췌장암 환자에서 보조 FOLFIRINOX 요법의 DFS 및 OS를 평가하기 위한 장기 관찰 연구
2024년 4월 24일 업데이트: HK inno.N Corporation
근치 수술 후 췌장암 환자의 보조 요법으로서의 FOLFIRINOX 요법에 대한 장기 추적 연구: 다기관, 전향적
이 연구는 근치 수술 후 췌장암 환자를 대상으로 보조제 FOLFIRINOX 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 다기관, 전향적, 장기 추적 관찰 연구이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soyeon Ahn
- 전화번호: 82-2-6477-0252
- 이메일: soyeon.ahn@inno-n.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yongan Jeong
- 전화번호: 82-2-6477-0255
- 이메일: yongan.jeong@inno-n.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Myung-Ah Lee
-
수석 연구원:
- Myung-Ah Lee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
110
설명
포함 기준:
- 사전 동의서를 받을 당시 19세 이상
- 췌장암 수술 후 보조요법으로 FOLFIRINOX 계획
- 심전도 0 또는 1
- RO 또는 R1 절제 예정
- 화학요법이 가능한 장기 기능
제외 기준:
- 약물 승인 요건 중 FOLFIRINOX 금기사항
- 완화요법
- FOLFIRINOX의 경험된 독성 반응 또는 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 없는 생존
기간: 1일차 ~ 88주차
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췌장암 재발 또는 사망 전 생존기간
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1일차 ~ 88주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 1일차 ~ 88주차
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전체 생존 기간
|
1일차 ~ 88주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IN_CTP_N01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보조 화학 요법에 대한 임상 시험
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