskrivning av antidepressiva i primærhelsetjenesten. Hovedmålet er å evaluere effekten av Friendship Bench Plus-antidepressiva på behandlingsrespons etter 4 måneder sammenlignet med vanlig behandling som Friendship Bench frittstående. Etterforskerne antar at Friendship Bench Plus, som kombinerer seks økter med problemløsningsterapi levert av LHW og sykepleierledet resept av antidepressiva er overlegen Friendship Bench frittstående som består av seks økter med problemløsningsterapi. Det sekundære målet er å identifisere barrierer og muliggjører for forskrivning av antidepressiva av ikke-spesialister i primærhelsetjenesten.

Metoder: For å oppnå hovedmålet vil etterforskerne gjennomføre en individuell randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk med 1:1 allokering til intervensjon og kontrollarm basert på stratifisert og blokkert randomisering. Det vil bli gjennomført en 4-måneders oppfølging og en utvidet åpen oppfølging ved 6 måneder. Totalt 296 voksne med moderat til alvorlig depresjon (PHQ-9 ≥11) vil bli rekruttert fra 12 primærhelsesentre i Harare, Zimbabwe. Pasientene i Friendship Bench Plus-armen vil få Fluoksetin (Sertralin for ammende kvinner) foreskrevet av generelle sykepleiere. Det primære resultatet vil være behandlingsrespons (≥ 50 % forbedring i PHQ-9 etter 4 måneder) og det viktigste sekundære resultatet vil være remisjon (PHQ-9<5 ved 4 måneder). En intention-to-treat-analyser ved bruk av logistisk regresjon med blandede effekter justert for baseline PHQ-9 og kjønn som faste effekter, og rekrutteringssted som tilfeldig effekt vil bli utført. For å nå det sekundære målet vil etterforskerne gjennomføre tre kvalitative pilotstudier for å identifisere barrierer og muliggjører for forskrivning av antidepressiva av generelle sykepleiere i primærhelsetjenesten. Dybde, ansikt til ansikt-intervjuer med voksne med moderat til alvorlig depresjon i primærhelsetjenesten som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien, fokusgruppediskusjoner med generelle sykepleiere og LHW som leveringsagenter for FB+-intervensjonen og et Delphi interessentmøte med eksperter fra akademia, primærhelsetjenesten, Vennskapsbenken, generelle sykepleiere og LHW som intervensjonister, Zimbabwes helsedepartement, WHO og tjenestebrukere i Zimbabwe vil bli gjennomført.

Forventede resultater: Etterforskerne tar sikte på å bidra til utvikling av retningslinjer gjennom utvikling av en behandlingsmanual om hvordan man bruker antidepressiva i primærhelsetjenesten gjennom sykepleierledd resept som vil informere Helsedepartementet i Zimbabwe om oppskaleringen. Studieresultatene vil bli presentert på internasjonale konferanser og publisere alle relaterte artikler åpen tilgang i høyt rangerte spesialisttidsskrifter. Studien er i tråd med Zimbabwes helsedepartements innsats for å skalere opp tilbudet av psykisk helsehjelp gjennom primærhelsetjenesten. Studien er også oppmerksom på internasjonal psykisk helsepolitikk ettersom depresjon er en prioritert tilstand som dekkes av WHO og Zimbabwe er et av WHOs målland gjennom sitt Special Initiative for mental health. Kontekstualisering av sykepleierledet forskrivning av antidepressiva i den nåværende oppskaleringen av Vennskapsbenken og den relevante kapasitetsbyggingskomponenten i etterforskernes forskning vil oversettes til forbedret pasientbehandling utover studiens livssyklus.