Estudo observacional de longo prazo para avaliar a DFS e a OS do regime adjuvante FOLFIRINOX em pacientes com câncer de pâncreas
24 de abril de 2024 atualizado por: HK inno.N Corporation
Um estudo de acompanhamento de longo prazo do regime FOLFIRINOX como terapia adjuvante em pacientes com câncer de pâncreas após cirurgia curativa: multicêntrico, prospectivo
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a segurança e eficácia do regime adjuvante FOLFIRINOX em pacientes com câncer de pâncreas após cirurgia curativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico, prospectivo e de acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soyeon Ahn
- Número de telefone: 82-2-6477-0252
- E-mail: soyeon.ahn@inno-n.com
Estude backup de contato
- Nome: Yongan Jeong
- Número de telefone: 82-2-6477-0255
- E-mail: yongan.jeong@inno-n.com
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Contato:
- Myung-Ah Lee
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Investigador principal:
- Myung-Ah Lee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
110
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 19 anos no momento da obtenção do termo de consentimento informado
- Planejando FOLFIRINOX como terapia adjuvante após cirurgia de câncer de pâncreas
- ECOG 0 ou 1
- Programado para ressecção RO ou R1
- Função do órgão capaz de quimioterapia
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de FOLFIRINOX entre os requisitos de aprovação de medicamentos
- Terapia Paliativa
- Reações tóxicas experimentadas ou reações de hipersensibilidade de FOLFIRINOX
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: Dia 1 até Semana 88
|
Duração da sobrevivência antes da recorrência ou morte do câncer pancreático
|
Dia 1 até Semana 88
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Dia 1 até Semana 88
|
Duração da sobrevida global
|
Dia 1 até Semana 88
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IN_CTP_N01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .