Prova della panchina dell'amicizia Plus (FB+)

Contesto e logica: le linee guida internazionali, comprese le linee guida dell'OMS sul divario nella salute mentale per il trattamento dei disturbi mentali nelle cure primarie, propongono antidepressivi per i pazienti con depressione da moderata a grave insieme ad interventi psicologici. Nonostante queste chiare raccomandazioni, vi è una scarsità di studi sugli effetti degli antidepressivi nei paesi a basso reddito come lo Zimbabwe. Anche se un utente su quattro delle cure primarie soffre di depressione, fino al 90% di loro non viene curato, in parte a causa della scarsità di servizi di salute mentale. Per alleviare le limitate cure specialistiche e allo stesso tempo rispondere all’elevato carico di malattia, il trattamento della depressione deve essere integrato nelle cure primarie e fornito da non specialisti. Il Banco dell'Amicizia in Zimbabwe utilizza un breve intervento psicologico fornito da operatori sanitari laici (LHW) nell'assistenza primaria. È stato implementato in 200 centri sanitari di base, con oltre 200.000 pazienti che hanno avuto accesso alle cure dal 2016. Durante questo aumento solo il 40% dei pazienti ha mostrato una buona risposta. Ciò giustifica un ulteriore sviluppo del Banco dell’Amicizia con particolare attenzione ai pazienti con depressione da moderata a grave.

Scopi e obiettivi: I ricercatori mirano a potenziare il Friendship Bench con antidepressivi negli adulti con depressione da moderata a grave e a informare il Ministero della Salute dello Zimbabwe sull'incremento della prescrizione di antidepressivi guidata dagli infermieri nelle cure primarie. L'obiettivo primario è valutare l'effetto degli antidepressivi Friendship Bench Plus sulla risposta al trattamento dopo 4 mesi rispetto alla cura abituale essendo il Friendship Bench autonomo. I ricercatori ipotizzano che la Friendship Bench Plus, che combina sei sessioni di terapia di problem-solving erogate da LHW e la prescrizione di antidepressivi guidata dagli infermieri, sia superiore alla Friendship Bench stand-alone composta da sei sessioni di terapia di problem-solving. L’obiettivo secondario è identificare le barriere e i fattori abilitanti per la prescrizione di antidepressivi da parte di non specialisti dell’assistenza primaria.

Metodi: Per raggiungere l'obiettivo primario, i ricercatori condurranno uno studio individuale randomizzato e controllato di superiorità con assegnazione 1:1 al braccio di intervento e di controllo sulla base della randomizzazione stratificata e bloccata. Verranno condotti un follow-up a 4 mesi e un follow-up in aperto esteso a 6 mesi. Un totale di 296 adulti con depressione da moderata a grave (PHQ-9 ≥11) saranno reclutati da 12 centri di assistenza sanitaria di base ad Harare, Zimbabwe. I pazienti nel braccio Friendship Bench Plus riceveranno fluoxetina (sertralina per le donne che allattano) prescritta da infermieri generali. L'esito primario sarà la risposta al trattamento (miglioramento ≥ 50% nel PHQ-9 a 4 mesi) e l'esito secondario chiave sarà la remissione (PHQ-9 <5 a 4 mesi). Verrà eseguita un'analisi "intention-to-treat" utilizzando la regressione logistica a effetti misti aggiustata per il PHQ-9 basale e il sesso come effetti fissi e il sito di reclutamento come effetto casuale. Per raggiungere l'obiettivo secondario, i ricercatori condurranno tre studi pilota qualitativi per identificare le barriere e i facilitatori per la prescrizione di antidepressivi da parte degli infermieri generali dell'assistenza primaria. Interviste faccia a faccia approfondite con adulti che presentano depressione da moderata a grave nell'assistenza primaria che soddisfano i criteri di ammissibilità per la sperimentazione, discussioni di focus group con infermieri generali e LHW come agenti di fornitura dell'intervento FB+ e un incontro delle parti interessate Delphi con esperti Verranno condotti dal mondo accademico, dalle cure primarie, dal Friendship Bench, dagli infermieri generali e da LHW come interventisti, dal Ministero della Salute dello Zimbabwe, dall'OMS e dagli utenti dei servizi nello Zimbabwe.

Risultati attesi: I ricercatori mirano a contribuire allo sviluppo delle linee guida attraverso lo sviluppo di un manuale di trattamento su come utilizzare gli antidepressivi nelle cure primarie attraverso la prescrizione guidata dagli infermieri che informerà il Ministero della Salute dello Zimbabwe sul suo ampliamento. I risultati dello studio saranno presentati in occasione di conferenze internazionali e tutti gli articoli correlati saranno pubblicati ad accesso libero su riviste specializzate di alto rango. Lo studio è in linea con l'impegno del Ministero della Salute dello Zimbabwe di aumentare la fornitura di assistenza sanitaria mentale attraverso l'assistenza sanitaria di base. Lo studio è attento anche alla politica internazionale sulla salute mentale poiché la depressione è una condizione prioritaria coperta dall'OMS e lo Zimbabwe è uno dei paesi target dell'OMS attraverso la sua Iniziativa speciale per la salute mentale. Contestualizzare la prescrizione di antidepressivi guidata dagli infermieri nell'attuale ampliamento del Friendship Bench e la relativa componente di rafforzamento delle capacità della ricerca dei ricercatori si tradurrà in una migliore assistenza ai pazienti oltre il ciclo di vita dello studio.