Estudio observacional a largo plazo para evaluar la SSE y la SG del régimen adyuvante de FOLFIRINOX en pacientes con cáncer de páncreas
24 de abril de 2024 actualizado por: HK inno.N Corporation
Un estudio de seguimiento a largo plazo del régimen FOLFIRINOX como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de páncreas después de una cirugía curativa: multicéntrico, prospectivo
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del régimen adyuvante de FOLFIRINOX en pacientes con cáncer de páncreas después de una cirugía curativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional de seguimiento a largo plazo, prospectivo y multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soyeon Ahn
- Número de teléfono: 82-2-6477-0252
- Correo electrónico: soyeon.ahn@inno-n.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yongan Jeong
- Número de teléfono: 82-2-6477-0255
- Correo electrónico: yongan.jeong@inno-n.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Myung-Ah Lee
-
Investigador principal:
- Myung-Ah Lee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
110
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 19 años al momento de la obtención del formulario de consentimiento informado
- Planificación de FOLFIRINOX como terapia adyuvante después de la cirugía de cáncer de páncreas
- ECOG 0 o 1
- Programado para resección RO o R1
- Función de órgano capaz de quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de FOLFIRINOX entre los requisitos de aprobación de medicamentos
- Terapia paliativa
- Reacciones tóxicas experimentadas o reacciones de hipersensibilidad de FOLFIRINOX.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Día 1 a Semana 88
|
Duración de la supervivencia antes de la recurrencia o la muerte del cáncer de páncreas
|
Día 1 a Semana 88
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Día 1 a Semana 88
|
Duración de la supervivencia general
|
Día 1 a Semana 88
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IN_CTP_N01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .