Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки DFS и общей выживаемости адъювантного режима FOLFIRINOX у пациентов с раком поджелудочной железы
24 апреля 2024 г. обновлено: HK inno.N Corporation
Долгосрочное катамнестическое исследование режима FOLFIRINOX в качестве адъювантной терапии у пациентов с раком поджелудочной железы после радикального хирургического вмешательства: многоцентровое, проспективное
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности адъювантного режима FOLFIRINOX у пациентов с раком поджелудочной железы после радикального хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное долгосрочное наблюдательное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soyeon Ahn
- Номер телефона: 82-2-6477-0252
- Электронная почта: soyeon.ahn@inno-n.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yongan Jeong
- Номер телефона: 82-2-6477-0255
- Электронная почта: yongan.jeong@inno-n.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Myung-Ah Lee
-
Главный следователь:
- Myung-Ah Lee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
110
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 19 лет на момент получения формы информированного согласия.
- Планирование применения FOLFIRINOX в качестве адъювантной терапии после операции по поводу рака поджелудочной железы.
- ЭКОГ 0 или 1
- Назначена резекция RO или R1.
- Функция органа, способная к химиотерапии
Критерий исключения:
- Противопоказания FOLFIRINOX среди требований к одобрению препарата
- Паллиативная терапия
- Опыт токсических реакций или реакций гиперчувствительности на ФОЛФИРИНОКС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: С 1-го дня по 88-ю неделю
|
Продолжительность выживания до рецидива или смерти рака поджелудочной железы
|
С 1-го дня по 88-ю неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С 1-го дня по 88-ю неделю
|
Продолжительность общей выживаемости
|
С 1-го дня по 88-ю неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IN_CTP_N01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .